1998年药事管理与法规(一)答案.doc

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1、1998年药事管理与法规(一)答案真题 120A型题 题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案。第1题：参考答案：E答案解析：本题出自中华人民共和国广告法，要求考生熟悉违反本法规定应承担的法律责任。中华人民共和国广告法第五章法律责任第四十一条规定：违反本法发布药品、医疗器械广告的，由广告监督管理机关责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者改正或者停止发布，没收广告费用，可以并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款。因此，本题的最佳答案为E.第2题：参考答案：C答案解析：本题出自中华人民共和国公司法，要求考生了解公司债券管理的有关知识。中华人民共和国公司法第五章公

2、司债券第一百六十一条规定：发行公司债券，必须符合下列条件：(一)股份有限公司的净资产额不低于人民币3000万元，有限责任公司的净资产额不低于人民币6000万元，(二)累计债券总额不超过公司净资产额的40%；(三)最近3年平均可分配利润足以支付公司债券1年的利息；(四)筹集的资金投向符合国家产业政策；(五)债券的利率不得超过国务院限定的利率水平；(六)国务院规定的其他条件。该法第一百五十九条规定：股份有限公司为筹集生产经营资金，可以依照本法发行公司债券。依据以上两条的规定，该公司申请未获批准的原因是公司发行的债券额(2000万元)超过法律规定的标准(1600万元)。因此，本题的最佳答案为C。第3

3、题：参考答案：E答案解析：本题出自修订的中华人民共和国刑法，要求考生掌握修订后的刑法对生产、销售劣药处罚的规定。1997年3月14日第八届全国人民代表大会第五次会议对中华人民共和国刑法(简称刑法)进行了修订，修订后的刑法自1997年10月1日起施行。该法第一百四十二条规定：生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。依据此条规定，本题的最佳答案为E。第4题：参考答案：E答案解析：本题出自中华人民共和国药品管理法实施办法，要求考生掌

4、握药品处罚的具体规定。中华人民共和国药品管理法实施办法第五十条规定：生产、销售、使用假药、劣药有下列情形之一的，视为情节严重，卫生行政部门应当从重给予行政处罚：(一)以麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的；(二)生产、销售的假药、劣药以婴幼儿为主要使用对象的；(三)生产、销售、使用假药、劣药已造成人员伤害后果的；(四)生产、销售、使用假药、劣药、经处理后重犯的；(五)国家其他法律、法规规定应当从重处罚的。依据此条规定，生产、销售以婴幼儿为主要使用对象的劣药者，执法部门对其应当从重给予行政处罚。因此，本题的最佳答案为E。第5题：参考答案：A答案解析：

5、本题出自药事管理知识第三章药学科技管理，要求考生了解药学科技活动的内容。药学科技活动包括基础研究，应用研究和发展研究三类。基础研究是探索自然界物质运动变化基本规律的研究，包括没有明确应用目的的纯理论研究，也包括有某种笼统应用目的的所谓探索研究。如药物作用机理的研究，天然药物中化学成分的研究等。应用研究是为了某种实用目的，运用基础研究的成果开辟新科学技术途径的研究。应用研究成果很可能是一些发明创造。如天然药物中有效成分的研究，先导化合物的寻找，化合物的筛选，新剂型、新辅料的研究。发展研究是运用应用研究的成果，寻求明确具体的技术解决方案的研究。其研究结果是取得生产实际可用的新产品、新设备、新材料、

6、新工艺或者是改进的新品种、新工艺等，如某一具体的新药研究。因此，本题的最佳答案为A.。第6题：参考答案：E答案解析：本题出自中华人民共和国计量法实施细则，要求考生熟悉计量检定方面的规定。中华人民共和国计量法实施细则第三章计量检定第十三条指出：计量检定工作应当符合经济合理，就地就近的原则，不受行政区划和部门管辖的限制。因此，本题的最佳答案为E。第7题：参考答案：B答案解析：本题出自关于执行(中华人民共和国药典)1995年版有关事宜的通知，要求考生了解执行1995年版中国药典应注意的事项。关于执行(中华人民共和国药典)1995年版有关事宜的通知指出，自1996年4月1日中华人民共和国药典1995年

7、版正式执行之日起，新印制的药品标签及说明书必须注明1995年版药典规定的药品名称，可允许附注药典或原国家药品标准列出的曾用名。曾用名自1999年停止使用。据此规定，本题的最佳答案应为B。第8题：参考答案：D答案解析：本题出自药品广告审查标准，要求考生掌握药品广告宣传管理的知识。药品广告审查标准规定：药品广告中不得含有安全无副作用等不科学地表示功效的断言或者保证，不得含有最先进制法、国家级新药等绝对化的语言和表示，不得含有无效退款等承诺。国家规定，应当在医生指导下使用的治疗性药品的广告中，必须标明按医生处方购买和使用的文字。因此，备选答案A、B、C、E均不能选用，最佳答案应为D。第9题：参考答案

8、：B答案解析：本题出自药品生产质量管理规范，要求考生掌握药品生产厂房洁净级别的有关规定，并能根据生产品种正确地加以选择使用。药品生产质量管理规范第三章厂房第十四条规定，厂房必须按生产工艺和产品质量的要求划分洁净级别。洁净级别划分为100级、10000级、100000级三种。第十五条对三种洁净厂房适用生产药品的情况作了规定。对10000级洁净厂房的规定为：10000级洁净厂房适用于生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前需无菌滤过)；能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积(50m1)注射用药品的配液、滤过、灌封；滴眼液的配液、滤过、灌封；不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌

9、封；不在最后容器中灭菌的油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等药品的制备和灌封；注射用药品原料药的精制、烘干、分装。在5个备选答案中，只有B符合此规定。因此，本题的最佳答案为B。第10题：参考答案：B答案解析：本题出自中药品种保护条例，要求考生熟悉中药品种保护管理的知识。中药品种保护条例第二条规定申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用本条例。A、C、D、E4个答案叙述的情形均符合中药品种保护条例的规定，因而此4个答案不能选择。B叙述阶情形不符合中药品种保护条例的规定，本题的最佳答案为B。第11题：参考答案：A答案解析：本题出自野生药材资源保护管理条例，要求考生熟悉国家重点保护的野生药材物种的分

10、级管理。野生药材资源保护管理条例列出了国家重点保护野生药材物种的名录。依据该名录，黄连、黄柏属于二级保护品种，故B、C两个答案不被选择。黄精、黄茂没有被列入保护名录，故D、E两个答案也不能选择。黄苹属于三级保护品种，故本题的最佳答案为A。第12题：参考答案：C答案解析：本题出自关于医药行业组织实施GMP认证工作有关问题的通知，要求考生掌握GMP认证管理的知识。关于医药行业组织实施GMP认证工作有关问题的通知附件2中国药品认证委员会认证管理办法第十三条规定：认证合格的新开办的药品生产企业，由认证委员会发给准药品GMP认证证书，有效期1年。据此规定，本题最佳答案为C。第13题：参考答案：D答案解析

11、：本题出自关于医药行业组织实施GMP认证工作有关问题的通知，要求考生掌握GMP认证工作的有关规定。关于医药行业组织实施GMP认证工作有关问题的通知在认证标准中明确规定：药品GMP认证分为药品生产企业(车间)和药品品种的GMP认证两种。因此，本题的最佳答案为D。第14题：参考答案：C答案解析：本题出自中华人民共和国药品管理法，要求考生掌握药品管理的知识。中华人民共和国药品管理法第五章药品的管理第二十五条规定：国务院卫生行政部门对已经批准生产的药品，应当组织调查；对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当撤销其批准文号。因此，本题的最佳答案为C。第15题：参考答案：D答案解析：本题

12、出自中华人民共和国产品质量法，要求考生掌握生产者的产品质量责任和义务。中华人民共和国产品质量法(以下简称产品质量法)第十五条对产品或者其包装上的标识做了规定。对使用不当，容易造成产品本身损坏或者可能危及人身、财产安全的产品，应有警示标志或者中文警示说明，对裸装的食品和其他根据产品的特点难以附加标识的裸装产品，可以不附加产品标识，对限期使用的产品，标明生产日期和安全使用期或者失效日期。这三条规定均有一定的条件和范围，不是对所有的产品都适用。因此，A、B、C三个备选答案不是最佳答案。产品质量法没有将生产直接向消费者出售的等外产品作为生产者的禁止行为，故备选答案E也不是最佳答案。产品质量法规定：产品

13、或者其包装上的标识应有中文标明的产品名称，生产厂厂名和厂址。因此，答案D是最佳答案。第16题：参考答案：D答案解析：本题出自中华人民共和国专利法，要求考生熟悉药品生产工艺的专利保护知识。中华人民共和国专利法(简称专利法)第四十五条规定：发明专利权的期限为20年，自申请日起计算。专利法所称发明，是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案，发明可以是产品，也可以是方法。药品的生产工艺是药品制造的技术方案，属于发明的范畴，其专利的保护期限应按发明专利权的期限对待，故本题的最佳答案为D。第17题：参考答案：C答案解析：本题出自中华人民共和国消费者权益保护法，要求考生了解经营者与消费者交易的原则。中

14、华人民共和国消费者权益保护法第四条规定：经营者与消费者进行交易，应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则。依据此条规定，本题的最佳答案为C。第18题：参考答案：D答案解析：本题出自中华人民共和国产品质量法，要求考生掌握产品存在缺陷对人身及他人财产造成损害时生产者应当承担的赔偿责任。中华人民共和国产品质量法(简称产品质量法)第四章损害赔偿第二十九条规定：因产品存在缺陷造成人身、缺陷产品以外的其他财产(以下简称他人财产)损害的，生产者应当承担赔偿责任。生产者能够证明有下列情形之一的，不承担赔偿责任：(一)未将产品投入流通的；(二)产品投入流通时，引起损害的缺陷尚不存在的；(三)将产品投入流通时的科

15、学技术水平尚不能发现缺陷的存在的。第三十条规定：销售者不能指明缺陷产品的生产者也不能指明缺陷产品的供货者的，销售者应当承担赔偿责任。产品质量法适用于在我国境内从事产品生产、销售的活动。显然，药品的生产、销售活动应当遵守本法的规定。因此，A、B、C、E所述的情形不承担赔偿责任。中华人民共和国药品管理法第六章药品的包装和分装第三十六条规定：药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。规定有效期的药品，必须在包装上注明有效期。限期使用的药品未标明有效期属违法行为，以此致人伤害的，药品生产者应当承担赔偿责任。答案D所述的情形符合此规定。因此，本题的最佳答案为D。第19题：参考答案：B答案

16、解析：本题出自全国执业药师资格考试考试大纲，要求考生掌握执业药师考试的性质。执业药师考试大纲对考试的性质作了说明，指出执业药师资格考试属于职业准入性考试。凡经过本考试并成绩合格者，国家发给执业药师资格证书，表明具备执业药师的水平和能力。执业药师有权依法开办或领办药品生产、经营企业，执业药师资格证书是申领企业执照的必备文件。因此，本题的最佳答案为B。第20题：参考答案：C答案解析：本题出自中华人民共和国药品管理法实施办法，要求考生掌握医疗用毒性药品标签组成方面的知识。中华人民共和国药品管理法实施办法对毒性药品标签的规定为底色是黑色圆形图案，中间为白色构成的毒字，即黑底白字。故本题的最佳答案为C。

17、第21题：参考答案：E答案解析：本题出自戒毒药品管理办法，要求考生掌握戒毒药品的定义。戒毒药品管理办法第二条对戒毒药品作了界定：戒毒药品系指控制并消除滥用阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品。据此定义，本题的最佳答案为E。第22题：参考答案：B答案解析：本题出自进口药品管理办法，要求考生掌握国家对进口药品管理的有关规定。进口药品管理办法第五条指出：国家对进口药品实行注册制度。凡进口的药品，必须具有进口药品注册证。第十三条指出：凡进口药品检验需要的特殊试剂、标准品或对照品，均应在合同中订明由卖方提供。第二十条指出：医疗急救、科研用(不包括新药临床)或国外赠送的少量进口药品，由收货单位向所属

18、卫生厅(局)申请免验，海关凭卫生厅(局)出具的免验证明放行，并不得在市场销售。本题备选答案A、CD、E叙述阶情形与之相符，因此，均不能选为最佳答案。答案B的叙述与进口药品管理办法的规定不符合。进口药品管理办法第九条指出：首次进口的药品需在中国境内进行临床试验或验证。第十条指出：进口药品注册证自签发之日起有效期三年。到期时，国外生产厂商或经营代理商可申请换证，但必须在注册证失效前六个月向原发证机构提出，并附生产国批准该药品生产和销售的文本、说明书和质量标准等资料，经审核同意方可换证。由此可见，申请更换某药品的，该药品不需要在中国境内进行临床试验或验证。因此，本题的最佳答案为B。第23题：参考答案

19、：B答案解析：本题出自药品生产质量管理规范，要求考生掌握药品生产管理的知识。药品生产质量管理规范第七章生产管理第五十四条规定：每批药品均应有一份反映各个生产环节实际情况的生产记录。此记录应字迹清晰，内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处应签名，井使原数据仍可辨认。批生产记录应按批号归档，保存至药品失效期后一年。未规定药品失效期的生产记录至少保存三年。依据此条规定，本题的最佳答案为B。第24题：参考答案：E答案解析：本题出自麻醉药品管理办法，要求考生掌握麻醉药品使用管理的知识。麻醉药品管理办法第六章麻醉药品的使用第二十七条规定：经县以上医

20、疗单位诊断确需使用麻醉药品止痛的危重病人，可由县以上卫生行政部门指定的医疗单位凭医疗诊断书和户籍簿核发麻醉药品专用卡，患者凭专用卡到指定医疗单位按规定开方配药。依据此规定，本题的最佳答案为E。第25题：参考答案：A答案解析：本题出自药品生产质量管理规范，要求考生掌握药品生产企业洁净厂房温度和相对湿度方面的知识。药品生产质量管理规范第三章厂房第十七条规定：洁净厂房的温度和相对湿度应与其生产及工艺要求相适应(温度控制在18-24，相对湿度控制在45%65%为宜)。因此，B、C、D、E均为错误选项，本题的最佳答案应为A。第26题：参考答案：A答案解析：本题出自药事管理知识第五章药品经营管理，要求考生

21、熟悉专项管理的药品类别。本章第二节列出了专项管理药品的种类，主要是一些治疗严重危害人民生命健康疾病的专用药品。包括治疗血吸虫病、疟疾、丝虫病、钩虫病、黑热病和地方性甲状腺肿、克山病的药品。因此，本题的最佳答案为A。第27题：参考答案：B答案解析：本题出自药品批发企业开办资格审查办法(试行)，要求考生掌握开办药品批发企业应具备的条件。开办药品批发企业，依照法定程序必须申领药品经营企业合格证，获取开办资格认定。国家药品行业主管部门负责组织对新申请开办的药品批发企业进行资格审查和认定。审查的内容包括：1申请者是否具有企业法人资格。2申请开办的药品批发企业经济性质。3是否符合开办企业所在地区药品批发企

22、业设置规划和布局，是否符合国家药品经营企业总体设置规划和布局。4有无药品责任供应区域。5是否配备执业药师。6是否具有24h内供应国家基本药物目录所列品种以及向定向责任单位和地区供应药品的能力：(1)是否具有必要的商品储存和检测场所；(2)是否具有必要的商品运输能力；(3)是否有正常、有效的资金来源。该办法第五条规定：凡申请开办药品批发企业者，必须是具有企业法人资格的国内经济组织。第六条规定：个体工商户和个人合伙组织不能申请开办药品批发企业，也不能获取药品批发企业的开办资格。因此，备选答案A1C、D、E均符合本办法的规定，只有B不符合规定，故最佳答案为B。第28题：参考答案：E答案解析：本题出自

23、中华人民共和国药品管理法，要求考生掌握药品实行许可证管理的规定。中华人民共和国药品管理法(简称药品管理法)第四条、第十条、第十七条对生产、经营药品及医疗单位配制制剂进行了规定。开办药品生产企业必须由所在省、自治区、直辖市药品生产经营主管部门审查同意，经所在省、自治区、直辖市卫生行政部门审核批准，并发给药品生产企业许可证。开办药品经营企业必须由所在地药品生产经营主管部门审查同意，经县级以上卫生行政部门审核批准，并发给药品经营企业许可证。医疗单位配制制剂必须经所在省、自治区、直辖市卫生行政部门审查批准，并发给制剂许可证。药品管理法所指的三证即指药品生产企业许可证、药品经营企业许可证、制剂许可证。因

24、此，本题的最佳答案为E第29题：参考答案：C答案解析：本题出自中华人民共和国反不正当竞争法、医药行业关于反不正当竞争的若干规定，要求考生熟悉医药行业反不正当竞争的有关内容。中华人民共和国反不正当竞争法第八条规定：经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品。在帐外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处；对方单位或者个人在帐外暗中收受回扣的，以受贿论处。经营者销售或者购买商品，可以以明示方式给对方折扣，但必须如实入帐，接受折扣的经营者必须如实入帐。医药行业关于反不正当竞争的若干规定第八条指出：医药生产经营企业在购销活动中可以以明示方式给对方折扣。给对方折扣，必须如实入帐，接受折扣

25、的单位和个人也必须如实入帐，在帐外暗中给予对方单位或个人回扣的，以行贿论处。本题中的医药公司将供药方返还的宣传费用记载在公司的小金库帐上，该行为属于在帐外暗中收受回扣。因此，本题的最佳答案为C。第30题：参考答案：E答案解析：本题出自野生药材资源保护管理条例，要求考生熟悉采猎受保护的野生药材物种的管理规定。野生药材资源保护管理条例第九条规定：采猎二、三级保护野生药材物种的，必须持有采药证。取得采药证后，需要进行采伐或狩猎的，必须分别向有关部门申请采伐证或狩猎证。因此，本题的最佳答案为E。第31题：参考答案：D答案解析：本题出自药品广告审查标难，要求考生掌握药品不得发布广告的情形。药品广告审查标

26、准规定下列药品不得发布广告：(1)麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品；(2)治疗肿瘤、艾滋病，改善和治疗性功能障碍的药品，计划生育用药，防疫制品；(3). 中华人民共和国药品管理法规定的假药、劣药；(4)戒毒药品以及国务院卫生行政部门认定的特殊药品；(5)未经卫生行政部门批准生产的药品和试生产的药品；(6)卫生行政部门明令禁止销售、使用的药品和医疗单位配制的制剂；7除中药饮片外，未取得注册商标的药品。依据此规定，备选答案A、B、C、E均不能选用。境外生产的药品，申请者按照我国药品广告管理的程序，填写药品广告审查表，提交必要的证明文件及相应的中文译本，经国家主管部门审查批准后，可以进行广告

27、宣传。因此，本题的最佳答案为D。第32题：参考答案：C答案解析：中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定对加强药品管理，促进医药协调发展的问题作了宏观规划。其中有一条就是国家要建立并完善基本药物制度。我国从1992年开始，由中华医学会具体承担国家基本药物的透选工作，并于1996年初公布了第一批国家基本药物(西药)品种目录。即26类，699个品种。按规定程序，国家基本药物每两年调整一次。1998年公布的国家基本药物(西药)品种目录，调整了88个品种l16个剂型，调整比例为12.5%。调整后的药品品种，数量较原来有所增加，有27类740个品种入选，增加幅度为6.1%。因此，本题的最佳答案为C。第3

28、3题：参考答案：E答案解析：本题出自药品包装管理办法，要求考生掌握药品包装材料的管理规定。药品标签是重要的包装材料。药品包装管理办法第二十条规定：标签由车间派专人领取，限额发放，做好记录，实用数与发放数要核对无误，领、发人均须签字，已印有批号的剩余标签，不得退回仓库，指定专人及时销毁，做好记录，有关负责人签字。因此，本题的最佳答案为E。第34题：参考答案：D答案解析：本题出自放射性药品管理办法，要求考生掌握放射性药品的使用知识。放射性药品管理办法第五章放射性药品的使用第二十三条规定：医疗单位使用放射性药品，必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。所在地的省、自治区、直辖市的公安、环保和

29、卫生行政部门，应当根据医疗单位核医疗技术人员的水平、设备条件，核发相应等级的放射性药品使用许可证，无许可证的医疗单位不得临床使用放射性药品。备选答案中的其他药品没有要求必须持有许可证才能使用的规定。因此，本题的最佳答案为D。第35题：参考答案：A答案解析：本题出自药事管理知识第六章药品质量监督管理，要求考生熟悉我国推行非处方药物制度的内容。实行处方药和非处方药分类管理，推行非处方药制度，首要的问题是确立非处方药遴选的原则。药事管理知识中列出了我国遴选OTC药物的基本原则是应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便。因此，本题的最佳答案是A.第36题：参考答案：B答案解析：本题出自药事管理知识第七章

30、药品使用管理，要求考生了解有效期药品的管理知识。药品有效期是指药品在规定的贮存条件下能保证其质量的期限。有效期的表示方法有三种。1直接标明有效期为某年某月；2直接标明失效期为某年某月；3标明有效期多少年。本题可按第3种方法推算有效期。药品批号为50815，有效期为3年，由批号可知本产品为1995年8月15日生产，其有效期3年，则可用到1998年8月14日，故本题最佳答案为B。第37题：参考答案：B答案解析：本题出自药品非临床研究质量管理规定(试行)，要求考生熟悉安全性研究机构标准操作规程的制定和管理制度。药品非临床研究质量管理规定(试行)第二十五条列出了标准操作规程的制定和修改程序。即标准操作

31、规程的制定和修改，须经安全性研究机构负责人审核，研究单位领导批准，质量保证部门签字确认。依据此规定，本题的最佳答案为B。第38题：参考答案：B答案解析：本题出自药品价格管理暂行办法，要求考生了解药品价格定价管理的规定。按照药品价格管理暂行办法，可将药品价格定价分为三类，即政府定价、政府指导价和药品经营者自主定价。国家对生产、经营具有垄断性的药品，临床应用面广、量大的少数基本治疗药品、预防制品，一类精神药品、麻醉药品和避孕药具等特殊药品实行政府定价和政府指导价。对国家已明确放开价格的药品由药品经营者自主定价，不受国家规定的作价办法限制。因此，本题的最佳答案为B。第39题：参考答案：E答案解析：本

32、题出自中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定，要求考生掌握国家对药品依法管理的环节。中共中央、国务院于1997年1月15日下发了中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定。该决定对加强药品管理，促进医、药协调发展提出了宏观的要求。明确指出：药品是防病治病、保护人民健康的特殊商品。必须依法加强药品研制、生产、流通、价格、广告及使用等各个环节的管理，严格质量监督，切实保证人民用药安全有效。依据此规定，本题的最佳答案为E。第40题：参考答案：B答案解析：本题出自新药审批办法，要求考生掌握新药的分类。新药审批办法第四条对新药各类的内涵做了解释。第十一条规定“第一、二、三类新药进行临床试验，第四、五类新

33、药进行临床验证”。因此，本题的最佳答案应从四、五类新药中产生。在5个备选答案中：A西药复方制剂属于第三类新药；C国外未批淮生产，仅有文献报道的原料药品属于第一类新药；D国外已批准生产，但未列入一国药典的原料药品及其制剂属于第二类新药；E中西药复方制剂属于第三类新药。因此，A、C、D、E4个备选答案均可排除。答案B是天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品，属于第四类新药。B为本题的最佳答案。B型题 是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。第

34、41题：参考答案：D详细解答：第42题：参考答案：C详细解答：第43题：参考答案：A详细解答：第44题：参考答案：B详细解答：第45题：参考答案：E详细解答：第46题：参考答案：E详细解答：第47题：参考答案：C详细解答：第48题：参考答案：B详细解答：第49题：参考答案：A详细解答：第50题：参考答案：D详细解答：第51题：参考答案：D详细解答：第52题：参考答案：E详细解答：第53题：参考答案：A详细解答：第54题：参考答案：C详细解答：第55题：参考答案：B详细解答：第56题：参考答案：A详细解答：第57题：参考答案：E详细解答：第58题：参考答案：D详细解答：第59题：参考答案：C详细解答：第60题：参考答案：B详细解答：第61题：参考答案：B详细解答：第62题：参考答案：C详细解答：第63题：参考答案：A详细解答：第64题：参考答案：D详细解答：第65题：参考答案：E详细解答：更多试卷请见麦多课文库