1998年西药执业药师综合知识与技能答案.doc

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1、1998年西药执业药师综合知识与技能答案真题 120A型题 题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案。第1题：参考答案：A答案解析：GMP实施指南规定，片剂生产制粒工序质量控制要点有粘合剂浓度、温度、筛网、含量、水分。第2题：参考答案：C答案解析：GMP实施指南规定，大输液生产过程中药液从稀配到灌装结束一般不宜超过4h。第3题：参考答案：B答案解析：按照精神药品管理办法规定，医药零售单位销售二类精神药品，应建立处方登记册，处方保存2年备查。第4题：参考答案：A答案解析：GMP实施指南规定，产品的全部验证工作包括厂房、设备及设施鉴定；检验及计量验证；生产过程验证

2、和减速器验证等四个方面。第5题：参考答案：E答案解析：生产青霉素的洁净室，室内呈相对负压。对生产高致敏性产品（青霉素）应采用专用设施，生产厂房应装有独立的专用空调系统，空调系统的排气应经净化处理，排放的废气不得含有该类药品的尘粒，排风口应远离其他空调系统的风口。第6题：参考答案：C答案解析：卫生部授权中国药品生物制品检定所负责对各口岸药品检验所进行技术指导和裁决有争议的检验结果第7题：参考答案：A答案解析：盐酸哌替啶针是麻醉药品，按照中华人民共和国药品管理法实施办法规定麻醉药品标签上应有明显标记。在标签的显著位置，标注规定字样，其颜色规定为蓝、白色。第8题：参考答案：B答案解析：温湿度是药品发

3、生质变的主要外界因素，温湿度管理不当，常致药品分解、挥发、升华、变型、生霉、虫蛀、发酵、油质分离、变色等变化，造成药品变质失效，所以严格控制库房的温湿度是防止药品霉坏变质的基本条件。第9题：参考答案：C答案解析：GSP规定药品养护组织，发现药品质量问题时，应挂黄牌暂停发货，同时填写药品质量复检通知单，转质管部门。第10题：参考答案：E答案解析：GSP规定药品经营企业对销货退回的商品，应视同进货，进行正式验收后方可入库。并填写退货验收记录。第11题：参考答案：C答案解析：放射性药品应置放在铅制容器内，并避免猛拉或撞击。第12题：参考答案：B答案解析：有效期的计算是从药品的生产日期（以生产批号为准

4、）算起，生产批号为970206，是指生产日期为1997年2月6日，该药品有效期2年，标签上有效期的终止日期写为1999年2月5日。第13题：参考答案：D答案解析：GMP实施指南规定，企业内部的质量审计即自检。产品质量的自检属质检工作的三检内容中的自检，而生产过程的验证、产品质量的验证属GMP实施指南所规定的验证工作的内容。第14题：参考答案：B答案解析：GMP实施指南规定，岗位SOP的内容有9项，其中第4项内容为：操作（工作）方法和程序。本题指出的产品概述与生产工艺流程属于GMP实施指南规定的工艺规程内容；而工艺卫生与环境卫生及安全防火和劳动保护属于GMP实施指南规定的岗位操作内容。第15题：

5、参考答案：D答案解析：药品经营企业对在储存中经抽验不合格且已超过供货单位负责期的药品，应由本单位办理报损、销毁手续。第16题：参考答案：B答案解析：企业内控标准是各生产企业根据企业的实际，制定的高于法定标准的产品质量标准，作为判定产品能否出厂的依据。故属于企业内控标准的是药品出厂前的合格品标准，而药品有效期内标准、市场抽检的检验标准、企业留样考察期内执行的标准、生产厂厂方负责期标准均应执行国家及有关部门规定的药品法定标准。第17题：参考答案：C答案解析：原料药的标签应注明质量标准。第18题：参考答案：D答案解析：GMP实施指南规定，供试动物使用及重复使用时均应符合中国药典规定。第19题：参考答

6、案：A答案解析：GMP实施指南规定，同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗灭菌。第20题：参考答案：A答案解析：属于表面活性剂的药品有新洁尔灭、杜灭芬、洗必秦。第21题：参考答案：D答案解析：GMP实施指南规定，洁净室不得安排三班生产，每天必须有足够时间用于消毒。更换品种时也必须至少有6h的间歇。第22题：参考答案：D答案解析：GMP实施指南规定，无菌产品的灭菌可采用湿热灭菌、干热灭菌、环氧乙烷灭以及放射灭菌等方法，有可能时，宜首先选择加热灭菌法。第23题：参考答案：B答案解析：按照毒性药品的理化性质，不同药品应采取不同方法销毁，三氧化二砷应采取深埋法。第24题：参考答案：B答案解析：

7、国家基本药物目录的遴选原则是临床必需，安全有效，价格合理，使用方便，稳定提高。所以临床必需，安全有效是遴选原则之一。第25题：参考答案：A答案解析：GMP实施指南规定，进入100级、10000级洁净区的维护保养设备的有关人员应穿适宜的服装，并使用已经消毒灭菌的工具和设备，不得佩带饰物与手表，宜戴无菌的套或每半小时消毒一次手。但并未要求不能患神经衰弱症。第26题：参考答案：C答案解析：GMP实施指南规定，清场结束由车间质量员复查合格后，发给清场证第27题：参考答案：B答案解析：药学学报、中国药学文摘、中国药学杂志、中国医药工业杂志、中草药均属药学期刊杂志，但由国家医药管理局科技情报研究所编辑出版

8、的仅有中国药学文摘。第28题：参考答案：D答案解析：GSP规定药品储存的基本原则是分类储存。第29题：参考答案：E答案解析：GSP实施指南中指出药品库房内，温湿度计应放在空气较流通的位置，每日定时记录二次。第30题：参考答案：A答案解析：GSP规定，药品应按出厂日期堆垛，每一垛的混垛时限：有效期药品不超过1个月；一般药品不超过3个月。B型题 是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。第31题：参考答案：A详细解答：第32题：参考答案：D详细解答：第33

9、题：参考答案：B详细解答：第34题：参考答案：E详细解答：第35题：参考答案：C详细解答：第36题：参考答案：A详细解答：第37题：参考答案：B详细解答：第38题：参考答案：D详细解答：第39题：参考答案：C详细解答：第40题：参考答案：E详细解答：第41题：参考答案：D详细解答：第42题：参考答案：A详细解答：第43题：参考答案：B详细解答：第44题：参考答案：E详细解答：第45题：参考答案：C详细解答：第46题：参考答案：C详细解答：第47题：参考答案：E详细解答：第48题：参考答案：B详细解答：第49题：参考答案：B详细解答：第50题：参考答案：A详细解答：第51题：参考答案：A详细解答

10、：第52题：参考答案：E详细解答：第53题：参考答案：B详细解答：第54题：参考答案：C详细解答：第55题：参考答案：B详细解答：第56题：参考答案：B详细解答：第57题：参考答案：A详细解答：第58题：参考答案：C详细解答：第59题：参考答案：D详细解答：第60题：参考答案：D详细解答：第61题：参考答案：B详细解答：第62题：参考答案：C详细解答：第63题：参考答案：A详细解答：第64题：参考答案：E详细解答：第65题：参考答案：D详细解答：X型题 由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、 少选、错选均

11、不得分。第66题：参考答案：ABC答案解析：很多因素都可以影响消毒剂的效果，如消毒剂的化学结构、调配、浓度、消毒能力、协同作用和拮抗作用；微生物的类型、数量和环境；接触时间，有机物及其他钝化剂的存在；溶液的氢离子浓度，表面张力；被消毒物表面阶性质是光滑还是多孔粗糙等第67题：参考答案：BDE答案解析：GSP实施指南中规定，中型药品经营企业化验室，应配备紫外分光光度计，自动旋光仪，超净工作台等仪器。第68题：参考答案：ADE答案解析：GMP实施指南规定，100级、10000级洁净区控制温度为1824度，相对湿度为45%65%；不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的静压差应大于或等于49pa；

12、菌落测试每班一次；带入洁净室的物品必须按规定灭菌；洁净室不得安排三班生产，每天必须有足够时间用于消毒。第69题：参考答案：ABCE答案解析：GMP实施指南规定，不合格原辅料不准投入生产，不合格成品不得流入下工序，不合格成品不准出厂。题中出现的未经检验的成品、未出具检验报告的成品，存在合格或不合格两种可能，在未确定合格前不能出厂，超过有效期的成品按药品管理法属劣药，即使仍符合法定标准也不能出厂。检验合格的成品当然可以出厂。第70题：参考答案：ABCDE答案解析：计算机病毒有隐蔽性，发作性，潜伏性，传染性，破坏性等特点第71题：参考答案：ABC答案解析：药品说明书的撰写原则主要有三个方面：真实性、

13、简明扼要、一致性。第72题：参考答案：ACD答案解析：GSP规定在医药经营企业中，药品出库原则是：先产先出，先进先出，易变先出，近期先出。第73题：参考答案：ACDE答案解析：GMP实施指南规定，有采用任何灭菌工艺前，对产品或待灭菌的适用性以及灭菌的效果应经验证。验证内容包括灭菌物阶性能、灭菌器的安装鉴定、灭菌物包装材料的穿透性、灭菌效果等。故本题答案为A、C、D、E。第74题：参考答案：ABCE答案解析：二类精神药品在零售药店凭盖有医疗单位公章的医生处方可限量供应。所以本题答案应选安定片、氨酚待因片、硝基安定片。它们都属二类精神药品。而速可眠胶囊是一类精神药品，不能在零售药店销售。更多试卷请见麦多课文库