【医学类职业资格】中级主管药师（相关专业知识）-试卷1及答案解析.doc

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1、中级主管药师（相关专业知识）-试卷 1及答案解析(总分：200.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：80，分数：160.00)1.药物非临床研究质量管理规范的缩写是（分数：2.00）A.GMPB.GLPC.GCPD.GSPE.GAP2.有关输液的质量要求不正确的是（分数：2.00）A.无菌、无热原B.澄明度应符合要求C.等渗或低渗D.pH在 49范围E.不得添加任何抑菌剂3.有关药用溶剂的性质叙述不正确的是（分数：2.00）A.溶解度参数越大极性越小B.介电常数大的溶剂极性大C.两组分的溶解度参数越接近，越能互溶D.溶剂的极性直接影响药物的溶解度E.正辛醇是常作为模拟生物膜相的

2、一种溶剂4.表面活性剂能增加难溶性药物的溶解度是因为（分数：2.00）A.表面活性剂在水中形成胶团B.表面活性剂在水中溶解度大C.表面活性剂在水中与水发生氢键结合D.表面活性剂在界面做定向排列E.表面活性剂在水中形成络合物5.固体分散体的类型中不包括（分数：2.00）A.简单低共熔混合物B.无定型C.多晶型D.固态溶液E.共沉淀物6.关于热源性质的叙述不正确的是（分数：2.00）A.耐热性B.不溶于水C.不挥发性D.易被吸附E.可被强酸、强碱破坏7.下列属于栓剂水溶性基质的是（分数：2.00）A.可可豆脂类B.半合成椰子油类C.聚乙二醇类D.半合成脂肪酸甘油酯E.硬脂酸丙二醇酯8.不属于表面活

3、性剂类乳化剂的是（分数：2.00）A.聚山梨酯B.明胶C.硬脂酸钙D.泊洛沙姆E.脂肪酸山梨坦9.在表面活性剂中，一般毒性最小的是（分数：2.00）A.阴离子型表面活性剂B.阳离子型表面活性剂C.氨基酸型两性离子表面活性剂D.甜菜碱型两性离子表面活性剂E.非离子型表面活性剂10.以下不适用制备脂质体的方法是（分数：2.00）A.注入法B.冷冻干燥法C.薄膜分散法D.超声波分散法E.凝聚法11.根据 Stockes定律，与混悬微粒沉降速度成正比的是（分数：2.00）A.混悬微粒的半径B.混悬微粒的半径平方C.混悬微粒的粒度D.混悬微粒的直径E.混悬微粒的粉碎度12.普通片剂的崩解时限要求为（分数

4、：2.00）A.15分钟B.20分钟C.30分钟D.60分钟E.40分钟13.散剂制备的工艺流程是（分数：2.00）A.物料前处理一过筛一粉碎一混合一分剂量一质量检查一包装储存B.物料前处理一粉碎一过筛一混合一分剂量一质量检查一包装储存C.物料前处理一粉碎一混合一过筛一分剂量一质量检查一包装储存D.物料前处理一分剂量一过筛一粉碎一混合一质量检查一包装储存E.物料前处理一过筛一分剂量一粉碎一混合一质量检查一包装储存14.我国现行中国药典为哪一年颁布（分数：2.00）A.1953年B.1951年C.1963年D.2000年E.2010年15.静脉配置间水平层流台对空气洁净度的要求是（分数：2.00

5、）A.100级B.1千级C.1万级D.10万级E.30万级16.下列药物制剂无首过效应的是（分数：2.00）A.单硝酸异山梨酯缓释片B.阿司匹林肠溶片C.硝酸甘油片D.肠内营养混悬液E.铝碳酸镁咀嚼片17.易潮解的药物可使胶囊壳发生何种变化（分数：2.00）A.变色B.脆裂C.软化D.溶化E.变硬18.可加入三氯叔丁醇提高灭菌效果的灭菌法是（分数：2.00）A.热压灭菌B.射线灭菌C.过滤灭菌D.煮沸灭菌E.干热灭菌19.属于阳离子表面活性剂的是（分数：2.00）A.苯扎溴铵B.蔗糖酯C.土耳其红油D.卵磷脂E.脂肪酸山梨坦20.剂型对药物吸收的影响叙述不正确的是（分数：2.00）A.溶液剂吸

6、收速度大于混悬液B.胶囊剂吸收速度大于混悬剂C.片剂吸收速度大于包衣片D.胶囊剂吸收速度大于包衣片E.胶囊剂吸收速度大于片剂21.高分子化合物均匀分散到分散介质中形成均匀分散的液体制剂是（分数：2.00）A.低分子溶液剂B.高分子溶液剂C.溶胶剂D.乳剂E.混悬剂22.下列属于非极性溶剂的是（分数：2.00）A.水B.甘油C.二甲基亚砜D.聚乙二醇E.乙酸乙酯23.下列关于糖浆剂的描述错误的是（分数：2.00）A.糖浆剂含糖量应不低于 45(gml)B.糖浆剂应澄清，在贮存期间不得有酸败、异臭、产生气体或其他变质现象C.糖浆剂中必要时可添加适量的乙醇、甘油和其他多元醇作稳定剂D.羟苯甲酸酯类的

7、用量应大于 005才能起到防腐作用E.糖浆剂应密封，在不超过 30处贮存24.下列哪种情况不宜制成混悬剂（分数：2.00）A.剂量小的药物B.毒性小的药物C.难溶性药物D.剂量超过溶解度而不能以溶液剂形式应用的药物E.两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物时25.下列关于乳剂特点的错误表述是（分数：2.00）A.乳剂中的药物吸收快，有利于提高药物的生物利用度B.水包油乳剂中的液滴分散度大，不利于掩盖药物的不良臭味C.油性药物制成乳剂能保证剂量准确，服用方便D.外用乳剂能改善对皮肤、黏膜的渗透性，减少刺激性E.静脉注射乳剂有一定的靶向性26.油酸钠是 OW 型乳化剂，遇氯化钙后生成油酸钙，

8、变为 WO 型乳化剂。这种现象是（分数：2.00）A.乳析B.絮凝C.破裂D.酸败E.转相27.下列关于混悬剂注射液叙述正确的是（分数：2.00）A.颗粒大小要适宜B.一般可供肌肉注射及静脉注射C.不可以是油混悬液D.不得有肉眼可见的混浊E.贮存过程中可以结块28.下列关于热原检查法叙述正确的是（分数：2.00）A.中国药典规定热原用家兔法检查B.鲎试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更敏感C.鲎试剂法可代替家兔法D.放射性药物、肿瘤抑制剂不宜用鲎试剂法检查E.中国药典规定热原用鲎试剂法29.下列药物用水描述错误的是（分数：2.00）A.注射用水为纯化水经蒸馏所得的蒸馏水B.纯化水即是注射用水C.纯

9、化水可作为配制普通药剂的溶剂或试验用水D.纯化水不得用于注射剂配制E.纯化水为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水30.醋酸可的松滴眼液中羧甲基纤维素钠的作用是（分数：2.00）A.表面活性剂B.抑菌剂C.渗透压调节剂D.混悬剂E.缓冲剂31.常用于注射液最后精滤的是（分数：2.00）A.砂滤棒B.垂熔玻璃棒C.微孔滤膜D.布氏漏斗E.板框式压滤机32.下列宜制成软胶囊剂的是（分数：2.00）A.OW 型乳剂B.硫酸锌溶液C.维生素 ED.药物的稀乙醇溶液E.药物的水溶液33.关于片剂等制剂成品的质量检查，下列叙述错误的是（分数：2.00）A.糖衣片应在包衣后检查

10、片剂的重量差异B.栓剂应进行融变时限检查C.凡检查含量均匀度的制剂，不再检查重量差异D.凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限检查E.片剂表面应色泽均匀、光洁、元杂斑、无异物34.下列关于栓剂叙述错误的是（分数：2.00）A.适用于口服片剂、胶囊、散剂有困难的患者用药B.栓剂仅通过直肠给药途径发挥局部或全身治疗作用C.常用的栓剂有直肠栓、阴道栓D.药物与基质混合均匀，外形应完整光滑，无刺激性E.栓剂为人体腔道给药的固体状外用制剂35.下列是软膏水溶性基质的是（分数：2.00）A.植物油B.固体石蜡C.鲸蜡D.凡士林E.聚乙二醇36.奏效速度可与静脉注射相媲美的是（分数：2.00）A.栓剂B.软膏

11、剂C.气雾剂D.膜剂E.滴丸37.下列关于抛射剂叙述错误的是（分数：2.00）A.抛射剂可分为压缩气体与液化气体B.气雾剂喷雾粒子大小、干湿与抛射剂用量无关C.抛射剂在气雾剂中起动力作用D.抛射剂可兼作药物的溶剂或稀释剂E.压缩气体常用于喷雾剂38.下列影响浸出的因素不正确的是（分数：2.00）A.浸出原料B.药材粉碎粒度C.浸出溶剂D.浓度梯度E.浸出压力39.下列关于表面活性剂正确表述的是（分数：2.00）A.当表面活性剂浓度大于临界胶束浓度时，增溶作用可加强B.表面活性剂亲水性越强，其 HLB值越小C.非离子表面活性剂毒性和离子表面活性剂相同D.表面活性剂亲油性越强，其 HLB值越大E.

12、表面活性剂加入水中时，其水溶液的黏度降低40.以下改善维生素 C注射剂稳定性的措施中，不正确的做法是（分数：2.00）A.加入抗氧剂 BHA或 BHTB.通惰性气体二氧化碳或氮气C.调节 pH值至 6062D.采用 100，流通蒸汽 15分钟灭菌E.加 ETA-2Na41.影响因素实验中高湿实验的要求是（分数：2.00）A.25、相对湿度(755)、放置 5天B.25、相对湿度(905)、放置 10天C.40、相对湿度(603)、放置 10天D.25、相对湿度(608)、放置 5天E.40、相对湿度(752)、放置 10天42.下列关于微囊叙述错误的是（分数：2.00）A.微囊化可提高药物的稳

13、定性B.微囊化可减少药物的配伍禁忌C.微囊化后药物的结构发生改变D.药物制成微囊可具有肝或肺的靶向性E.通过制备微囊可使液体药物固体化43.下列关于透皮给药系统叙述正确的是（分数：2.00）A.透皮给药能使药物直接进入血液，避免首过效应B.药物分子量大，有利于透皮吸收C.透皮吸收制剂需要频繁给药D.药物熔点高，有利于透皮吸收E.剂量大的药物适合透皮给药44.以下关于判断微粒是否为脂质体的说法正确的是（分数：2.00）A.球状小体B.具有类脂质双分子层的结构的微型囊泡C.具有微型囊泡D.由表面活性剂构成的胶团E.具有薄膜层双分子层结构的微型囊泡45.下述关于脂质体的表述不正确的是（分数：2.00

14、）A.可分为单室脂质体和多室脂质体B.是主动靶向制剂C.具有靶向性和缓释性特点D.磷脂与胆固醇是形成脂质体的基础物质E.体内作用过程分为吸附、脂交换、内吞、融合四个阶段46.胶囊剂质量检查不包括的项目（分数：2.00）A.装量差异B.崩解时限C.硬度D.水分E.外观47.药典关于注射液中不溶性微粒的规定中，一般每 1ml中含 25m 以上的微粒不超过（分数：2.00）A.1粒B.2粒C.3粒D.4粒E.5粒48.通常橡皮塞的灭菌方法为（分数：2.00）A.150180，23 小时干热灭菌B.121，1 小时热压灭菌C.100流通蒸气，30 分钟灭菌D.6080水中，低温间歇灭菌E.以上都不是4

15、9.下列各物质不属于人工合成的高分子成膜材料的是（分数：2.00）A.PVAB.EVAC.PVPD.琼脂E.以上都不是50.下列关于软膏基质的叙述，不正确的是（分数：2.00）A.凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性B.水溶性基质能吸收组织渗出液，释放药物较快C.基质主要作为药物载体，对药物释放影响很大D.乳膏剂中因含有表面活性剂，对药物的释放和穿透力较差E.液体石蜡主要调节软膏稠度51.下列关于栓剂叙述中不正确的是（分数：2.00）A.甘油明胶溶解缓慢，常用于局部杀虫、抗菌的阴道栓的基质B.根据药物性质选择与药物溶解性相反的基质，有利于药物的释放，增加吸收C.栓剂的融变时限检查要求 30分钟内融化

16、、软化或溶解D.局部用药应选择释放慢的基质E.以上均不正确52.下列有关复方乙酰水杨酸片的不正确表述是（分数：2.00）A.加入 1的酒石酸可有效地减少乙酰水杨酸的水解B.三种主药混合制粒及干燥时易产生低共熔现象，所以采用分别制粒法C.应采用尼龙筛制粒，以防乙酰水杨酸的分解D.应采用 5的淀粉浆作为黏合剂E.应采用滑石粉作为润滑剂53.下列对广义酸碱催化表述不正确的是（分数：2.00）A.给出质子的物质称为广义酸，接受质子的物质称为广义碱B.给出质子的物质称为广义碱，接受质子的物质称为广义酸C.一般缓冲剂的浓度越大，催化速度也越快D.液体制剂处方中，为保制剂 pH稳定，常需加入大量缓冲剂，均称

17、为广义酸碱E.受广义酸碱催化的反应称为广义酸碱催化54.属于微囊中药物的释放机制的是（分数：2.00）A.崩解B.水解C.扩散D.氧化E.风化55.固体分散物的常用制备方法不包括（分数：2.00）A.熔融法B.溶剂一熔融法C.溶剂法D.研磨法E.热分析法56.评价片剂的压缩特性时，常用的方法不包括（分数：2.00）A.硬度与抗张强度B.顶裂比C.弹性复原率D.崩解度E.脆碎度57.蛋白质的高级结构不包括（分数：2.00）A. 螺旋结构B. 折叠结构C.螺旋肽链D.肽链E.四级结构58.蛋白质类药物溶液剂型的保存温度通常为（分数：2.00）A.25B.0C.37D.28E.0以下59.属于蛋白质

18、类药物新型注射给药系统的制剂是（分数：2.00）A.亮丙瑞林微球B.硝苯地平控释片C.艾塞钠肽注射液D.甘精胰岛素预填充E.冻干重组脑利钠肽60.下述选项不属于水溶性载体材料的是（分数：2.00）A.聚乙二醇类B.聚纤维酮类C.聚丙烯酸树酯D.有机酸类E.表面活性剂类61.医疗机构药事管理的内容不包括（分数：2.00）A.医疗机构药事组织管理B.药品生产企业药品质量的监督管理C.医疗机构药事法规制度管理D.业务技术管理与医院药品经济管理E.医院药物信息管理62.担任药事管理与药物治疗学委员会主任委员的人员分别是（分数：2.00）A.医疗机构法人，医疗业务主管负责人B.医疗机构法人，主任药师任职

19、资格C.医疗机构负责人，药学部门负责人D.药学部门负责人，医务部门负责人E.医疗机构负责人，具有高级技术职务任职资格63.医院药事管理与药物治疗学委员会的日常工作（分数：2.00）A.由医院药学部负责B.由药学专家负责C.由医院专业指导委员会负责D.由医院药学部门负责E.由委员会委员负责64.处方前记包括（分数：2.00）A.医院名称、药品名称、剂型、药品单价和总价金额B.就诊科室、患者姓名、药品名称、用法用量和药品金额C.医院名称、患者姓名、处方编号、药品名称和剂型D.住院病历号、临床诊断、医师姓名和发药日期E.医院名称、门诊病历号、临床诊断和处方编号65.处方的概念是（分数：2.00）A.

20、由医师在诊疗活动中为患者开具药品的凭证B.指由注册的执业医师和执业助理医师作为发药凭证的医疗文书C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书D.由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书E.由执业医师和执业助理医师为患者开具的用药凭证的医疗文书66.关于处方制度与书写规则，说法不正确的是（分数：2.00）A.处方书写清楚、正确，如有修改，应由处方医生在修改处签字或盖章B.处方书写时，患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载一致C.患者年龄应当填写实足年龄

21、，新生儿、婴幼儿写日、月龄D.药品用法用量按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应注明原因E.书写处方时，除特殊情况外，应注明临床诊断；开具处方后空白处划一斜线以示处方完毕67.医疗机构药事管理规定中关于药剂管理，说法不正确的是（分数：2.00）A.集中调配供应的药品是肠外营养液B.医疗机构临床使用的药品应由药学部门统一采购供应C.药学人员必须严格执行处方管理制度，认真审查核对，确保发出药品准确D.为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换E.药品调剂是药学技术服务的重要组成，门诊药房实行大窗口或柜台式发药，住院药房对注射剂按日剂量配发，对口服制剂药

22、品实行单剂量调剂配发68.关于静脉用药调配中心人员基本要求，不正确的是（分数：2.00）A.负责摆药、加药混合调配、成品输液核对人员，应当具有药士以上专业技术职务任职资格B.应当接收岗位专业知识培训并经考核合格，定期接受药学专业继续教育C.患有传染病或精神疾患等不宜从事药品调剂的，应调离工作岗位D.每年至少进行一次健康检查，建立健康档案E.负责静脉用药医嘱适宜性审核人员，应具有药学本科以上学历，药师以上专业技术职务任职资格69.关于药品采购管理目标和药品采购原则，说法正确的是（分数：2.00）A.药品采购管理应遵循的基本原则包括质量第一原则、有效性原则、经济性原则和保障性原则B.药品采购管理是

23、药品生产、经营、科研所需药品的供应渠道、采购程序、采购方式、采购计划及采购文件的管理C.药品采购管理目标是依法、规范、按需、适时地购进质量优良、价格合理的药品，保证药品供应D.药品采购管理应遵循的基本原则包括质量第一原则、安全性原则、经济性原则和有效性原则E.采购前掌握医院用药动态，根据上一年同期药品消耗，合理确定库存量，制定采购计划70.外科手术中，接受清洁一污染手术者的手术预防用药时间（分数：2.00）A.术前 052 小时内给药B.为 24小时，必要时可至 48小时C.不超过 24小时D.大于 24小时E.为 48小时71.当药品不良反应致使机体某个器官或局部产生功能性或器质性损害而出现

24、一系列临床症状与体征时，就是（分数：2.00）A.药物的后遗作用B.A型不良反应C.B型不良反应D.C型不良反应E.药源性疾病72.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理，制定管理办法的是（分数：2.00）A.药品监督管理部门B.国家食品药品监督局C.卫生部D.国务院E.农业部73.统一制定处方格式的部门是（分数：2.00）A.省、自治区、直辖市卫生行政部门B.卫生部C.国家食品药品监督管理部门D.国务院E.医疗机构74.门(急)诊癌症疼痛患者长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，病历中留存的材料复印件，不正确的是（分数：2.00）A.为患者代办人员身份证明文件B.医院开具的

25、诊断证明C.患者身份簿D.身份证E.其他相关有效身份证明文件75.麻醉药品盐酸二氢埃托啡使用要求是（分数：2.00）A.一次常用量，仅限医疗机构内使用B.一天用量，医院使用C.一次常用量，二级以上医院使用D.一天用量，仅限医疗机构内使用E.一次常用量，医院内使用76.负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的是（分数：2.00）A.国家食品药品监督管理局B.国务院C.卫生部D.医疗卫生行政部门E.药品监督管理部门77.主管全国医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理工作的是（分数：2.00）A.国家食品药品监督管理局B.国务院C.卫生部D.医疗卫生行政部门E.药品监督管理部门78.根据 W

26、HO癌痛三阶梯给药，中度疼痛选择（分数：2.00）A.非甾体类抗炎药B.解热镇痛剂类的止痛剂C.阿片类止痛剂D.强阿片类药物E.弱阿片类药物79.主管全国药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面监督管理工作的是（分数：2.00）A.国务院B.卫生部C.国家食品药品监督管理局D.医疗卫生行政部门E.药品监督管理部门80.关于孕产妇与儿童临床用药的管理，以下说法不正确的是（分数：2.00）A.加强孕产妇及儿童临床用药的应用管理，遵循合理用药原则，做好用药前指导B.加强孕产妇及儿童用药处方和医嘱点评工作，建立相应评估制度与持续改进机制C.加强孕产妇及儿童药物处方权及调剂资质管理D.二级以上医疗机构对

27、本机构医师和药师进行孕产妇及儿童药物临床用药知识培训，医师和药师培训后方可获得处方权与调剂资格E.医疗机构要建立孕产妇及儿童用药物的遴选制度二、B1 型题(总题数：7，分数：40.00)A Kraff点 B 昙点 C HLB D CMC E 杀菌和消毒（分数：4.00）(1).亲水亲油平衡值（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).临界胶束浓度（分数：2.00）A.B.C.D.E.A 增溶剂 B 助溶剂 C 潜溶剂 D 防腐剂 E 矫味剂（分数：6.00）(1).苯扎溴铵为（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).聚乙二醇为（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).聚山梨酯为（分数

28、：2.00）A.B.C.D.E.A 十二烷基硫酸钠 B 聚山梨酯 C 阿拉伯胶 D 泊洛沙姆 E 甲基纤维素（分数：6.00）(1).可以增加水相黏度的辅助乳化剂为（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).属于天然乳化剂的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).属于阴离子型乳化剂的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.A 048 g B 028 g C 068 g D 378 g E 052 g（分数：6.00）(1).配制 2盐酸普鲁卡因注射液 100ml，用氯化钠调节等渗，所需氯化钠的加入量（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).配制 2盐酸麻黄碱注射液 200ml，欲

29、使其等渗，需加入氯化钠的量（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).配制 2盐酸麻黄碱注射液 200ml，欲使其等渗，需加入无水葡萄糖的量（分数：2.00）A.B.C.D.E.A 降低介电常数使注射液稳定 B 防止药物氧化 C 防止药物聚合 D 防止药物水解 E 防止金属离子的影响（分数：4.00）(1).维生素 A制成微囊的目的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).青霉素 G钾制成粉针剂的目的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.A 油脂性基质 B 促渗剂 C 水溶性基质 D 保湿剂 E 稠度调节剂下列物质在软膏剂的作用是（分数：4.00）(1).凡士林（分数：2.00）A.

30、B.C.D.E.(2).PEG（分数：2.00）A.B.C.D.E.A国家食品药品监督管理局 B所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门 C3 年 D2 年 E1年（分数：10.00）(1).药品类易制毒化学品生产企业变更企业名称须报备案的部门是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).购买药品类易制毒化学品需申请的部门是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).药品类易制毒化学品生产企业未连续生产的，应当书面报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，未连续生产的时限是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).使用药品类易制毒化学品的药品生产企业，其专用帐册保存期限应当

31、自药品有效期期满之日起不少于的年限是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(5).公安机关、工商行政管理部门按照条例第三十八条作出行政处罚决定的单位，食品药品监督管理部门自该行政处罚决定作出之日起不予受理其药品类易制毒化学品生产、经营、购买许可的申请年限是（分数：2.00）A.B.C.D.E.中级主管药师（相关专业知识）-试卷 1答案解析(总分：200.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：80，分数：160.00)1.药物非临床研究质量管理规范的缩写是（分数：2.00）A.GMPB.GLP C.GCPD.GSPE.GAP解析：解析：药物非临床研究质量管理规范的缩写是 GLP。所

32、以答案为 B。2.有关输液的质量要求不正确的是（分数：2.00）A.无菌、无热原B.澄明度应符合要求C.等渗或低渗 D.pH在 49范围E.不得添加任何抑菌剂解析：解析：输液的质量要求与注射剂基本上是一致的，但由于这类产品注射量较大，故对无菌、无热源及澄明度这三项更应特别注意。此外，含量、色泽、pH 也应符合要求，输液中不得添加任何抑菌剂。所以答案为 C。3.有关药用溶剂的性质叙述不正确的是（分数：2.00）A.溶解度参数越大极性越小 B.介电常数大的溶剂极性大C.两组分的溶解度参数越接近，越能互溶D.溶剂的极性直接影响药物的溶解度E.正辛醇是常作为模拟生物膜相的一种溶剂解析：解析：溶解度参数

33、是表示同种分子之间的内聚力，也是表示分子极性大小的一种量度，溶解度参数越大，极性越大。所以答案为 A。4.表面活性剂能增加难溶性药物的溶解度是因为（分数：2.00）A.表面活性剂在水中形成胶团 B.表面活性剂在水中溶解度大C.表面活性剂在水中与水发生氢键结合D.表面活性剂在界面做定向排列E.表面活性剂在水中形成络合物解析：解析：表面活性剂在水溶液中达到 CMC后，一些水不溶性或微溶性物质在胶束溶液中的溶解度可显著增加，形成透明胶体溶液，这种作用成为增溶。所以答案为 A。5.固体分散体的类型中不包括（分数：2.00）A.简单低共熔混合物B.无定型C.多晶型 D.固态溶液E.共沉淀物解析：解析：固

34、体分散体主要有 3种类型，简单低共熔混合物、固态溶液、共沉淀物。共沉淀物是由药物与载体材料以恰当比例混合形成共沉淀无定形物。所以答案为 C。6.关于热源性质的叙述不正确的是（分数：2.00）A.耐热性B.不溶于水 C.不挥发性D.易被吸附E.可被强酸、强碱破坏解析：解析：由于磷脂结构上连接有多糖，所以热原能溶于水。所以答案为 B。7.下列属于栓剂水溶性基质的是（分数：2.00）A.可可豆脂类B.半合成椰子油类C.聚乙二醇类 D.半合成脂肪酸甘油酯E.硬脂酸丙二醇酯解析：解析：栓剂的水溶性基质有甘油明胶，聚乙二醇，泊洛沙姆，聚氧乙烯单硬脂酸酯类，其他选项为油脂性基质。所以答案为 C。8.不属于表

35、面活性剂类乳化剂的是（分数：2.00）A.聚山梨酯B.明胶 C.硬脂酸钙D.泊洛沙姆E.脂肪酸山梨坦解析：解析：明胶属于天然乳化剂，其他的都属于表面活性剂类乳化剂。所以答案为 B。9.在表面活性剂中，一般毒性最小的是（分数：2.00）A.阴离子型表面活性剂B.阳离子型表面活性剂C.氨基酸型两性离子表面活性剂D.甜菜碱型两性离子表面活性剂E.非离子型表面活性剂 解析：解析：一般而言，阳离子表面活性剂毒性最大，其次是阴离子型表面活性剂，非离子型表面活性剂毒性最小，两性离子表面活性剂的毒性小于阳离子型表面活性剂，非离子型表面活性剂口服认为无毒性。所以答案为 E。10.以下不适用制备脂质体的方法是（分

36、数：2.00）A.注入法B.冷冻干燥法C.薄膜分散法D.超声波分散法E.凝聚法 解析：解析：脂质体的制备方法很多，常用的有注入法，冷冻干燥法，薄膜分散法，超声波分散法，逆相蒸发法。所以答案为 E。11.根据 Stockes定律，与混悬微粒沉降速度成正比的是（分数：2.00）A.混悬微粒的半径B.混悬微粒的半径平方 C.混悬微粒的粒度D.混悬微粒的直径E.混悬微粒的粉碎度解析：解析：根据 Stockes定律，沉降速度=2微粒半径的平方(微粒密度一介质密度)重力加速度9分散介质黏度。所以答案为 B。12.普通片剂的崩解时限要求为（分数：2.00）A.15分钟 B.20分钟C.30分钟D.60分钟E

37、.40分钟解析：解析：此题考查片剂的质量检查，普通片剂的崩解时限要求为 15分钟。所以答案为 A。13.散剂制备的工艺流程是（分数：2.00）A.物料前处理一过筛一粉碎一混合一分剂量一质量检查一包装储存B.物料前处理一粉碎一过筛一混合一分剂量一质量检查一包装储存 C.物料前处理一粉碎一混合一过筛一分剂量一质量检查一包装储存D.物料前处理一分剂量一过筛一粉碎一混合一质量检查一包装储存E.物料前处理一过筛一分剂量一粉碎一混合一质量检查一包装储存解析：解析：此题考查散剂的制备工艺，答案为 B。14.我国现行中国药典为哪一年颁布（分数：2.00）A.1953年B.1951年C.1963年D.2000年

38、E.2010年 解析：解析：我国现行中国药典为 2010年版，所以答案为 E。15.静脉配置间水平层流台对空气洁净度的要求是（分数：2.00）A.100级 B.1千级C.1万级D.10万级E.30万级解析：解析：静脉配置间空气洁净度应为 1万级，局部(水平层流台)应为 100级，所以答案为 A。16.下列药物制剂无首过效应的是（分数：2.00）A.单硝酸异山梨酯缓释片B.阿司匹林肠溶片C.硝酸甘油片 D.肠内营养混悬液E.铝碳酸镁咀嚼片解析：解析：硝酸甘油片为舌下含服急救药品，无首过效应。所以答案为 C。17.易潮解的药物可使胶囊壳发生何种变化（分数：2.00）A.变色B.脆裂 C.软化D.溶

39、化E.变硬解析：解析：若填充易风干的药物可使囊壁软化，若填充易潮解的药物可使囊壁脆裂。所以答案为 B。18.可加入三氯叔丁醇提高灭菌效果的灭菌法是（分数：2.00）A.热压灭菌B.射线灭菌C.过滤灭菌D.煮沸灭菌 E.干热灭菌解析：解析：煮沸灭菌法效果较差，煮沸时间为 30一 60 min，必要时可加入三氯叔丁醇、甲酚等抑菌剂提高灭菌效果。所以答案为 D。19.属于阳离子表面活性剂的是（分数：2.00）A.苯扎溴铵 B.蔗糖酯C.土耳其红油D.卵磷脂E.脂肪酸山梨坦解析：解析：阳离子表面活性剂亦称阳性皂，常用的有苯扎氯铵和苯扎溴铵。蔗糖酯、脂肪酸山梨坦属于非离子表面活性剂；卵磷脂属于两性离子表

40、面活性剂；土耳其红油属于阴离子表面活性剂。所以答案为A。20.剂型对药物吸收的影响叙述不正确的是（分数：2.00）A.溶液剂吸收速度大于混悬液B.胶囊剂吸收速度大于混悬剂 C.片剂吸收速度大于包衣片D.胶囊剂吸收速度大于包衣片E.胶囊剂吸收速度大于片剂解析：解析：药物吸收顺序：水溶液混悬剂散剂胶囊剂片剂包衣剂。所以答案为 B。21.高分子化合物均匀分散到分散介质中形成均匀分散的液体制剂是（分数：2.00）A.低分子溶液剂B.高分子溶液剂 C.溶胶剂D.乳剂E.混悬剂解析：解析：低分子溶液剂系指小分子药物分散在溶剂中制成的均匀分散的液体制剂。溶胶剂系指固体药物微细粒子分散在水中形成的非均匀状态的

41、液体分散体系，又称疏水胶体溶液。混悬剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀液体制剂。乳剂系指互不相溶的两种液体混合，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成非均匀相液体分散体系。高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体制剂。所以答案为 B。22.下列属于非极性溶剂的是（分数：2.00）A.水B.甘油C.二甲基亚砜D.聚乙二醇E.乙酸乙酯 解析：解析：药物的溶解或分散状态与溶剂的极性有密切关系。溶剂按介电常数大小分为极性溶剂、半极性溶剂和非极性溶剂。水、甘油、二甲基亚砜属于极性溶剂；乙醇、丙二醇、聚乙二醇属于半极性溶剂；乙酸乙酯、液体石蜡、脂肪油属于非

42、极性溶剂。所以答案为 E。23.下列关于糖浆剂的描述错误的是（分数：2.00）A.糖浆剂含糖量应不低于 45(gml)B.糖浆剂应澄清，在贮存期间不得有酸败、异臭、产生气体或其他变质现象C.糖浆剂中必要时可添加适量的乙醇、甘油和其他多元醇作稳定剂D.羟苯甲酸酯类的用量应大于 005才能起到防腐作用 E.糖浆剂应密封，在不超过 30处贮存解析：解析：中国药典(2010 版)第二部规定：糖浆剂含糖量应不低于 45(gml)；糖浆剂应澄清，在贮存期间不得有酸败、发霉、产生气体或其他变质现象。糖浆剂中必要时可添加适量的乙醇、甘油和其他多元醇作稳定剂；如需加入防腐剂，羟苯甲酸甲酯用量不得超过 005，苯

43、甲酸的用量不得超过03；糖浆剂应密封，在不超过 30处保存。所以答案为 D。24.下列哪种情况不宜制成混悬剂（分数：2.00）A.剂量小的药物 B.毒性小的药物C.难溶性药物D.剂量超过溶解度而不能以溶液剂形式应用的药物E.两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物时解析：解析：制备混悬剂的条件：凡难溶性药物需制成液体制剂供临床应用时；药物的剂量超过了溶解度而不能以溶液剂形式应用时；两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物时；为了使药物产生缓释作用等条件下可以考虑制成混悬剂。但为了安全起见，剧毒药或剂量小的药物不应制成混悬剂使用。所以答案为 A。25.下列关于乳剂特点的错误表述是（分数：

44、2.00）A.乳剂中的药物吸收快，有利于提高药物的生物利用度B.水包油乳剂中的液滴分散度大，不利于掩盖药物的不良臭味 C.油性药物制成乳剂能保证剂量准确，服用方便D.外用乳剂能改善对皮肤、黏膜的渗透性，减少刺激性E.静脉注射乳剂有一定的靶向性解析：解析：乳剂的特点：乳剂中的药物吸收快，有利于提高药物的生物利用度；水包油乳剂中的液滴分散度大，有利于掩盖药物的不良臭味；油性药物制成乳剂能保证剂量准确，服用方便；外用乳剂能改善对皮肤、黏膜的渗透性，减少刺激性；静脉注射乳剂有一定的靶向性。所以答案为 B。26.油酸钠是 OW 型乳化剂，遇氯化钙后生成油酸钙，变为 WO 型乳化剂。这种现象是（分数：2.

45、00）A.乳析B.絮凝C.破裂D.酸败E.转相 解析：解析：转相主要是由于乳化剂的性质改变而引起的，向乳剂中加入相反类型的乳化剂可使乳剂转相，特别是两种乳化剂的量相等时，更容易发生转相。所以答案为 E。27.下列关于混悬剂注射液叙述正确的是（分数：2.00）A.颗粒大小要适宜 B.一般可供肌肉注射及静脉注射C.不可以是油混悬液D.不得有肉眼可见的混浊E.贮存过程中可以结块解析：解析：混悬型注射液一般供肌肉注射，所以可以有肉眼可见的混浊。28.下列关于热原检查法叙述正确的是（分数：2.00）A.中国药典规定热原用家兔法检查 B.鲎试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更敏感C.鲎试剂法可代替家兔法D.放

46、射性药物、肿瘤抑制剂不宜用鲎试剂法检查E.中国药典规定热原用鲎试剂法解析：解析：鲎试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素不敏感，不可代替家兔法，放射性药物、肿瘤抑制剂对家兔有影响，故不能用家兔法，应当是使用鲎试剂法。29.下列药物用水描述错误的是（分数：2.00）A.注射用水为纯化水经蒸馏所得的蒸馏水B.纯化水即是注射用水 C.纯化水可作为配制普通药剂的溶剂或试验用水D.纯化水不得用于注射剂配制E.纯化水为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水解析：解析：根据中国药典(2010 版)第二部关于制药用水规定：饮用水为天然水经净化处理所得的制药用水。可作为药材净制时的漂洗、制药

47、用具的粗洗用水。纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水。注射用水为纯化水经蒸馏所得的蒸馏水。灭菌注射用水为经灭菌后的注射用水。所以答案为 B。30.醋酸可的松滴眼液中羧甲基纤维素钠的作用是（分数：2.00）A.表面活性剂B.抑菌剂C.渗透压调节剂D.混悬剂 E.缓冲剂解析：解析：醋酸可的松滴眼液中表面活性剂是吐温 80，抑菌剂是硝酸苯汞，渗透压调节剂是硼酸，混悬剂是羧甲基纤维素钠。所以答案为 D。31.常用于注射液最后精滤的是（分数：2.00）A.砂滤棒B.垂熔玻璃棒C.微孔滤膜 D.布氏漏斗E.板框式压滤机解析：解析：微孔滤膜常用于注射液最后精滤。所以答案

48、为 C。32.下列宜制成软胶囊剂的是（分数：2.00）A.OW 型乳剂B.硫酸锌溶液C.维生素 E D.药物的稀乙醇溶液E.药物的水溶液解析：解析：OW 型乳剂外相为水相，硫酸锌溶液为水溶液，由于胶囊壳的主要囊材是水溶性明胶，所以，填充的内容物不能是水溶性或稀乙醇溶液，以防囊壁溶化。所以答案为 C。33.关于片剂等制剂成品的质量检查，下列叙述错误的是（分数：2.00）A.糖衣片应在包衣后检查片剂的重量差异 B.栓剂应进行融变时限检查C.凡检查含量均匀度的制剂，不再检查重量差异D.凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限检查E.片剂表面应色泽均匀、光洁、元杂斑、无异物解析：解析：糖衣片、薄膜衣片应在

49、包衣前检查片芯的重量差异。所以答案为 A。34.下列关于栓剂叙述错误的是（分数：2.00）A.适用于口服片剂、胶囊、散剂有困难的患者用药B.栓剂仅通过直肠给药途径发挥局部或全身治疗作用 C.常用的栓剂有直肠栓、阴道栓D.药物与基质混合均匀，外形应完整光滑，无刺激性E.栓剂为人体腔道给药的固体状外用制剂解析：解析：栓剂系指药物与适宜基质制成的具一定形状供腔道给药的固体状外用制剂。栓剂在常温下为固体，塞入人体腔道后，在体温下迅速软化，熔融或溶解于分泌液，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。常用的栓剂有直肠栓、阴道栓、尿道栓、耳用栓等。所以答案为 B。35.下列是软膏水溶性基质的是（分数：2.00）A.植物油B.固体石蜡C.鲸蜡D.凡士林E.聚乙二醇 解析：解析：水溶性基质是由天然或合成的水溶性高分子物质所组成，目前常见的水溶性基质主要是合成的聚乙二醇(PEG)类高分子物。所以答案为 E。36.奏效速度可与静脉注射相媲美的是（分数：2.00）A.栓剂B.软膏剂C.气雾剂 D.膜剂E.滴丸解析