【医学类职业资格】中级主管药师相关专业知识-6-2及答案解析.doc

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1、中级主管药师相关专业知识-6-2 及答案解析(总分：32.50，做题时间：90 分钟) A物理药剂学 B生物药剂学 C工业药剂学 D药物动力学 E临床药学（分数：2.00）(1)._是运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的边缘科学（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2)._是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘科学（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3)._是研究药物制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学，也是药剂学重要的分支学科（分数：0.50

2、）A.B.C.D.E.(4)._是采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程及其与药效之间关系的科学（分数：0.50）A.B.C.D.E.产生下列问题的原因是 A裂片 B黏冲 C片重差异超限 D片剂含量不均匀 E崩解超限（分数：2.00）(1).颗粒向模孔中填充不均匀（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).黏合剂黏性不足（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).硬脂酸镁用量过多（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).环境湿度过大或颗粒不干燥（分数：0.50）A.B.C.D.E. A定方向径 B筛分径 C有效径 D比表面积等价径 E平均粒径（分数：1.50）(1)

3、.显微镜法（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).沉降法（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).筛分法（分数：0.50）A.B.C.D.E. A卡波普 940 B丙二醇 C尼泊金甲酯 D氢氧化钠 E纯化水指出上述处方中各成分的作用（分数：2.00）(1).亲水凝胶基质（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).防腐剂（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).保湿剂（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).中和剂（分数：0.50）A.B.C.D.E.乳剂不稳定的原因是 A分层 B絮凝 C转相 D破裂 E酸败（分数：2.50）(1).乳剂受外界因素作用，使体系中油或乳化剂发生

4、变质现象（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).分散相乳滴合并且与连续相分离成不相混溶的两层液体（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).O/W 型乳剂转化成 W/O 型乳剂或者相反的变化（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).乳滴聚集成团但仍保持单个乳滴的完整分散个体而不合并（分数：0.50）A.B.C.D.E.(5).乳剂放置时体系中分散相逐渐集中在顶部和底部（分数：0.50）A.B.C.D.E.指出输液剂的种类 A复方氯化钠注射剂 B葡萄糖注射液 C山梨醇注射液 D静脉脂肪乳注射液 E羟乙基淀粉注射剂（分数：2.50）(1).代血浆输液（分数：0.50）A.B.C.D.E

5、.(2).乳剂输液（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).多元醇输液（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).糖类输液（分数：0.50）A.B.C.D.E.(5).盐类输液（分数：0.50）A.B.C.D.E. A各级药品检验机构 B国家药典委员会 C药品审评中心 D药品评价中心 E药品认证管理中心（分数：2.00）(1).负责药品审批检验和质量抽验（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).负责药

6、品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作（分数：0.50）A.B.C.D.E. A生产劣药行为 B生产假药行为 C从重处罚行为 D无证经营行为 E采购渠道不合法行为（分数：1.50）(1).个体诊所向病人超范围提供药品的（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的（分数：0.50）A.B.C.D.E. A处 3 年以下有期徒刑、拘役、管制或剥夺政治权利 B处 5 年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处违法所得 1 至 5 倍罚金 C处 5 年以

7、上 10 年以下有期徒刑，并处违法所得 1 至 5 倍罚金，或者没收财产 D处 5 年以上有期徒刑，并处违法所得 1 至 5 倍罚金，或者没收财产 E处 3 年以上 10 年以下有期徒刑（分数：1.50）(1).未经许可非法经营药品，扰乱市场秩序，情节严重的（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).买卖药品经营许可证或批准文件，扰乱市场秩序，情节严重的（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章，情节严重的（分数：0.50）A.B.C.D.E.1.一般空胶囊制备时常加入下列哪些物料（分数：1.00）A.明胶B.增塑剂C.增稠剂

8、D.防腐剂E.润滑剂2.药品监督员的职权有（分数：1.00）A.对药品包装、商标和广告进行监督、检查B.根据药品监督管理部门的指令进行工作C.对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验D.对进口药品进行监督、检查、抽验E.可以越级报告有关药品的问题3.下列哪种靶向制剂属于被动靶向制剂（分数：1.00）A.pH 敏感脂质体B.微球C.免疫脂质体D.脂质体E.靶向乳剂4.以下可列入非处方药目录的是（分数：1.00）A.国际管制的药品，如麻醉药品、精神药品、放射性药品及毒性药品的单方制剂B.给药途径一般为口服、腔道和皮肤外用C.可自我诊断、自我治疗的轻微病症的用药D.无潜在滥用、误用可能的

9、药品E.需要经济调整用药剂量的药品5.药品标准的涵义是（分数：1.00）A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据C.分为国家标准和地方标准D.是药品质量的规范E.是药典6.药品零售企业特殊性表现在（分数：1.00）A.药品零售活动面向企业或单位以及消费者B.药品零售活动有前置性审批程序C.药品零售活动直接面向公众，药品质量和服务质量直接影响公众生命健康D.药品质量事故，特别是药学服务质量事故直接危害公众生命和健康E.只能通过控制药品零售活动过程的质量来控制药品质量和药学服务质量7.下列关于胶囊剂正确叙述是（分数：1.00）A.

10、空胶囊共有 8 种规格，但常用的为 05 号B.空胶囊随着号数由小到大，容积由小到大C.若纯药物粉碎至适宜粒度就能满足硬胶囊剂的填充要求，即可直接填充D.C 型胶囊剂填充机是自由流入物料型E.应按药物规定剂量所占容积来选择最小空胶囊8.片剂中的药物含量不均匀主要原因是（分数：1.00）A.混合不均匀B.干颗粒中含水量过多C.可溶性成分的迁移D.含有较多的可溶性成分E.疏水性润滑剂过量9.经皮吸收制剂的基本组成中包括（分数：1.00）A.吸水层B.药物贮库C.控释膜D.黏附层E.保护层10.生产注射剂时常加入适量药用炭，其作用为（分数：1.00）A.吸附热原B.能增加主药稳定性C.脱色D.除杂质

11、E.提高澄明度11.膜剂的特点有（分数：1.00）A.无粉末飞扬B.成膜材料用量少C.载药量大D.可控速释药E.稳定性好12.下列是软膏类脂类基质的是（分数：1.00）A.植物油B.固体石蜡C.鲸蜡D.羊毛脂E.甲基纤维素13.下列关于 F0值的叙述，正确的是（分数：1.00）A.F0值作为验证灭菌可靠性的参数，是专用于热压灭菌的 F 值B.F0值是将各种灭菌温度下的灭菌时间换算成灭菌效果相等的 115下的对嗜热脂肪芽胞杆菌的灭菌时间C.F0值衡量灭菌效果，既方便又准确D.在任何条件下，F 0值都不会改变E.为使 F0值计算准确，还需要保证测温正确，目前多选用灵敏度高、重现性好、精密度为 0.

12、1的热电偶，并将测量探针置于被测物内部14.我国医药工业发展快，但还与世界医药强国存在差距，主要表现在（分数：1.00）A.人员结构B.产品种类与产品结构C.研究开发与创新能力D.生产能力及其利用率E.装备及科技进步状况15.致畸、致癌、致突变的三致作用（分数：1.00）A.A 类不良反应B.B 类不良反应C.迟现型不良反应D.所有可疑不良反应E.严重、罕见、新的不良反应中级主管药师相关专业知识-6-2 答案解析(总分：32.50，做题时间：90 分钟) A物理药剂学 B生物药剂学 C工业药剂学 D药物动力学 E临床药学（分数：2.00）(1)._是运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学中有

13、关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的边缘科学（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(2)._是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘科学（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(3)._是研究药物制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学，也是药剂学重要的分支学科（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(4)._是采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程及其与药效之间关系的科学（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：产生下列问题的原因是 A裂片 B黏冲 C片

14、重差异超限 D片剂含量不均匀 E崩解超限（分数：2.00）(1).颗粒向模孔中填充不均匀（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(2).黏合剂黏性不足（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(3).硬脂酸镁用量过多（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(4).环境湿度过大或颗粒不干燥（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析： A定方向径 B筛分径 C有效径 D比表面积等价径 E平均粒径（分数：1.50）(1).显微镜法（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(2).沉降法（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(3).筛分法（分数：0.50）A.B. C.D

15、.E.解析： A卡波普 940 B丙二醇 C尼泊金甲酯 D氢氧化钠 E纯化水指出上述处方中各成分的作用（分数：2.00）(1).亲水凝胶基质（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(2).防腐剂（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(3).保湿剂（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(4).中和剂（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：乳剂不稳定的原因是 A分层 B絮凝 C转相 D破裂 E酸败（分数：2.50）(1).乳剂受外界因素作用，使体系中油或乳化剂发生变质现象（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(2).分散相乳滴合并且与连续相分离成不相混溶的两层液

16、体（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(3).O/W 型乳剂转化成 W/O 型乳剂或者相反的变化（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(4).乳滴聚集成团但仍保持单个乳滴的完整分散个体而不合并（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(5).乳剂放置时体系中分散相逐渐集中在顶部和底部（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：指出输液剂的种类 A复方氯化钠注射剂 B葡萄糖注射液 C山梨醇注射液 D静脉脂肪乳注射液 E羟乙基淀粉注射剂（分数：2.50）(1).代血浆输液（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(2).乳剂输液（分数：0.50）A.B.C.D. E.解

17、析：(3).多元醇输液（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(4).糖类输液（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(5).盐类输液（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析： A各级药品检验机构 B国家药典委员会 C药品审评中心 D药品评价中心 E药品认证管理中心（分数：2.00）(1).负责药品审批检验和质量抽验（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(2).对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(3).对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(4).负责药品上

18、市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析： A生产劣药行为 B生产假药行为 C从重处罚行为 D无证经营行为 E采购渠道不合法行为（分数：1.50）(1).个体诊所向病人超范围提供药品的（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(2).医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(3).未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析： A处 3 年以下有期徒刑、拘役、管制或剥夺政治权利 B处 5 年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处违法所得 1 至

19、 5 倍罚金 C处 5 年以上 10 年以下有期徒刑，并处违法所得 1 至 5 倍罚金，或者没收财产 D处 5 年以上有期徒刑，并处违法所得 1 至 5 倍罚金，或者没收财产 E处 3 年以上 10 年以下有期徒刑（分数：1.50）(1).未经许可非法经营药品，扰乱市场秩序，情节严重的（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(2).买卖药品经营许可证或批准文件，扰乱市场秩序，情节严重的（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(3).伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章，情节严重的（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：1.一般空胶囊制备时常加入下列哪

20、些物料（分数：1.00）A.明胶 B.增塑剂 C.增稠剂 D.防腐剂 E.润滑剂解析：2.药品监督员的职权有（分数：1.00）A.对药品包装、商标和广告进行监督、检查 B.根据药品监督管理部门的指令进行工作 C.对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验 D.对进口药品进行监督、检查、抽验 E.可以越级报告有关药品的问题 解析：3.下列哪种靶向制剂属于被动靶向制剂（分数：1.00）A.pH 敏感脂质体B.微球 C.免疫脂质体D.脂质体 E.靶向乳剂 解析：4.以下可列入非处方药目录的是（分数：1.00）A.国际管制的药品，如麻醉药品、精神药品、放射性药品及毒性药品的单方制剂B.给药途

21、径一般为口服、腔道和皮肤外用 C.可自我诊断、自我治疗的轻微病症的用药 D.无潜在滥用、误用可能的药品 E.需要经济调整用药剂量的药品解析：5.药品标准的涵义是（分数：1.00）A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定 B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据 C.分为国家标准和地方标准D.是药品质量的规范E.是药典解析：6.药品零售企业特殊性表现在（分数：1.00）A.药品零售活动面向企业或单位以及消费者B.药品零售活动有前置性审批程序C.药品零售活动直接面向公众，药品质量和服务质量直接影响公众生命健康 D.药品质量事故，特别是药学服务质量事故直接危害公众生命和健

22、康 E.只能通过控制药品零售活动过程的质量来控制药品质量和药学服务质量 解析：7.下列关于胶囊剂正确叙述是（分数：1.00）A.空胶囊共有 8 种规格，但常用的为 05 号 B.空胶囊随着号数由小到大，容积由小到大C.若纯药物粉碎至适宜粒度就能满足硬胶囊剂的填充要求，即可直接填充 D.C 型胶囊剂填充机是自由流入物料型 E.应按药物规定剂量所占容积来选择最小空胶囊 解析：8.片剂中的药物含量不均匀主要原因是（分数：1.00）A.混合不均匀 B.干颗粒中含水量过多C.可溶性成分的迁移 D.含有较多的可溶性成分E.疏水性润滑剂过量解析：9.经皮吸收制剂的基本组成中包括（分数：1.00）A.吸水层B

23、.药物贮库 C.控释膜 D.黏附层 E.保护层 解析：10.生产注射剂时常加入适量药用炭，其作用为（分数：1.00）A.吸附热原 B.能增加主药稳定性C.脱色 D.除杂质 E.提高澄明度 解析：11.膜剂的特点有（分数：1.00）A.无粉末飞扬 B.成膜材料用量少 C.载药量大D.可控速释药 E.稳定性好 解析：12.下列是软膏类脂类基质的是（分数：1.00）A.植物油B.固体石蜡C.鲸蜡 D.羊毛脂 E.甲基纤维素解析：13.下列关于 F0值的叙述，正确的是（分数：1.00）A.F0值作为验证灭菌可靠性的参数，是专用于热压灭菌的 F 值 B.F0值是将各种灭菌温度下的灭菌时间换算成灭菌效果相

24、等的 115下的对嗜热脂肪芽胞杆菌的灭菌时间C.F0值衡量灭菌效果，既方便又准确 D.在任何条件下，F 0值都不会改变E.为使 F0值计算准确，还需要保证测温正确，目前多选用灵敏度高、重现性好、精密度为 0.1的热电偶，并将测量探针置于被测物内部 解析：14.我国医药工业发展快，但还与世界医药强国存在差距，主要表现在（分数：1.00）A.人员结构 B.产品种类与产品结构 C.研究开发与创新能力 D.生产能力及其利用率 E.装备及科技进步状况 解析：15.致畸、致癌、致突变的三致作用（分数：1.00）A.A 类不良反应B.B 类不良反应C.迟现型不良反应 D.所有可疑不良反应E.严重、罕见、新的不良反应解析：