【医学类职业资格】中级主管药师相关专业知识-2-1及答案解析.doc

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1、中级主管药师相关专业知识-2-1 及答案解析(总分：50.00，做题时间：90 分钟)1.处方管理办法(试行)适用于 A开具处方的相应机构和人员 B审核处方的相应机构和人员 C调剂处方的相应机构和人员 D保管处方的相应机构和人员 E开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员（分数：1.00）A.B.C.D.E.2.麻黄碱管理办法规定，医疗机构配方用的麻黄碱需凭何证件 A医疗机构执业许可证 B医疗机构制剂许可证 C购用证明 D麻醉药品购用印鉴卡 E一类精神药品购用印鉴卡（分数：1.00）A.B.C.D.E.3.下列方法中不能增加药物溶解度的是 A加助溶剂 B加助悬剂 C成盐 D改变溶剂 E加增溶

2、剂（分数：1.00）A.B.C.D.E.4.以下属于水溶性软膏基质的是 A十八醇 B硅酮 C硬脂酸 D聚乙二醇 E甘油（分数：1.00）A.B.C.D.E.5.关于片剂包衣的叙述错误的是 A包隔离层是为了形成一道不透水的屏障 B用 PVP 包肠溶衣，具有包衣容易、抗酸性强的特点 C可以控制药物在胃肠道的释放速度 D滚转包衣法适用于包薄膜衣 E乙基纤维素可做成水分散体应用（分数：1.00）A.B.C.D.E.6.医疗单位使用毒性药品，每张处方不得超过 A2 日常用量 B3 日常用量 C2 日极量 D3 日极量 E7 日常用量（分数：1.00）A.B.C.D.E.7.下列有关注射剂的叙述哪条是错误

3、的 A注射剂系指经皮肤或黏膜注入体内的药物无菌制剂 B注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末四类 C配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准 D注射液都应达到药典规定的无菌检查要求已注射剂车间设计要符合 GMP 的要求（分数：1.00）A.B.C.D.E.8.新的药品不良反应是 A药品说明书中未载明的不良反应 B药品说明书中以及文献中未载明的不良反应 C引起死亡的不良反应 D药品新发现的不良反应 E对器官功能产生永久损伤的不良反应（分数：1.00）A.B.C.D.E.9.医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合 A中国药典 B国家食品监督管理局版标准

4、 C地方标准 D药用标准 E临床治疗规范（分数：1.00）A.B.C.D.E.10.以下措施不能克服压片时出现松片现象的是 A将颗粒增粗 B调整压力 C细粉含量控制适中 D选黏性较强的黏合剂或湿润剂重新制粒 E颗粒含水量控制适中（分数：1.00）A.B.C.D.E.11.药物制剂设计过程中不需要考虑的因素是 A原料药的理化性质 B给药途径 C制备工艺 D药物产地 E辅料性质（分数：1.00）A.B.C.D.E.12.按崩解时限检查法检查，普通片应在多长时间内崩解 A15 分钟 B30 分钟 C60 分钟 D20 分钟 E10 分钟（分数：1.00）A.B.C.D.E.13.压片时以下哪个条件不

5、是黏冲的原因 A压力过大 B颗粒含水量过多 C冲膜表面粗糙 D润滑剂有问题 E以上都不是（分数：1.00）A.B.C.D.E.14.可以在大众媒体发布广告的药品有 A麻醉药品 B医疗机构制剂 C放射性药品 D处方药 E非处方药（分数：1.00）A.B.C.D.E.15.药品管理法规定，药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以采取 A暂停生产、销售、使用的措施 B撤销药品批准文号的行政处罚措施 C警告与没收的行政处罚措施 D没收并处罚款的行政措施 E查封扣押的行政强制措施（分数：1.00）A.B.C.D.E.16.哪级以上的医院应成立药事管理委员会 A初级 B一级 C二级 D三级

6、E特级（分数：1.00）A.B.C.D.E.17.以下有关输液灭菌的表述，错误的是 A从配制到灭菌应不超过 4 小时 B塑料输液袋可以采用 109，45 分钟灭菌 C为缩短灭菌时间，输液灭菌开始应迅速升温 D对于大容器要求 F0 值大于 8 分钟，常用 12 分钟 E灭菌柜压力下降到零后才能缓慢打开灭菌柜门（分数：1.00）A.B.C.D.E.18.下列有关气雾剂说法正确的是 A可避免药物在胃肠道中降解，无首过效应 B药物呈微粒状，在肺部吸收完全 C使用剂量小，药物副作用也小 D常用的抛射剂氟利昂对环保有害 E气雾剂可发挥全身治疗或某些局部治疗作用（分数：1.00）A.B.C.D.E.19.药

7、品商品名称的管理要求 A必须用中文显著标示 B属于企业的无形资产，不需要审批 C必须经国家食品药品监督管理局批准后方可使用 D必须经工商行政管理部门批准后方可使用 E与通用名之间不得连用，与通用名的比例不得小于 1:2（分数：1.00）A.B.C.D.E.20.灭菌制剂的灭菌目的是杀死 A热原 B微生物 C芽孢 D细菌 E真菌（分数：1.00）A.B.C.D.E.21.注射用抗生素粉末分装室要求洁净度为 A100 级 B300 000 级 C10 000 级 D100 000 级 EB、C 均可（分数：1.00）A.B.C.D.E.22.为了避免金属离子对制剂稳定性的影响，通常采用 A选用纯度

8、较高的原辅料 B加抗氧剂 C采用棕色容器保存 D控制温度 E通入惰性气体（分数：1.00）A.B.C.D.E.23.以下有关灭菌法的叙述中，错误的是 A灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法 B灭菌方法的可靠性可用 F0 值验证 C灭菌效果以杀死微生物的繁殖体为准 D微生物的种类不同，使用的灭菌方法也不同 E灭菌方法可采用物理方法或化学方法（分数：1.00）A.B.C.D.E.24.特殊管理的药品包括 A抗肿瘤药品、生物制品、麻醉药品、放射性药品 B麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品 C精神药品、毒性药品、麻醉药品、放射性药品 D放射性药品、毒性药品、精神药品、生物制品 E麻醉药品、放射性药

9、品、毒性药品、抗肿瘤药品（分数：1.00）A.B.C.D.E.25.薄膜衣中加入增塑剂的机制 A提高衣层的柔韧性，增加其抗撞击的强度 B降低膜材的晶型转变温度 C降低膜材的流动 D增加膜材的表观黏度 E使膜材具有挥发性（分数：1.00）A.B.C.D.E.26.硬脂酸镁通常在处方中起何作用 A润滑剂 B崩解剂 C黏合剂 D颗粒剂 E稀释剂（分数：1.00）A.B.C.D.E.27.冷冻干燥的工艺流程正确的为 A预冻升华干燥测共熔点 B测共熔点预冻升华干燥升华 C预冻测共熔点升华干燥 D预冻测共熔点干燥升华 E测共熔点预冻干燥（分数：1.00）A.B.C.D.E.28.下列关于溶胶剂的叙述中，错

10、误的是 A溶胶剂具有双电层结构 B可采用分散法制备溶胶剂 C溶胶剂属于热力学稳定体系 D加入电介质可使溶胶发生聚沉 E-电位越大，溶胶越稳定（分数：1.00）A.B.C.D.E.29.下列关于长期稳定性试验的叙述中，错误的是 A符合实际情况 B一般在 25下进行 C相对湿度为 75%5% D不能及时发现药物的变化及原因 E在通常包装贮存条件下观察（分数：1.00）A.B.C.D.E.30.以下吐温类表面活性剂中，可作为栓剂基质的是 A聚山梨醇 80(吐温 80) B聚山梨醇 85(吐温 85) C聚山梨醇 60(吐温 60) D聚山梨醇 20(吐温 20) E聚山梨醇 65(吐温 65)（分数

11、：1.00）A.B.C.D.E.31.下列有关注射剂的制备，正确的是 A精滤、灌封、灭菌在洁净区进行 B配制、精滤、灌封在洁净区进行 C灌封、灭菌在洁净区进行 D配制、灌封、灭菌在洁净区进行 E精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却在洁净区进行（分数：1.00）A.B.C.D.E.32.将药物制成固体制剂的目的是 A提高对湿热不稳定的药物的稳定性 B增加在水溶液中不稳定的药物的稳定性 C提高药物的脂溶性 D防止异构化反应 E防止氧化反应（分数：1.00）A.B.C.D.E.33.泊洛沙姆属于哪类乳化剂 A非离子型乳化剂 B阴离子乳化剂 C天然乳化剂 D辅助乳化剂 E阳离子乳化剂（分数：1.00）A.B

12、.C.D.E.34.渗透泵片控释的基本原理是 A药物由控释膜的微孔恒速释放 B减少药物溶出速率 C减慢药物扩散速率 D片外渗透压大于片内，将片内药物压出 E片剂膜内渗透压大于膜外，将药物从小孔压出（分数：1.00）A.B.C.D.E.35.下列乳化剂中，不属于固体微粒乳化剂的是 A氢氧化锌 B氢氧化镁 C皂土 D明胶 E二氧化硅（分数：1.00）A.B.C.D.E.36.TDDS 是指 A药物输送系统 B经皮传递系统 C药物治疗指数 D疗效评价系统 E缓控释给药系统（分数：1.00）A.B.C.D.E.37.药学专业技术人员必须审核处方的 A用药适宜性 B用药安全性 C用药有效性 D用药稳定性

13、 E用药经济性（分数：1.00）A.B.C.D.E.38.下列有关制备滴眼剂错误的是 A可用玻璃瓶或塑料瓶作为容器 B对于药物性质稳定者，可先对原辅料及容器进行灭菌处理 C对主要不耐热品种，全部按照无菌操作法制备 D用于眼部手术或眼外伤的制剂，必须制成单剂量包装 E洗眼剂按注射剂工艺进行制备（分数：1.00）A.B.C.D.E.39.不能增加混悬剂物理稳定性的措施是 A增大粒径分布 B减小粒径 C降低粒径与液体介质间的密度差 D增加介质黏度 E加入絮凝剂（分数：1.00）A.B.C.D.E.40.以下各项中，不是评价混悬剂质量的方法为 A絮凝度测定 B再分散试验 C沉降体积比的测定 D澄清度测

14、定 E微粒大小测定（分数：1.00）A.B.C.D.E.41.下列情况，按新药管理 A未曾在中国境内上市销售的药品 B已上市药品改变剂型、改变给药途径的 C未曾在中国境内生产过的药品 D未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的 E未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的（分数：1.00）A.B.C.D.E.42.医院药学部门应建立 _的药学管理工作模式 A以药品质量为中心 B以保证药品采购供应为中心 C以调剂、制剂为中心 D以病人为中心的 E以提供临床药学服务为中心（分数：1.00）A.B.C.D.E.43.下列有关制粒叙述错误的

15、是 A制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定性质与大小的粒状物的操作 B湿法制粒就是指以水为润湿剂制备颗粒 C传统的摇摆式颗粒机属于挤压制粒 D流化床制粒又称一步制粒 E喷雾制粒适合于热敏性物料处理（分数：1.00）A.B.C.D.E.44.表面活性剂的物理特性是 A高分子性 B吸附性 C易溶性 D吸湿性 E挥发性（分数：1.00）A.B.C.D.E.45.关于难溶性药物在片剂中的溶出，下列哪种说法是错误的 A亲水性敷料促进药物的溶出 B药物被辅料吸附则阻碍药物溶出 C硬脂酸镁作为片剂润滑剂用量过多则阻碍药物的溶出 D适量的表面活性剂促进药物的溶出 E药物崩解时不一样，溶出度不一

16、定有差距（分数：1.00）A.B.C.D.E.46.大体积注射液(50ml)过滤时，要求的洁净度是 A10 000 级 B1 000 级 C100 级 D300 000 级 E100 000 级（分数：1.00）A.B.C.D.E.47.微晶纤维素为常用片剂敷料，其缩写为 ACMC BCMS CCAP DMCC EHPC（分数：1.00）A.B.C.D.E.48.湿法制粒的工艺流程为 A原辅料粉碎混合制软材制粒整粒压片 B原辅料混合粉碎制软材制粒整粒干燥压片 C原辅料粉碎混合制软材制粒干燥压片 D原辅料粉碎混合制软材制粒干燥整粒压片 E原辅料粉碎混合制软材制粒干燥压片（分数：1.00）A.B.

17、C.D.E.49.达到临界胶束浓度的标志是 A胶束的形成 B胶束的分解 C胶束与特定基团结合 D表面活性剂吸附胶束 E胶束发生特定的化学反应（分数：1.00）A.B.C.D.E.50.下面有关药物剂型的说法中，错误的是 A制剂的研制过程称为制剂 B药物剂型包括液体制剂和固体制剂 C制剂的目的之一是减少毒副作用 D剂型的不同给药方式导致药物在体内的行为也不同 E将药物制成适宜的剂型可增强其疗效（分数：1.00）A.B.C.D.E.中级主管药师相关专业知识-2-1 答案解析(总分：50.00，做题时间：90 分钟)1.处方管理办法(试行)适用于 A开具处方的相应机构和人员 B审核处方的相应机构和人

18、员 C调剂处方的相应机构和人员 D保管处方的相应机构和人员 E开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：2.麻黄碱管理办法规定，医疗机构配方用的麻黄碱需凭何证件 A医疗机构执业许可证 B医疗机构制剂许可证 C购用证明 D麻醉药品购用印鉴卡 E一类精神药品购用印鉴卡（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：3.下列方法中不能增加药物溶解度的是 A加助溶剂 B加助悬剂 C成盐 D改变溶剂 E加增溶剂（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：4.以下属于水溶性软膏基质的是 A十八醇 B硅酮 C硬脂酸 D聚乙二醇 E甘油（分数：1.00）A.B.C

19、.D. E.解析：5.关于片剂包衣的叙述错误的是 A包隔离层是为了形成一道不透水的屏障 B用 PVP 包肠溶衣，具有包衣容易、抗酸性强的特点 C可以控制药物在胃肠道的释放速度 D滚转包衣法适用于包薄膜衣 E乙基纤维素可做成水分散体应用（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：6.医疗单位使用毒性药品，每张处方不得超过 A2 日常用量 B3 日常用量 C2 日极量 D3 日极量 E7 日常用量（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：7.下列有关注射剂的叙述哪条是错误的 A注射剂系指经皮肤或黏膜注入体内的药物无菌制剂 B注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末四类 C

20、配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准 D注射液都应达到药典规定的无菌检查要求已注射剂车间设计要符合 GMP 的要求（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：8.新的药品不良反应是 A药品说明书中未载明的不良反应 B药品说明书中以及文献中未载明的不良反应 C引起死亡的不良反应 D药品新发现的不良反应 E对器官功能产生永久损伤的不良反应（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：9.医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合 A中国药典 B国家食品监督管理局版标准 C地方标准 D药用标准 E临床治疗规范（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：10.以下措施不能克

21、服压片时出现松片现象的是 A将颗粒增粗 B调整压力 C细粉含量控制适中 D选黏性较强的黏合剂或湿润剂重新制粒 E颗粒含水量控制适中（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：11.药物制剂设计过程中不需要考虑的因素是 A原料药的理化性质 B给药途径 C制备工艺 D药物产地 E辅料性质（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：12.按崩解时限检查法检查，普通片应在多长时间内崩解 A15 分钟 B30 分钟 C60 分钟 D20 分钟 E10 分钟（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：13.压片时以下哪个条件不是黏冲的原因 A压力过大 B颗粒含水量过多 C冲膜表面粗糙 D润滑剂有问题

22、 E以上都不是（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：14.可以在大众媒体发布广告的药品有 A麻醉药品 B医疗机构制剂 C放射性药品 D处方药 E非处方药（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：15.药品管理法规定，药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以采取 A暂停生产、销售、使用的措施 B撤销药品批准文号的行政处罚措施 C警告与没收的行政处罚措施 D没收并处罚款的行政措施 E查封扣押的行政强制措施（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：16.哪级以上的医院应成立药事管理委员会 A初级 B一级 C二级 D三级 E特级（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析

23、：17.以下有关输液灭菌的表述，错误的是 A从配制到灭菌应不超过 4 小时 B塑料输液袋可以采用 109，45 分钟灭菌 C为缩短灭菌时间，输液灭菌开始应迅速升温 D对于大容器要求 F0 值大于 8 分钟，常用 12 分钟 E灭菌柜压力下降到零后才能缓慢打开灭菌柜门（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：18.下列有关气雾剂说法正确的是 A可避免药物在胃肠道中降解，无首过效应 B药物呈微粒状，在肺部吸收完全 C使用剂量小，药物副作用也小 D常用的抛射剂氟利昂对环保有害 E气雾剂可发挥全身治疗或某些局部治疗作用（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：19.药品商品名称的管理要求 A必

24、须用中文显著标示 B属于企业的无形资产，不需要审批 C必须经国家食品药品监督管理局批准后方可使用 D必须经工商行政管理部门批准后方可使用 E与通用名之间不得连用，与通用名的比例不得小于 1:2（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：20.灭菌制剂的灭菌目的是杀死 A热原 B微生物 C芽孢 D细菌 E真菌（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：21.注射用抗生素粉末分装室要求洁净度为 A100 级 B300 000 级 C10 000 级 D100 000 级 EB、C 均可（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：22.为了避免金属离子对制剂稳定性的影响，通常采用 A选用纯度较

25、高的原辅料 B加抗氧剂 C采用棕色容器保存 D控制温度 E通入惰性气体（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：23.以下有关灭菌法的叙述中，错误的是 A灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法 B灭菌方法的可靠性可用 F0 值验证 C灭菌效果以杀死微生物的繁殖体为准 D微生物的种类不同，使用的灭菌方法也不同 E灭菌方法可采用物理方法或化学方法（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：24.特殊管理的药品包括 A抗肿瘤药品、生物制品、麻醉药品、放射性药品 B麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品 C精神药品、毒性药品、麻醉药品、放射性药品 D放射性药品、毒性药品、精神药品、生物制品 E麻醉

26、药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：25.薄膜衣中加入增塑剂的机制 A提高衣层的柔韧性，增加其抗撞击的强度 B降低膜材的晶型转变温度 C降低膜材的流动 D增加膜材的表观黏度 E使膜材具有挥发性（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：26.硬脂酸镁通常在处方中起何作用 A润滑剂 B崩解剂 C黏合剂 D颗粒剂 E稀释剂（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：27.冷冻干燥的工艺流程正确的为 A预冻升华干燥测共熔点 B测共熔点预冻升华干燥升华 C预冻测共熔点升华干燥 D预冻测共熔点干燥升华 E测共熔点预冻干燥（分数：1.00）A.B. C.

27、D.E.解析：28.下列关于溶胶剂的叙述中，错误的是 A溶胶剂具有双电层结构 B可采用分散法制备溶胶剂 C溶胶剂属于热力学稳定体系 D加入电介质可使溶胶发生聚沉 E-电位越大，溶胶越稳定（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：29.下列关于长期稳定性试验的叙述中，错误的是 A符合实际情况 B一般在 25下进行 C相对湿度为 75%5% D不能及时发现药物的变化及原因 E在通常包装贮存条件下观察（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：30.以下吐温类表面活性剂中，可作为栓剂基质的是 A聚山梨醇 80(吐温 80) B聚山梨醇 85(吐温 85) C聚山梨醇 60(吐温 60) D聚山

28、梨醇 20(吐温 20) E聚山梨醇 65(吐温 65)（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：31.下列有关注射剂的制备，正确的是 A精滤、灌封、灭菌在洁净区进行 B配制、精滤、灌封在洁净区进行 C灌封、灭菌在洁净区进行 D配制、灌封、灭菌在洁净区进行 E精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却在洁净区进行（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：32.将药物制成固体制剂的目的是 A提高对湿热不稳定的药物的稳定性 B增加在水溶液中不稳定的药物的稳定性 C提高药物的脂溶性 D防止异构化反应 E防止氧化反应（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：33.泊洛沙姆属于哪类乳化剂 A非离子型乳化

29、剂 B阴离子乳化剂 C天然乳化剂 D辅助乳化剂 E阳离子乳化剂（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：34.渗透泵片控释的基本原理是 A药物由控释膜的微孔恒速释放 B减少药物溶出速率 C减慢药物扩散速率 D片外渗透压大于片内，将片内药物压出 E片剂膜内渗透压大于膜外，将药物从小孔压出（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：35.下列乳化剂中，不属于固体微粒乳化剂的是 A氢氧化锌 B氢氧化镁 C皂土 D明胶 E二氧化硅（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：36.TDDS 是指 A药物输送系统 B经皮传递系统 C药物治疗指数 D疗效评价系统 E缓控释给药系统（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：37.药学专业技术人员必须审核处方的 A用药适宜性 B用药安全性 C用药有效性 D用药稳定性 E用药经济性（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：38.下列有关制备滴眼剂错误的是 A可用玻璃瓶或塑料瓶作为容器 B对于药物性质稳定者，可先对原辅料及容器进行灭菌处理