【医学类职业资格】中级主管药师相关专业知识-16-2及答案解析.doc

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1、中级主管药师相关专业知识-16-2 及答案解析(总分：39.00，做题时间：90 分钟)一、单项选择题(总题数：28，分数：28.00)1.药品不良反应监测中心的人员应具备 A生理学、药理学相关专业知识 B药学、伦理学相关专业知识 C化学、药学及相关专业知识 D医学、药学及相关专业知识 E药理学、毒理学及相关专业知识（分数：1.00）A.B.C.D.E.2.药品生产企业、经营企业、医疗机构可以从个人手中购进的药品有 A进口药品、仿制药品 B未实施批准文号管理的仿制药品 C未实施批准文号管理的化学药品 D未实施批准文号管理的中药饮片 E未实施批准文号管理的中药材（分数：1.00）A.B.C.D.

2、E.3.关于处方药的说法不正确的是 A处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用 B必须具有 药品生产许可证和药品批准文号才能生产 C必须具有 药品经营许可证 才能经营 D必须在医疗机构根据医疗需要使用 E只准在专业性医药报刊进行广告宣传（分数：1.00）A.B.C.D.E.4.下列不属于药品管理法所规定的药品的是 A生化药品 B放射性药品 C诊断药品 D血液制品 E兽用药品（分数：1.00）A.B.C.D.E.5.依照中华人民共和国药品管理法 的规定，对疗效不确定，不良反应大或者其他原因危害人体健康的国产药品，应当 A撤销其批准文号 B按劣药处罚经营者 C已生产的药品可在市场

3、上继续销售 6 个月 D进行再评价 E按假药处罚企业（分数：1.00）A.B.C.D.E.6.储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于 A1 年 B2 年 C3 年 D 4 年 E5 年（分数：1.00）A.B.C.D.E.7.以下仅限二级以上医院使用的处方有 A盐酸哌替啶处方 B芬太尼注射剂处方 C盐酸二氢埃托啡处方 D吗啡处方 E双氢可待因处方（分数：1.00）A.B.C.D.E.8.口腔黏膜中药物渗透性能顺序为 A舌下黏膜牙龈、硬腭黏膜颊黏膜 B颊黏膜舌下黏膜牙龈、硬腭黏膜 C颊黏膜牙龈、硬腭黏膜舌下黏膜 D牙龈、硬腭黏膜颊黏膜舌下黏膜 E舌下黏膜

4、颊黏膜牙龈、硬腭黏膜（分数：1.00）A.B.C.D.E.9.医疗机构药事管理暂行规定对医疗机构处方调剂操作不要求的内容是 A门诊药房实行大窗口或柜台式发药，住院药房实行单剂量配发药品 B为维护患者合法权益，发出的药品在保质期内可以退换 C发出药品应注明患者姓名、用法、用量，并交代注意事项，对处方所列药品，不得擅自更改或者代用 D对有配伍禁忌、超剂量的处方，药学专业技术人员应拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配 E医疗机构的药学专业技术人员必须严格执行操作规程和医嘱，认真审查和核对，确保发出药品的准确、无误（分数：1.00）A.B.C.D.E.10.中华人民共和国药品管理法规

5、定：没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上三倍以下罚款的是 A采用欺骗手段取得药品批准证明文件的 B生产、销售假药的 C生产、销售劣药的 D药品生产经营企业未按 GMP、GSP 规定实施的 E进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的（分数：1.00）A.B.C.D.E.11.批准麻醉药品和精神药品的实验研究成果转让的部门是 A国务院药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C劳动保障部门 D由国务院审核通过 E国务院卫生部门（分数：1.00）A.B.C.D.E.12.药品生产、流通过程中形成的价格水平是指 A药品有效性 B药品安全性 C药品稳定性 D药

6、品均一性 E药品经济性（分数：1.00）A.B.C.D.E.13.医院药事管理委员会的成员不包括 A药学专家 B临床医学专家 C医院感染管理专家 D医疗行政管理专家 E护理专家（分数：1.00）A.B.C.D.E.14.由国务院药品监督管理部门审查批准发放的是 A药品生产合格证 B药品生产批准文号 C药品生产许可证 D药品经营许可证 E医疗机构制剂许可证（分数：1.00）A.B.C.D.E.15.为便于药学专业技术人员审核处方，医师开具处方时，除特殊情况外应当注明 A临床诊断 B病历记录 C患者用药 D相一致 E “遵医嘱” 或“自用”字句（分数：1.00）A.B.C.D.E.16.非处方药专

7、有标识图案分为 A红色和绿色 B红色和黄色 C黑色和白色 D蓝色和白色 E绿色和白色（分数：1.00）A.B.C.D.E.17.大多数药物吸收的机制是 A逆浓度差进行的消耗能量过程 B消耗能量，不需要载体的高浓度向低浓度侧的移动过程 C需要载体，不消耗能量向低浓度侧的移动过程 D不消耗能量，不需要载体的高浓度向低浓度侧的移动过程 E有竞争转运现象的被动扩散过程（分数：1.00）A.B.C.D.E.18.给药过程中存在肝首过效应的给药途径是 A口服给药 B静脉注射 C肌肉注射 D舌下给药 E鼻腔给药（分数：1.00）A.B.C.D.E.19.药品说明书和标签管理规定适用于 A在中华人民共和国领域

8、内上市销售的药品的说明书和标签 B在中华人民共和国境内上市销售的药品的说明书和标签 C在中华人民共和国境内、外上市销售的药品的包装、说明书和标签 D在中华人民共和国境内上市销售的药品的内、外包装、说明书和标签 E在中华人民共和国境内上市销售的药品的最小销售包装、说明书和标签（分数：1.00）A.B.C.D.E.20.医疗用毒性药品管理办法 规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过 A1 日极量 B2 日剂量 C2 日极量 D 3 日剂量 E3 日极量（分数：1.00）A.B.C.D.E.21.关于处方有效期的表述正确的是 A处存开具 7 日有效 B处方开具 3 日有效 C处方开具 2

9、日有效 D处方开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，但有效期最长不得超过 3 日 E处方开具当日有效特殊情况下需延长有效期的，但有效期最长不得超过 7 日（分数：1.00）A.B.C.D.E.22.依据处方管理办法 ，每张处方的药品种类是 A3 种 B4 种 C5 种 D不得超过 5 种 E不得超过 6 种（分数：1.00）A.B.C.D.E.23.基质促进皮肤水合作用的能力为 A油脂性基质O/W 型基质W/O 型基质水溶性基质 B油脂性基质 W/O 型基质O/W 型基质水溶性基质 C水溶性基质 W/O 型基质O/W 型基质油脂性基质 D水溶性基质W/O 型基质O/W 型基质油脂性基质 E水

10、溶性基质油脂性基质W/O 型基质O/W 型基质（分数：1.00）A.B.C.D.E.24.在新生儿时期，许多药物的半衰期延长，这是因为 A较高的蛋白结合率 B微粒体酶的诱发 C药物吸收很完全 D酶系统发育不全 E阻止药物分布全身的屏障发育不全（分数：1.00）A.B.C.D.E.25.为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是不超过 A2 年 B3 年 C4 年 D 5 年 E6 年（分数：1.00）A.B.C.D.E.26.国家对第二类精神药品实行 A特殊管理制度 B中药品种保护制度 C分类管理制度 D批准文号管理制度 E药

11、品保管制度（分数：1.00）A.B.C.D.E.27.国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行 A总量控制 B定量控制 C数量控制 D产量控制 E总体控制（分数：1.00）A.B.C.D.E.28.新的不良反应是指 A药品使用中未发现的不良反应 B药品包装中未载明的不良反应 C药学杂志中未记录的不良反应 D药品说明书中未载明的不良反应 E药品申报时未发生的不良反应（分数：1.00）A.B.C.D.E.二、单项选择题(总题数：8，分数：11.00) A糖浆 B微晶纤维素 C微粉硅胶 D甲基纤维素 E硬脂酸镁（分数：1.50）(1).粉末直接压片常选用的助流剂是（分数： 0.5

12、0）A.B.C.D.E.(2).常用作润滑剂的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).可作片剂干黏合剂的是（分数： 0.50）A.B.C.D.E. A处方药 B非处方药 C医师处方 D协定处方 E法定处方（分数：1.50）(1).提供给药局的有关制备和发出某种制剂的书面凭证（分数： 0.50）A.B.C.D.E.(2).必须凭执业医师的处方才能购买的药品（分数： 0.50）A.B.C.D.E.(3).不需执业医师处方可购买和使用的药品（分数： 0.50）A.B.C.D.E. A剪切应力与剪切速度成正比的流动 B存在屈服值，当剪切应力增加至屈服值时液体才开始流动 C液体黏度随剪切应力增加

13、而增大的流动 D液体黏度随剪切应力增加而下降的流动 E流动曲线表现为环状滞后曲线的流动（分数：1.50）(1).假塑性流动（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).胀性流动（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).牛顿流动（分数：0.50）A.B.C.D.E. A1518 B1315 C816 D 7/9 E38（分数：1.50）(1).W/O 型乳化剂的 HLB 值（分数： 0.50）A.B.C.D.E.(2).湿润剂的 HLB 值（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).增溶剂的 HLB 值（分数：0.50）A.B.C.D.E. A主动转运 B被动扩散 C促进扩散 D吞噬作用

14、E胞饮作用（分数：1.50）(1).结构特异性（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).溶解扩散（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).限制扩散（分数：0.50）A.B.C.D.E. A责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款 B处二万元以上十万元以下的罚款 C五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款 D责令改正，给予警告，对单位并处三万元以上五万元以下的罚款 E责令改正，没收违法销售的产品，并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得（分数：1.50）(1).违反药品管理法规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的

15、，除吊销许可证外，还应（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，应（分数： 0.50）A.B.C.D.E. A国家食品药品监督管理局予以核准 B省以上食品药品监督管理局予以核准 C必须印有国药准字的批文 D必须附有说明书 E必须按照规定印有或者贴有标签（分数：1.00）(1).药品说明书和标签（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).药品包装（分数：0.50）A.B.C.D.E. A新药 B处方药 C非处方药 D医疗机构配制的制剂 E中药（分数：1.00）(1).实行品种保护的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).未曾在中国境内上市销售的药品是（分数： 0.50）A.B.C.D.E.中级主管药师相关专业知识-16-2 答案解析