【医学类职业资格】中级主管药师相关专业知识-14-2及答案解析.doc

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1、中级主管药师相关专业知识-14-2 及答案解析(总分：37.00，做题时间：90 分钟)1.负责制定药品不良反应报告的管理规章和政策的是 A卫生部 B国家食品药品监督管理局 C省级卫生行政管理部门 D省级药品监督管理部门 E卫生部会同国家食品药品监督管理局（分数：1.00）A.B.C.D.E.2.麻黄碱管理办法规定，医疗机构购买麻黄碱时所持的证件是 A医疗机构执业许可证 B医疗机构制剂许可证 C麻醉药品购用印鉴卡 D一类精神药品购用印鉴卡 E毒性药品购用印鉴卡（分数：1.00）A.B.C.D.E.3.药品生产经营企业定期集中报告本单位药品不良反应发生情况的时间是 A每个月 B每 2 个月 C每

2、季度 D每半年 E每年（分数：1.00）A.B.C.D.E.4.医疗机构药事管理暂行规定的颁布时间为 A2001 年 1 月 B2001 年 2 月 C2001 年 12 月 D2002 年 1 月 E2002 年 2 月（分数：1.00）A.B.C.D.E.5.依照药品管理法实施条例，医疗机构购进药品，必须有 A真实、完整的药品购进记录 B符合医疗机构临床的需要 C药品采购部门 D真实、完整的药品购销记录 E药品采购中介组织（分数：1.00）A.B.C.D.E.6.处方格式的组成包括 A前记、正文、后记 B前记、主体、后记 C前记、正文、主体、后记 D前记、正文、后记、附录 E患者信息、疾病

3、诊断、医药人员签名（分数：1.00）A.B.C.D.E.7.西药或中成药处方，每张处方不得超过 A4 种药品 B5 种药品 C6 种药品 D7 种药品 E10 种药品（分数：1.00）A.B.C.D.E.8.不属于我国药品管理法规定的特殊管理药品的是 A戒毒药品 B麻醉药品 C精神药品 D毒性药品 E放射性药品（分数：1.00）A.B.C.D.E.9.属于麻醉药品应控制使用的镇咳药是 A氯哌斯汀 B可待因 C喷托维林 D右美沙芬 E苯佐那酯（分数：1.00）A.B.C.D.E.10.下列论述不符合处方管理要求的是 A处方中的药品名称可以是通用名，也可以是商品名 B处方剂量一律用公制表示，并且为

4、常用量 C处方中的药品名称应为中文名，禁止用外文名 D普通药品的名称可以用通用的缩写 E特殊管理药品的名称不能用缩写（分数：1.00）A.B.C.D.E. A丙烯酸树脂号 B羟丙基甲基纤维素 C虫胶 D滑石粉 E川蜡（分数：1.00）(1).包衣过程应选择的粉衣层材料是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).包衣过程应选择的肠溶衣材料是（分数：0.50）A.B.C.D.E. A吸收 B代谢 C消除 D分布 E排泄（分数：2.50）(1).药物在机体内发生化学结构的变化的过程是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).药物在机体内发生化学结构的变化及由体内排出体外的过程是（分数：0.5

5、0）A.B.C.D.E.(3).药物从给药部位进入体循环的过程是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).原型药物或其代谢物由体内排出体外的过程是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(5).药物从血液向组织器官转运的过程是（分数：0.50）A.B.C.D.E. A微粉硅胶 B邻苯二甲酸醋酸纤维素 C羧甲基淀粉钠 D氮酮 E糖浆（分数：2.50）(1).以下是肠溶衣材料的为（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).以下是黏合剂的为（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).以下是透皮吸收促进剂的为（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).以下是崩解剂的为（分数：0.50）A.B.

6、C.D.E.(5).以下是润滑剂的为（分数：0.50）A.B.C.D.E. A非处方药 B假药 C劣药 D麻醉药品 E精神药品（分数：1.00）(1).以下哪种直接接触药品的包装材料和容器未经批准（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的（分数：0.50）A.B.C.D.E. A国务院药品监督管理部门 B国务院卫生行政部门 C国务院劳动和社会保障部门 D省级人民政府药品监督管理部门 E省级人民政府卫生行政部门（分数：1.00）(1).医疗机构配制制剂经哪个部门审核同意（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).发给医疗机构制剂许可证的部门是（分数

7、：0.50）A.B.C.D.E. A2 年 B3 年 C5 年 D1 年 E7 年 6 个月（分数：1.50）(1).进口药品注册证的有效期为（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).执业药师注册证的有效期为（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).药品经营许可证的有效期为（分数：0.50）A.B.C.D.E. A由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成 B由具有副高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成 C由具有中级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成 D由具

8、有初级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成 E由药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成（分数：1.50）(1).三级医院药事管理委员会的组成（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).二级医院药事管理委员会的组成（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).其他医疗机构药事管理组的组成（分数：0.50）A.B.C.D.E. A印刷在药品标签的边角 B为起算月份对应年月的前 1 个月 C印刷在药品标签的右上角 D为起算日期对应年月日的前 1d E显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致（分数：2.00）(1).药品通用名称应当（分数：0

9、.50）A.B.C.D.E.(2).注册商标应当（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).有效期若标注到日应当（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).有效期若标注到月应当（分数：0.50）A.B.C.D.E.11.影响湿热灭菌的因素有（分数：1.00）A.灭菌温度B.空气的湿度C.蒸气性质D.微生物种类E.注射液的性质12.影响药物代谢的因素有（分数：1.00）A.年龄B.疾病C.药物的晶型D.性别E.合并用药13.能彻底破坏热原的条件是（分数：1.00）A.60加热 60minB.180加热 30minC.180加热 120minD.250加热 45minE.650加热 1min1

10、4.下列属于物理配伍变化的是（分数：1.00）A.析出沉淀B.水解破坏C.产生气体D.改变颜色E.潮解液化15.配制制剂必须具备的条件包括（分数：1.00）A.制剂批准文号B.药学技术人员C.保证制剂质量的设施和检验仪器D.管理制度E.卫生条件16.医疗机构负责制剂的质量管理组人员组成包括（分数：1.00）A.药学部门负责人B.制剂室负责人C.药检室等负责人D.副主任药师E.主管院长17.膜剂制备中的成膜材料有（分数：1.00）A.聚乙烯醇B.聚维酮C.虫胶D.泊洛沙姆E.纤维素衍生物18.下列关于栓剂的叙述中正确的为（分数：1.00）A.插入肛门 2cm 处有利于药物吸收B.粪便存在有利于药

11、物吸收C.脂溶性药物释放药物快有利于药物吸收D.一般水溶性大的药物有利于药物吸收E.栓剂可以起局部作用，也可发挥全身治疗作用19.影响注射剂吸收的因素有（分数：1.00）A.药物的旋光性B.按摩C.注射部位血流速率D.注射剂的溶剂E.药物的分子量20.药学研究工作的内容有（分数：1.00）A.开展药物临床治疗学的人群研究B.围绕合理用药，新药开发进行药效学、药物动力学、生物利用度以及药物安全性等研究C.结合临床需要开展化学药品和中成药新制剂、新剂型的研究D.运用药物经济学的理论与方法，对医疗机构药物资源利用和药品应用情况进行综合评估和研究，合理配置和使用卫生资源E.开展医疗机构药事管理规范化，

12、标准化的研究，完善各项管理制度，不断提高管理水平21.下述常用药物中，易发生水解的药物是（分数：1.00）A.阿司匹林B.氯霉素C.肾上腺素D.维生素 AE.氨苄西林(氨苄青霉素)22.医疗机构药事管理委员会由哪些人组成（分数：1.00）A.业务院长B.药剂科主任C.总务科长D.工会主席E.有关业务科室主任或专家23.常用的混合方法有（分数：1.00）A.研磨混合B.湿法混合C.过筛混合D.搅拌混合E.混合筒混合24.制定药品管理法最根本的目的是（分数：1.00）A.保证药品质量B.保障人体用药安全C.维护人民身体健康D.维护人民用药的合法权利E.维护人民购药的基本权利中级主管药师相关专业知识

13、-14-2 答案解析(总分：37.00，做题时间：90 分钟)1.负责制定药品不良反应报告的管理规章和政策的是 A卫生部 B国家食品药品监督管理局 C省级卫生行政管理部门 D省级药品监督管理部门 E卫生部会同国家食品药品监督管理局（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：根据药品不良反应监测管理办法规定，卫生部会同国家食品药品监督管理局负责制定药品不良反应报告的管理规章和政策。2.麻黄碱管理办法规定，医疗机构购买麻黄碱时所持的证件是 A医疗机构执业许可证 B医疗机构制剂许可证 C麻醉药品购用印鉴卡 D一类精神药品购用印鉴卡 E毒性药品购用印鉴卡（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：

14、根据麻黄碱管理办法中的有关管理规定，即可选出答案。3.药品生产经营企业定期集中报告本单位药品不良反应发生情况的时间是 A每个月 B每 2 个月 C每季度 D每半年 E每年（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：根据药品不良反应监测管理办法规定，药品生产经营企业每季度集中报告本单位药品不良反应发生情况。4.医疗机构药事管理暂行规定的颁布时间为 A2001 年 1 月 B2001 年 2 月 C2001 年 12 月 D2002 年 1 月 E2002 年 2 月（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：5.依照药品管理法实施条例，医疗机构购进药品，必须有 A真实、完整的药品购进记录 B

15、符合医疗机构临床的需要 C药品采购部门 D真实、完整的药品购销记录 E药品采购中介组织（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：依照药品管理法实施条例，医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。6.处方格式的组成包括 A前记、正文、后记 B前记、主体、后记 C前记、正文、主体、后记 D前记、正文、后记、附录 E患者信息、疾病诊断、医药人员签名（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：根据处方管理办法规定，处方格式由前记、正文、后记三部分组成。7.西药或中成药处方，每张处方不得超过 A4 种药品 B5 种药品 C6 种药品 D7 种药品 E10 种药品（分数：1.00）A.B.

16、C.D.E.解析：按照处方管理办法中每张处方药品数量的限定，即可选出答案。8.不属于我国药品管理法规定的特殊管理药品的是 A戒毒药品 B麻醉药品 C精神药品 D毒性药品 E放射性药品（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：按照药品管理法中规定的特殊管理药品的品种，即可选出答案。9.属于麻醉药品应控制使用的镇咳药是 A氯哌斯汀 B可待因 C喷托维林 D右美沙芬 E苯佐那酯（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：根据麻醉药品的品种目录，即可选出答案。10.下列论述不符合处方管理要求的是 A处方中的药品名称可以是通用名，也可以是商品名 B处方剂量一律用公制表示，并且为常用量 C处方中的药

17、品名称应为中文名，禁止用外文名 D普通药品的名称可以用通用的缩写 E特殊管理药品的名称不能用缩写（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：按照处方管理办法中处方的书写管理，即可选出答案。 A丙烯酸树脂号 B羟丙基甲基纤维素 C虫胶 D滑石粉 E川蜡（分数：1.00）(1).包衣过程应选择的粉衣层材料是（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：包糖衣时，粉衣层主要材料是糖浆和滑石粉。(2).包衣过程应选择的肠溶衣材料是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：丙烯酸树脂号是常用的肠溶包衣材料 A吸收 B代谢 C消除 D分布 E排泄（分数：2.50）(1).药物在机体内发生化学结构的变

18、化的过程是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：药物被机体吸收后，在体内各种酶、肠道菌群以及体液环境作用下，可发生一系列化学反应，使药物化学结构转变，这就是药物的代谢过程。(2).药物在机体内发生化学结构的变化及由体内排出体外的过程是（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：消除包括代谢或排泄。(3).药物从给药部位进入体循环的过程是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(4).原型药物或其代谢物由体内排出体外的过程是（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(5).药物从血液向组织器官转运的过程是（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：药物由循环系统运送至体内各

19、脏器组织(包括靶组织)的过程称为分布。 A微粉硅胶 B邻苯二甲酸醋酸纤维素 C羧甲基淀粉钠 D氮酮 E糖浆（分数：2.50）(1).以下是肠溶衣材料的为（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(2).以下是黏合剂的为（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(3).以下是透皮吸收促进剂的为（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(4).以下是崩解剂的为（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(5).以下是润滑剂的为（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析： A非处方药 B假药 C劣药 D麻醉药品 E精神药品（分数：1.00）(1).以下哪种直接接触药品的包装材料和容器

20、未经批准（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：按照药品管理法中按劣药论处的六种情形之一，即可选出答案。(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：按照药品管理法中假药的定义。 A国务院药品监督管理部门 B国务院卫生行政部门 C国务院劳动和社会保障部门 D省级人民政府药品监督管理部门 E省级人民政府卫生行政部门（分数：1.00）(1).医疗机构配制制剂经哪个部门审核同意（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(2).发给医疗机构制剂许可证的部门是（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析： A2 年 B3 年 C5 年 D1 年

21、 E7 年 6 个月（分数：1.50）(1).进口药品注册证的有效期为（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(2).执业药师注册证的有效期为（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：按照药品管理法实施条例规定，执业药师注册证的有效期为 3 年。(3).药品经营许可证的有效期为（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：按照药品管理法实施条例规定，药品经营许可证的有效期为 5 年。 A由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成 B由具有副高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成 C由具有中级技术职务

22、任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成 D由具有初级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成 E由药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成（分数：1.50）(1).三级医院药事管理委员会的组成（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：根据医疗机构药事管理暂行规定三级医院药事管理委员会由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。(2).二级医院药事管理委员会的组成（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：根据医疗机构药事管理暂行规定二级医院药事管理委员会由具有中

23、级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。(3).其他医疗机构药事管理组的组成（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：根据医疗机构药事管理暂行规定其他医疗机构药事管理组由具有初级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。 A印刷在药品标签的边角 B为起算月份对应年月的前 1 个月 C印刷在药品标签的右上角 D为起算日期对应年月日的前 1d E显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致（分数：2.00）(1).药品通用名称应当（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：根据药品说明书和标签管理规定规定应当，突出、强化药

24、品通用名称。(2).注册商标应当（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(3).有效期若标注到日应当（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：按照药品有效期标注的管理规定，即可选出答案。(4).有效期若标注到月应当（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：按照药品有效期标注的管理规定，即可选出答案。11.影响湿热灭菌的因素有（分数：1.00）A.灭菌温度 B.空气的湿度C.蒸气性质 D.微生物种类 E.注射液的性质 解析：影响湿热灭菌的主要因素有；微生物的种类与数量；蒸气性质；药品性质和灭菌时间；其他如介质 pH 对微生物的生长和活力具有较大影响；灭菌温度。12.影响药物代谢的因

25、素有（分数：1.00）A.年龄 B.疾病 C.药物的晶型D.性别 E.合并用药 解析：13.能彻底破坏热原的条件是（分数：1.00）A.60加热 60minB.180加热 30minC.180加热 120minD.250加热 45min E.650加热 1min 解析：一般说来，热原在 60加热 1h 不受影响，100也不会发生热解，在 180 34h、250 3045min 或 650 1min 可使热原彻底破坏。14.下列属于物理配伍变化的是（分数：1.00）A.析出沉淀 B.水解破坏C.产生气体D.改变颜色E.潮解液化 解析：水解破坏、产生气体、改变颜色均为产生了化学反应。15.配制制剂

26、必须具备的条件包括（分数：1.00）A.制剂批准文号B.药学技术人员 C.保证制剂质量的设施和检验仪器 D.管理制度 E.卫生条件 解析：根据医疗机构配制制剂所具备条件的规定，即可选出答案。16.医疗机构负责制剂的质量管理组人员组成包括（分数：1.00）A.药学部门负责人 B.制剂室负责人 C.药检室等负责人 D.副主任药师E.主管院长 解析：17.膜剂制备中的成膜材料有（分数：1.00）A.聚乙烯醇 B.聚维酮 C.虫胶 D.泊洛沙姆E.纤维素衍生物 解析：常用的成膜材料：天然的高分子化合物。如明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、糊精等。聚乙烯醇(PVA)。乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)。其他

27、如聚乙烯醇缩醛、甲基丙烯酸酯-甲基丙烯酸共聚物、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮等。18.下列关于栓剂的叙述中正确的为（分数：1.00）A.插入肛门 2cm 处有利于药物吸收 B.粪便存在有利于药物吸收C.脂溶性药物释放药物快有利于药物吸收D.一般水溶性大的药物有利于药物吸收 E.栓剂可以起局部作用，也可发挥全身治疗作用 解析：产生全身作用的栓剂，药物需要通过直肠吸收，直肠黏膜是类脂屏障，药物从直肠吸收机制主要是被动扩散。影响栓剂中药物吸收因素主要有：栓剂引入直肠的深度愈小(大约距肛门约 2cm 处)，栓剂中药物在吸收时不经肝脏的量愈多。直肠的 pH 对药物的吸收速度起重要作用，直肠液 pH

28、 约 7.4，无缓冲能力。通常弱酸性药物 pKa4.3，弱碱性药物 pKa8.5，吸收均较快。直肠无粪便存在，有利于药物扩散及与吸收表面的接触。19.影响注射剂吸收的因素有（分数：1.00）A.药物的旋光性B.按摩 C.注射部位血流速率 D.注射剂的溶剂 E.药物的分子量 解析：血管外注射的药物吸收受药物的理化性质、制剂处方组成及机体的生理因素影响。注射部位血流状态影响药物的吸收速度，淋巴流速则影响水溶性大分子药物或油性注射液的吸收。局部热敷、运动等可使血流加快，能促进药物的吸收。分子量小的药物主要通过毛细血管吸收，分子量大的主要通过淋巴吸收，淋巴流速缓慢，吸收速度也比血液系统慢。药物从注射剂

29、中的释放速率是药物吸收的限速因素，而注射剂的溶剂影响药物的释放速度。20.药学研究工作的内容有（分数：1.00）A.开展药物临床治疗学的人群研究B.围绕合理用药，新药开发进行药效学、药物动力学、生物利用度以及药物安全性等研究 C.结合临床需要开展化学药品和中成药新制剂、新剂型的研究 D.运用药物经济学的理论与方法，对医疗机构药物资源利用和药品应用情况进行综合评估和研究，合理配置和使用卫生资源 E.开展医疗机构药事管理规范化，标准化的研究，完善各项管理制度，不断提高管理水平 解析：21.下述常用药物中，易发生水解的药物是（分数：1.00）A.阿司匹林 B.氯霉素 C.肾上腺素D.维生素 AE.氨

30、苄西林(氨苄青霉素) 解析：青霉素、氨苄西林和氯霉素分子中存在着不稳定的 -内酰胺环，在 H 或 OH 影响下，很易水解裂环失效；肾上腺素分子中具有酚羟基，易氧化变色。22.医疗机构药事管理委员会由哪些人组成（分数：1.00）A.业务院长 B.药剂科主任 C.总务科长D.工会主席E.有关业务科室主任或专家 解析：23.常用的混合方法有（分数：1.00）A.研磨混合 B.湿法混合C.过筛混合 D.搅拌混合 E.混合筒混合 解析：常用的混合方法有搅拌混合、研磨混合、过筛混合。固体的混合设备大致分为两大类，即容器旋转型和容器固定型。旋转型混合机常用的有水平圆筒型混合机、 V 型混合机等，容器固定型混合机常用的有搅拌槽型混合机。24.制定药品管理法最根本的目的是（分数：1.00）A.保证药品质量 B.保障人体用药安全 C.维护人民身体健康 D.维护人民用药的合法权利 E.维护人民购药的基本权利解析：