【医学类职业资格】执业药师药学专业知识一（药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用）-试卷8及答案解析.doc

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1、执业药师药学专业知识一（药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用）-试卷 8 及答案解析(总分：58.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：12，分数：24.00)1.下列选项中，不是灭菌制剂和无菌制剂的是( )。（分数：2.00）A.注射剂B.植入剂C.冲洗剂D.喷雾剂E.用于烧伤、创伤的眼膏剂2.除去热原通常是利用热原的性质，以下不可以用作除热原的性质是( )。（分数：2.00）A.具有不耐热性B.具有滤过性C.具有水溶性D.具有不挥发性E.具有被氧化性3.以下关于关于输液的说法，错误的是( )。（分数：2.00）A.输液是指由静脉滴注输人体内的大剂量注射液B.除无菌外还必须无热原C

2、.渗透压应为等渗或偏高渗D.为保证无菌，需添加抑菌剂E.澄明度应符合要求4.可用于静脉注射脂肪乳的乳化剂是( )。（分数：2.00）A.阿拉伯胶B.西黄芪胶C.豆磷脂D.脂肪酸山梨坦E.十二烷基硫酸钠5.配制药物溶液时，将溶剂加热并搅拌的目的是增加药物的( )。（分数：2.00）A.溶解度B.稳定性C.润湿性D.溶解速度E.保湿性6.凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂( )。（分数：2.00）A.灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品B.冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品C.喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品D.无菌操作制备的溶液型注射剂E.低温灭菌制备的溶液型注射剂7.

3、输液中不得添加( )。（分数：2.00）A.增溶剂B.抑菌剂C.pH 调节剂D.抗氧剂E.表面活性剂8.常用于 OW 型乳膏剂基质乳化剂的是( )。（分数：2.00）A.十二烷基硫酸钠B.聚山梨酯类C.羊毛脂D.脂肪醇E.硬脂酸钙9.四氟乙烷在气雾剂中的作用是( )。（分数：2.00）A.抛射剂B.潜溶剂C.增溶剂D.溶剂E.抗氧剂10.发挥局部作用的栓剂是( )。（分数：2.00）A.阿司匹林栓B.盐酸克伦特罗栓C.吲哚美辛栓D.甘油栓E.双氯芬酸钠栓11.水杨酸乳膏中，甘油为( )。（分数：2.00）A.保湿剂B.抑菌剂C.增稠剂D.抗氧剂E.透皮促进剂12.二相气雾剂为( )。（分数：2

4、.00）A.溶液型气雾剂B.OW 乳剂型气雾剂C.WO 乳剂型气雾剂D.混悬型气雾剂E.吸入粉雾剂二、B1 型题(总题数：2，分数：16.00)A依地酸二钠 B碳酸氢钠 C亚硫酸氢钠 D注射用水 E盐酸普鲁卡因（分数：10.00）(1).在注射液中作为抗氧剂是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).在注射液中作为金属离子络合剂的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).在注射液中作为 pH 调节剂的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).在注射液中作为溶剂的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.E.(5).用于注射剂中局部止痛剂的是( )。（分

5、数：2.00）A.B.C.D.E.A白醋 B聚山梨酸 80 C叔丁基对甲酚 D单硬脂酸甘油酯 E凡士林（分数：6.00）(1).可作为栓剂吸收促进剂的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).可作为栓剂抗氧化剂的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).既可作为栓剂增稠剂，又可作为 OW 软膏基质稳定剂的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.E.三、X 型题(总题数：9，分数：18.00)13.注射用美洛西林钠舒巴坦的质量要求不包括( )。（分数：2.00）A.无异物B.无菌C.药物粒径大小D.粉末细度与结晶度适宜E.等渗或略偏高渗14.可以除去热原的方法是(

6、 )。（分数：2.00）A.高温B.酸碱法C.冷冻干燥法D.吸附法E.光照法15.有关静脉注射脂肪乳剂的正确表述有( )。（分数：2.00）A.要求 90微粒的直径1mB.是一种常用的血浆代用品C.可以使用聚山梨酯 80 作为乳化剂D.可以使用普朗尼克 F68 作为乳化剂E.不产生降压作用和溶血作用16.以下剂型可以添加抑菌剂的是( )。（分数：2.00）A.常用滴眼剂B.用于外伤和手术的滴眼剂C.脊椎注射的产品D.输液E.多剂量注射剂17.静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂常用的有( )。（分数：2.00）A.卵磷脂B.豆磷脂C.吐温 80D.Pluronic F68E.司盘 8018.关于输液叙述

7、正确的是( )。（分数：2.00）A.输液为保证无菌，可添加抑菌剂B.渗透压可为等渗或低渗C.输液对无菌、无热原及澄明度这三项，更应特别注意D.输液滤膜孔径为 022mE.输液 pH 在 49 范围内19.栓剂的一般质量要求有( )。（分数：2.00）A.药物与基质应混合均匀，栓剂外形应完整光滑B.栓剂应绝对无菌C.脂溶性栓剂的熔点最好是 70D.应有适宜的硬度，以免在包装、贮藏或用时变形E.塞入腔道后应无刺激性，应能融化、软化或溶化，并与分泌液混合，逐步释放出药物，产生局部或全身作用20.下列关于凝胶剂叙述正确的是( )。（分数：2.00）A.凝胶剂是指药物与适宜辅料制成的均一、混悬或乳剂的

8、乳胶稠厚液体或半固体制剂B.凝胶剂只有单相分散系统C.氢氧化铝凝胶为单相凝胶D.卡波姆在水中分散即形成凝胶E.卡波姆在水中分散形成浑浊的酸性溶液必须加入 NaOH 中和，才形成凝胶剂21.粉雾剂的特点包括( )。（分数：2.00）A.无胃肠道降解作用B.无肝脏首过效应C.药物吸收迅速，给药后起效快D.药物吸收后可直接进入体循环E.可用于胃肠道难以吸收的水溶性大的药物执业药师药学专业知识一（药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用）-试卷 8 答案解析(总分：58.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：12，分数：24.00)1.下列选项中，不是灭菌制剂和无菌制剂的是( )。（分数：2.0

9、0）A.注射剂B.植入剂C.冲洗剂D.喷雾剂 E.用于烧伤、创伤的眼膏剂解析：解析：必须灭菌或无菌的药物主要是注射剂、植入剂、用于外伤或严重烧伤的、手术用品、手术或创伤的眼用制剂。2.除去热原通常是利用热原的性质，以下不可以用作除热原的性质是( )。（分数：2.00）A.具有不耐热性 B.具有滤过性C.具有水溶性D.具有不挥发性E.具有被氧化性解析：解析：此题考查的是热原的性质。热原具有水溶性、不挥发、耐热性、过滤性和其他性质如热原能被强酸、强碱、强氧化剂如高锰酸钾、过氧化氢以及超声波破坏。所以 A 项错误。热原的耐热性较强，一般经 60加热 1 小时不受影响，100也不会发生热解，但在 12

10、0下加热 4 小时能破坏 98左右，在180200干热 2 小时或 250 3045 分钟或 650 1 分钟可使热原彻底破坏。由此可见，在通常采用的注射剂灭菌条件下，热原不能被完全破坏。3.以下关于关于输液的说法，错误的是( )。（分数：2.00）A.输液是指由静脉滴注输人体内的大剂量注射液B.除无菌外还必须无热原C.渗透压应为等渗或偏高渗D.为保证无菌，需添加抑菌剂 E.澄明度应符合要求解析：解析：此题考查的是输液的质量要求。输液要求无菌、无热原或细菌内毒素、不溶性微粒等项目，必须符合规定；pH 尽可能与血液相近；渗透压应为等渗或偏高渗；不得添加任何抑菌剂，并在储存过程中质量稳定；使用安全

11、，不引起血象的任何变化，不引起过敏反应，不损害肝、肾功能。因此此题选择 D项。4.可用于静脉注射脂肪乳的乳化剂是( )。（分数：2.00）A.阿拉伯胶B.西黄芪胶C.豆磷脂 D.脂肪酸山梨坦E.十二烷基硫酸钠解析：5.配制药物溶液时，将溶剂加热并搅拌的目的是增加药物的( )。（分数：2.00）A.溶解度B.稳定性C.润湿性D.溶解速度 E.保湿性解析：6.凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂( )。（分数：2.00）A.灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品B.冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品 C.喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品D.无菌操作制备的溶液型注射剂E.低温灭

12、菌制备的溶液型注射剂解析：7.输液中不得添加( )。（分数：2.00）A.增溶剂B.抑菌剂 C.pH 调节剂D.抗氧剂E.表面活性剂解析：8.常用于 OW 型乳膏剂基质乳化剂的是( )。（分数：2.00）A.十二烷基硫酸钠 B.聚山梨酯类C.羊毛脂D.脂肪醇E.硬脂酸钙解析：解析：此题考查的是乳膏剂的乳化剂。乳膏剂常用的乳化剂可分为水包油型和油包水型。水包油型乳化剂有钠皂、三乙醇胺皂类、脂肪醇硫酸(酯)钠类(十二烷基硫酸钠)和聚山梨酯类；油包水型乳化剂有钙皂、羊毛脂、单甘油酯、脂肪醇等。因此，此题选择 A 项。9.四氟乙烷在气雾剂中的作用是( )。（分数：2.00）A.抛射剂 B.潜溶剂C.增

13、溶剂D.溶剂E.抗氧剂解析：10.发挥局部作用的栓剂是( )。（分数：2.00）A.阿司匹林栓B.盐酸克伦特罗栓C.吲哚美辛栓D.甘油栓 E.双氯芬酸钠栓解析：解析：局部作用的栓剂药物通常不需要吸收，药物在病灶维持较高的药物浓度，可以起到滑润、收敛、抗菌消炎、杀虫、止痒、局麻等作用，常见的如甘油栓和蛇黄栓等。11.水杨酸乳膏中，甘油为( )。（分数：2.00）A.保湿剂 B.抑菌剂C.增稠剂D.抗氧剂E.透皮促进剂解析：12.二相气雾剂为( )。（分数：2.00）A.溶液型气雾剂 B.OW 乳剂型气雾剂C.WO 乳剂型气雾剂D.混悬型气雾剂E.吸入粉雾剂解析：二、B1 型题(总题数：2，分数：

14、16.00)A依地酸二钠 B碳酸氢钠 C亚硫酸氢钠 D注射用水 E盐酸普鲁卡因（分数：10.00）(1).在注射液中作为抗氧剂是( )。（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(2).在注射液中作为金属离子络合剂的是( )。（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(3).在注射液中作为 pH 调节剂的是( )。（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(4).在注射液中作为溶剂的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：(5).用于注射剂中局部止痛剂的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：解析：此题主要考查抗氧剂，焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠

15、、硫代硫酸钠、维生素 E，维生素 C 等。依地酸二钠是金属离子络合剂；碳酸氢钠、稀盐酸是常用的 pH 调节剂。注射用水、灭菌注射用水是在注射液中作为溶剂使用的。盐酸普鲁卡因、利多卡因是可以作为局部止痛剂使用的。A白醋 B聚山梨酸 80 C叔丁基对甲酚 D单硬脂酸甘油酯 E凡士林（分数：6.00）(1).可作为栓剂吸收促进剂的是( )。（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(2).可作为栓剂抗氧化剂的是( )。（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(3).既可作为栓剂增稠剂，又可作为 OW 软膏基质稳定剂的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：解析：此题主要考查

16、栓剂常用的附加剂。栓剂常用吸收促进剂是非离子表面活性剂、脂肪酸、脂肪醇和脂肪酸酯类、尿素、水杨酸钠、苯甲酸钠、羟甲基纤维素钠、环糊精类衍生物等；栓剂常用抗氧剂是叔丁基羟基茴香醚(BHA)、2，6二叔丁基对甲酚(BHT)、没食子酸酯类等；常用作增稠剂的物质有：氢化蓖麻油、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸铝等。故此题分别选择 BCD。三、X 型题(总题数：9，分数：18.00)13.注射用美洛西林钠舒巴坦的质量要求不包括( )。（分数：2.00）A.无异物B.无菌C.药物粒径大小 D.粉末细度与结晶度适宜 E.等渗或略偏高渗解析：14.可以除去热原的方法是( )。（分数：2.00）A.高温 B.酸碱法 C.

17、冷冻干燥法D.吸附法 E.光照法解析：15.有关静脉注射脂肪乳剂的正确表述有( )。（分数：2.00）A.要求 90微粒的直径1m B.是一种常用的血浆代用品C.可以使用聚山梨酯 80 作为乳化剂D.可以使用普朗尼克 F68 作为乳化剂 E.不产生降压作用和溶血作用 解析：解析：此题考查的是静脉注射脂肪乳的相关性质。静脉注射用脂肪乳剂是一种营养输液。常用的乳化剂有卵磷脂、豆磷脂及普朗尼克 F68(Pluronic F68)等数种。除应符合注射剂各项规定外，还必须符合下列条件：90微粒直径1m，微粒大小均匀；不得有大于 5m 的微粒；成品耐受高压灭茵，在贮存期内乳剂稳定，成分不变；无副作用，无抗

18、原性，无降压作用与溶血作用。故选择 ADE。16.以下剂型可以添加抑菌剂的是( )。（分数：2.00）A.常用滴眼剂 B.用于外伤和手术的滴眼剂C.脊椎注射的产品D.输液E.多剂量注射剂 解析：17.静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂常用的有( )。（分数：2.00）A.卵磷脂 B.豆磷脂 C.吐温 80D.Pluronic F68 E.司盘 80解析：18.关于输液叙述正确的是( )。（分数：2.00）A.输液为保证无菌，可添加抑菌剂B.渗透压可为等渗或低渗C.输液对无菌、无热原及澄明度这三项，更应特别注意 D.输液滤膜孔径为 022mE.输液 pH 在 49 范围内 解析：19.栓剂的一般质量要求

19、有( )。（分数：2.00）A.药物与基质应混合均匀，栓剂外形应完整光滑 B.栓剂应绝对无菌C.脂溶性栓剂的熔点最好是 70 D.应有适宜的硬度，以免在包装、贮藏或用时变形 E.塞入腔道后应无刺激性，应能融化、软化或溶化，并与分泌液混合，逐步释放出药物，产生局部或全身作用 解析：解析：此题考查的是栓剂的质量要求。栓剂要求：药物与基质应混合均匀，栓剂外形应完整光滑，无刺激性。塞入腔道后，应能融化、软化或溶解，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用。有适宜的硬度，以免在包装、储存或使用时变形。供制备栓剂用的固体药物，应预先用适宜的方法制成细粉或最细粉。根据使用腔道和使用目的不同，制成各

20、种适宜的形状。因此 B 项不正确。20.下列关于凝胶剂叙述正确的是( )。（分数：2.00）A.凝胶剂是指药物与适宜辅料制成的均一、混悬或乳剂的乳胶稠厚液体或半固体制剂 B.凝胶剂只有单相分散系统C.氢氧化铝凝胶为单相凝胶D.卡波姆在水中分散即形成凝胶E.卡波姆在水中分散形成浑浊的酸性溶液必须加入 NaOH 中和，才形成凝胶剂 解析：解析：此题主要考查凝胶剂的组成及附加剂。凝胶剂系指原料药物与能形成凝胶的辅料制成的具凝胶特性的稠厚液体或半固体制剂。根据分散系统可分为单相凝胶与两相凝胶，氢氧化铝凝胶为两相凝胶。卡波姆是在水中需充分溶胀后才可形成凝胶。故选择 AE 项。21.粉雾剂的特点包括( )

21、。（分数：2.00）A.无胃肠道降解作用 B.无肝脏首过效应 C.药物吸收迅速，给药后起效快 D.药物吸收后可直接进入体循环E.可用于胃肠道难以吸收的水溶性大的药物解析：解析：此题考查的是粉雾剂的特点。粉雾剂的特点为：无胃肠道降解作用；无肝脏首过效应；药物吸收迅速，给药后起效快；大分子药物的生物利用度可以通过吸收促进剂或其他方法的应用来提高；小分子药物尤其适用于呼吸道直接吸入或喷入给药；药物吸收后直接进入体循环，达到全身治疗的目的；可用于胃肠道难以吸收的水溶性大的药物；顺应性好，特别适用于原需进行长期注射治疗的患者；起局部作用的药物，给药剂量明显降低，毒副作用小。因此 DE 项不正确，答案为 ABC。