【医学类职业资格】执业药师药学专业知识一（药品质量与药品标准）-试卷1及答案解析.doc

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1、执业药师药学专业知识一（药品质量与药品标准）-试卷 1 及答案解析(总分：48.00，做题时间：90 分钟)一、B1 型题(总题数：3，分数：18.00)AJPBUSPCBPDChPEPhEur以下外国药典的缩写是（分数：6.00）(1).美国药典（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).日本药局方（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).欧洲药典（分数：2.00）A.B.C.D.E.A避光 B密闭 C密封 D阴凉处 E冷处（分数：6.00）(1).不超过 20（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).指 210（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).将容器密闭，以防止尘土及

2、异物进入（分数：2.00）A.B.C.D.E.A1525gB10C195205gD百分之一 E千分之一（分数：6.00）(1).中国药典规定“称定”时，指称取重量应准确至所取重量的（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).取用量为“约”若干时，指该量不得超过规定量的（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).称取“2g”指称取重量可为（分数：2.00）A.B.C.D.E.二、X 型题(总题数：2，分数：4.00)1.中国药典规定的标准品是指（分数：2.00）A.用于鉴别、检查、含量测定的标准物质B.除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用C.用于抗生素效价测定的标准物质D.用于

3、生化药品中含量测定的标准物质E.由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应2.国家药品标准制定的原则（分数：2.00）A.检验项目的制定要有针对性B.检验方法的选择要有科学性C.检验方法的选择要有可操作性D.标准限度的规定要有合理性E.检验条件的确定要有适用性三、A1 型题(总题数：13，分数：26.00)3.为正确使用中国药典进行药品质量检定的基本原则是（分数：2.00）A.凡例B.正文C.附录D.索引E.总则4.中国药典 (二部)中规定，“贮藏”项下的冷处是指（分数：2.00）A.不超过 20B.避光并不超过 20C.05D.210E.10305.中国药典规定，称取“20g”是指称

4、取（分数：2.00）A.1525gB.195205gC.1424gD.19952005gE.194206g6.在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目为（分数：2.00）A.性状B.鉴别C.检查D.含量测定E.类别7.药物鉴别试验中属于化学方法的是（分数：2.00）A.紫外光谱法B.红外光谱法C.用微生物进行试验D.用动物进行试验E.制备衍生物测定熔点8.测定不易粉碎的固体药物的熔点，中国药典采用的方法是（分数：2.00）A.第一法B.第二法C.第三法D.第四法E.附录 V 法9.铈量法中常用的滴定剂是（分数：2.00）A.碘B.高氯酸C.硫酸铈D.亚硝酸钠E.硫代硫酸钠10.用非

5、水滴定法测定杂环类药物氢卤酸盐时，一般须加入醋酸汞，其目的是（分数：2.00）A.增加酸性B.除去杂质干扰C.消除氢卤酸根影响D.消除微量水分影响E.增加碱性11.百分吸收系数的表示符号是（分数：2.00）A.E 1cm 1B. t DC.AD.TE.12.在高效液相色谱的测定方法中，公式 C X (含量)= （分数：2.00）A.内标法B.外标法C.主成分自身对照法D.标准加入法E.面积归一化法13.色谱法用于定量的参数是（分数：2.00）A.峰面积B.保留时间C.保留体积D.峰宽E.死时间14.体内药物分析中最难、最繁琐，而且也最重要的一个环节是（分数：2.00）A.样品的采集B.蛋白质的

6、去除C.样品的分析D.样品的制备E.样品的贮存15.在体内药物分析中最为常用的样本是（分数：2.00）A.尿液B.血液C.唾液D.脏器E.组织执业药师药学专业知识一（药品质量与药品标准）-试卷 1 答案解析(总分：48.00，做题时间：90 分钟)一、B1 型题(总题数：3，分数：18.00)AJPBUSPCBPDChPEPhEur以下外国药典的缩写是（分数：6.00）(1).美国药典（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(2).日本药局方（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(3).欧洲药典（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：解析：本组题考核的是对常见药典缩写的熟悉

7、程度。美国药典的缩写为 USP；日本药局方的缩写为 JP；欧洲药典的缩写 PhEur；英国药典的缩写为 BP； 中国药典的缩写为ChP。建议考生熟悉常见药典的缩写。A避光 B密闭 C密封 D阴凉处 E冷处（分数：6.00）(1).不超过 20（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：(2).指 210（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(3).将容器密闭，以防止尘土及异物进入（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：解析：本组题考核的是中国药典凡例规定有关“贮藏”的规定。避光：指用不透明的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器；密闭：指将容器密闭，以防止尘土及

8、异物进入；密封：指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；熔封或严封：指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气及水分的侵入并防止污染；阴凉处：指不超过 20：凉暗处：指避光并不超过 20：冷处：指210。建议考生熟悉中国药典凡例的有关规定。A1525gB10C195205gD百分之一 E千分之一（分数：6.00）(1).中国药典规定“称定”时，指称取重量应准确至所取重量的（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：(2).取用量为“约”若干时，指该量不得超过规定量的（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(3).称取“2g”指称取重量可为（分数：2.00）A. B.C.D.E.解

9、析：二、X 型题(总题数：2，分数：4.00)1.中国药典规定的标准品是指（分数：2.00）A.用于鉴别、检查、含量测定的标准物质 B.除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用C.用于抗生素效价测定的标准物质 D.用于生化药品中含量测定的标准物质 E.由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应 解析：解析：本题考核的是中国药典凡例中对标准品和对照品的定义。标准品是指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位(或 g)计，以国际标准品进行标定。对照品是指除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用的标准物质。对照品、标准品均是用于鉴别、检查、含量

10、测定的标准物质，由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。建议考生熟悉中国药典凡例的有关规定。本题答案应选 ACDE。2.国家药品标准制定的原则（分数：2.00）A.检验项目的制定要有针对性 B.检验方法的选择要有科学性 C.检验方法的选择要有可操作性D.标准限度的规定要有合理性 E.检验条件的确定要有适用性解析：三、A1 型题(总题数：13，分数：26.00)3.为正确使用中国药典进行药品质量检定的基本原则是（分数：2.00）A.凡例 B.正文C.附录D.索引E.总则解析：解析：本题考查对中国药典凡例的熟悉程度。凡例为正确使用中国药典进行药品质量检定的基本原则，规定共性，具法定约束

11、力。凡例规定的共性内容：正文，附录，名称与编排，项目与要求，检验方法和限度，标准品、对照品，计量，精确度，试药、试液、指示液，动物试验，说明书、包装、标签等。建议考生熟悉中国药典凡例的各种作用、主要内容和各种术语的含义。本题答案应选 A。4.中国药典 (二部)中规定，“贮藏”项下的冷处是指（分数：2.00）A.不超过 20B.避光并不超过 20C.05D.210 E.1030解析：解析：本题考查对中国药典凡例中“贮藏”有关规定的熟悉程度。阴凉处指不超过 20，凉暗处指避光并不超过 20，冷处指 210，常温指 1030。建议考生熟悉中国药典凡例中“贮藏”有关规定。本题答案应选 D。5.中国药典

12、规定，称取“20g”是指称取（分数：2.00）A.1525gB.195205g C.1424gD.19952005gE.194206g解析：解析：本题考查对中国药典凡例的熟悉程度。中国药典凡例是解释和使用中国药典、正确进行质量检定的基本原则。凡例规定共性，具法律约束力。中国药典规定“称取”或“量取”的量，其精确度可根据数值的有效位数来确定。称取“01g”，是指称取重量可为 006014g；称取“2g”，是指称取重量可为 1525g；称取“20g”，系指称取重量可为 195205g；称取“200g”，系指称取重量可为 19952005g。建议考生熟悉中国药典凡例的各种规定。本题答案应选 B。6.

13、在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目为（分数：2.00）A.性状 B.鉴别C.检查D.含量测定E.类别解析：解析：本题考查药品质量标准正文性状项下的主要内容。药品质量标准正文性状项下包括外观、臭、味等内容，具有鉴别的意义，反映内在的质量。性状项下还包括溶解度和物理常数。物理常数不但具有鉴别的意义，也可反映药物的纯度，包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、酸值和皂化值等。物理常数测定方法收载于中国药典附录。建议考生熟悉药品质量标准各部分主要包含的内容。本题答案应选 A。7.药物鉴别试验中属于化学方法的是（分数：2.00）A.紫外光谱法B.红外光谱法

14、C.用微生物进行试验D.用动物进行试验E.制备衍生物测定熔点 解析：解析：本题考查的是鉴别试验常用方法的种类。鉴别是指用规定的试验方法来辨别药物真伪的试验。试验方法有化学法、光谱法和色谱法等。建议考生熟悉鉴别试验常用方法的种类。本题答案应选 E。8.测定不易粉碎的固体药物的熔点，中国药典采用的方法是（分数：2.00）A.第一法B.第二法 C.第三法D.第四法E.附录 V 法解析：9.铈量法中常用的滴定剂是（分数：2.00）A.碘B.高氯酸C.硫酸铈 D.亚硝酸钠E.硫代硫酸钠解析：10.用非水滴定法测定杂环类药物氢卤酸盐时，一般须加入醋酸汞，其目的是（分数：2.00）A.增加酸性B.除去杂质干

15、扰C.消除氢卤酸根影响 D.消除微量水分影响E.增加碱性解析：解析：本题考查对用非水滴定法注意事项的熟悉程度。当以高氯酸为滴定剂滴定有机碱的氢卤酸盐时，滴定过程中被置换出的氢卤酸酸性较强，反应将不能进行到底，影响滴定终点，故加入一定量的醋酸汞冰醋酸溶液，使生成在醋酸中难以解离的卤化汞，以消除氢卤酸对滴定的干扰。建议考生熟悉各类滴定法测定时的注意事项。本题答案应选 C。11.百分吸收系数的表示符号是（分数：2.00）A.E 1cm 1 B. t DC.AD.TE.解析：解析：本题考查对光谱分析法中基本符号的熟悉程度。E 1cm 1 为百分吸收系数，是当浓度以“g100ml”为单位时的吸收系数；

16、t D 为比旋光度；A 为吸光度； 为摩尔吸收系数，是当浓度以“molL”为单位时的吸收系数； 是波长符号。建议考生熟悉各类光谱分析法基本符号。本题答案应选 A。12.在高效液相色谱的测定方法中，公式 C X (含量)= （分数：2.00）A.内标法B.外标法 C.主成分自身对照法D.标准加入法E.面积归一化法解析：解析：本题考查对高效液相色谱法应用的熟悉程度。中国药典高效液相色谱法检查杂质的方法有：内标法加校正因子测定供试品中某个杂质的含量，计算公式： ；外标法测定供试品中某个杂质的含量，计算公式：13.色谱法用于定量的参数是（分数：2.00）A.峰面积 B.保留时间C.保留体积D.峰宽E.

17、死时间解析：解析：本题考查对色谱法基本概念、术语的掌握程度。一个组分的色谱峰通常用三项参数来说明：(1)峰高或峰面积，用于定量；(2)峰位(用保留值表示)，用于定性；(3)色谱峰区域宽度，用于衡量柱效。常用的保留值有：保留时间(t R )、死时间(t 0 )、调整保留时间(t“ R )、相对保留值(r，又称选择性因子)。通常用三个参数表示色谱峰的区域宽度：标准差()、半高峰宽(W h/2 )、峰宽(W)。该部分内容除以最佳选择题出现外，还以多项选择题和配伍选择题出现。建议考生熟悉色谱法基本概念、术语。本题答案应选 A。14.体内药物分析中最难、最繁琐，而且也最重要的一个环节是（分数：2.00）A.样品的采集B.蛋白质的去除C.样品的分析D.样品的制备 E.样品的贮存解析：15.在体内药物分析中最为常用的样本是（分数：2.00）A.尿液B.血液 C.唾液D.脏器E.组织解析：