【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规-70及答案解析.doc

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1、执业药师药事管理与法规-70 及答案解析(总分：99.99，做题时间：90 分钟)一、B配伍选择题/B(总题数：11，分数：60.00)根据药品经营质量管理规范 A.质量审核 B.专柜存放 C.质量复核 D.抽样检验 E.抽样送检（分数：6.00）(1).中药饮片装斗前应（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).购进首营品种应（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).对拆零药品应（分数：2.00）A.B.C.D.E.某片剂的有效期为 2 年，根据药品说明书和标签管理规定 A.有效期 10 月/2013 年 B.2013 年 11 月 C.2013 年 10 月 31 日 D.2013

2、年 12 月 14 日 E.2013 年 10 月 30 日（分数：6.00）(1).生产日期为 2011 年 10 月 31 日的有效期为（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).生产日期为 2011 年 11 月 1 日的有效期为（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).生产日期为 2011 年 12 月 15 日的有效期为（分数：2.00）A.B.C.D.E.根据药品广告审查发布标准 A.本广告仅供医学药学专业人士阅读 B.请在医师或临床药师指导下购买和使用 C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用 D.请按医师处方或说明书购买和使用 E.本广告仅供医药卫生专业人士阅读（分数：

3、4.00）(1).处方药广告的忠告语是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).非处方药广告的忠告语是（分数：2.00）A.B.C.D.E.根据药品广告审查办法 A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事 B.撤销该药品广告批准文号 C.责令停止销售 D.1 年 E.3 年（分数：4.00）(1).对提供虚假材料申请广告审批，被审查机关在审查中发现的处以几年内不受理该品种审批（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).对任意扩大产品功能主治范围，绝对夸大药品疗效，严重欺骗和误导消费者的违法广告，被药品监督管理部门发现的，应当（分数：2.00）A

4、.B.C.D.E.根据麻醉药品和精神药品管理条例 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年 E.5 年（分数：10.00）(1).精神药品处方至少保存（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).麻醉药品处方至少保存（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).第二类精神药品专用账册的保存期限应当白药品有效期满之日起不少于（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期后（分数：2.00）A.B.C.D.E.(5).第一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于（分数：2.00）A.B.C.D.E. A.第一类疫苗 B.第二

5、类疫苗 C.第一类精神药品 D.第二类精神药品 E.麻醉药品（分数：4.00）(1).最小包装上标注有“免费”字样的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).凭处方在药品零售连锁企业购买使用的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.根据处方管理办法 A.一次常用量 B.3 日常用量 C.5 日常用量 D.7 日常用量 E.15 日常用量（分数：8.00）(1).为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).为门(急)诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).为门(急)诊患者开具的

6、麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（分数：2.00）A.B.C.D.E. A.安全保障权 B.知悉真情权 C.自主选择权 D.监督权 E.获得赔偿权（分数：4.00）(1).甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素 C 片，此行为侵犯消费者的（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).乙药品零售企业出售了数量严重短缺的板蓝根颗粒剂，且拒不赔偿，此行为侵犯消费者的（分数：2.00）A.B.C.D.E.根据中华人民共和国药品管理法 A.货值金额 3 倍以上 5 倍以下的罚款 B.货值金额 1 倍以上

7、 3 倍以下的罚款 C.货值金额 50%以上 3 倍以下的罚款 D.货值金额 5 倍以上 7 倍以下的罚款 E.货值金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款（分数：6.00）(1).医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).药品经营企业从无许可证企业购进药品，应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).药品经营企业销售劣药，应没收违法销售药品和违法所得，并处违法销售药品（分数：2.00）A.B.C.D.E.根据中华人民共和国刑法 A.处拘役或者管制 B.处 3 年以

8、下有期徒刑 C.处 7 年以上有期徒刑，并处罚金 D.处 15 年有期徒刑或无期徒刑 E.处 2 年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金（分数：4.00）(1).某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成新批号产品出厂销售，直至案发，虽未发现对人体造成严重危害，但销售金额已达 130 万元，追究刑事责任时应（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).某个体诊所无医疗机构制剂许可证，擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂，幸未发现对人体造成严重危害，销售金额为 7.5 万元，追究刑事责任时可（分数：2.00）A.B.C.D.E.根据处方药与非处方药流通管理暂行规定 A.分柜摆放销售方式

9、 B.有奖销售方式 C.开架自选销售方式 D.附赠药品销售方式 E.凭执业医师处方销售方式（分数：3.99）(1).药品零售药店对处方药和非处方药应采用（分数：1.33）A.B.C.D.E.(2).药品零售药店对甲类非处方药可采用（分数：1.33）A.B.C.D.E.(3).药品零售药店对乙类非处方药可采用（分数：1.33）A.B.C.D.E.二、B多项选择题/B(总题数：20，分数：40.00)1.中华人民共和国行政处罚法规定，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有 A.警告 B.责令停产停业 C.吊销许可证或者执照 D.1000 元以下罚款 E.较大数额罚

10、款（分数：2.00）A.B.C.D.E.2.根据医疗用毒性药品管理办法，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到 A.划定仓间或仓位 B.建立健全保管、验收、领发、核对制度 C.专用账册 D.专柜加锁 E.专人保管（分数：2.00）A.B.C.D.E.3.医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)规定，医疗机构制剂配发记录的内容包括 A.领用部门 B.规格 C.批号 D.注意事项 E.数量（分数：2.00）A.B.C.D.E.4.药品经营许可证管理办法规定，药品经营企业经营范围包括 A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品 B.生物制品 C.放射性药品 D.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其

11、制剂 E.抗生素原料药及其制剂（分数：2.00）A.B.C.D.E.5.根据处方药与非处方药分类管理办法(试行)，消费者有权 A.自主在药品零售企业选购处方药 B.自主在药品零售企业选购非处方药 C.自主在商业企业选购乙类非处方药 D.自主在药品批发企业选购非处方药 E.自主在医疗机构药房选购处方药（分数：2.00）A.B.C.D.E.6.中华人民共和国药品管理法实施条例规定，药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是 A.疫苗类制品 B.血液制品 C.用于血源筛查的体外诊断试剂 D.抗生素 E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品（分数：2.00

12、）A.B.C.D.E.7.根据野生药材资源保护管理条例，属于国家三级保护野生药材物种的药材有 A.鹿茸(梅花鹿) B.蟾蜍 C.川贝母 D.龙胆 E.天麻（分数：2.00）A.B.C.D.E.8.符合互联网药品信息服务管理办法规定的表述有 A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类 B.提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注互联网药品信息服务资格证书的证书编号 C.提供互联网药品信息服务的网站均可自行发布药品广告 D.提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确 E.提供互联网药品信息服务的网站可发布医疗机构制剂的产品信息（分数：2.00）A.B.C.D.E

13、.9.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准的药品经营范围，应给予的处罚包括 A.警告，责令改正 B.构成犯罪的，依法追究刑事责任 C.依法予以取缔，没收药品和违法所得 D.处以药品销售金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款 E.直接责任人员 5 年内不得从事药品生产、经营活动（分数：2.00）A.B.C.D.E.10.根据麻醉药品和精神药品管理条例，国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括 A.医疗的需要 B.科学研究的需要 C.药品生产企业生产用原料的需要 D.国家储备的需要 E.高校教学的需要（分数：2.00）A.B.C

14、.D.E.11.根据处方管理办法，可以从事调剂工作的人员包括 A.主管护师 B.药师 C.副主任药师 D.主管药师 E.医师（分数：2.00）A.B.C.D.E.12.根据处方管理办法，用药适宜性审核的内容包括 A.是否存在重复给药 B.处方的前记、正文、后记是否清晰 C.审查处方剂量、用法的正确性 D.剂型与给药途径相符性 E.是否存在潜在临床意义的药物相互作用及配伍禁忌（分数：2.00）A.B.C.D.E.13.根据医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)，医疗机构发现药品可疑不良反应，应当 A.回收并销毁 B.填写回收记录 C.收回记录应包括制剂名称、批号 D.收回记录应包括收回部门 E.收

15、回记录应包括收回原因、处理意见（分数：2.00）A.B.C.D.E.14.我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有 A.药物非临床研究质量管理规范：GLP B.药品生产质量管理规范：GAP C.药品经营质量管理规范：GSP D.中药材生产质量管理规范(试行)：GMP E.药物临床试验质量管理规范：GCP（分数：2.00）A.B.C.D.E.15.根据执业药师资格制度暂行规定，申请注册者必须具备的条件有 A.取得执业药师资格证书 B.取得学历继续教育的证明 C.遵纪守法，遵守药师职业道德 D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作 E.经所在单位考核同意（分数：2.00）A.B.C.D.

16、E.16.根据处方管理办法，医师开具处方时可以使用 A.药品通用名称 B.药品汉语拼音 C.药品商品名称 D.新活性化合物的专利药品名称 E.复方制剂药品名称（分数：2.00）A.B.C.D.E.17.根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，下列叙述正确的有 A.在经营活动中收受经营者的现金，只要有记录就不属于回扣 B.商品购买者在经营活动中未将对方给付的回扣转入财务账的，以受贿论处 C.在经营活动中以现金方式向提供经营服务方支付劳务报酬，应视为行贿 D.经营者在经营过程中按商业惯例收受对方的小额广告礼品的，应视为商业贿赂 E.经营者因销售商品在经营活动中出资为对方提供国外旅游，属于商业贿赂行为（

17、分数：2.00）A.B.C.D.E.18.根据药品召回管理办法，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有 A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品 B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品的义务 C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知 D.药品监督管理部门采取有效途径向社会公布该药品信息和召回情况 E.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避（分数：2.00）A.B.C.D.E.19.根据中国执业药师职业道德准则适用指导，执业药师应当 A.服从领导，不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好

18、工作 B.在名片或胸卡上明示其职称、社会职务，积极为患者提供咨询服务 C.注意收集药品不良反应信息 D.理解同行收受药品回扣的行为 E.不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐（分数：2.00）A.B.C.D.E.20.有关基本药物报销的规定说法错误的是 A.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录 B.基本药物中的处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，非处方药不纳入 C.基本药物中的非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，处方药不纳入 D.基本药物报销比例明显高于非基本药物 E.基本药物报销比例明显低于非基本药物（分数：2.00）A.B.C.D.E.执业药师药事管理与法规-70 答案

19、解析(总分：99.99，做题时间：90 分钟)一、B配伍选择题/B(总题数：11，分数：60.00)根据药品经营质量管理规范 A.质量审核 B.专柜存放 C.质量复核 D.抽样检验 E.抽样送检（分数：6.00）(1).中药饮片装斗前应（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(2).购进首营品种应（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(3).对拆零药品应（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：解析 考查药品经营质量管理规范的有关规定。根据规范要求，中药饮片装斗前应质量复核，不得错斗、漏斗；购进首营品种应建立质量审核制度；对拆零药品应存放于拆零专柜。某片剂的有效期为 2 年，

20、根据药品说明书和标签管理规定 A.有效期 10 月/2013 年 B.2013 年 11 月 C.2013 年 10 月 31 日 D.2013 年 12 月 14 日 E.2013 年 10 月 30 日（分数：6.00）(1).生产日期为 2011 年 10 月 31 日的有效期为（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(2).生产日期为 2011 年 11 月 1 日的有效期为（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(3).生产日期为 2011 年 12 月 15 日的有效期为（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：解析 考查药品有效期的规定。根据药品说明书和标签管理规

21、定，药品有效期应记于生产日期的前一天为止，若标注到月，应为起算月份对应年月的前一月。根据药品广告审查发布标准 A.本广告仅供医学药学专业人士阅读 B.请在医师或临床药师指导下购买和使用 C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用 D.请按医师处方或说明书购买和使用 E.本广告仅供医药卫生专业人士阅读（分数：4.00）(1).处方药广告的忠告语是（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(2).非处方药广告的忠告语是（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：解析 考查处方药和非处方药的忠告语。根据药品广告审查发布标准，处方药广告的忠告语是“本广告仅供医学、药学专业人士阅读”，非处方药广告

22、的忠告语是“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。根据药品广告审查办法 A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事 B.撤销该药品广告批准文号 C.责令停止销售 D.1 年 E.3 年（分数：4.00）(1).对提供虚假材料申请广告审批，被审查机关在审查中发现的处以几年内不受理该品种审批（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：(2).对任意扩大产品功能主治范围，绝对夸大药品疗效，严重欺骗和误导消费者的违法广告，被药品监督管理部门发现的，应当（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：解析 考查药品广告违规行为的处罚。根据药品广告审查办法，

23、对提供虚假材料申请广告审批，被审查机关在审查中发现的处以 1 年内不受理该品种审批；对任意扩大产品功能主治范围，绝对夸大药品疗效，严重欺骗和误导消费者的违法广告，被药品监督管理部门发现的，应当暂停该药品在辖区内销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事。根据麻醉药品和精神药品管理条例 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年 E.5 年（分数：10.00）(1).精神药品处方至少保存（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(2).麻醉药品处方至少保存（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(3).第二类精神药品专用账册的保存期限应当白药品有效期满之日起不

24、少于（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(4).疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期后（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(5).第一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：解析 考查麻醉药品、精神药品处方保存期限，专用账册和购销记录的保存期限。根据麻醉药品和精神药品管理条例，精神药品处方至少保存 2 年；麻醉药品处方至少保存 3 年；第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于 5 年；疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期后 2 年。 A.第一类疫苗 B.第二类疫

25、苗 C.第一类精神药品 D.第二类精神药品 E.麻醉药品（分数：4.00）(1).最小包装上标注有“免费”字样的是（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(2).凭处方在药品零售连锁企业购买使用的是（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：解析 考查疫苗包装标注及零售企业第二类精神药品的经营。第一类疫苗为公民可以免费接种的疫苗，其最小包装上标注有“免费”字样；第二类精神药品可以凭定点医疗机构医师开具的处方在药品零售连锁企业购买使用。根据处方管理办法 A.一次常用量 B.3 日常用量 C.5 日常用量 D.7 日常用量 E.15 日常用量（分数：8.00）(1).为门(急)诊患者开具的

26、麻醉药品注射剂，每张处方为（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(2).为门(急)诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(3).为门(急)诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：(4).哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：解析 考查麻醉药品和精神药品的处方限量。根据处方管理办法，为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；为门(急)诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过 3 日

27、常用量；为门(急)诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过 7 日常用量；哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过 15 日常用量。 A.安全保障权 B.知悉真情权 C.自主选择权 D.监督权 E.获得赔偿权（分数：4.00）(1).甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素 C 片，此行为侵犯消费者的（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(2).乙药品零售企业出售了数量严重短缺的板蓝根颗粒剂，且拒不赔偿，此行为侵犯消费者的（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：解析 考查消费者的基本权利。消费者具有知悉真情权、自主选择权、安全保障权、获得赔偿权等。甲药品零售企业

28、出售不符合国家药品标准的维生素 C 片，此行为侵犯消费者的安全保障权；乙药品零售企业出售了数量严重短缺的板蓝根颗粒剂，且拒不赔偿，此行为侵犯消费者的获得赔偿权。根据中华人民共和国药品管理法 A.货值金额 3 倍以上 5 倍以下的罚款 B.货值金额 1 倍以上 3 倍以下的罚款 C.货值金额 50%以上 3 倍以下的罚款 D.货值金额 5 倍以上 7 倍以下的罚款 E.货值金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款（分数：6.00）(1).医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(2).药品经营企业从无许可证企业购进

29、药品，应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(3).药品经营企业销售劣药，应没收违法销售药品和违法所得，并处违法销售药品（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：解析 考查中华人民共和国药品管理法规定的药品生产。经营企业和医疗机构违规行为的法律责任。根据中华人民共和国药品管理法，医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额 1 倍以上 3 倍以下的罚款；药品经营企业从无许可证企业购进药品，应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款；药品经营企业销

30、售劣药，应没收违法销售药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额 1 倍以上 3 倍以下的罚款。根据中华人民共和国刑法 A.处拘役或者管制 B.处 3 年以下有期徒刑 C.处 7 年以上有期徒刑，并处罚金 D.处 15 年有期徒刑或无期徒刑 E.处 2 年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金（分数：4.00）(1).某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成新批号产品出厂销售，直至案发，虽未发现对人体造成严重危害，但销售金额已达 130 万元，追究刑事责任时应（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(2).某个体诊所无医疗机构制剂许可证，擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂，幸未

31、发现对人体造成严重危害，销售金额为 7.5 万元，追究刑事责任时可（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：解析 考查药品经营企业违法行为的刑罚处罚。根据中华人民共和国刑法，擅自更改批号经营药品的，处 7 年以上有期徒刑，并处罚金；医疗机构无医疗机构制剂许可证经营制剂的，处 2 年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金。根据处方药与非处方药流通管理暂行规定 A.分柜摆放销售方式 B.有奖销售方式 C.开架自选销售方式 D.附赠药品销售方式 E.凭执业医师处方销售方式（分数：3.99）(1).药品零售药店对处方药和非处方药应采用（分数：1.33）A. B.C.D.E.解析：(2).药品零售药

32、店对甲类非处方药可采用（分数：1.33）A.B.C. D.E.解析：(3).药品零售药店对乙类非处方药可采用（分数：1.33）A.B.C. D.E.解析：解析 考查药品零售药店处方药和非处方药的销售方式。根据处方药与非处方药流通管理暂行规定，零售药店对处方药和非处方药应采用分柜摆放销售方式，非处方药可采取开架自选销售方式，处方药须凭执业医师处方销售。二、B多项选择题/B(总题数：20，分数：40.00)1.中华人民共和国行政处罚法规定，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有 A.警告 B.责令停产停业 C.吊销许可证或者执照 D.1000 元以下罚款 E.较大

33、数额罚款（分数：2.00）A.B. C. D.E. 解析：解析 本题考查举行听证的情形。中华人民共和国行政处罚法规定，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有责令停产停业、吊销许可证或者执照和较大数额罚款。2.根据医疗用毒性药品管理办法，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到 A.划定仓间或仓位 B.建立健全保管、验收、领发、核对制度 C.专用账册 D.专柜加锁 E.专人保管（分数：2.00）A. B. C.D. E. 解析：解析 本题考查医疗用毒性药品管理规定。根据医疗用毒性药品管理办法，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到：划定仓间或仓位，建立

34、健全保管、验收、领发、核对制度，专柜加锁和专人保管。3.医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)规定，医疗机构制剂配发记录的内容包括 A.领用部门 B.规格 C.批号 D.注意事项 E.数量（分数：2.00）A. B. C. D.E. 解析：解析 本题考查医疗机构制剂配发记录的内容。医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)规定，医疗机构制剂配发记录的内容包括领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等内容。4.药品经营许可证管理办法规定，药品经营企业经营范围包括 A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品 B.生物制品 C.放射性药品 D.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂 E.抗生素原料药及其制剂（

35、分数：2.00）A. B. C.D. E. 解析：解析 本题考查药品经营企业药品经营范围。药品经营许可证管理办法规定，药品经营企业经营范围包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、生物制品、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂。5.根据处方药与非处方药分类管理办法(试行)，消费者有权 A.自主在药品零售企业选购处方药 B.自主在药品零售企业选购非处方药 C.自主在商业企业选购乙类非处方药 D.自主在药品批发企业选购非处方药 E.自主在医疗机构药房选购处方药（分数：2.00）A.B. C. D.E.解析：解析 本题考查药品零售企业消费者可自主选择购买的药品。根据处方药

36、与非处方药分类管理办法(试行)，消费者有权自主在药品零售企业选购非处方药，自主在商业企业选购乙类非处方药。6.中华人民共和国药品管理法实施条例规定，药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是 A.疫苗类制品 B.血液制品 C.用于血源筛查的体外诊断试剂 D.抗生素 E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品（分数：2.00）A. B. C. D.E. 解析：解析 本题考查销售或进口前应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的药品范围。中华人民共和国药品管理法实施条例规定，疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国务院药品监

37、督管理部门规定的其他生物制品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准。7.根据野生药材资源保护管理条例，属于国家三级保护野生药材物种的药材有 A.鹿茸(梅花鹿) B.蟾蜍 C.川贝母 D.龙胆 E.天麻（分数：2.00）A.B.C. D. E.解析：解析 本题考查国家三级保护野生药材物种。根据野生药材资源保护管理条例，属于国家三级保护野生药材物种的药材有川贝母、龙胆，鹿茸(梅花鹿)为一级保护野生药材物种，蟾蜍为二级保护野生药材物种。8.符合互联网药品信息服务管理办法规定的表述有 A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类 B.提供互联网药品信息服务的网站

38、，应当在其网站主页显著位置标注互联网药品信息服务资格证书的证书编号 C.提供互联网药品信息服务的网站均可自行发布药品广告 D.提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确 E.提供互联网药品信息服务的网站可发布医疗机构制剂的产品信息（分数：2.00）A. B. C.D. E.解析：解析 本题考查互联网药品信息服务管理办法。根据规定，互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类，提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注互联网药品信息服务资格证书的证书编号，提供互联网药品信息服务的网站不得发布医疗机构制剂的产品信息，提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准

39、确，提供互联网药品信息服务的网站发布广告，须经药品监督管理部门审查批准。9.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准的药品经营范围，应给予的处罚包括 A.警告，责令改正 B.构成犯罪的，依法追究刑事责任 C.依法予以取缔，没收药品和违法所得 D.处以药品销售金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款 E.直接责任人员 5 年内不得从事药品生产、经营活动（分数：2.00）A.B. C. D. E.解析：解析 本题考查药品零售企业违法经营的法律责任。根据中华人民共和国药品管理法实施条例，药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准的药品经营范围

40、，应依法予以取缔，没收药品和违法所得，处于药品销售销售金额 2 倍以上 5 倍以下罚款，构成犯罪的，依法追究刑事责任。10.根据麻醉药品和精神药品管理条例，国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括 A.医疗的需要 B.科学研究的需要 C.药品生产企业生产用原料的需要 D.国家储备的需要 E.高校教学的需要（分数：2.00）A. B.C. D. E.解析：解析 本题考查国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量的依据。根据麻醉药品和精神药品管理条例，国家根据医疗、国家储备和药品生产企业生产用原料的需要，确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量。11.根据处方管理办法，可以从事调剂

41、工作的人员包括 A.主管护师 B.药师 C.副主任药师 D.主管药师 E.医师（分数：2.00）A.B. C. D. E.解析：解析 本题考查从事调剂工作的人员规定。根据处方管理办法，取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。因此 BCD 正确。12.根据处方管理办法，用药适宜性审核的内容包括 A.是否存在重复给药 B.处方的前记、正文、后记是否清晰 C.审查处方剂量、用法的正确性 D.剂型与给药途径相符性 E.是否存在潜在临床意义的药物相互作用及配伍禁忌（分数：2.00）A. B.C. D. E. 解析：解析 本题考查处方用药适宜性审核的内容。根据处方管理办法，用药适宜性审核的

42、内容包括是否存在重复给药，审查处方剂量、用法的正确性，剂型与给药途径相符性，是否存在潜在临床意义的药物相互作用及配伍禁忌等内容。13.根据医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)，医疗机构发现药品可疑不良反应，应当 A.回收并销毁 B.填写回收记录 C.收回记录应包括制剂名称、批号 D.收回记录应包括收回部门 E.收回记录应包括收回原因、处理意见（分数：2.00）A.B. C. D. E. 解析：解析 本题考查医疗机构制剂收回记录的有关规定。根据医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)，医疗机构发现药品可疑不良反应，应当回收制剂，填写回收记录，回收记录应包括制剂名称、批号、收回部门、收回原因和处理意见

43、等。14.我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有 A.药物非临床研究质量管理规范：GLP B.药品生产质量管理规范：GAP C.药品经营质量管理规范：GSP D.中药材生产质量管理规范(试行)：GMP E.药物临床试验质量管理规范：GCP（分数：2.00）A. B.C. D.E. 解析：解析 本题考查我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写。药物非临床研究质量管理规范：GLP；药品生产质量管理规范：GMP；药品经营质量管理规范：GSP；中药材生产质量管理规范(试行)：GAP；药物临床试验质量管理规范：GCP。15.根据执业药师资格制度暂行规定，申请注册者必须具备的条件有 A.取得执

44、业药师资格证书 B.取得学历继续教育的证明 C.遵纪守法，遵守药师职业道德 D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作 E.经所在单位考核同意（分数：2.00）A. B. C. D. E. 解析：解析 本题考查执业药师申请注册者必须具备的条件。根据执业药师资格制度暂行规定，申请注册者必须具备的条件有取得执业药师资格证书；遵纪守法，遵守药师职业道德；身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；经所在单位考核同意。16.根据处方管理办法，医师开具处方时可以使用 A.药品通用名称 B.药品汉语拼音 C.药品商品名称 D.新活性化合物的专利药品名称 E.复方制剂药品名称（分数：2.00）A. B.C.D. E.

45、解析：解析 本题考查处方开具的有关规定。根据处方管理办法，医师开具处方时可以使用药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称以及复方制剂药品名称。17.根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，下列叙述正确的有 A.在经营活动中收受经营者的现金，只要有记录就不属于回扣 B.商品购买者在经营活动中未将对方给付的回扣转入财务账的，以受贿论处 C.在经营活动中以现金方式向提供经营服务方支付劳务报酬，应视为行贿 D.经营者在经营过程中按商业惯例收受对方的小额广告礼品的，应视为商业贿赂 E.经营者因销售商品在经营活动中出资为对方提供国外旅游，属于商业贿赂行为（分数：2.00）A.B. C.D.E. 解析：解析 本

46、题考查商业贿赂行为的规定。商品购买者在经营活动中未将对方给付的回扣转入财务账的，以受贿论处。经营者因销售商品在经营活动中出资为对方提供国外旅游，也属于商业贿赂行为。18.根据药品召回管理办法，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有 A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品 B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品的义务 C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知 D.药品监督管理部门采取有效途径向社会公布该药品信息和召回情况 E.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避（分数：2.00）A. B. C.D. E.解析：解析 本题考查存在安全隐患的药品采取药品召回的相关规定。根据药品召回管理办法，对于存在安全隐患的药品，药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品，药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务，药品监督管理部门采取有效途径向社会公布该药品信息和召回情况。19.根据中国执业药师职业道德准则适用指导，执业药师应当 A.服从领导，不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好