【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规-31-1及答案解析.doc

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1、执业药师药事管理与法规-31-1 及答案解析(总分：40.00，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：40，分数：40.00)1.第一类易制毒化学品的使用单位，应当建立使用台账，并保存备查 A1 年 B2 年 C3 年 D4 年 E5 年（分数：1.00）A.B.C.D.E.2.实行政府定价或政府指导价的药品 A招标采购的药品 BGMP 认证企业生产的药品 C新药 D进口药品 E列入国家基本医疗保险用药目录及生产经营具有垄断性的药品（分数：1.00）A.B.C.D.E.3.药品监督管理部门对可能危害人体健康的药品采取的查封扣押行政强制措施，如果不须检验 A应在 3 日内作出行政处理决定

2、B应在 4 日内作出行政处理决定 C应在 5 日内作出行政处理决定 D应在 7 日内作出行政处理决定 E应在 15 日内作出行政处理决定（分数：1.00）A.B.C.D.E.4.医疗机构需取得印鉴卡才可以购买的药品有 A奥沙唑仑 B咖啡因 C地西泮 D吗啡 E麦角胺咖啡因（分数：1.00）A.B.C.D.E.5.根据药品说明书和标签管理规定(24 号令)，药品通用名必须用中文显著标示，通用名与商品名比例不得 A大于 1:2，指大小 B大于 2:1，指总面积 C小于 1:2，指大小 D大于 1:1，指面积 E小于 2:1，指单字面积（分数：1.00）A.B.C.D.E.6.发布国产药品广告必须经

3、 A省级工商行政管理部门审批 B生产企业所在地省级药品监督管理部门审批 C发布地省级卫生行政部门审批 D国务院药品监督管理部门审批 E企业所在地和发布地药品监督管理部门审批（分数：1.00）A.B.C.D.E.7.以下属于第一类精神药品的是 A二氢埃托啡 B三唑仑 C芬太尼 D巴比妥 E地西泮（分数：1.00）A.B.C.D.E.8.医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每几个月复诊或者随诊一次 A5 B4 C3 D2 E1（分数：1.00）A.B.C.D.E.9.我国法定的药品注册管理机构是 A省级药品监督管理部门 B市级药品监督管理部门

4、 C县级以上药品监督管理部门 D国务院药品监督管理部门 E卫生部（分数：1.00）A.B.C.D.E.10.中华人民共和国药品管理法适用于中华共和国境内 A所有与药学有关的单位和个人 B所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人 C所有药品生产、经营、使用的单位和个人 D所有从事药品研制、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人 E所有有关药品研制、生产、经营、使用的单位和个人（分数：1.00）A.B.C.D.E.11.药品被抽查单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门或被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以 A撤消药品批准证明文件 B处以罚款 C责令被抽查单位停

5、产停业 D宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售 E吊销许可证（分数：1.00）A.B.C.D.E.12.以下仅限二级以上医院使用的处方有 A盐酸哌替啶处方 B芬太尼注射剂处方 C盐酸二氢埃托啡处方 D吗啡处方 E双氢可待因处方（分数：1.00）A.B.C.D.E.13.行政复议法规定，公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益，可以提出行政复议申请的期限是 A自知道该具体行为之日起 10 日内 B自知道该具体行为之日起 20 日内 C自知道该具体行为之日起 30 日内 D自知道该具体行为之日起 40 日内 E自知道该具体行为之日起 60 日内（分数：1.00）A.B.C.D.E.14

6、.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当 A拒绝调配 B予以替换 C付生品 D报告药品监督管理部门 E付炮制品（分数：1.00）A.B.C.D.E.15.消费者权益保护法规定，经营者提供商品或者服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为 A消费者购买商品的价款或接受服务的费用的一倍 B消费者购买商品的价款或接受服务的费用的二倍 C消费者购买商品的价款或接受服务的费用的三倍 D消费者购买商品的价款或接受服务的费用的四倍 E消费者购买商品的价款或接受服务的费用的五倍（分数：1.00）A.B.C.D.E.16.国家一级保护野生药材物种是指 A濒临灭绝状态的稀有植物物种

7、 B濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 C资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 D资源严重减少的主要常用野生药材物种 E分步区域缩小的主要动植物物种（分数：1.00）A.B.C.D.E.17.中华人民共和国药品管理法规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当 A进行再评价 B立即停止生产、经营、使用 C撤消批准文号或进口药品注册证 D按假药处理 E按劣药处理（分数：1.00）A.B.C.D.E.18.行政诉讼法规定公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当 A在知道作出该具体行为之日起一个月内提出 B在知道作出该具体行为之日起两个月内提出 C在知道作出该具体行为之

8、日起三个月内提出 D在知道作出该具体行为之日起半年内提出 E在知道作出该具体行为之日起一年内提出（分数：1.00）A.B.C.D.E.19.行政处罚法规定，行政机关作出停产停业、吊销许可证或执照、较大数额罚款等行政处罚前，当事人要求听证的，提出听证应当在 A行政机关告知后三日内提出 B行政机关告知后五日内提出 C行政机关告知后七日内提出 D行政机关告知后十日内提出 E行政机关告知后十五日内提出（分数：1.00）A.B.C.D.E.20.处方调配应遵循的原则是 A遵循安全、有效、方便的原则 B遵循安全、方便、经济的原则 C遵循安全、有效、经济的原则 D遵循有效、经济、合理的原则 E遵循合理、有效

9、、经济、方便的原则（分数：1.00）A.B.C.D.E.21.药品委托生产必须经 A国务院药品监督管理部门批准 B省级药品监督管理部门批准 C市级药品监督管理部门批准 D县级药品监督管理部门批准 E国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准（分数：1.00）A.B.C.D.E.22.以下说法符合医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)的是 A医疗机构制剂室和药检室的负责人可以互相兼任 B制剂室和药检室的负责人应具有本科以上药学或相关专业学历 C洁净室(区)应保持一定的负压和新风 D100 级洁净室可以设置地漏 E配置制剂的各种物料不得露天存放（分数：1.00）A.B.C.D.E.23.中

10、华人民共和国刑法规定，制售不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料、对人体健康造成严重危害的 A处三年以下有期徒刑，并处销售额 50%至 2 倍罚金 B处三年以上七年以下有期徒刑，并处销售额 50%至 2 倍罚金，或者没收财产 C处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售额 50%至 2 倍罚金，或者没收财产 D处五年以上十年以下有期徒刑，并处销售额 50%至 2 倍罚金，或者没，收财产 E处五年以下有期徒刑，并处或单处销售额 50%至 2 倍罚金（分数：1.00）A.B.C.D.E.24.价格法规定，违法明码标价规定的，责令改正，没收违法所得，并处 A违法所得五倍以下罚款 B

11、五千元以下罚款 C一万元以下罚款 D二万元以下罚款 E十万元以下罚款（分数：1.00）A.B.C.D.E.25.药品流通监督管理办法规定，药品经营企业可以 A伪造药品购销或购进记录 B参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品 C凭医师处方向患者出售处方药 D从事异地经营 E超范围经营处方药（分数：1.00）A.B.C.D.E.26.处方是 A由医师开的调配药品的凭证 B由注册的执业医师和执业助理医师 (以下简称“医师”)作为发药凭证的医疗用药的医疗文书 C由注册的执业医师和执业助理医师 (以下简称“医师”)在诊疗活动中为患者开具的，由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医

12、疗用药的医疗文书 D由执业医师和执业助理医师(以下简称“医师”)为患者开具的，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书 E由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书（分数：1.00）A.B.C.D.E.27.以下关于开具处方时使用药品名称的要求错误的说法是 A医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称 B医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称 C医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品 D医师不可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方 E

13、医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方（分数：1.00）A.B.C.D.E.28.生产销售假药致人死亡的 A处两年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 B处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 C处五年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 D处十年以上有期徒刑，无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产 E处十年以上有期徒刑，无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产（分数：1.00）A.B.C.D.E.29.中华人民共和国药品管理法规定，发运中药材包装上必须附有 A说

14、明书 B注册商标 C检验报告 D质量合格标志 E专用许可证明（分数：1.00）A.B.C.D.E.30.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，保存记录以备查，期限是 A1 年 B3 年 C超过疫苗有效期 2 年 D2 年 E超过疫苗有效期 3 年（分数：1.00）A.B.C.D.E.31.广告法规定，国家规定广告中必须注明“按医师处方购买和使用”产品是 A应当在医师指导下使用的预防药品 B应当在执业药师指导下使用的非处方药 C应当在医师指导下使用的诊断药品 D应当在执业药师指导下使用的处方药 E应当在医师指导下使用的治疗药品（分数

15、：1.00）A.B.C.D.E.32.药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的 A二分之一 B三分之一 C四分之一 D二倍 E一倍（分数：1.00）A.B.C.D.E.33.受理行政复议的机构是 A法人组织 B人民法院 C人民检察院 D行政机关 E公安机关（分数：1.00）A.B.C.D.E.34.药品生产企业直接接触药品的工作人员必须 A每半年进行身体健康检查 B每年进行身体健康检查 C每 2 年进行身体健康检查 D每季度进行身体健康检查 E经常进行身体健康检查（分数：1.00）A.B.C.D.E.35.药品广告的审查机关是 A

16、国务院药品监督管理部门 B国务院卫生行政部门 C省级药品监督管理部门 D市级工商行政管理部门 E县级以上药品监督管理部门（分数：1.00）A.B.C.D.E.36.药品经营企业，医疗机构有证据证明其不知道所销售药品是假药、劣药的，应当 A按照销售假劣药品的规定给予行政处罚 B没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得，但可以免除其他行政处罚 C可以不给予行政处罚 D可以给予警告 E可以给予撤消药品批准证明文件，吊销许可证的处罚（分数：1.00）A.B.C.D.E.37.经营单位应当建立易制毒化学品销售台账，销售台账和证明材料复印件应当保存几年备查 A5 年 B4 年 C3 年 D2 年 E1 年

17、（分数：1.00）A.B.C.D.E.38.药物临床前研究安全性评价研究必须执行 AGMP BGCP CGLP DGAP EGPP（分数：1.00）A.B.C.D.E.39.负责对物料取样检验和留样的部门是 A生产管理部门 B销售管理部门 C技术管理部门 D质量管理部门 E供应管理部门（分数：1.00）A.B.C.D.E.40.处方的有效期限为为开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，最长不得超过 A1 天 B3 天 C5 天 D7 天 E9 天（分数：1.00）A.B.C.D.E.执业药师药事管理与法规-31-1 答案解析(总分：40.00，做题时间：90 分钟

18、)一、A 型题(总题数：40，分数：40.00)1.第一类易制毒化学品的使用单位，应当建立使用台账，并保存备查 A1 年 B2 年 C3 年 D4 年 E5 年（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：2.实行政府定价或政府指导价的药品 A招标采购的药品 BGMP 认证企业生产的药品 C新药 D进口药品 E列入国家基本医疗保险用药目录及生产经营具有垄断性的药品（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：3.药品监督管理部门对可能危害人体健康的药品采取的查封扣押行政强制措施，如果不须检验 A应在 3 日内作出行政处理决定 B应在 4 日内作出行政处理决定 C应在 5 日内作出行政处理决定

19、D应在 7 日内作出行政处理决定 E应在 15 日内作出行政处理决定（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：4.医疗机构需取得印鉴卡才可以购买的药品有 A奥沙唑仑 B咖啡因 C地西泮 D吗啡 E麦角胺咖啡因（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：5.根据药品说明书和标签管理规定(24 号令)，药品通用名必须用中文显著标示，通用名与商品名比例不得 A大于 1:2，指大小 B大于 2:1，指总面积 C小于 1:2，指大小 D大于 1:1，指面积 E小于 2:1，指单字面积（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：6.发布国产药品广告必须经 A省级工商行政管理部门审批 B生产企业所在

20、地省级药品监督管理部门审批 C发布地省级卫生行政部门审批 D国务院药品监督管理部门审批 E企业所在地和发布地药品监督管理部门审批（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：7.以下属于第一类精神药品的是 A二氢埃托啡 B三唑仑 C芬太尼 D巴比妥 E地西泮（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：8.医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每几个月复诊或者随诊一次 A5 B4 C3 D2 E1（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：9.我国法定的药品注册管理机构是 A省级药品监督管理部门 B市级药品监督管理部门 C县级以上药品监督

21、管理部门 D国务院药品监督管理部门 E卫生部（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：10.中华人民共和国药品管理法适用于中华共和国境内 A所有与药学有关的单位和个人 B所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人 C所有药品生产、经营、使用的单位和个人 D所有从事药品研制、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人 E所有有关药品研制、生产、经营、使用的单位和个人（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：11.药品被抽查单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门或被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以 A撤消药品批准证明文件 B处以罚款 C责令被抽查单位停产停

22、业 D宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售 E吊销许可证（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：12.以下仅限二级以上医院使用的处方有 A盐酸哌替啶处方 B芬太尼注射剂处方 C盐酸二氢埃托啡处方 D吗啡处方 E双氢可待因处方（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：13.行政复议法规定，公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益，可以提出行政复议申请的期限是 A自知道该具体行为之日起 10 日内 B自知道该具体行为之日起 20 日内 C自知道该具体行为之日起 30 日内 D自知道该具体行为之日起 40 日内 E自知道该具体行为之日起 60 日内（分数：1.00）A.B.C.

23、D.E. 解析：14.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当 A拒绝调配 B予以替换 C付生品 D报告药品监督管理部门 E付炮制品（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：15.消费者权益保护法规定，经营者提供商品或者服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为 A消费者购买商品的价款或接受服务的费用的一倍 B消费者购买商品的价款或接受服务的费用的二倍 C消费者购买商品的价款或接受服务的费用的三倍 D消费者购买商品的价款或接受服务的费用的四倍 E消费者购买商品的价款或接受服务的费用的五倍（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：16.国家一级保护野生药材物

24、种是指 A濒临灭绝状态的稀有植物物种 B濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 C资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 D资源严重减少的主要常用野生药材物种 E分步区域缩小的主要动植物物种（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：17.中华人民共和国药品管理法规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当 A进行再评价 B立即停止生产、经营、使用 C撤消批准文号或进口药品注册证 D按假药处理 E按劣药处理（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：18.行政诉讼法规定公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当 A在知道作出该具体行为之日起一个月内提出 B在知道作出该

25、具体行为之日起两个月内提出 C在知道作出该具体行为之日起三个月内提出 D在知道作出该具体行为之日起半年内提出 E在知道作出该具体行为之日起一年内提出（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：19.行政处罚法规定，行政机关作出停产停业、吊销许可证或执照、较大数额罚款等行政处罚前，当事人要求听证的，提出听证应当在 A行政机关告知后三日内提出 B行政机关告知后五日内提出 C行政机关告知后七日内提出 D行政机关告知后十日内提出 E行政机关告知后十五日内提出（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：20.处方调配应遵循的原则是 A遵循安全、有效、方便的原则 B遵循安全、方便、经济的原则 C遵循安

26、全、有效、经济的原则 D遵循有效、经济、合理的原则 E遵循合理、有效、经济、方便的原则（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：21.药品委托生产必须经 A国务院药品监督管理部门批准 B省级药品监督管理部门批准 C市级药品监督管理部门批准 D县级药品监督管理部门批准 E国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：22.以下说法符合医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)的是 A医疗机构制剂室和药检室的负责人可以互相兼任 B制剂室和药检室的负责人应具有本科以上药学或相关专业学历 C洁净室(区)应保持一定的负压和新风 D100 级洁净室可以设置

27、地漏 E配置制剂的各种物料不得露天存放（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：23.中华人民共和国刑法规定，制售不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料、对人体健康造成严重危害的 A处三年以下有期徒刑，并处销售额 50%至 2 倍罚金 B处三年以上七年以下有期徒刑，并处销售额 50%至 2 倍罚金，或者没收财产 C处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售额 50%至 2 倍罚金，或者没收财产 D处五年以上十年以下有期徒刑，并处销售额 50%至 2 倍罚金，或者没，收财产 E处五年以下有期徒刑，并处或单处销售额 50%至 2 倍罚金（分数：1.00）A.B.C.D.E.

28、解析：24.价格法规定，违法明码标价规定的，责令改正，没收违法所得，并处 A违法所得五倍以下罚款 B五千元以下罚款 C一万元以下罚款 D二万元以下罚款 E十万元以下罚款（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：25.药品流通监督管理办法规定，药品经营企业可以 A伪造药品购销或购进记录 B参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品 C凭医师处方向患者出售处方药 D从事异地经营 E超范围经营处方药（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：26.处方是 A由医师开的调配药品的凭证 B由注册的执业医师和执业助理医师 (以下简称“医师”)作为发药凭证的医疗用药的医疗文书 C由注册的执业医师

29、和执业助理医师 (以下简称“医师”)在诊疗活动中为患者开具的，由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书 D由执业医师和执业助理医师(以下简称“医师”)为患者开具的，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书 E由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：27.以下关于开具处方时使用药品名称的要求错误的说法是 A医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称 B医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称

30、C医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品 D医师不可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方 E医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：28.生产销售假药致人死亡的 A处两年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 B处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 C处五年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 D处十年以上有期徒刑，无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产 E处十年以上有期徒刑，无期徒刑，并处销售金额百分之五

31、十以上二倍以下罚金或没收财产（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：29.中华人民共和国药品管理法规定，发运中药材包装上必须附有 A说明书 B注册商标 C检验报告 D质量合格标志 E专用许可证明（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：30.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，保存记录以备查，期限是 A1 年 B3 年 C超过疫苗有效期 2 年 D2 年 E超过疫苗有效期 3 年（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：31.广告法规定，国家规定广告中必须注明“按医师处方购买和使用”产品是 A应当在医师指导下使用的

32、预防药品 B应当在执业药师指导下使用的非处方药 C应当在医师指导下使用的诊断药品 D应当在执业药师指导下使用的处方药 E应当在医师指导下使用的治疗药品（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：32.药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的 A二分之一 B三分之一 C四分之一 D二倍 E一倍（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：33.受理行政复议的机构是 A法人组织 B人民法院 C人民检察院 D行政机关 E公安机关（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：34.药品生产企业直接接触药品的工作人员必须 A每半年进行身体

33、健康检查 B每年进行身体健康检查 C每 2 年进行身体健康检查 D每季度进行身体健康检查 E经常进行身体健康检查（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：35.药品广告的审查机关是 A国务院药品监督管理部门 B国务院卫生行政部门 C省级药品监督管理部门 D市级工商行政管理部门 E县级以上药品监督管理部门（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：36.药品经营企业，医疗机构有证据证明其不知道所销售药品是假药、劣药的，应当 A按照销售假劣药品的规定给予行政处罚 B没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得，但可以免除其他行政处罚 C可以不给予行政处罚 D可以给予警告 E可以给予撤消药品批准证

34、明文件，吊销许可证的处罚（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：37.经营单位应当建立易制毒化学品销售台账，销售台账和证明材料复印件应当保存几年备查 A5 年 B4 年 C3 年 D2 年 E1 年（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：38.药物临床前研究安全性评价研究必须执行 AGMP BGCP CGLP DGAP EGPP（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：39.负责对物料取样检验和留样的部门是 A生产管理部门 B销售管理部门 C技术管理部门 D质量管理部门 E供应管理部门（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：40.处方的有效期限为为开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，最长不得超过 A1 天 B3 天 C5 天 D7 天 E9 天（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：