【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规-308及答案解析.doc

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1、执业药师药事管理与法规-308 及答案解析(总分：24.00，做题时间：90 分钟)一、B 型题(配伍选择题)(总题数：15，分数：24.00) A.5 年 B.4 年 C.3 年 D.2 年 E.1 年（分数：2.00）(1).第一类精神药品处方至少保存 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).医疗机构制剂批准文号的有效期为 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡的有效期为 _（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.印有国家指

2、定的非处方药专有标识 B.省级药品监督管理部门或其授权的药监部门批准 C.附有标签和说明书 D.国家食品药品监督管理局批准 E.具有药品经营许可证（分数：2.00）(1).非处方药的标签和说明书必须经 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).非处方药的包装必须 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).经营处方药与非处方药的批发企业必须 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).零售乙类非处方药的商业企业必须经 _（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.保证其提供的商品的实际质量与表明的质量状况相符 B.向消费者出具服务单据 C.按约定履行，不得无理拒绝 D.做出明确的

3、答复 E.及时向有关行政部门报告和告知消费者（分数：2.00）(1).经营者提供的服务，与消费者约定，承担包修、包换、包退责任的应 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).经营者发现其提供的商品存在严重缺陷的应 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).经营者提供服务，按国家规定或商业惯例应 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).经营者以实物样品表明商品质量状况的应 _（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.100 级洁净室 B.10000 级洁净室 C.洁净室 D.100000 级洁净室 E.300000 级洁净室（分数：1.50）(1).室内不准设置地漏的是 _

4、（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).操作人员不应裸手操作的是 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).使用的传输设备不得穿越较低级别区域的是 _（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.麻醉药品原料药 B.第二类精神药品 C.麻醉药品 D.第一类精神药品制剂 E.医疗用毒性药品（分数：1.00）(1).禁止超剂量或者无处方销售 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).药品经营企业不得经营 _（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.药品名称 B.生产批号 C.批准文号 D.用法用量 E.规格（分数：1.00）(1).中药制剂内包装标签内容不包括 _（分数：0.50

5、）A.B.C.D.E.(2).中药制剂大包装标签内容不包括 _（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.按假药论处 B.按劣药论处 C.以违法论处 D.没收违法所得 E.追究刑事责任（分数：1.50）(1).所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 _（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.半年 B.一年 C.两年 D.三年 E.四年医疗机构配制制剂（分数：1.50）(1).配制记录和质量检验记录至少保存

6、备查 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).配制制剂的物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存期一般不超过 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).在制剂使用过程中，对发生不良反应的患者病例和检查报告单至少保留备查 _（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.通用名 B.汉语拼音 C.法定名称 D.曾用名 E.商品名（分数：1.50）(1).经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的商品名称为 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).于 2005 年 1 月 1 日起停止使用的药品名称为 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).药品的通用名称须采

7、用国家批准的 _（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.淡红色，处方右上角标注“麻” B.淡红色，处方右上角标注“精一” C.白色，处方右上角标注“精二” D.一次用量，仅限于二级以上医院内使用 E.一次用量，仅限于医疗机构内使用（分数：2.00）(1).盐酸哌替啶的处方为 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).盐酸二氢埃托啡的处方为 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).第一类精神药品处方印刷用纸为 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).麻醉药品处方印刷用纸为 _（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.整改 B.停产、停业整顿，并处 5 千2 万元罚款

8、C.吊销药品经营许可证 D.注销药品经营许可证 E.缴销药品经营许可证（分数：2.00）(1).药品经营许可证有效期届满未换证的，原发证机关应 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).对未执行药品经营质量管理规范的经营企业，情节严重的，原发证机关应 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).对未执行药品经营质量管理规范的经营企业，逾期不改正的，原发证机关责令 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).药品经营许可证被依法缴销或宣布无效的，原发证机关应 _（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.淡红色 B.淡黄色 C.淡绿色 D.白色 E.黑色（分数：1.50）(1).儿

9、科处方的印刷用纸应为 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).急诊处方的印刷用纸应为 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).麻醉药品处方的印刷用纸应为 _（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.绿色 B.黄色 C.红色 D.橙色 E.白色药品经营企业储存药品应实行色标管理（分数：2.00）(1).待验药品区、退货药品区为 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).不合格药品区为 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).待发药品区为 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).合格药品区为 _（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.对工作极端负责，对技

10、术精益求精 B.树立正确的经营道德观 C.为病患者提供质量保证的药品和安全、有效、经济、合理的药学服务 D.互相关心，维护集体荣誉 E.开展用药调查及药品利用评价（分数：1.50）(1).执业药师的义务是 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).执业药师的责任之一是 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).药品流通领域的道德责任之一是 _（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.处方药 B.现代药 C.传统药 D.非处方药 E.调配、销售（分数：1.00）(1).药品生产、批发企业不得以任何形式直接向患者推荐、销售 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).执业药师或药

11、师必须对医师处方进行审核、签字后，正确 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.执业药师药事管理与法规-308 答案解析(总分：24.00，做题时间：90 分钟)一、B 型题(配伍选择题)(总题数：15，分数：24.00) A.5 年 B.4 年 C.3 年 D.2 年 E.1 年（分数：2.00）(1).第一类精神药品处方至少保存 _（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(2).第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于 _（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：按照新发布的麻醉药品和精神药品管理条例的规定选择答案。(3).医疗机构制剂批准文号的有效期为 _

12、（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(4).麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡的有效期为 _（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：出自 2006 年新增的法规：医疗机构制剂注册管理办法和麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定。 A.印有国家指定的非处方药专有标识 B.省级药品监督管理部门或其授权的药监部门批准 C.附有标签和说明书 D.国家食品药品监督管理局批准 E.具有药品经营许可证（分数：2.00）(1).非处方药的标签和说明书必须经 _（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(2).非处方药的包装必须 _（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(3).经

13、营处方药与非处方药的批发企业必须 _（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(4).零售乙类非处方药的商业企业必须经 _（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析： A.保证其提供的商品的实际质量与表明的质量状况相符 B.向消费者出具服务单据 C.按约定履行，不得无理拒绝 D.做出明确的答复 E.及时向有关行政部门报告和告知消费者（分数：2.00）(1).经营者提供的服务，与消费者约定，承担包修、包换、包退责任的应 _（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(2).经营者发现其提供的商品存在严重缺陷的应 _（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(3).经营者提供服务，按国

14、家规定或商业惯例应 _（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(4).经营者以实物样品表明商品质量状况的应 _（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析： A.100 级洁净室 B.10000 级洁净室 C.洁净室 D.100000 级洁净室 E.300000 级洁净室（分数：1.50）(1).室内不准设置地漏的是 _（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(2).操作人员不应裸手操作的是 _（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(3).使用的传输设备不得穿越较低级别区域的是 _（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析： A.麻醉药品原料药 B.第二类精神药品 C.麻

15、醉药品 D.第一类精神药品制剂 E.医疗用毒性药品（分数：1.00）(1).禁止超剂量或者无处方销售 _（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(2).药品经营企业不得经营 _（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析： A.药品名称 B.生产批号 C.批准文号 D.用法用量 E.规格（分数：1.00）(1).中药制剂内包装标签内容不包括 _（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(2).中药制剂大包装标签内容不包括 _（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析： A.按假药论处 B.按劣药论处 C.以违法论处 D.没收违法所得 E.追究刑事责任（分数：1.50）(1).所标明

16、的适应证或者功能主治超出规定范围的药品 _（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(2).直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 _（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(3).擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 _（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析： A.半年 B.一年 C.两年 D.三年 E.四年医疗机构配制制剂（分数：1.50）(1).配制记录和质量检验记录至少保存备查 _（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(2).配制制剂的物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存期一般不超过 _（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(3)

17、.在制剂使用过程中，对发生不良反应的患者病例和检查报告单至少保留备查 _（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析： A.通用名 B.汉语拼音 C.法定名称 D.曾用名 E.商品名（分数：1.50）(1).经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的商品名称为 _（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(2).于 2005 年 1 月 1 日起停止使用的药品名称为 _（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(3).药品的通用名称须采用国家批准的 _（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析： A.淡红色，处方右上角标注“麻” B.淡红色，处方右上角标注“精一” C.白色，处方右上

18、角标注“精二” D.一次用量，仅限于二级以上医院内使用 E.一次用量，仅限于医疗机构内使用（分数：2.00）(1).盐酸哌替啶的处方为 _（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(2).盐酸二氢埃托啡的处方为 _（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(3).第一类精神药品处方印刷用纸为 _（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(4).麻醉药品处方印刷用纸为 _（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析： A.整改 B.停产、停业整顿，并处 5 千2 万元罚款 C.吊销药品经营许可证 D.注销药品经营许可证 E.缴销药品经营许可证（分数：2.00）(1).药品经营许可证有

19、效期届满未换证的，原发证机关应 _（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(2).对未执行药品经营质量管理规范的经营企业，情节严重的，原发证机关应 _（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(3).对未执行药品经营质量管理规范的经营企业，逾期不改正的，原发证机关责令 _（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(4).药品经营许可证被依法缴销或宣布无效的，原发证机关应 _（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析： A.淡红色 B.淡黄色 C.淡绿色 D.白色 E.黑色（分数：1.50）(1).儿科处方的印刷用纸应为 _（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(2).急

20、诊处方的印刷用纸应为 _（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(3).麻醉药品处方的印刷用纸应为 _（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析： A.绿色 B.黄色 C.红色 D.橙色 E.白色药品经营企业储存药品应实行色标管理（分数：2.00）(1).待验药品区、退货药品区为 _（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(2).不合格药品区为 _（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(3).待发药品区为 _（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(4).合格药品区为 _（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析： A.对工作极端负责，对技术精益求精 B.树立正确

21、的经营道德观 C.为病患者提供质量保证的药品和安全、有效、经济、合理的药学服务 D.互相关心，维护集体荣誉 E.开展用药调查及药品利用评价（分数：1.50）(1).执业药师的义务是 _（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(2).执业药师的责任之一是 _（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(3).药品流通领域的道德责任之一是 _（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析： A.处方药 B.现代药 C.传统药 D.非处方药 E.调配、销售（分数：1.00）(1).药品生产、批发企业不得以任何形式直接向患者推荐、销售 _（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(2).执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后，正确 _（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：