【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规-307及答案解析.doc

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1、执业药师药事管理与法规-307 及答案解析(总分：46.00，做题时间：90 分钟)一、A 型题(最佳选择题)(总题数：40，分数：40.00)1.药品经营质量管理规范认证现场检查的人员是 _（分数：1.00）A.GSP 认证员B.GSP 审查员C.GSP 监督员D.GSP 认证检查员E.GSP 考核员2.国家食品药品监督管理局的职责之一是 _（分数：1.00）A.负责药品的储备管理B.制订医药行业发展规划C.拟定、修订和颁布药品法定标准D.负责医药行业各专业统计工作E.组织实施中药、生化制药的行业管理3.药品流通监督管理办法(暂行)规定，药品生产企业设立的办事机构不得 _（分数：1.00）A

2、.向跨地区连锁零售药店销售现货B.向批发企业销售现货C.向零售药店销售现货D.向医疗机构销售现货E.进行药品现货销售活动4.作为上一级药品监督管理机构的派出机构是 _（分数：1.00）A.国家食品药品监督管理局B.中国药品生物制品检定所C.省药品监督管理局D.市药品监督管理局E.县药品监督管理局5.处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂是 _（分数：1.00）A.医疗机构制剂B.医疗机构处方制剂C.固定不变的制剂D.稳定制剂E.固定处方制剂6.强制检定的计量器具，检定不合格继续使用的 _（分数：1.00）A.责令赔偿损失、没收计量器具和违法所得，并处罚款B.没收计量

3、器具和违法所得，处以罚款C.责令停止使用，可以并处罚款D.按诈骗罪或投机倒把罪，追究刑事责任E.给予行政处分7.药品不良反应监测中心的人员应具备的知识包括 _（分数：1.00）A.医学、流行病学及相关专业知识B.医学、药学及相关专业知识C.流行病学、药学、统计学专业知识D.医学、药理、流行病学专业知识E.药学、统计学专业知识8.处方药与非处方药流通管理暂行规定适用于 _（分数：1.00）A.药品生产、批发、零售企业及医疗机构B.药品零售、生产企业C.药品批发、零售企业D.药品零售企业、医疗机构E.药品生产、批发企业9.国家以基本医疗保险基金不予支付的方式列出的药品是 _（分数：1.00）A.中

4、药材B.血液制品C.中成药D.中药饮片E.西药10.药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的 _（分数：1.00）A.指导原则B.基本准则C.实施指南D.验收细则E.原则要求11.广告主、广告经营者、广告发布者从事广告活动，应当遵守法律、行政法规，同时应遵循的原则是 _（分数：1.00）A.能使消费者理解B.用语清楚明白C.公平、诚实信用D.提高服务质量E.有利于人民身心健康12.野生药材资源保护管理条例规定，国家对野生药材资源实行的原则是 _（分数：1.00）A.保护原则B.采猎原则C.保护、采猎相结合的原则D.保护为主，采猎为辅的原则E.采猎为主，保护为辅的原则13.根据中华人民共和国行政

5、处罚法的规定，行政处罚决定中听证程序包括 _（分数：1.00）A.行政机关根据事实、理由及依据，不用告知当事人，可直接作出行政处罚B.当事人对直接行政机关的行政处罚无权申辩C.当事人可以亲自参加行政处罚的听证D.当事人要求听证的，应承担行政机关组织听证的费用E.当事人对行政处罚进行申辩的，可加重处罚14.以下关于药品商品名管理规定的表述，正确的是 _（分数：1.00）A.未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标，不准印刷在包装标签上B.药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于 1:3C.药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注D.药品商品名不

6、得与通用名连写，应分行E.药品商品名应该以黑体正楷印刷15.城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法规定，定点零售药店对外配处方要 _（分数：1.00）A.与药品分类管理的处方药合并管理B.加强管理、统一核算C.集中管理、统一记账D.分别管理、单独建账E.分别管理、统一核算16.执业药师资格制度暂行规定要求，执业药师的执业范围为 _（分数：1.00）A.药品研制、生产、经营单位B.药品生产、经营、检验单位C.药品经营、使用、检验单位D.药品生产、经营、使用单位E.药品研制、经营、使用单位17.中华人民共和国药品管理法规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定 _（分数：1.00

7、）A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种B.中华人民共和国药典C.中药饮片炮制规范D.特殊管理药品的管理办法E.药物临床试验机构资格的认定办法18.中华人民共和国行政处罚法规定，不予行政处罚的违法行为是 _（分数：1.00）A.主动消除或者减轻违法行为后果的B.受他人胁迫有违法行为的C.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的E.其他依法从轻或者减轻行政处罚的19.某药店利用季节性流行感冒时机，在标价之外加价出售某药品，受到没收违法所得并处 2000 元罚款的处罚。此处罚依据的法律是 _（分数：1.00）A.中华人民共和国药品管理法B.中华人民共和

8、国药品管理法实施条例C.中华人民共和国价格法D.中华人民共和国反不正当竞争法E.中华人民共和国刑法20.医疗用毒性药品管理办法规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并 _（分数：1.00）A.建立完整的生产记录，保存十年备查B.建立完整的生产记录，保存八年备查C.建立完整的生产记录，保存六年备查D.建立完整的生产记录，保存五年备查E.建立完整的生产记录，保存三年备查21.药品不良反应报告和监测管理办法规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是 _（分数：1.00）A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据B.处理药品质量事故的依据C.处理医疗责任事故的依据D

9、.加强药品监督管理，指导合理用药的依据E.加强药品监督管理，指导临床用药的依据22.药品经营质量管理规范实施细则规定的划分大、中、小型药品零售企业规模的标准分别是年销售额 _（分数：1.00）A.2000 万元以上、300 万2000 万元、300 万元以下B.500 万元以上、75 万500 万元、75 万元以下C.800 万元以上、100 万800 万元、100 万元以下D.1000 万元以上、500 万1000 万元、500 万元以下E.20000 万元以上、5000 万20000 万元、5000 万元以下23.国家一级保护野生药材物种是指 _（分数：1.00）A.濒临灭绝状态的稀有植物

10、物种B.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种C.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D.资源严重减少的主要常用野生药材物种E.分布区域缩小的主要动植物物种24.执业药师资格制度暂行规定规定，执业药师注册证有效期满前 3 个月，持证者须到注册机构办理 _（分数：1.00）A.变更注册B.再次注册手续C.注销注册D.变更注册手续E.再次注册25.公民、法人或者其他组织认为行政机关具体行政行为侵犯其合法权益，可向行政机关提出 _（分数：1.00）A.协商执行B.进行调解C.暂缓执行D.行政复议申请E.行政诉讼26.依据处方药与非处方药分类管理办法(试行)，非处方药标签和说明书除符合相关规定

11、外，用语应当 _（分数：1.00）A.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用B.专业、科学、明确，便于使用C.便于医师判断、选择和使用D.便于药师判断、选择和使用E.由企业自行决定27.药品不良反应报告和监测管理办法规定，新药监测内的药品应报告该药品发生的 _（分数：1.00）A.严重的不良反应B.迟现型不良反应C.药物相互作用引起的不良反应D.新的和严重的不良反应E.所有不良反应28.药品经营许可证管理办法适用于 _（分数：1.00）A.药品经营许可证发证B.药品生产许可证换证C.药品经营许可证变更D.药品监督管理变更E.药品经营许可证发证、换证、变更及监督管理29.执业药师的责任之一应

12、该是 _（分数：1.00）A.为药学事业带来荣誉和发展B.为病患者健康服务，确保其用药安全、有效、经济、合理C.只接受公正、公平、合理的执业报酬D.遵纪守法E.符合职业道德行为规范30.药品包装、标签规范细则要求，包装标签内容中用接种对象代替适应证的药品为 _（分数：1.00）A.中药饮片B.中药蜜丸C.生物制品D.预防性生物制品E.注射剂31.非处方药专有标识管理规定要求，已获得非处方药药品审核登记证书12 个月以后，未印有非处方药专有标识的药品一律 _（分数：1.00）A.可以出厂B.可以销售C.可以使用D.不得出厂E.不准使用32.处方格式由 _（分数：1.00）A.正文组成B.前记、正

13、文两部分组成C.前记、后记两部分组成D.正文、后记两部分组成E.前记、正文、后记三部分组成33.中华人民共和国行政诉讼法规定，人民法院不受理公民、法人提起的诉讼是 _（分数：1.00）A.认为行政机关侵犯法律规定的经营自由权的B.认为行政机关违法要求履行义务的C.认为行政机关侵犯其他人身权、财产权的D.行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的E.对拘留、罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的34.药品管理法实施条例规定，接受委托生产药品的企业，必须是持有与其受托生产的药品相适应的 _（分数：1.00）A.GMP 认证证书B.GMP 要求条件C.GSP 认证证书D.GMP 和 GSP

14、认证证书E.厂房、设备等35.委托生产药品的质量标准应执行 _（分数：1.00）A.国家标准B.地方标准C.局标准D.炮制规范E.中国生物制品规程36.发生灾情、疫情和突发事件时，医疗机构配制的制剂经批准后 _（分数：1.00）A.可以在指定的医疗机构之间调剂使用B.可以在市场上上市销售C.不得在任何医院调剂使用D.不得上市销售E.不得变相销售37.药品说明书应包含的基本科学信息主要包括 _（分数：1.00）A.药品的安全性B.药品的有效性C.药品的经济性D.药品的稳定性E.药品的安全性、有效性38.药品生产监督管理办法规定，药品生产许可证所载明的项目中，应由(食品)药品监督管理部门核准的许可

15、事项为 _（分数：1.00）A.企业名称、法定代表人、企业负责人B.企业负责人、生产范围、生产地址C.企业名称、企业类型、注册地址D.企业类型、生产范围、法定代表人E.生产地址、注册地址、企业名称39.药学职业道德规范的基本内容之一是 _（分数：1.00）A.对国家、社会、他人勇于承担的道德责任B.药学人员对待病患者的高度责任感C.药学人员对药学事业的献身精神D.坚持社会效益和经济效益并重E.以病人为中心，实现人道主义40.提供互联网药品信息服务的网站可以发布产品信息的药品包括 _（分数：1.00）A.特殊管理的药品B.戒毒药品C.医疗机构制剂D.抗肿瘤药品E.戒毒药品和抗肿瘤药品二、B 型题

16、(配伍选择题)(总题数：4，分数：6.00) A.发布广告 B.在零售药店销售 C.在医学、药学专业刊物上介绍 D.在大众传播媒介发布广告 E.有涉及药品的广告宣传（分数：1.50）(1).处方药不得 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).非药品不得 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).未取得广告批准文号的药品不得 _（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.药品生产记录 B.药品经营记录 C.药品检验记录 D.药品购销记录 E.药品购进记录（分数：1.00）(1).记录保存至药品有效期后 1 年，但不得少于 3 年的是 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).

17、记录保存至药品有效期后 1 年，但不得少于 2 年的是 _（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.按无证经营处理 B.处以警告或并处罚款 C.按恶性竞争、竞争无序处理 D.按乱发证照问题处理 E.按销售劣药处理（分数：1.50）(1).参与非法药品集贸市场交易的 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).有药品经营许可证从事异地经营的 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).销售更改药品生产文号未超过有效期的 _（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者

18、死刑，并处罚金 D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 E.处二年以上七年以下有期徒刑，并处罚金（分数：2.00）(1).生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).生产、销售假药，足以严重危害人体健康的 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好销售金额在 5 万元以上不满 20 万元的 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.执业药师药事管理与法规-307 答案解析(总分：46.00，做题时间：90

19、分钟)一、A 型题(最佳选择题)(总题数：40，分数：40.00)1.药品经营质量管理规范认证现场检查的人员是 _（分数：1.00）A.GSP 认证员B.GSP 审查员C.GSP 监督员D.GSP 认证检查员 E.GSP 考核员解析：2.国家食品药品监督管理局的职责之一是 _（分数：1.00）A.负责药品的储备管理B.制订医药行业发展规划C.拟定、修订和颁布药品法定标准 D.负责医药行业各专业统计工作E.组织实施中药、生化制药的行业管理解析：3.药品流通监督管理办法(暂行)规定，药品生产企业设立的办事机构不得 _（分数：1.00）A.向跨地区连锁零售药店销售现货B.向批发企业销售现货C.向零售

20、药店销售现货D.向医疗机构销售现货E.进行药品现货销售活动 解析：4.作为上一级药品监督管理机构的派出机构是 _（分数：1.00）A.国家食品药品监督管理局B.中国药品生物制品检定所C.省药品监督管理局D.市药品监督管理局E.县药品监督管理局 解析：5.处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂是 _（分数：1.00）A.医疗机构制剂B.医疗机构处方制剂C.固定不变的制剂D.稳定制剂E.固定处方制剂 解析：6.强制检定的计量器具，检定不合格继续使用的 _（分数：1.00）A.责令赔偿损失、没收计量器具和违法所得，并处罚款B.没收计量器具和违法所得，处以罚款C.责令停止使

21、用，可以并处罚款 D.按诈骗罪或投机倒把罪，追究刑事责任E.给予行政处分解析：7.药品不良反应监测中心的人员应具备的知识包括 _（分数：1.00）A.医学、流行病学及相关专业知识B.医学、药学及相关专业知识 C.流行病学、药学、统计学专业知识D.医学、药理、流行病学专业知识E.药学、统计学专业知识解析：8.处方药与非处方药流通管理暂行规定适用于 _（分数：1.00）A.药品生产、批发、零售企业及医疗机构 B.药品零售、生产企业C.药品批发、零售企业D.药品零售企业、医疗机构E.药品生产、批发企业解析：9.国家以基本医疗保险基金不予支付的方式列出的药品是 _（分数：1.00）A.中药材B.血液制

22、品C.中成药D.中药饮片 E.西药解析：10.药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的 _（分数：1.00）A.指导原则B.基本准则 C.实施指南D.验收细则E.原则要求解析：11.广告主、广告经营者、广告发布者从事广告活动，应当遵守法律、行政法规，同时应遵循的原则是 _（分数：1.00）A.能使消费者理解B.用语清楚明白C.公平、诚实信用 D.提高服务质量E.有利于人民身心健康解析：12.野生药材资源保护管理条例规定，国家对野生药材资源实行的原则是 _（分数：1.00）A.保护原则B.采猎原则C.保护、采猎相结合的原则 D.保护为主，采猎为辅的原则E.采猎为主，保护为辅的原则解析：13.根据

23、中华人民共和国行政处罚法的规定，行政处罚决定中听证程序包括 _（分数：1.00）A.行政机关根据事实、理由及依据，不用告知当事人，可直接作出行政处罚B.当事人对直接行政机关的行政处罚无权申辩C.当事人可以亲自参加行政处罚的听证 D.当事人要求听证的，应承担行政机关组织听证的费用E.当事人对行政处罚进行申辩的，可加重处罚解析：14.以下关于药品商品名管理规定的表述，正确的是 _（分数：1.00）A.未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标，不准印刷在包装标签上B.药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于 1:3C.药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说

24、明书上标注D.药品商品名不得与通用名连写，应分行 E.药品商品名应该以黑体正楷印刷解析：14在选择出本题正确答案后，应弄明白其他四个备选答案为什么错，比如： A未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标，可印刷在包装标签的左上角或右上角，这是正确的； B药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于 1: 2 才是正确的； C药品商品名称须经国家药品监督管理部门批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注，这是正确的；E药品商品名以什么字体法规未作要求15.城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法规定，定点零售药店对外配处方要 _（分数：1.00）A.与药品分类管理的处方药合并管理B.加强管

25、理、统一核算C.集中管理、统一记账D.分别管理、单独建账 E.分别管理、统一核算解析：16.执业药师资格制度暂行规定要求，执业药师的执业范围为 _（分数：1.00）A.药品研制、生产、经营单位B.药品生产、经营、检验单位C.药品经营、使用、检验单位D.药品生产、经营、使用单位 E.药品研制、经营、使用单位解析：17.中华人民共和国药品管理法规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定 _（分数：1.00）A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种B.中华人民共和国药典C.中药饮片炮制规范D.特殊管理药品的管理办法E.药物临床试验机构资格的认定办法 解析：18.中华人民共和国行政处

26、罚法规定，不予行政处罚的违法行为是 _（分数：1.00）A.主动消除或者减轻违法行为后果的B.受他人胁迫有违法行为的C.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的 D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的E.其他依法从轻或者减轻行政处罚的解析：19.某药店利用季节性流行感冒时机，在标价之外加价出售某药品，受到没收违法所得并处 2000 元罚款的处罚。此处罚依据的法律是 _（分数：1.00）A.中华人民共和国药品管理法B.中华人民共和国药品管理法实施条例C.中华人民共和国价格法 D.中华人民共和国反不正当竞争法E.中华人民共和国刑法解析：20.医疗用毒性药品管理办法规定，生产毒性药品必须严格执行

27、生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并 _（分数：1.00）A.建立完整的生产记录，保存十年备查B.建立完整的生产记录，保存八年备查C.建立完整的生产记录，保存六年备查D.建立完整的生产记录，保存五年备查 E.建立完整的生产记录，保存三年备查解析：21.药品不良反应报告和监测管理办法规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是 _（分数：1.00）A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据B.处理药品质量事故的依据C.处理医疗责任事故的依据D.加强药品监督管理，指导合理用药的依据 E.加强药品监督管理，指导临床用药的依据解析：22.药品经营质量管理规范实施细则规定的划分大、中、小型药品零

28、售企业规模的标准分别是年销售额 _（分数：1.00）A.2000 万元以上、300 万2000 万元、300 万元以下B.500 万元以上、75 万500 万元、75 万元以下C.800 万元以上、100 万800 万元、100 万元以下D.1000 万元以上、500 万1000 万元、500 万元以下 E.20000 万元以上、5000 万20000 万元、5000 万元以下解析：23.国家一级保护野生药材物种是指 _（分数：1.00）A.濒临灭绝状态的稀有植物物种B.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 C.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D.资源严重减少的主要常用野生药材物

29、种E.分布区域缩小的主要动植物物种解析：24.执业药师资格制度暂行规定规定，执业药师注册证有效期满前 3 个月，持证者须到注册机构办理 _（分数：1.00）A.变更注册B.再次注册手续 C.注销注册D.变更注册手续E.再次注册解析：25.公民、法人或者其他组织认为行政机关具体行政行为侵犯其合法权益，可向行政机关提出 _（分数：1.00）A.协商执行B.进行调解C.暂缓执行D.行政复议申请 E.行政诉讼解析：26.依据处方药与非处方药分类管理办法(试行)，非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当 _（分数：1.00）A.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用 B.专业、科学、明确，便于

30、使用C.便于医师判断、选择和使用D.便于药师判断、选择和使用E.由企业自行决定解析：27.药品不良反应报告和监测管理办法规定，新药监测内的药品应报告该药品发生的 _（分数：1.00）A.严重的不良反应B.迟现型不良反应C.药物相互作用引起的不良反应D.新的和严重的不良反应E.所有不良反应 解析：28.药品经营许可证管理办法适用于 _（分数：1.00）A.药品经营许可证发证B.药品生产许可证换证C.药品经营许可证变更D.药品监督管理变更E.药品经营许可证发证、换证、变更及监督管理 解析：29.执业药师的责任之一应该是 _（分数：1.00）A.为药学事业带来荣誉和发展B.为病患者健康服务，确保其用

31、药安全、有效、经济、合理 C.只接受公正、公平、合理的执业报酬D.遵纪守法E.符合职业道德行为规范解析：30.药品包装、标签规范细则要求，包装标签内容中用接种对象代替适应证的药品为 _（分数：1.00）A.中药饮片B.中药蜜丸C.生物制品D.预防性生物制品 E.注射剂解析：31.非处方药专有标识管理规定要求，已获得非处方药药品审核登记证书12 个月以后，未印有非处方药专有标识的药品一律 _（分数：1.00）A.可以出厂B.可以销售C.可以使用D.不得出厂 E.不准使用解析：32.处方格式由 _（分数：1.00）A.正文组成B.前记、正文两部分组成C.前记、后记两部分组成D.正文、后记两部分组成

32、E.前记、正文、后记三部分组成 解析：33.中华人民共和国行政诉讼法规定，人民法院不受理公民、法人提起的诉讼是 _（分数：1.00）A.认为行政机关侵犯法律规定的经营自由权的B.认为行政机关违法要求履行义务的C.认为行政机关侵犯其他人身权、财产权的D.行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的 E.对拘留、罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的解析：34.药品管理法实施条例规定，接受委托生产药品的企业，必须是持有与其受托生产的药品相适应的 _（分数：1.00）A.GMP 认证证书 B.GMP 要求条件C.GSP 认证证书D.GMP 和 GSP 认证证书E.厂房、设备等解析：35.委托生

33、产药品的质量标准应执行 _（分数：1.00）A.国家标准 B.地方标准C.局标准D.炮制规范E.中国生物制品规程解析：36.发生灾情、疫情和突发事件时，医疗机构配制的制剂经批准后 _（分数：1.00）A.可以在指定的医疗机构之间调剂使用 B.可以在市场上上市销售C.不得在任何医院调剂使用D.不得上市销售E.不得变相销售解析：37.药品说明书应包含的基本科学信息主要包括 _（分数：1.00）A.药品的安全性B.药品的有效性C.药品的经济性D.药品的稳定性E.药品的安全性、有效性 解析：38.药品生产监督管理办法规定，药品生产许可证所载明的项目中，应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为 _（

34、分数：1.00）A.企业名称、法定代表人、企业负责人B.企业负责人、生产范围、生产地址 C.企业名称、企业类型、注册地址D.企业类型、生产范围、法定代表人E.生产地址、注册地址、企业名称解析：该题五个备选答案中部分内容相互交叉，容易混淆，请大家在答题之前，先学习药品生产监督管理办法第 14 条，一定要记清楚以后再答题。39.药学职业道德规范的基本内容之一是 _（分数：1.00）A.对国家、社会、他人勇于承担的道德责任B.药学人员对待病患者的高度责任感C.药学人员对药学事业的献身精神D.坚持社会效益和经济效益并重 E.以病人为中心，实现人道主义解析：40.提供互联网药品信息服务的网站可以发布产品

35、信息的药品包括 _（分数：1.00）A.特殊管理的药品B.戒毒药品C.医疗机构制剂D.抗肿瘤药品 E.戒毒药品和抗肿瘤药品解析：二、B 型题(配伍选择题)(总题数：4，分数：6.00) A.发布广告 B.在零售药店销售 C.在医学、药学专业刊物上介绍 D.在大众传播媒介发布广告 E.有涉及药品的广告宣传（分数：1.50）(1).处方药不得 _（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(2).非药品不得 _（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(3).未取得广告批准文号的药品不得 _（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析： A.药品生产记录 B.药品经营记录 C.药品检验记录

36、D.药品购销记录 E.药品购进记录（分数：1.00）(1).记录保存至药品有效期后 1 年，但不得少于 3 年的是 _（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(2).记录保存至药品有效期后 1 年，但不得少于 2 年的是 _（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析： A.按无证经营处理 B.处以警告或并处罚款 C.按恶性竞争、竞争无序处理 D.按乱发证照问题处理 E.按销售劣药处理（分数：1.50）(1).参与非法药品集贸市场交易的 _（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(2).有药品经营许可证从事异地经营的 _（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(3).销售更改

37、药品生产文号未超过有效期的 _（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：本题中“销售更改药品生产批号”包括两种情况：一是更改生产批号超过药品有效期的，按销售劣药处罚；二是更改生产批号未超过药品有效期的，处以警告或者罚款。本题未超过药品有效期，故选B(见药品流通监督管理办法(暂行)第 39 条)。另外，第 39 条中所涉及药品管理法第 53 条是原来1985 年颁布的。 A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金 D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 E.处二年以上七年以下有期徒刑，并处罚金（分数：2.00）(1).生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的 _（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(2).生产、销售假药，足以严重危害人体健康的 _（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(3).生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好销售金额在 5 万元以上不满 20 万元的 _（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(4).生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的 _（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：