【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规-305及答案解析.doc

《【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规-305及答案解析.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规-305及答案解析.doc（19页珍藏版）》请在麦多课文档分享上搜索。

1、执业药师药事管理与法规-305 及答案解析(总分：24.00，做题时间：90 分钟)一、B 型题(配伍选择题)(总题数：14，分数：24.00) A.药品生产企业 B.药品批发企业 C.药品零售企业 D.普通商业企业 E.医疗机构药房（分数：2.00）(1).将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装上的企业是 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).将药品经营许可证和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).必须获得乙类非处方药准销标志才能销售药品的企业是 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).具有药品经营许可证但不得直接

2、向患者推荐销售处方药的企业是 _（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.首次注册 B.再次注册 C.变更注册 D.注销注册 E.不予注册（分数：2.00）(1).在药品检验机构工作的人员，申请执业药师注册的 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).已注册，因健康或其他原因不能从事执业药师业务的予以 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).执业药师注册证有效期满前 3 个月，应申请办理 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).执业药师申请到外省(自治区、直辖市)执业的，在重新申请注册前应及时办理 _（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.全心全意为人民服务 B.以

3、病人为中心，为人民防病治病提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务 C.慎言守秘 D.对技术精益求精 E.坚持社会效益和经济效益并重（分数：1.00）(1).药学职业道德的根本宗旨是 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).药学职业道德的基本特点是 _（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年 E.5 年（分数：1.00）(1).医疗用毒性药品调配后处方应保存 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).药品 GSP 认证证书有效期为 _（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称 B.

4、药学专业技术职称 C.专业技术职称 D.执业药师或有药师以上专业技术职称 E.执业药师或有主管药师以上专业技术职称（分数：2.00）(1).药品批发企业负责人中主管质量管理工作的人员应具有 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).药品批发企业主要负责人应具有 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).药品零售企业质量管理人员应具有 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).药品零售中处方审核人员应是 _（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.保证其提供商品的实际质量与标明的质量状况相符 B.向消费者出具购货凭证 C.按照国家规定或者约定履行，承担相应责任，不得无理拒绝

5、D.向消费者协会报告 E.向有关行政部门报告和告知消费者，并采取防止危害发生的措施（分数：2.00）(1).经营者提供的商品出现质量问题时应 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).经营者发现其提供的商品存在严重缺陷的应当 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).经营者提供商品，应当按照国家规定或者商业惯例 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).经营者以广告表示商品的质量状况的应当 _（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.处方药 B.甲类非处方药 C.新药 D.国家基本药物 E.药品（分数：2.00）(1).必须凭执业医师处方才能购买的药品是 _（分数：0.50

6、）A.B.C.D.E.(2).不需凭执业医师处方就能购买的药品是 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).可以由消费者自行判断购买的药品是 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).只准在专业性医药报刊上进行广告宣传的是 _（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.变更登记 B.缴销 C.变相销售 D.调剂使用 E.SDA 批准（分数：2.00）(1).医疗机构已关闭配制制剂业务的，医疗机构制剂许可证由原发证机关 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).医疗机构新增配制剂型的，应按规定办理医疗机构制剂许可证 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).发生灾情、疫情

7、时，经批准，在规定的期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).医疗机构配制的制剂不得 _（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.药品注册管理 B.药品内包装 C.药品外包装 D.药品通用名称 E.药品商品名称（分数：2.00）(1).法定的控制药品市场准入的前置性药品管理制度是 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的商品名称为 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).直接与药品接触的包装是 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).列入国家药品标准的药品名称是 _（分

8、数：0.50）A.B.C.D.E. A.处 3 年以下有期徒刑、拘役，并处或者单处罚金 B.处 3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金 C.处 3 年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利 D.处 10 年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产 E.处 10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产（分数：2.00）(1).伪造、买卖或者盗窃国家机关的公文、印章的 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).生产、销售劣药，后果特别严重的 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的 _（分数：0.50

9、）A.B.C.D.E.(4).生产、销售假药，足以严重危害人体健康的 _（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.一次用量 B.2 日用量 C.3 日用量 D.5 日用量 E.7 日用量（分数：1.00）(1).为慢性中度非癌痛患者开具的第一类精神药品片剂处方不得超过 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).麻醉药品注射剂处方为 _（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.配制该制剂 B.法律效力 C.自动废止 D.质量标准 E.法定凭证（分数：1.50）(1).在医疗机构中药制剂委托配制批件有效期内，委托方不得再行委托其他单位 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).委托

10、配制合同终止的，医疗机构中药制剂委托配制批件 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).医疗机构制剂许可证正、副本具有同等 _（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.药品法定名称 B.药品商品名称 C.化学药品名称 D.中药材名称 E.中药制剂名称（分数：1.50）(1).列入国家药品标准的药品名称是 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).药品名称中包括通用名、化学名、英文名、汉语拼音的是 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).药品名称中包括中文名、汉语拼音、拉丁名的是 _（分数：0.50）_ A.假药 B.劣药 C.医疗机构制剂 D.非处方药 E.新药（分数：2

11、.00）(1).直接接触药品的包装材料未经批准的 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).未曾在中国境内上市销售的药品为 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).医疗机构根据本单位临床需要，经批准而配制的自用的固定处方制剂为 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.执业药师药事管理与法规-305 答案解析(总分：24.00，做题时间：90 分钟)一、B 型题(配伍选择题)(总题数：14，分数：24.00) A.药品生产企业 B.药品批发企业 C.药品零售企业 D.普通商业企业 E.医疗机

12、构药房（分数：2.00）(1).将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装上的企业是 _（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(2).将药品经营许可证和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是 _（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(3).必须获得乙类非处方药准销标志才能销售药品的企业是 _（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(4).具有药品经营许可证但不得直接向患者推荐销售处方药的企业是 _（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析： A.首次注册 B.再次注册 C.变更注册 D.注销注册 E.不予注册（分数：2.00）(1).在药品检验机构工作的人员，申请

13、执业药师注册的 _（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(2).已注册，因健康或其他原因不能从事执业药师业务的予以 _（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(3).执业药师注册证有效期满前 3 个月，应申请办理 _（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(4).执业药师申请到外省(自治区、直辖市)执业的，在重新申请注册前应及时办理 _（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析： A.全心全意为人民服务 B.以病人为中心，为人民防病治病提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务 C.慎言守秘 D.对技术精益求精 E.坚持社会效益和经济效益并重（分数：1.00）(1).

14、药学职业道德的根本宗旨是 _（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(2).药学职业道德的基本特点是 _（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析： A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年 E.5 年（分数：1.00）(1).医疗用毒性药品调配后处方应保存 _（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(2).药品 GSP 认证证书有效期为 _（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析： A.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称 B.药学专业技术职称 C.专业技术职称 D.执业药师或有药师以上专业技术职称 E.执业药师或有主管药师以上专业技术职称（分数：2.00）

15、(1).药品批发企业负责人中主管质量管理工作的人员应具有 _（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(2).药品批发企业主要负责人应具有 _（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(3).药品零售企业质量管理人员应具有 _（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(4).药品零售中处方审核人员应是 _（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析： A.保证其提供商品的实际质量与标明的质量状况相符 B.向消费者出具购货凭证 C.按照国家规定或者约定履行，承担相应责任，不得无理拒绝 D.向消费者协会报告 E.向有关行政部门报告和告知消费者，并采取防止危害发生的措施（分数：2.00）

16、(1).经营者提供的商品出现质量问题时应 _（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(2).经营者发现其提供的商品存在严重缺陷的应当 _（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(3).经营者提供商品，应当按照国家规定或者商业惯例 _（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(4).经营者以广告表示商品的质量状况的应当 _（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析： A.处方药 B.甲类非处方药 C.新药 D.国家基本药物 E.药品（分数：2.00）(1).必须凭执业医师处方才能购买的药品是 _（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(2).不需凭执业医师处方就能购买的药

17、品是 _（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(3).可以由消费者自行判断购买的药品是 _（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(4).只准在专业性医药报刊上进行广告宣传的是 _（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析： A.变更登记 B.缴销 C.变相销售 D.调剂使用 E.SDA 批准（分数：2.00）(1).医疗机构已关闭配制制剂业务的，医疗机构制剂许可证由原发证机关 _（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(2).医疗机构新增配制剂型的，应按规定办理医疗机构制剂许可证 _（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(3).发生灾情、疫情时，经批准，在规定的

18、期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间 _（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(4).医疗机构配制的制剂不得 _（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析： A.药品注册管理 B.药品内包装 C.药品外包装 D.药品通用名称 E.药品商品名称（分数：2.00）(1).法定的控制药品市场准入的前置性药品管理制度是 _（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(2).经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的商品名称为 _（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(3).直接与药品接触的包装是 _（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(4).列入国家药品标准

19、的药品名称是 _（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析： A.处 3 年以下有期徒刑、拘役，并处或者单处罚金 B.处 3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金 C.处 3 年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利 D.处 10 年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产 E.处 10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产（分数：2.00）(1).伪造、买卖或者盗窃国家机关的公文、印章的 _（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(2).生产、销售劣药，后果特别严重的 _（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(3).生产、销售假药，致人死亡或者对人

20、体健康造成特别严重危害的 _（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(4).生产、销售假药，足以严重危害人体健康的 _（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析： A.一次用量 B.2 日用量 C.3 日用量 D.5 日用量 E.7 日用量（分数：1.00）(1).为慢性中度非癌痛患者开具的第一类精神药品片剂处方不得超过 _（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(2).麻醉药品注射剂处方为 _（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析： A.配制该制剂 B.法律效力 C.自动废止 D.质量标准 E.法定凭证（分数：1.50）(1).在医疗机构中药制剂委托配制批件有效期内，委托

21、方不得再行委托其他单位 _（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(2).委托配制合同终止的，医疗机构中药制剂委托配制批件 _（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(3).医疗机构制剂许可证正、副本具有同等 _（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析： A.药品法定名称 B.药品商品名称 C.化学药品名称 D.中药材名称 E.中药制剂名称（分数：1.50）(1).列入国家药品标准的药品名称是 _（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(2).药品名称中包括通用名、化学名、英文名、汉语拼音的是 _（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(3).药品名称中包括中文名、汉语拼音、拉丁名的是 _（分数：0.50）_解析： A.假药 B.劣药 C.医疗机构制剂 D.非处方药 E.新药（分数：2.00）(1).直接接触药品的包装材料未经批准的 _（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 _（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(3).未曾在中国境内上市销售的药品为 _（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(4).医疗机构根据本单位临床需要，经批准而配制的自用的固定处方制剂为 _（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：