【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规-295及答案解析.doc

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1、执业药师药事管理与法规-295 及答案解析(总分：23.50，做题时间：90 分钟)一、B 型题(总题数：16，分数：23.50) A.适应证或功能主治 B.说明治愈率或者有效率的内容 C.按医师处方购买使用 D.以国家食品药品监督管理局批准的说明书为准 E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品（分数：1.50）(1).药品、医疗器械广告不得有（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).药品广告内容（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).应当在医生指导下使用的治疗药品广告必须注明（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.红色 B.绿色 C.黄色 D.黑色 E.蓝色（分数：1.50

2、）(1).甲类非处方药的专有标志是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).乙类非处方药的专有标志是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).经营企业非处方药指南性标志是（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.药品通用名 B.药品商品名 C.曾用名 D.注册商标 E.英文名（分数：1.50）(1).只能印制在药品标签的边角位置的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).系指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的名称（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).国家药品标准中列入的名称（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.卫生部 B.国家食品药品监督管理局 C.省、自

3、治区、直辖市药品监督管理局 D.各级卫生行政部门 E.国家药品不良反应监测专业机构（分数：2.00）(1).主管全国药品不良反应监测工作（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).主管辖区内的药品不良反应监测工作（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).承办全国药品不良反应监测技术工作（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.010 B.不高于 20 C.230 D.210 E.030（分数：1.50）(1).阴凉库温度为（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).冷库温度为（分数：0.50）A

4、.B.C.D.E.(3).常温库温度为（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.红色 B.绿色 C.黄色 D.蓝色 E.黑色（分数：1.50）(1).待验药品库(区)色标为（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).退货药品库(区)色标为（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).合格药品库(区)色标为（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.从维护人类生命健康的角度，主动地报告药品不良反应 B.人们在履行对他人、对社会的义务的过程中形成的道德责任感和自我评价能力 C.对个人确定的任务及活动方式的有意识的表达或规定个人应尽的义务 D.与人生奋斗目标相联系的有实现可能性的想象，是鼓舞人奋

5、斗前进的巨大精神力量 E.人们通过自己的活动所赢得的社会信任和赞誉（分数：2.00）(1).良心是指（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).信誉是指（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).职业理想是指（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).责任是指（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.国家食品药品监督管理局 B.省、自治区、直辖市药品监督管理局 C.市级药品监督管理部门 D.市级卫生行政部门 E.省、自治区、直辖市人事(职改)部门（分数：1.00）(1).全国执业药师资格注册管理机构（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).执业药师注册机构为（分数：0.50）A.B

6、.C.D.E. A.新药申请 B.已有国家标准药品的申请 C.进口药品申请 D.补充申请 E.仿制药品申请（分数：1.50）(1).未曾在中国境内上市销售药品的注册申请（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).生产已由国家食品药品监督管理局颁布正式标准的药品注册申请（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).境外生产的药品在中国上市销售的注册申请（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.一次用量 B.三日用量 C.七日用量 D.三日极量 E.七日极量（分数：2.00）(1).第一类精神药品注射剂处方为（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).麻醉药品片剂处方不得超过（分数：0.50

7、）A.B.C.D.E.(3).第一类精神药品控缓释制剂处方不得超过（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).第二类精神药品处方一般不得超过（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.中国药品生物制品检定所 B.国家药典委员会 C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 D.国家食品药品监督管理局药品评价中心 E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责（分数：1.00）(1).组织对 GMP、GSP、GLP、GCP 等认证工作的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).负责对化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，以及进口药品已有国家标准药品进行技术审评的是（分数：0.50）

8、A.B.C.D.E. A.法律 B.行政法规 C.部门规章 D.司法解释 E.现行宪法（分数：1.50）(1).药品管理法实施条例属于（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).药品说明书和标签管理规定是由国家食品药品监督管理局发布的（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).最高人民法院和最高人民检察院颁布（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.政府定价或政府指导价 B.市场调节价 C.政府定价 D.政府指导价 E.政府调节价（分数：1.00）(1).由经营者自己制定，通过市场竞争形成的价格（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).依照价格法，由政府价格主管部门或其他有关部门，按

9、照价格权限和范围规定基准价及其浮动幅度，指导经营者制定的价格（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.违反法律情节严重的 B.违法事实确凿并有法定依据，对公民处以五十元以下、对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚的 C.十周岁的人有违法行为的 D.受他人胁迫有违法行为的 E.应当告知当事人有要求举行听证的权利（分数：1.00）(1).可以当场作出行政处罚决定（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的 B.对方单位或者个

10、人在暗中收受回扣的 C.以明示方式给予对方折扣的 D.以明示方式给中间人佣金的 E.接受佣金如实人账的（分数：1.00）(1).以行贿论处（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).以受贿论处（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.淡红色，处方右上角分别标注“麻” B.淡红色，处方右上角分别标注“精一” C.白色，处方右上角标注“精二” D.白色 E.黄色（分数：2.00）(1).急诊处方是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).第一类精神药品处方是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).麻醉药品处方是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).第二类精神药品处方（分数：0

11、.50）A.B.C.D.E.执业药师药事管理与法规-295 答案解析(总分：23.50，做题时间：90 分钟)一、B 型题(总题数：16，分数：23.50) A.适应证或功能主治 B.说明治愈率或者有效率的内容 C.按医师处方购买使用 D.以国家食品药品监督管理局批准的说明书为准 E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品（分数：1.50）(1).药品、医疗器械广告不得有（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(2).药品广告内容（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(3).应当在医生指导下使用的治疗药品广告必须注明（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析： A.红色 B.

12、绿色 C.黄色 D.黑色 E.蓝色（分数：1.50）(1).甲类非处方药的专有标志是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(2).乙类非处方药的专有标志是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(3).经营企业非处方药指南性标志是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析： A.药品通用名 B.药品商品名 C.曾用名 D.注册商标 E.英文名（分数：1.50）(1).只能印制在药品标签的边角位置的是（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(2).系指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的名称（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(3).国家药品标准中列入的名称

13、（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析： A.卫生部 B.国家食品药品监督管理局 C.省、自治区、直辖市药品监督管理局 D.各级卫生行政部门 E.国家药品不良反应监测专业机构（分数：2.00）(1).主管全国药品不良反应监测工作（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(2).主管辖区内的药品不良反应监测工作（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(3).负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(4).承办全国药品不良反应监测技术工作（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析： A.010 B.不高于 20 C.230 D.2

14、10 E.030（分数：1.50）(1).阴凉库温度为（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(2).冷库温度为（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(3).常温库温度为（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析： A.红色 B.绿色 C.黄色 D.蓝色 E.黑色（分数：1.50）(1).待验药品库(区)色标为（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(2).退货药品库(区)色标为（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(3).合格药品库(区)色标为（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析： A.从维护人类生命健康的角度，主动地报告药品不良反应 B.人们在履行对他

15、人、对社会的义务的过程中形成的道德责任感和自我评价能力 C.对个人确定的任务及活动方式的有意识的表达或规定个人应尽的义务 D.与人生奋斗目标相联系的有实现可能性的想象，是鼓舞人奋斗前进的巨大精神力量 E.人们通过自己的活动所赢得的社会信任和赞誉（分数：2.00）(1).良心是指（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(2).信誉是指（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(3).职业理想是指（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(4).责任是指（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析： A.国家食品药品监督管理局 B.省、自治区、直辖市药品监督管理局 C.市级药品监督管

16、理部门 D.市级卫生行政部门 E.省、自治区、直辖市人事(职改)部门（分数：1.00）(1).全国执业药师资格注册管理机构（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(2).执业药师注册机构为（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析： A.新药申请 B.已有国家标准药品的申请 C.进口药品申请 D.补充申请 E.仿制药品申请（分数：1.50）(1).未曾在中国境内上市销售药品的注册申请（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(2).生产已由国家食品药品监督管理局颁布正式标准的药品注册申请（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(3).境外生产的药品在中国上市销售的注册申请（分

17、数：0.50）A.B.C. D.E.解析： A.一次用量 B.三日用量 C.七日用量 D.三日极量 E.七日极量（分数：2.00）(1).第一类精神药品注射剂处方为（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(2).麻醉药品片剂处方不得超过（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(3).第一类精神药品控缓释制剂处方不得超过（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(4).第二类精神药品处方一般不得超过（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析： A.中国药品生物制品检定所 B.国家药典委员会 C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 D.国家食品药品监督管理局药品评价中心 E.国家

18、食品药品监督管理局药品认证管理中心负责（分数：1.00）(1).组织对 GMP、GSP、GLP、GCP 等认证工作的是（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(2).负责对化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，以及进口药品已有国家标准药品进行技术审评的是（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析： A.法律 B.行政法规 C.部门规章 D.司法解释 E.现行宪法（分数：1.50）(1).药品管理法实施条例属于（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(2).药品说明书和标签管理规定是由国家食品药品监督管理局发布的（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(3).最高

19、人民法院和最高人民检察院颁布（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析： A.政府定价或政府指导价 B.市场调节价 C.政府定价 D.政府指导价 E.政府调节价（分数：1.00）(1).由经营者自己制定，通过市场竞争形成的价格（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(2).依照价格法，由政府价格主管部门或其他有关部门，按照价格权限和范围规定基准价及其浮动幅度，指导经营者制定的价格（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析： A.违反法律情节严重的 B.违法事实确凿并有法定依据，对公民处以五十元以下、对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚的 C.十周岁的人有违法行为的

20、D.受他人胁迫有违法行为的 E.应当告知当事人有要求举行听证的权利（分数：1.00）(1).可以当场作出行政处罚决定（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(2).行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析： A.在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的 B.对方单位或者个人在暗中收受回扣的 C.以明示方式给予对方折扣的 D.以明示方式给中间人佣金的 E.接受佣金如实人账的（分数：1.00）(1).以行贿论处（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(2).以受贿论处（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析： A.淡红色，处方右上角分别标注“麻” B.淡红色，处方右上角分别标注“精一” C.白色，处方右上角标注“精二” D.白色 E.黄色（分数：2.00）(1).急诊处方是（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(2).第一类精神药品处方是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(3).麻醉药品处方是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(4).第二类精神药品处方（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：