【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规-220及答案解析.doc

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1、执业药师药事管理与法规-220 及答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、A 型题 lilist-style-typ(总题数：40，分数：100.00)1.下列关于执业药师的执业行为，不正确的是 A.在患者和公众生命安全存在危险的紧急情况下，为了患者及公众的利益，执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施 B.在执业过程中，任何情况下执业药师都不得拒绝为患者调配处方、提供药品或药学服务 C.执业药师应当满足患者的用药咨询需求，提供专业、真实、准确、全面的药学信息 D.执业药师应当在合法的药品零售企业、医疗机构从事合法的药学技术业务活动（分数：2.50）A.B.C.D.2.有关药品

2、定价说法错误的是 A.国家免疫规划药具实行政府定价 B.国家计划生育药具实行政府定价 C.麻醉药品、一类精神药品实行政府定价 D.生产单位在不突破政府规定价格的前提下，根据市场供求情况自主确定实际购销价格（分数：2.50）A.B.C.D.3.药品作为特殊商品的特征不包括 A.两重性 B.质量重要性 C.专属性 D.高风险性（分数：2.50）A.B.C.D.4.根据野生药材资源保护管理条例，国家三级野生药材物种是指 A.分布区域缩小的重要野生药材物种 B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源 C.资源严重减少的主要常用野生药材物种 D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种（分数：2.50）A.B.C

3、.D.5.下列不属于中药品种保护范围的是 A.中成药 B.天然药物的提取物 C.天然药物提取物的制剂 D.申请专利的中药制剂（分数：2.50）A.B.C.D.6.药品经营企业向有关药品不良反应监测专业机构定期集中报告本单位经营药品发生不良反应情况的时间为 A.每个月 B.每 2个月 C.每季度 D.每半年（分数：2.50）A.B.C.D.7.根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，不属于商业贿赂行为的是 A.经营者销售商品时，安排对方负责人出国旅游，并以宣传费入账 B.经营者销售商品时，送给对方一台电脑，以广告费入账 C.经营者销售商品时，将广告小礼品送给对方 D.经营者销售商品时，给对方 10%

4、折扣，但未如实入账（分数：2.50）A.B.C.D.8.根据药品广告审查发布标准，下列药品禁止发布广告的是 A.哌替啶 B.六味地黄丸 C.阿奇霉素 D.麻仁丸（分数：2.50）A.B.C.D.9.知道或应当知道他人制售伪劣商品犯罪而为其提供便利条件的，以 A.制售伪劣商品犯罪的共犯论处 B.制售伪劣商品犯罪的从犯论处 C.依法追究刑事责任 D.依法追究民事责任（分数：2.50）A.B.C.D.10.药品批发企业药品冷库的温度为 A.08 B.010 C.28 D.210（分数：2.50）A.B.C.D.11.药品召回分级的依据是 A.根据药品产生危害的范围 B.根据药品产生危害的严重程度 C

5、.根据药品安全隐患的严重程度 D.根据药品不良反应的严重程度（分数：2.50）A.B.C.D.12.下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是 A.新药申请 B.已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请 C.注射剂仿制药申请 D.已上市药品增加新的适应证的申请（分数：2.50）A.B.C.D.13.药品生产许可证的有效期是 A.2年 B.3年 C.4年 D.5年（分数：2.50）A.B.C.D.14.关于预防用生物制品的说明书书写，不正确的是 A.冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分 B.可不列【适应证】项，但需列出【接种对象】 C.【规格】项中应标明该制品每一次人用剂量及有效成分的含量或效价单位

6、及装量(或冻干制剂的复溶后体积) D.【规格】项中应标明该制品每支(瓶)制剂有效成分的含量或效价单位及装量(或冻干制剂的复溶后体积)（分数：2.50）A.B.C.D.15.关于医疗用毒性药品供应和调配管理的论述，不正确的是 A.医疗单位供应和调配毒性药品，每次处方剂量不得超过 3日极量 B.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方 C.调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求 D.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品（分数：2.50）A.B.C.D.16.属于我国生产的第二类精神药品品种的是 A.-羟丁酸 B.咖啡因 C.丁丙诺啡 D.三唑仑（分数：2.50）A.B.

7、C.D.17.下列药品的标签上不是必须印有规定标志的是 A.麻醉药品、精神药品 B.处方药 C.非处方药 D.外用药品（分数：2.50）A.B.C.D.18.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营药品范围的 A.按从无证企业购进药品处罚 B.按无证经营处罚 C.按经营假药处罚 D.按经营劣药处罚（分数：2.50）A.B.C.D.19.根据麻醉药品和精神药品管理条例，下列说法错误的是 A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度 B.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度 C.精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品 D.国家禁止零售麻醉药品和精神

8、药品（分数：2.50）A.B.C.D.20.根据中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则说明书中有关【注意事项】说法错误的是 A.处方中如含有可能引起严重不良反应的成分，应在该项下列出 B.处方中如含有可能引起严重不良反应的辅料，应在该项下列出 C.需要定期检查肝功的，应在该项下列出 D.尚不清楚有无注意事项的，可不列出（分数：2.50）A.B.C.D.21.若某药品有效期是 2010年 3月，在药品的包装标签上，有效期表述方法正确的是 A.有效期至 2011.03.31 B.有效期至 2011.03 C.有效期至 2011年 3月 D.有效期至 2011-03（分数：2.50

9、）A.B.C.D.22.根据医疗机构制剂质量管理规范(试行)，制剂配发记录的内容不包括 A.制剂名称 B.数量 C.领用部门 D.收回部门（分数：2.50）A.B.C.D.23.根据医疗机构药事管理规定，二级医院临床药师不应少于 A.4名 B.3名 C.2名 D.1名（分数：2.50）A.B.C.D.24.当事人对药品检验机构的检验结果有异议、申请复验的，应当向负责复验的药品检验机构提交 A.书面申请和复验的样品 B.原药品检验报告书 C.复验的样品和原药品检验报告书 D.书面申请和原检验报告书（分数：2.50）A.B.C.D.25.属于我国生产的第一类精神药品品种的是 A.戊巴比妥 B.苯巴

10、比妥 C.异戊巴比妥 D.司可巴比妥（分数：2.50）A.B.C.D.26.根据药品说明书和标签管理规定，药品说明书中应列出所用的全部辅料名称的是 A.中成药 B.处方药 C.抗生素 D.非处方药（分数：2.50）A.B.C.D.27.对运输有温度要求的药品应根据季节和运程采取的措施是 A.派专人押运 B.保温专车发运 C.冷藏专车发运 D.保温或冷藏发运，必要时派专人押运（分数：2.50）A.B.C.D.28.根据医疗机构药事管理规定，药事管理与药物治疗学委员会的组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的 A.药学人员 B.临床医学人员 C.护理人员 D.药品采购人员（分数：2.50）A.B.

11、C.D.29.药品批发企业的药品库房内对湿、温度的记录要求是 A.每日随时记录 3次 B.每日应上、下午定时各记录 1次 C.隔日定时记录 2次 D.隔日上、下午记录 1次（分数：2.50）A.B.C.D.30.根据中华人民共和国广告法，可做广告的药品是 A.硝苯地平 B.舒芬太尼 C.阿法罗定 D.咖啡因（分数：2.50）A.B.C.D.31.利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品、医疗器械广告，必须在发布前，向哪个部门申请审查 A.工商行政管理部门 B.药品监督管理部门 C.卫生行政管理部门 D.新闻出版广电总局（分数：2.50）A.B.C.D.32.互联网药品信息服务分为

12、A.处方药与非处方药两类 B.一般药品与特殊药品两类 C.面向公众与面向专业人员两类 D.经营性与非经营两类（分数：2.50）A.B.C.D.33.根据中华人民共和国消费者权益保护法，经营者在提供商品时，对可能危及人身、财产安全的商品和服务，无须 A.向消费者做出真实的说明 B.向消费者做出明确的警示 C.说明和标明正确使用商品或者接受服务的方法 D.做出危害人身、财产安全的无条件赔偿的承诺（分数：2.50）A.B.C.D.34.紧急情况下医师可以越级使用抗菌药物，处方量应当限于几天用量 A.1大 B.2天 C.4天 D.5天（分数：2.50）A.B.C.D.35.外科手术前预防用药应在何时使

13、用 A.手术开始前 24小时 B.术前 60分钟内 C.手术开始后 2小时 D.手术结束后 2小时（分数：2.50）A.B.C.D.36.药品零售连锁企业在其他商业企业或宾馆、机场等服务场所设立的柜台，只能销售 A.处方药 B.非处方药 C.甲类非处方药 D.乙类非处方药（分数：2.50）A.B.C.D.37.中华人民共和国药品管理法实施条例规定，医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是 A.依法经资格认定的药学技术人员 B.执业药师 C.从业药师 D.主管药师以上技术职称的人（分数：2.50）A.B.C.D.38.根据麻醉药品和精神药品管理条例规定，有关区域性批发企业说法错误的是 A.区域性批

14、发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品 B.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经其他省药品监督管理部门批准 C.区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后 2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案 D.区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品（分数：2.50）A.B.C.D.39.100级洁净室每立方米空气中的尘粒(5m)最大允许数为 A.2000 B.100 C.5 D.0（分数：2.50）A.B.C.D

15、.40.下列关于药品广告内容的说法不正确的是 A.必须真实、合法，不得含有虚假的内容 B.以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准 C.非药品广告不得有涉及药品的宣传 D.可以用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象做证明（分数：2.50）A.B.C.D.执业药师药事管理与法规-220 答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、A 型题 lilist-style-typ(总题数：40，分数：100.00)1.下列关于执业药师的执业行为，不正确的是 A.在患者和公众生命安全存在危险的紧急情况下，为了患者及公众的利益，执业药师应当提供必要的药学服务和救

16、助措施 B.在执业过程中，任何情况下执业药师都不得拒绝为患者调配处方、提供药品或药学服务 C.执业药师应当满足患者的用药咨询需求，提供专业、真实、准确、全面的药学信息 D.执业药师应当在合法的药品零售企业、医疗机构从事合法的药学技术业务活动（分数：2.50）A.B. C.D.解析：2.有关药品定价说法错误的是 A.国家免疫规划药具实行政府定价 B.国家计划生育药具实行政府定价 C.麻醉药品、一类精神药品实行政府定价 D.生产单位在不突破政府规定价格的前提下，根据市场供求情况自主确定实际购销价格（分数：2.50）A.B.C. D.解析：3.药品作为特殊商品的特征不包括 A.两重性 B.质量重要性

17、 C.专属性 D.高风险性（分数：2.50）A.B.C.D. 解析：4.根据野生药材资源保护管理条例，国家三级野生药材物种是指 A.分布区域缩小的重要野生药材物种 B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源 C.资源严重减少的主要常用野生药材物种 D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种（分数：2.50）A.B.C. D.解析：5.下列不属于中药品种保护范围的是 A.中成药 B.天然药物的提取物 C.天然药物提取物的制剂 D.申请专利的中药制剂（分数：2.50）A.B.C.D. 解析：6.药品经营企业向有关药品不良反应监测专业机构定期集中报告本单位经营药品发生不良反应情况的时间为 A.每个月 B.每

18、 2个月 C.每季度 D.每半年（分数：2.50）A.B.C. D.解析：7.根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，不属于商业贿赂行为的是 A.经营者销售商品时，安排对方负责人出国旅游，并以宣传费入账 B.经营者销售商品时，送给对方一台电脑，以广告费入账 C.经营者销售商品时，将广告小礼品送给对方 D.经营者销售商品时，给对方 10%折扣，但未如实入账（分数：2.50）A.B.C. D.解析：8.根据药品广告审查发布标准，下列药品禁止发布广告的是 A.哌替啶 B.六味地黄丸 C.阿奇霉素 D.麻仁丸（分数：2.50）A. B.C.D.解析：9.知道或应当知道他人制售伪劣商品犯罪而为其提供便利条件

19、的，以 A.制售伪劣商品犯罪的共犯论处 B.制售伪劣商品犯罪的从犯论处 C.依法追究刑事责任 D.依法追究民事责任（分数：2.50）A. B.C.D.解析：10.药品批发企业药品冷库的温度为 A.08 B.010 C.28 D.210（分数：2.50）A.B.C.D. 解析：11.药品召回分级的依据是 A.根据药品产生危害的范围 B.根据药品产生危害的严重程度 C.根据药品安全隐患的严重程度 D.根据药品不良反应的严重程度（分数：2.50）A.B.C. D.解析：12.下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是 A.新药申请 B.已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请 C.注射剂仿制药申请 D

20、.已上市药品增加新的适应证的申请（分数：2.50）A.B.C. D.解析：13.药品生产许可证的有效期是 A.2年 B.3年 C.4年 D.5年（分数：2.50）A.B.C.D. 解析：14.关于预防用生物制品的说明书书写，不正确的是 A.冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分 B.可不列【适应证】项，但需列出【接种对象】 C.【规格】项中应标明该制品每一次人用剂量及有效成分的含量或效价单位及装量(或冻干制剂的复溶后体积) D.【规格】项中应标明该制品每支(瓶)制剂有效成分的含量或效价单位及装量(或冻干制剂的复溶后体积)（分数：2.50）A.B.C.D. 解析：15.关于医疗用毒性药品供应和调配管

21、理的论述，不正确的是 A.医疗单位供应和调配毒性药品，每次处方剂量不得超过 3日极量 B.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方 C.调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求 D.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品（分数：2.50）A. B.C.D.解析：16.属于我国生产的第二类精神药品品种的是 A.-羟丁酸 B.咖啡因 C.丁丙诺啡 D.三唑仑（分数：2.50）A.B. C.D.解析：17.下列药品的标签上不是必须印有规定标志的是 A.麻醉药品、精神药品 B.处方药 C.非处方药 D.外用药品（分数：2.50）A.B. C.D.解析：18.根据中华人民共和国药

22、品管理法实施条例，在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营药品范围的 A.按从无证企业购进药品处罚 B.按无证经营处罚 C.按经营假药处罚 D.按经营劣药处罚（分数：2.50）A.B. C.D.解析：19.根据麻醉药品和精神药品管理条例，下列说法错误的是 A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度 B.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度 C.精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品 D.国家禁止零售麻醉药品和精神药品（分数：2.50）A.B.C.D. 解析：20.根据中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则说明书中有关【注意事项】说法错误的是 A.处方中如含有可能

23、引起严重不良反应的成分，应在该项下列出 B.处方中如含有可能引起严重不良反应的辅料，应在该项下列出 C.需要定期检查肝功的，应在该项下列出 D.尚不清楚有无注意事项的，可不列出（分数：2.50）A.B.C.D. 解析：21.若某药品有效期是 2010年 3月，在药品的包装标签上，有效期表述方法正确的是 A.有效期至 2011.03.31 B.有效期至 2011.03 C.有效期至 2011年 3月 D.有效期至 2011-03（分数：2.50）A.B. C.D.解析：22.根据医疗机构制剂质量管理规范(试行)，制剂配发记录的内容不包括 A.制剂名称 B.数量 C.领用部门 D.收回部门（分数：

24、2.50）A.B.C.D. 解析：23.根据医疗机构药事管理规定，二级医院临床药师不应少于 A.4名 B.3名 C.2名 D.1名（分数：2.50）A.B. C.D.解析：24.当事人对药品检验机构的检验结果有异议、申请复验的，应当向负责复验的药品检验机构提交 A.书面申请和复验的样品 B.原药品检验报告书 C.复验的样品和原药品检验报告书 D.书面申请和原检验报告书（分数：2.50）A.B.C.D. 解析：25.属于我国生产的第一类精神药品品种的是 A.戊巴比妥 B.苯巴比妥 C.异戊巴比妥 D.司可巴比妥（分数：2.50）A.B.C.D. 解析：26.根据药品说明书和标签管理规定，药品说明

25、书中应列出所用的全部辅料名称的是 A.中成药 B.处方药 C.抗生素 D.非处方药（分数：2.50）A.B.C.D. 解析：27.对运输有温度要求的药品应根据季节和运程采取的措施是 A.派专人押运 B.保温专车发运 C.冷藏专车发运 D.保温或冷藏发运，必要时派专人押运（分数：2.50）A.B.C.D. 解析：28.根据医疗机构药事管理规定，药事管理与药物治疗学委员会的组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的 A.药学人员 B.临床医学人员 C.护理人员 D.药品采购人员（分数：2.50）A.B.C.D. 解析：29.药品批发企业的药品库房内对湿、温度的记录要求是 A.每日随时记录 3次 B.

26、每日应上、下午定时各记录 1次 C.隔日定时记录 2次 D.隔日上、下午记录 1次（分数：2.50）A.B. C.D.解析：30.根据中华人民共和国广告法，可做广告的药品是 A.硝苯地平 B.舒芬太尼 C.阿法罗定 D.咖啡因（分数：2.50）A. B.C.D.解析：31.利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品、医疗器械广告，必须在发布前，向哪个部门申请审查 A.工商行政管理部门 B.药品监督管理部门 C.卫生行政管理部门 D.新闻出版广电总局（分数：2.50）A.B. C.D.解析：32.互联网药品信息服务分为 A.处方药与非处方药两类 B.一般药品与特殊药品两类 C.面向公众

27、与面向专业人员两类 D.经营性与非经营两类（分数：2.50）A.B.C.D. 解析：33.根据中华人民共和国消费者权益保护法，经营者在提供商品时，对可能危及人身、财产安全的商品和服务，无须 A.向消费者做出真实的说明 B.向消费者做出明确的警示 C.说明和标明正确使用商品或者接受服务的方法 D.做出危害人身、财产安全的无条件赔偿的承诺（分数：2.50）A.B.C.D. 解析：34.紧急情况下医师可以越级使用抗菌药物，处方量应当限于几天用量 A.1大 B.2天 C.4天 D.5天（分数：2.50）A. B.C.D.解析：35.外科手术前预防用药应在何时使用 A.手术开始前 24小时 B.术前 6

28、0分钟内 C.手术开始后 2小时 D.手术结束后 2小时（分数：2.50）A.B. C.D.解析：36.药品零售连锁企业在其他商业企业或宾馆、机场等服务场所设立的柜台，只能销售 A.处方药 B.非处方药 C.甲类非处方药 D.乙类非处方药（分数：2.50）A.B.C.D. 解析：37.中华人民共和国药品管理法实施条例规定，医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是 A.依法经资格认定的药学技术人员 B.执业药师 C.从业药师 D.主管药师以上技术职称的人（分数：2.50）A. B.C.D.解析：38.根据麻醉药品和精神药品管理条例规定，有关区域性批发企业说法错误的是 A.区域性批发企业可以向本省、

29、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品 B.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经其他省药品监督管理部门批准 C.区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后 2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案 D.区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品（分数：2.50）A.B. C.D.解析：39.100级洁净室每立方米空气中的尘粒(5m)最大允许数为 A.2000 B.100 C.5 D.0（分数：2.50）A.B.C.D. 解析：40.下列关于药品广告内容的说法不正确的是 A.必须真实、合法，不得含有虚假的内容 B.以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准 C.非药品广告不得有涉及药品的宣传 D.可以用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象做证明（分数：2.50）A.B.C.D. 解析：