【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规-213及答案解析.doc

《【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规-213及答案解析.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规-213及答案解析.doc（29页珍藏版）》请在麦多课文档分享上搜索。

1、执业药师药事管理与法规-213 及答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、B单项选择题/B(总题数：45，分数：100.00)1.容留他人吸食、注射毒品的将_ A.处 3 年以上 7 年以下有期徒刑并处罚金 B.处 3 年以上 10 年以下有期徒刑并处罚金 C.处 3 年以下有期徒刑、拘役或管制，并处罚金 D.处 5 年以上有期徒刑，并处罚金 E.从重处罚（分数：3.00）A.B.C.D.E.2.包装的材料应清洁、干燥、无污染、无破损，并符合药材质量要求，依法规在包装上附标明相应的标志的是_ A.中药材的采收 B.中药材的加工 C.中药材的包装 D.中药材的运输 E.中药材的储

2、藏（分数：3.00）A.B.C.D.E.3.中药材生产的全过程必须实施的是_ A.GMP B.GSP C.GLP D.GAP E.GCP（分数：3.00）A.B.C.D.E.4.对处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认其合法性是药师进行的_ A.处方调剂 B.处方审核、评估、核对、发药 C.处方检查 D.四查十对 E.用药供应目录（分数：3.00）A.B.C.D.E.5.对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药监部门申请销毁的是_ A.生产、经营、使用单位 B.省级药监管理部门 C.市级药监管理部门 D.卫生主管部门 E.卫生部（分数：3.00）A.B.C.D.E

3、.6.目前，重视形成规范的社区卫生服务组织和综医院的_ A.以药养益 B.社区卫生服务组织 C.综合医院、专科医院 D.医疗服务体系 E.双向转诊制度（分数：2.00）A.B.C.D.E.7.应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能；对特殊要求的制剂还应经相应的专业技术培训的是_ A.医疗机构制剂配制 B.医疗机构制剂室和药检室负责人 C.医疗机构门诊药房调剂人员 D.医疗机构制剂配制操作及药检人员 E.医疗机构中心药房调剂人员（分数：2.00）A.B.C.D.E.8.必须凭执业医师处方才可调配、购买和使用的是_ A.药品 B.非处方药 C.处方药 D.甲类处方药 E.乙类处方药（分数

4、：2.00）A.B.C.D.E.9.要考虑临床治疗的基本需要，也要考虑地区间的经济差异和用药习惯，中西药并重的是_ A.基本诊疗保险药品目录(药品目录) B.药品目录的确定原则 C.药品目录的西药、中成药 D.甲类目录的药品 E.乙类目录的药品（分数：2.00）A.B.C.D.E.10.申请生产、经营第一类中的药品类易制毒化学品的审批是_ A.SFDA B.省级药监管理部门 C.省级安全生产监管部门 D.省级公安机关 E.麻醉药品定点经营企业（分数：2.00）A.B.C.D.E.11.其有效期为 5 年的是_ A.互联网信息 B.互联网药品信息 C.互联网药品信息服务 D.互联网药品信息服务网

5、站 E.互联网药品信息服务资格证书（分数：2.00）A.B.C.D.E.12.医疗机构制剂经批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容，如变更工艺、处方、配制地点，应当提出_ A.批准文号 B.仿制药申请 C.补充申请 D.再注册申请 E.医疗机构制剂（分数：2.00）A.B.C.D.E.13.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作的是_ A.中国药品生物制品检定法 B.闻家药典委员会 C.药品审评中心 D.药品评价中心 E.药品认证中心（分数：2.00）A.B.C.D.E.14.应当科学、易懂，便于消费者自行判断选择和使用的是非处方药标签和说明书的_ A.广告 B.分类 C.使

6、用 D.用语 E.药品经营许可证（分数：2.00）A.B.C.D.E.15.在中药、天然药物处方药说明书中应与同家批准的该品种药品标准中的用法用量一致的是_ A.药品名称 B.功能主治/适应证 C.规格 D.用法用量 E.禁忌（分数：2.00）A.B.C.D.E.16.必须是具有合法资格的药品生产企业或药品经营企业的是_ A.药品广告审查机关 B.药品广告批准文号 C.药品广告批准文号申请 D.药品广告批准文号申请人 E.药品广告批准文号申请材料（分数：2.00）A.B.C.D.E.17.在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是药品质量特性的_ A.有效性 B.稳定性 C.生命关连性 D.公

7、共福利性 E.高度专业性（分数：2.00）A.B.C.D.E.18.有效期为 3 年的是医疗机构制剂的_ A.批准文号 B.仿制药申请 C.补充申请 D.再注册申请 E.医疗机构制剂（分数：2.00）A.B.C.D.E.19.为我国生产及使用的麻醉药品地芬诺酯的英文名称是_ A.Zaleplone B.Mesocarb C.Triazolam D.Properidine E.Diphenoxylate（分数：2.00）A.B.C.D.E.20.药品拆零销售时，应在包装上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容的是_ A.药品进货 B.药品储存 C.药品养护 D.药品销售 E.药品零售（分数

8、：2.00）A.B.C.D.E.21.药品零售连锁门店负责质量管理工作的人员应具有_ A.执业药师 B.药士或相应职称的专业技术人员 C.药师或相应专业的助理工程师 D.主管药师或相应专业的工程师 E.高中以上文化程度（分数：2.00）A.B.C.D.E.22.负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理的是_ A.卫生部 B.SFDA C.公安部 D.农业部 E.公安部、卫生部（分数：2.00）A.B.C.D.E.23.药品及制剂必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药检人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存五年备查的是_ A.毒性药品生产 B.毒性药品收购、经营 C.毒性药品包装 D.毒

9、性药品保管 E.毒性药品验收、领发核对（分数：2.00）A.B.C.D.E.24.对医疗机构申请“麻醉药品第一类精神药品购用印鉴卡”应当在 40 日内作出是否批准决定的是_ A.卫生部 B.省级卫生行政部门 C.市级卫生行政部门 D.县级卫生行政部门 E.社区卫生站（分数：2.00）A.B.C.D.E.25.以克(g)、毫克(mg)、微克(g)、纳克(ng)为单位的是_ A.中药饮片 B.重量 C.容量 D.片、丸、粒、袋 E.国际单位（分数：2.00）A.B.C.D.E.26.经营者不得采用假冒他人的注册商标的不正当手段从事_ A.市场交易 B.商业秘密 C.竞争对手 D.有奖销售 E.虚假

10、广告（分数：2.00）A.B.C.D.E.27.一般不得超过 7 日用药量的是_ A.处方 B.急诊处方 C.慢性病、老年病处方 D.特殊药品处方 E.计算机处方（分数：2.00）A.B.C.D.E.28.贷款、资金、账号、发票、证明、许可证件或生产、经营场所或运输、仓储、保管、邮寄为提供的_ A.条件 B.便利条件 C.行政处罚 D.停业整顿 E.共犯论处（分数：2.00）A.B.C.D.E.29.药品生产(经营)企业、医疗机构应当遵守国家药价管理规定制定和标明药品的_ A.药品价格 B.政府定价、政府指导价 C.市场调节价 D.市场指导价 E.零售价格（分数：2.00）A.B.C.D.E.

11、30.应当提交“药品广告审查表”并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件，同时提交真实、合法、有效的证明文件的是_ A.药品广告审查机关 B.药品广告批准文号 C.药品广告批准文号申请 D.药品广告批准文号申请人 E.药品广告批准文号申请材料（分数：2.00）A.B.C.D.E.31.报告该药品发生的所有不良反应的是_ A.新药监测期内的药品 B.新药监测期已满的药品 C.进口药品 D.首次获准进口的药品 E.进口已满 5 年的药品（分数：2.00）A.B.C.D.E.32.按照麻醉药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，其保存期限为_ A.5 年 B.4 年 C.3 年

12、 D.2 年 E.1 年（分数：2.00）A.B.C.D.E.33.负责对造成麻醉药品和药用植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行査处的是_ A.卫生部 B.SFDA C.公安部 D.农业部 E.公安部、卫生部（分数：2.00）A.B.C.D.E.34.由原发证部门按照药品经营许可证管理办法规定的条件验收合格后，方可办理变更手续的是_ A.“药品经营许可证”管理 B.许可事项变更 C.登记事项变更 D.“药品经营许可证” E.“药品许可证”（分数：2.00）A.B.C.D.E.35.对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的是_ A.县级药监管理部门 B.省级药监管理部门 C

13、.省级卫生主管部门 D.卫生部 E.SFDA（分数：2.00）A.B.C.D.E.36.对在库药品实行货垛色标管理的是_ A.药品进货 B.药品储存 C.药品养护 D.药品销售 E.药品零售（分数：2.00）A.B.C.D.E.37.在面对面提供药学服务的过程中不得吸烟、饮食等是执业药师职业道德准则的_ A.尊重同仁，密切协作 B.进德修业，珍视声誉 C.依法执业，质量第一 D.尊重患者，一视同仁 E.救死扶伤，不辱使命（分数：2.00）A.B.C.D.E.38.是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品是_ A.基本诊疗保险药品目录(药品目录) B.药品目录的确定原则 C.药品

14、目录的西药、中成药 D.甲类目录的药品 E.乙类目录的药品（分数：2.00）A.B.C.D.E.39.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本治疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店是_ A.零售药店 B.定点零售药店 C.定点零售药店审查和确定原则 D.处方外配 E.外配处方（分数：2.00）A.B.C.D.E.40.药品生产、经营、使用单位是_ A.执业药师 B.执业药师基本准则 C.执业药师执业范围 D.执业药师继续教育 E.执业药师再注册（分数：2.00）A.B.C.D.E.41.依据产品质量及其他数据，参考传统经验等因素确定适宜采收时间，包括采收期

15、、采收年限，以及采收方法的是_ A.中药材的采收 B.中药材的加工 C.中药材的包装 D.中药材的运输 E.中药材的储藏（分数：3.00）A.B.C.D.E.42.政府实行一定福利政策的社会公益事业是_ A.卫生事业 B.卫生事业奋斗目标 C.卫生事业性质 D.卫生事业方针 E.卫生事业服务体系（分数：3.00）A.B.C.D.E.43.将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方为_ A.企业主要负责人 B.首营企业 C.首营品种 D.药品直调 E.处方调配（分数：3.00）A.B.C.D.E.44.定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或未照规定建立、保存

16、专用账册的，由药监管理部门责令限期改正，给予警告，愈期不改的，责令停业，并_ A.处 5 万元以上 10 万元以下的罚款 B.处 2 万元以上 5 万元以下的罚款 C.处 5 千元以上 2 万元以下的罚款 D.处 5 千元以上 1 万元以下的罚款 E.处 1 万元以上 5 万元以下的罚款（分数：3.00）A.B.C.D.E.45.主要从事预防、保健、健康教育、计划生育和常见病、多发病、诊断明确的慢性病的治疗和康复是_ A.以药养益 B.社区卫生服务组织 C.综合医院、专科医院 D.医疗服务体系 E.双向转诊制度（分数：3.00）A.B.C.D.E.执业药师药事管理与法规-213 答案解析(总分

17、：100.00，做题时间：90 分钟)一、B单项选择题/B(总题数：45，分数：100.00)1.容留他人吸食、注射毒品的将_ A.处 3 年以上 7 年以下有期徒刑并处罚金 B.处 3 年以上 10 年以下有期徒刑并处罚金 C.处 3 年以下有期徒刑、拘役或管制，并处罚金 D.处 5 年以上有期徒刑，并处罚金 E.从重处罚（分数：3.00）A.B.C. D.E.解析：2.包装的材料应清洁、干燥、无污染、无破损，并符合药材质量要求，依法规在包装上附标明相应的标志的是_ A.中药材的采收 B.中药材的加工 C.中药材的包装 D.中药材的运输 E.中药材的储藏（分数：3.00）A.B.C. D.E

18、.解析：3.中药材生产的全过程必须实施的是_ A.GMP B.GSP C.GLP D.GAP E.GCP（分数：3.00）A.B.C.D. E.解析：4.对处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认其合法性是药师进行的_ A.处方调剂 B.处方审核、评估、核对、发药 C.处方检查 D.四查十对 E.用药供应目录（分数：3.00）A.B.C. D.E.解析：5.对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药监部门申请销毁的是_ A.生产、经营、使用单位 B.省级药监管理部门 C.市级药监管理部门 D.卫生主管部门 E.卫生部（分数：3.00）A. B.C.D.E.解析：6.目

19、前，重视形成规范的社区卫生服务组织和综医院的_ A.以药养益 B.社区卫生服务组织 C.综合医院、专科医院 D.医疗服务体系 E.双向转诊制度（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：7.应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能；对特殊要求的制剂还应经相应的专业技术培训的是_ A.医疗机构制剂配制 B.医疗机构制剂室和药检室负责人 C.医疗机构门诊药房调剂人员 D.医疗机构制剂配制操作及药检人员 E.医疗机构中心药房调剂人员（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：8.必须凭执业医师处方才可调配、购买和使用的是_ A.药品 B.非处方药 C.处方药 D.甲类处方药 E.乙类处方

20、药（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：9.要考虑临床治疗的基本需要，也要考虑地区间的经济差异和用药习惯，中西药并重的是_ A.基本诊疗保险药品目录(药品目录) B.药品目录的确定原则 C.药品目录的西药、中成药 D.甲类目录的药品 E.乙类目录的药品（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：10.申请生产、经营第一类中的药品类易制毒化学品的审批是_ A.SFDA B.省级药监管理部门 C.省级安全生产监管部门 D.省级公安机关 E.麻醉药品定点经营企业（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：11.其有效期为 5 年的是_ A.互联网信息 B.互联网药品信息 C.互联网药品信

21、息服务 D.互联网药品信息服务网站 E.互联网药品信息服务资格证书（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：12.医疗机构制剂经批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容，如变更工艺、处方、配制地点，应当提出_ A.批准文号 B.仿制药申请 C.补充申请 D.再注册申请 E.医疗机构制剂（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：13.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作的是_ A.中国药品生物制品检定法 B.闻家药典委员会 C.药品审评中心 D.药品评价中心 E.药品认证中心（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：14.应当科学、易懂，便于消费者自行判断选择和使用

22、的是非处方药标签和说明书的_ A.广告 B.分类 C.使用 D.用语 E.药品经营许可证（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：15.在中药、天然药物处方药说明书中应与同家批准的该品种药品标准中的用法用量一致的是_ A.药品名称 B.功能主治/适应证 C.规格 D.用法用量 E.禁忌（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：16.必须是具有合法资格的药品生产企业或药品经营企业的是_ A.药品广告审查机关 B.药品广告批准文号 C.药品广告批准文号申请 D.药品广告批准文号申请人 E.药品广告批准文号申请材料（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：17.在规定的条件下保持其有效性

23、和安全性的能力是药品质量特性的_ A.有效性 B.稳定性 C.生命关连性 D.公共福利性 E.高度专业性（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：18.有效期为 3 年的是医疗机构制剂的_ A.批准文号 B.仿制药申请 C.补充申请 D.再注册申请 E.医疗机构制剂（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：19.为我国生产及使用的麻醉药品地芬诺酯的英文名称是_ A.Zaleplone B.Mesocarb C.Triazolam D.Properidine E.Diphenoxylate（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：20.药品拆零销售时，应在包装上写明药品名称、规格、服

24、法、用量、有效期等内容的是_ A.药品进货 B.药品储存 C.药品养护 D.药品销售 E.药品零售（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：21.药品零售连锁门店负责质量管理工作的人员应具有_ A.执业药师 B.药士或相应职称的专业技术人员 C.药师或相应专业的助理工程师 D.主管药师或相应专业的工程师 E.高中以上文化程度（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：22.负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理的是_ A.卫生部 B.SFDA C.公安部 D.农业部 E.公安部、卫生部（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：23.药品及制剂必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药检人

25、员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存五年备查的是_ A.毒性药品生产 B.毒性药品收购、经营 C.毒性药品包装 D.毒性药品保管 E.毒性药品验收、领发核对（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：24.对医疗机构申请“麻醉药品第一类精神药品购用印鉴卡”应当在 40 日内作出是否批准决定的是_ A.卫生部 B.省级卫生行政部门 C.市级卫生行政部门 D.县级卫生行政部门 E.社区卫生站（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：25.以克(g)、毫克(mg)、微克(g)、纳克(ng)为单位的是_ A.中药饮片 B.重量 C.容量 D.片、丸、粒、袋 E.国际单位（分数：2.00

26、）A.B. C.D.E.解析：26.经营者不得采用假冒他人的注册商标的不正当手段从事_ A.市场交易 B.商业秘密 C.竞争对手 D.有奖销售 E.虚假广告（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：27.一般不得超过 7 日用药量的是_ A.处方 B.急诊处方 C.慢性病、老年病处方 D.特殊药品处方 E.计算机处方（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：28.贷款、资金、账号、发票、证明、许可证件或生产、经营场所或运输、仓储、保管、邮寄为提供的_ A.条件 B.便利条件 C.行政处罚 D.停业整顿 E.共犯论处（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：29.药品生产(经营)企业

27、、医疗机构应当遵守国家药价管理规定制定和标明药品的_ A.药品价格 B.政府定价、政府指导价 C.市场调节价 D.市场指导价 E.零售价格（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：30.应当提交“药品广告审查表”并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件，同时提交真实、合法、有效的证明文件的是_ A.药品广告审查机关 B.药品广告批准文号 C.药品广告批准文号申请 D.药品广告批准文号申请人 E.药品广告批准文号申请材料（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：31.报告该药品发生的所有不良反应的是_ A.新药监测期内的药品 B.新药监测期已满的药品 C.进口药品

28、 D.首次获准进口的药品 E.进口已满 5 年的药品（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：32.按照麻醉药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，其保存期限为_ A.5 年 B.4 年 C.3 年 D.2 年 E.1 年（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：33.负责对造成麻醉药品和药用植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行査处的是_ A.卫生部 B.SFDA C.公安部 D.农业部 E.公安部、卫生部（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：34.由原发证部门按照药品经营许可证管理办法规定的条件验收合格后，方可办理变更手续的是_ A.“药品经营许可证”管理 B.许可事

29、项变更 C.登记事项变更 D.“药品经营许可证” E.“药品许可证”（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：35.对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的是_ A.县级药监管理部门 B.省级药监管理部门 C.省级卫生主管部门 D.卫生部 E.SFDA（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：36.对在库药品实行货垛色标管理的是_ A.药品进货 B.药品储存 C.药品养护 D.药品销售 E.药品零售（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：37.在面对面提供药学服务的过程中不得吸烟、饮食等是执业药师职业道德准则的_ A.尊重同仁，密切协作 B.进德修业，珍视声誉 C.依

30、法执业，质量第一 D.尊重患者，一视同仁 E.救死扶伤，不辱使命（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：38.是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品是_ A.基本诊疗保险药品目录(药品目录) B.药品目录的确定原则 C.药品目录的西药、中成药 D.甲类目录的药品 E.乙类目录的药品（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：39.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本治疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店是_ A.零售药店 B.定点零售药店 C.定点零售药店审查和确定原则 D.处方外配 E.外配处方（分数：2.00）A.B. C

31、.D.E.解析：40.药品生产、经营、使用单位是_ A.执业药师 B.执业药师基本准则 C.执业药师执业范围 D.执业药师继续教育 E.执业药师再注册（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：41.依据产品质量及其他数据，参考传统经验等因素确定适宜采收时间，包括采收期、采收年限，以及采收方法的是_ A.中药材的采收 B.中药材的加工 C.中药材的包装 D.中药材的运输 E.中药材的储藏（分数：3.00）A. B.C.D.E.解析：42.政府实行一定福利政策的社会公益事业是_ A.卫生事业 B.卫生事业奋斗目标 C.卫生事业性质 D.卫生事业方针 E.卫生事业服务体系（分数：3.00）A.B

32、.C. D.E.解析：43.将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方为_ A.企业主要负责人 B.首营企业 C.首营品种 D.药品直调 E.处方调配（分数：3.00）A.B.C.D. E.解析：44.定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或未照规定建立、保存专用账册的，由药监管理部门责令限期改正，给予警告，愈期不改的，责令停业，并_ A.处 5 万元以上 10 万元以下的罚款 B.处 2 万元以上 5 万元以下的罚款 C.处 5 千元以上 2 万元以下的罚款 D.处 5 千元以上 1 万元以下的罚款 E.处 1 万元以上 5 万元以下的罚款（分数：3.00）A.B. C.D.E.解析：45.主要从事预防、保健、健康教育、计划生育和常见病、多发病、诊断明确的慢性病的治疗和康复是_ A.以药养益 B.社区卫生服务组织 C.综合医院、专科医院 D.医疗服务体系 E.双向转诊制度（分数：3.00）A.B. C.D.E.解析：