【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规-212及答案解析.doc

《【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规-212及答案解析.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规-212及答案解析.doc（29页珍藏版）》请在麦多课文档分享上搜索。

1、执业药师药事管理与法规-212 及答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、B单项选择题/B(总题数：45，分数：100.00)1.药品广告批准文号为_ A.X药广审(视)第 0000000000号 B.X药广审(声)第 0000000000号 C.X药广审(文)第 0000000000号 D.X药广审(视)第 0000000000号、X 药广审(声)第 0000000000号、X 药广审(文)0000000000 号 E.X药广审(视)第 0000000000号、X 药广审(声)第 0000000000号（分数：3.00）A.B.C.D.E.2.药品说明书和标签的文字表达应当_

2、 A.科学、规范、准确地表述以便患者阅读、选择和使用 B.非处方药应当使用容易理解的文字表达以便患者的判断、选择和使用 C.科学、规范、确切的表述使患者易于判断、选择和使用 D.科学、规范、准确，非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表达，以便患者自行判断、选择和使用 E.科学、规范、明确地表述让患者理性地判断、合理地选择、准确地使用（分数：3.00）A.B.C.D.E.3.医疗机构使用的“麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡”的有效期为_ A.5年 B.4年 C.3年 D.2年 E.1年（分数：3.00）A.B.C.D.E.4.药物期临床试验阶段的研究设计可以根据具体的研究目的采取_ A.一般

3、做法，包括阳性对照和样本对照 B.多种形式，包括随机盲法对照临床试验 C.对照临床试验 D.随机盲法试验 E.足够样本量的对照试验（分数：3.00）A.B.C.D.E.5.“GMP”规定如无特殊要求洁净室(区)的温湿度应控制在_ A.温度 18-26，相对湿度 45%-65% B.温度 20-25，相对湿度 40%-70% C.温度 30-35，相对湿度 45%-70% D.温度 25-30，相对湿度 45%-60% E.温度 20-28，相对湿度 40%-60%（分数：3.00）A.B.C.D.E.6.为绿色非处方药专有标识可用于_ A.甲类非处方药品 B.经营非处方药药品企业指南性标志 C

4、.经营乙类非处方药药品企业指南性标志 D.药监管理部门审核登记的非处方药 E.乙类非处方药药品和用作经营非处方药药品企业指南性标志（分数：2.00）A.B.C.D.E.7.药品广告是指_ A.利用各种形式发布的广告内容含有药品名称及功能主治的 B.利用各种形式发布的广告内容含有药品名称及药品适应证的 C.利用各种媒介发布的广告内容含有药品名称及功能主治的 D.凡利用各种媒介或形式发布的广告含有药品名称、药品适应证(功能主治)或与药品有关的其他内容的 E.利用媒介发布的广告内容与药品有关的（分数：2.00）A.B.C.D.E.8.对任意扩大产品适应证范围、药品疗效，严重欺骗和误导消费者的违法广告

5、将_ A.采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内销售，同时应向社会发布更改启事 B.采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内销售，同时责令改正 C.采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事 D.采取行政强制措施，停止广告的发布和药品销售 E.采取行政强制措施，在社会各种媒介发布更正启事（分数：2.00）A.B.C.D.E.9.企业主管药品生产和质量管理的负责人应_ A.药学专业大专以上学历，具有药品生产实践经验 B.药学专业大专以上学历，具有药品质量管理经验 C.医药学专业大专以上学历，具有药品质量管理经验 D.医药或相关专业大专以上学历，

6、有药品生产和质量管理经验 E.医药或相关专业大专以上学历，有丰富的实践经验（分数：2.00）A.B.C.D.E.10.在药品召回中药品生产企业的责任是_ A.按照药品召回管理办法的规定收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回 B.按照药品召回管理办法的规定建立和完善药品召回制度，对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回 C.按照药品召回管理办法的规定建立药品的召回制度，收集药品安全的相关信息，召回存在安全隐患的药品 D.按照药品召回管理办法的规定完善药品的召回制度，召回存在安全隐患的药品 E.按照药品召回管理办法的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具

7、有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品（分数：2.00）A.B.C.D.E.11.国家药物政策的目标包括_ A.基本药物的可供性、可得性、费用可承受性 B.基本药物的可供性、可得性、费用可承受性，以及与之相对应的药物的安全、有效、优质并合理使用 C.基本药物的可供性、费用可承受性，以及与之相对应的药物的安全、有效并合理使用 D.基本药物的可供性、可得性，以及与之相对应的药物的安全、优质并合理使用 E.基本药物的可得性、费用可承受性，以及与之相对应的药物的安全、有效并合理使用（分数：2.00）A.B.C.D.E.12.“GMP”规定生产时应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统

8、的药品是_ A.激素类、抗肿瘤类化学药品 B.中成药、中药材制剂 C.普通药品 D.维生素类 E.水盐酸类解热镇痛药（分数：2.00）A.B.C.D.E.13.收回、注销或撤销药品广告批准文号应当_ A.自作出行政处理决定之日起 1个工作日内，通知同级广告监管机关，由广告监管机关依法予以处理 B.自作出行政处理决定之日起 2个工作日内，通知同级广告监管机关，由广告监管机关依法予以处理 C.自作出行政处理决定之日起 3个工作日内，通知同级广告监管机关，由广告监管机关依法予以处理 D.自作出行政处理决定之日起 4个工作日内，通知同级广告监管机关，由广告监管机关依法予以处理 E.自作出行政处理决定之

9、日起 5个工作日内，通知同级广告监管机关，由广告监管机关依法予以处理（分数：2.00）A.B.C.D.E.14.药品批准文号的格式为_ A.国药准字 H(Z、S、J)+1 位年号+2 位顺序号 B.国药准字 H(Z、S、J)+2 位年号+3 位顺序号 C.国药准字 H(Z、S、J)+4 位年号+4 位顺序号 D.国药准字 H(Z、S、J)+5 位年号+5 位顺序号 E.国药准字 H(Z、S、J)+6 位年号+6 位顺序号（分数：2.00）A.B.C.D.E.15.药品不良反应报告和监测管理办法适用的范围是_ A.中华人民共和国境内的药品生产企业和其他有关主管部门 B.中华人民共和国境内的药品生

10、产、经营企业和其他有关主管部分 C.中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构和其他有关主管部门 D.中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构、药品不良反应监测机构 E.中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，(食品)药品监督管理部门和其他有关主管部门（分数：2.00）A.B.C.D.E.16.以下属于我国生产使用的第二类精神药品的是_ A.三唑仑 B.舒芬太尼 C.蒂巴因 D.氢可酮 E.咪达唑仑（分数：2.00）A.B.C.D.E.17.申请进口药品广告批准文号应当_ A.向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出 B.向进

11、口药品口岸机构所在地的药品广告审查机关提出 C.向进口药品所在地的省级药品广告审查机关提出 D.向进口药品所在地的药品广告审查机关提出 E.向进口药品代理机构所在地县级药品广告审査机关提出（分数：2.00）A.B.C.D.E.18.“GMP”规定对批生产记录的要求是_ A.字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名，记录应保持整洁，不得澌毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认 B.字迹清晰、内容真实可靠，并由操作人签名，不得任意涂改和撕毁 C.记录应保持整洁，不得涂改，更改时应签名 D.记录应由操作人及复核人认真清晰的签名，方有效存档 E.记录的数据要真实、可靠并完整

12、（分数：2.00）A.B.C.D.E.19.在运输有温度要求的药品应根据季节温度变化和运程采取的措施是_ A.保温专车发运 B.冷藏专车发运 C.派专人专车押运 D.最适当的办法发运 E.必要的保温或冷藏（分数：2.00）A.B.C.D.E.20.药品零售和零售连锁门店的拆零药品应_ A.存放于拆零专柜，并保留原包装的标签 B.存放于拆零专柜 C.在保留原包装的标签情况下销售 D.与非处方药一起存放 E.存放于处方药柜（分数：2.00）A.B.C.D.E.21.处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的是_ A.以处方药名称或以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名 B.不得以处方药

13、名称注册的商标以及企业字号为活动冠名 C.不得以处方药名称以及企业字号为活动冠名 D.不得以处方药名称以及处方药名称注册的商标为活动冠名 E.不得以处方药名称或以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名（分数：2.00）A.B.C.D.E.22.国家中药品种保护审评委员会的主要职责是_ A.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作 B.负责组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作 C.负责组织对药品注册申请进行技术审评 D.对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查 E.承担药学研究、工程类高级技术职称的评审（分数：2.00）A.B.C.D.E.23.药品批发和零售连锁企业药品出库应进

14、行的是_ A.生化检测 B.抽样检査 C.复核和质量检査 D.质量核对 E.化学分析（分数：2.00）A.B.C.D.E.24.美沙酮的英文名称是_ A.Methadone B.Metaocime C.MethyIdesorphirve D.Metopon E.Myrophine（分数：2.00）A.B.C.D.E.25.药品仓储的色标管理的统一标准是_ A.待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色；合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库为绿色 B.待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色；不合格药品库(区)为红色 C.待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色；合格药品库(区)、零货称

15、取库(区)、待发药品库为绿色；不合格药品库为红色 D.待验药品库(区)、退货药品库(区)为橙色；合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库为白色 E.待验药品库(区)、退货药品库(区)为橙色；不合格药品库(区)为红色（分数：2.00）A.B.C.D.E.26.生产、销售的假药被使用后，认定为对人体健康造成特别严重危害的是_ A.致人残疾的或其他严重后果的 B.致十人以上重伤或其他严重后果的 C.致人严重残疾、三人以上重伤、十人以上轻伤或造成其他特别严重后果的 D.致二十人轻伤或其他严重后果的 E.致人轻伤、重伤的（分数：2.00）A.B.C.D.E.27.医疗机构储存药品应当制订和执行_

16、A.相关的药品保管、养护制度，保证药品质量 B.有关药品保管、养护的制度，并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，保证药品质量 C.冷藏、防冻、防潮、避光、通风的相关管理办法，以保证药品质量 D.防火、防虫、防鼠等相关的管理措施，保证药品质量 E.与药品管理法的要求相符的相关制度和措施，保证药品质量（分数：2.00）A.B.C.D.E.28.法律、法规所指毒品数量是_ A.以查证属实的走私、贩卖、运输、制造、非法持有毒品的数量计算，不以纯度计算 B.以查证属实的走私、贩卖、非法持有毒品的数量计算 C.以查证属实的运输、制造、非法持有毒品的数量计算 D.以查证属实的运输

17、、制造、非法持有毒品的纯度计算 E.以查证属实的走私、贩卖、非法持有毒品的纯度计算（分数：2.00）A.B.C.D.E.29.药品零售和零售连销门店在零售中处方审核人应是_ A.药师以上的专业技术职称 B.执业药师 C.中级以上各种专业技术职称 D.执业药师或有药师以上的专业技术职称 E.药师或相关专业的中级专业技术职称（分数：2.00）A.B.C.D.E.30.药品广告不得含有涉及_ A.公共信息，包括各类疾病的信息，或医药科学以外的科技成果 B.公共信息，包括经济社会发展成果，或医药科学以外的科技成果 C.公共信息、公共事件或其他与公共利益相关联的内容，如各类疾病信息、经济社会发展成果或医

18、药科学以外的科技成果 D.公共事件内容，以免误导消费者 E.其他与公共利益相关联的内容，以免影响患者的心理因素（分数：2.00）A.B.C.D.E.31.医疗机构药品采购实行的是_ A.集中管理 B.集中管理，要公开招标采购，议价采购或参加集中招标采购 C.招标采购或议价采购 D.集中招标采购和指标采购 E.议价采购或集中招标采购（分数：2.00）A.B.C.D.E.32.职工社会医疗保险实行的是_ A.三级管理 B.中央、地方两级管理 C.垂直管理 D.专项管理 E.属地管理（分数：2.00）A.B.C.D.E.33.药品批发和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员应是_ A.在职在岗 B

19、.可为兼职的从事药检人员 C.在职在岗，不得为兼职人员 D.以日数兼职的药检人员 E.经验丰富的上一级药检所人员兼职（分数：2.00）A.B.C.D.E.34.对于需要特别加强管制的麻醉药品盐酸二氢埃托啡的处方是_ A.每张处方为 1日常用量 B.每张处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用 C.限于二级以上医院内使用 D.限于三级以上医院内使用 E.限于肿瘤医院内使用（分数：2.00）A.B.C.D.E.35.行政机关在作出行政处罚决定之前应当_ A.告之当事人作出行政处罚决定的事实 B.告之当事人作出行政处罚决定的理由 C.告之当事人作出行政处罚决定的依据 D.告之当事人作出行政处罚决定

20、后依法应享有的权利 E.告之当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告之当事人依法享有的权利（分数：2.00）A.B.C.D.E.36.药品零售和零售连锁门店在零售场所内提供咨询服务的目的是_ A.指导患者有效、经济用药 B.指导患者安全、有效用药 C.指导患者安全、经济用药 D.指导顾客安全、合理用药 E.指导患者安全、适当用药（分数：2.00）A.B.C.D.E.37.药品不良反应报告和监测管理办法的立法宗旨是_ A.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告 B.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理 C.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的

21、管理，保证公众用药安全 D.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应的监测管理 E.为加强上市药品的安全监管，保证公众用药安全（分数：2.00）A.B.C.D.E.38.开办药品经营企业，除应具备法规要求的条件外还应遵循的原则是_ A.合理布局 B.合理布局和方便群众购药 C.方便群众购药 D.布点要规范 E.方便就近选择品种（分数：2.00）A.B.C.D.E.39.下列属于我国生产、使用的麻醉药品是_ A.替利定 B.艾司唑仓 C.瑞芬太尼 D.扎来普隆 E.哌替啶（分数：2.00）A.B.C.D.E.40.互联网药品交易服务机构资格证书的印刷和有效期分别为_ A.县级药监部门；1 年

22、B.省级药监部门；2 年 C.卫生主管部门；3 年 D.卫生部；4 年 E.SFDA；5 年（分数：2.00）A.B.C.D.E.41.非法种植罂粟 3000株以上或其他毒品原植物数量大的将_ A.处 3年以上 7年以下有期徒刑并处罚金 B.处 3年以上 10年以下有期徒刑并处罚金 C.处 3年以下有期徒刑、拘役或管制，并处罚金 D.处 5年以上有期徒刑，并处罚金 E.从重处罚（分数：3.00）A.B.C.D.E.42.全国性和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品应送到医疗机构，而医疗机构不得自行_ A.零售 B.交易 C.提货 D.批发 E.2年（分数：3.00）A.B.C.

23、D.E.43.药品生产企业在启动药品召回后，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药监管理部门备案的时间，三级召回为_ A.9日内 B.7日内 C.3日内 D.1日内 E.当日（分数：3.00）A.B.C.D.E.44.使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以_ A.印刷 B.单色印刷 C.非处方药专有标识 D.红色非处方药专有标识 E.绿色非处方药专有标识（分数：3.00）A.B.C.D.E.45.可以在国务院卫生行政部门和 SFDA共同指定的医学、药学专业刊物上介绍的是_ A.药品广告 B.非处方药 C.处方药 D.药品 E.广告（分数：3.00）A.B.C.D.E.执业药师

24、药事管理与法规-212 答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、B单项选择题/B(总题数：45，分数：100.00)1.药品广告批准文号为_ A.X药广审(视)第 0000000000号 B.X药广审(声)第 0000000000号 C.X药广审(文)第 0000000000号 D.X药广审(视)第 0000000000号、X 药广审(声)第 0000000000号、X 药广审(文)0000000000 号 E.X药广审(视)第 0000000000号、X 药广审(声)第 0000000000号（分数：3.00）A.B.C.D. E.解析：2.药品说明书和标签的文字表达应当_

25、A.科学、规范、准确地表述以便患者阅读、选择和使用 B.非处方药应当使用容易理解的文字表达以便患者的判断、选择和使用 C.科学、规范、确切的表述使患者易于判断、选择和使用 D.科学、规范、准确，非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表达，以便患者自行判断、选择和使用 E.科学、规范、明确地表述让患者理性地判断、合理地选择、准确地使用（分数：3.00）A.B.C.D. E.解析：3.医疗机构使用的“麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡”的有效期为_ A.5年 B.4年 C.3年 D.2年 E.1年（分数：3.00）A.B.C. D.E.解析：4.药物期临床试验阶段的研究设计可以根据具体的研究目的采

26、取_ A.一般做法，包括阳性对照和样本对照 B.多种形式，包括随机盲法对照临床试验 C.对照临床试验 D.随机盲法试验 E.足够样本量的对照试验（分数：3.00）A.B. C.D.E.解析：5.“GMP”规定如无特殊要求洁净室(区)的温湿度应控制在_ A.温度 18-26，相对湿度 45%-65% B.温度 20-25，相对湿度 40%-70% C.温度 30-35，相对湿度 45%-70% D.温度 25-30，相对湿度 45%-60% E.温度 20-28，相对湿度 40%-60%（分数：3.00）A. B.C.D.E.解析：6.为绿色非处方药专有标识可用于_ A.甲类非处方药品 B.经营

27、非处方药药品企业指南性标志 C.经营乙类非处方药药品企业指南性标志 D.药监管理部门审核登记的非处方药 E.乙类非处方药药品和用作经营非处方药药品企业指南性标志（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：7.药品广告是指_ A.利用各种形式发布的广告内容含有药品名称及功能主治的 B.利用各种形式发布的广告内容含有药品名称及药品适应证的 C.利用各种媒介发布的广告内容含有药品名称及功能主治的 D.凡利用各种媒介或形式发布的广告含有药品名称、药品适应证(功能主治)或与药品有关的其他内容的 E.利用媒介发布的广告内容与药品有关的（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：8.对任意扩大产品适应证

28、范围、药品疗效，严重欺骗和误导消费者的违法广告将_ A.采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内销售，同时应向社会发布更改启事 B.采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内销售，同时责令改正 C.采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事 D.采取行政强制措施，停止广告的发布和药品销售 E.采取行政强制措施，在社会各种媒介发布更正启事（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：9.企业主管药品生产和质量管理的负责人应_ A.药学专业大专以上学历，具有药品生产实践经验 B.药学专业大专以上学历，具有药品质量管理经验 C.医药学专业大专以上学历，

29、具有药品质量管理经验 D.医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理经验 E.医药或相关专业大专以上学历，有丰富的实践经验（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：10.在药品召回中药品生产企业的责任是_ A.按照药品召回管理办法的规定收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回 B.按照药品召回管理办法的规定建立和完善药品召回制度，对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回 C.按照药品召回管理办法的规定建立药品的召回制度，收集药品安全的相关信息，召回存在安全隐患的药品 D.按照药品召回管理办法的规定完善药品的召回制度，召回存在安全隐患的药品 E.按照药品召回管理办法

30、的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：11.国家药物政策的目标包括_ A.基本药物的可供性、可得性、费用可承受性 B.基本药物的可供性、可得性、费用可承受性，以及与之相对应的药物的安全、有效、优质并合理使用 C.基本药物的可供性、费用可承受性，以及与之相对应的药物的安全、有效并合理使用 D.基本药物的可供性、可得性，以及与之相对应的药物的安全、优质并合理使用 E.基本药物的可得性、费用可承受性，以及与之相对应的药物的安全、有效并合理使用（分数：2.00）A.B. C.D.

31、E.解析：12.“GMP”规定生产时应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统的药品是_ A.激素类、抗肿瘤类化学药品 B.中成药、中药材制剂 C.普通药品 D.维生素类 E.水盐酸类解热镇痛药（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：13.收回、注销或撤销药品广告批准文号应当_ A.自作出行政处理决定之日起 1个工作日内，通知同级广告监管机关，由广告监管机关依法予以处理 B.自作出行政处理决定之日起 2个工作日内，通知同级广告监管机关，由广告监管机关依法予以处理 C.自作出行政处理决定之日起 3个工作日内，通知同级广告监管机关，由广告监管机关依法予以处理 D.自作出行政处理决定之日起 4

32、个工作日内，通知同级广告监管机关，由广告监管机关依法予以处理 E.自作出行政处理决定之日起 5个工作日内，通知同级广告监管机关，由广告监管机关依法予以处理（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：14.药品批准文号的格式为_ A.国药准字 H(Z、S、J)+1 位年号+2 位顺序号 B.国药准字 H(Z、S、J)+2 位年号+3 位顺序号 C.国药准字 H(Z、S、J)+4 位年号+4 位顺序号 D.国药准字 H(Z、S、J)+5 位年号+5 位顺序号 E.国药准字 H(Z、S、J)+6 位年号+6 位顺序号（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：15.药品不良反应报告和监测管理办法

33、适用的范围是_ A.中华人民共和国境内的药品生产企业和其他有关主管部门 B.中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和其他有关主管部分 C.中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构和其他有关主管部门 D.中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构、药品不良反应监测机构 E.中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，(食品)药品监督管理部门和其他有关主管部门（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：16.以下属于我国生产使用的第二类精神药品的是_ A.三唑仑 B.舒芬太尼 C.蒂巴因 D.氢可酮 E.咪达唑仑（分数：2.00）A.B.

34、C.D.E. 解析：17.申请进口药品广告批准文号应当_ A.向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出 B.向进口药品口岸机构所在地的药品广告审查机关提出 C.向进口药品所在地的省级药品广告审查机关提出 D.向进口药品所在地的药品广告审查机关提出 E.向进口药品代理机构所在地县级药品广告审査机关提出（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：18.“GMP”规定对批生产记录的要求是_ A.字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名，记录应保持整洁，不得澌毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认 B.字迹清晰、内容真实可靠，并由操作人签名，不得任意涂改和撕毁 C.

35、记录应保持整洁，不得涂改，更改时应签名 D.记录应由操作人及复核人认真清晰的签名，方有效存档 E.记录的数据要真实、可靠并完整（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：19.在运输有温度要求的药品应根据季节温度变化和运程采取的措施是_ A.保温专车发运 B.冷藏专车发运 C.派专人专车押运 D.最适当的办法发运 E.必要的保温或冷藏（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：20.药品零售和零售连锁门店的拆零药品应_ A.存放于拆零专柜，并保留原包装的标签 B.存放于拆零专柜 C.在保留原包装的标签情况下销售 D.与非处方药一起存放 E.存放于处方药柜（分数：2.00）A. B.C.D.

36、E.解析：21.处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的是_ A.以处方药名称或以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名 B.不得以处方药名称注册的商标以及企业字号为活动冠名 C.不得以处方药名称以及企业字号为活动冠名 D.不得以处方药名称以及处方药名称注册的商标为活动冠名 E.不得以处方药名称或以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：22.国家中药品种保护审评委员会的主要职责是_ A.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作 B.负责组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作 C.负责组织对药品注册申请进行技术审评 D.对取得

37、认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查 E.承担药学研究、工程类高级技术职称的评审（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：23.药品批发和零售连锁企业药品出库应进行的是_ A.生化检测 B.抽样检査 C.复核和质量检査 D.质量核对 E.化学分析（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：24.美沙酮的英文名称是_ A.Methadone B.Metaocime C.MethyIdesorphirve D.Metopon E.Myrophine（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：25.药品仓储的色标管理的统一标准是_ A.待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色；合格药品库(区

38、)、零货称取库(区)、待发药品库为绿色 B.待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色；不合格药品库(区)为红色 C.待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色；合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库为绿色；不合格药品库为红色 D.待验药品库(区)、退货药品库(区)为橙色；合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库为白色 E.待验药品库(区)、退货药品库(区)为橙色；不合格药品库(区)为红色（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：26.生产、销售的假药被使用后，认定为对人体健康造成特别严重危害的是_ A.致人残疾的或其他严重后果的 B.致十人以上重伤或其他严重后果的 C.致人严重

39、残疾、三人以上重伤、十人以上轻伤或造成其他特别严重后果的 D.致二十人轻伤或其他严重后果的 E.致人轻伤、重伤的（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：27.医疗机构储存药品应当制订和执行_ A.相关的药品保管、养护制度，保证药品质量 B.有关药品保管、养护的制度，并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，保证药品质量 C.冷藏、防冻、防潮、避光、通风的相关管理办法，以保证药品质量 D.防火、防虫、防鼠等相关的管理措施，保证药品质量 E.与药品管理法的要求相符的相关制度和措施，保证药品质量（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：28.法律、法规所指毒品数量是

40、_ A.以查证属实的走私、贩卖、运输、制造、非法持有毒品的数量计算，不以纯度计算 B.以查证属实的走私、贩卖、非法持有毒品的数量计算 C.以查证属实的运输、制造、非法持有毒品的数量计算 D.以查证属实的运输、制造、非法持有毒品的纯度计算 E.以查证属实的走私、贩卖、非法持有毒品的纯度计算（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：29.药品零售和零售连销门店在零售中处方审核人应是_ A.药师以上的专业技术职称 B.执业药师 C.中级以上各种专业技术职称 D.执业药师或有药师以上的专业技术职称 E.药师或相关专业的中级专业技术职称（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：30.药品广告不得

41、含有涉及_ A.公共信息，包括各类疾病的信息，或医药科学以外的科技成果 B.公共信息，包括经济社会发展成果，或医药科学以外的科技成果 C.公共信息、公共事件或其他与公共利益相关联的内容，如各类疾病信息、经济社会发展成果或医药科学以外的科技成果 D.公共事件内容，以免误导消费者 E.其他与公共利益相关联的内容，以免影响患者的心理因素（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：31.医疗机构药品采购实行的是_ A.集中管理 B.集中管理，要公开招标采购，议价采购或参加集中招标采购 C.招标采购或议价采购 D.集中招标采购和指标采购 E.议价采购或集中招标采购（分数：2.00）A.B. C.D.E

42、.解析：32.职工社会医疗保险实行的是_ A.三级管理 B.中央、地方两级管理 C.垂直管理 D.专项管理 E.属地管理（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：33.药品批发和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员应是_ A.在职在岗 B.可为兼职的从事药检人员 C.在职在岗，不得为兼职人员 D.以日数兼职的药检人员 E.经验丰富的上一级药检所人员兼职（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：34.对于需要特别加强管制的麻醉药品盐酸二氢埃托啡的处方是_ A.每张处方为 1日常用量 B.每张处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用 C.限于二级以上医院内使用 D.限于三级以上医院内

43、使用 E.限于肿瘤医院内使用（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：35.行政机关在作出行政处罚决定之前应当_ A.告之当事人作出行政处罚决定的事实 B.告之当事人作出行政处罚决定的理由 C.告之当事人作出行政处罚决定的依据 D.告之当事人作出行政处罚决定后依法应享有的权利 E.告之当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告之当事人依法享有的权利（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：36.药品零售和零售连锁门店在零售场所内提供咨询服务的目的是_ A.指导患者有效、经济用药 B.指导患者安全、有效用药 C.指导患者安全、经济用药 D.指导顾客安全、合理用药 E.指导患者安全、适

44、当用药（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：37.药品不良反应报告和监测管理办法的立法宗旨是_ A.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告 B.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理 C.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保证公众用药安全 D.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应的监测管理 E.为加强上市药品的安全监管，保证公众用药安全（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：38.开办药品经营企业，除应具备法规要求的条件外还应遵循的原则是_ A.合理布局 B.合理布局和方便群众购药 C.方便群众购药 D.布点要规范 E.

45、方便就近选择品种（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：39.下列属于我国生产、使用的麻醉药品是_ A.替利定 B.艾司唑仓 C.瑞芬太尼 D.扎来普隆 E.哌替啶（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：40.互联网药品交易服务机构资格证书的印刷和有效期分别为_ A.县级药监部门；1 年 B.省级药监部门；2 年 C.卫生主管部门；3 年 D.卫生部；4 年 E.SFDA；5 年（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：41.非法种植罂粟 3000株以上或其他毒品原植物数量大的将_ A.处 3年以上 7年以下有期徒刑并处罚金 B.处 3年以上 10年以下有期徒刑并处罚金 C.处 3年以下有期徒刑、拘役或管制，并处罚金 D.处 5年以上有期徒刑，并处罚金 E.从重处罚（分数：3.00）A.B.C.D. E.解析：42.全国性和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品应送到医疗机构，