【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规-208及答案解析.doc

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1、执业药师药事管理与法规-208 及答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、B单项选择题/B(总题数：20，分数：40.00)1.儿科处方印刷用纸的右上角标注“儿科”其颜色为_ A.白色 B.淡红色 C.淡黄色 D.淡绿色 E.淡蓝色（分数：2.00）A.B.C.D.E.2.对为向个人消费者提供互联网药品交易服务企业审批的是_ A.互联网药品交易服务 B.互联网药品交易服务企业 C.SFDA D.省级药监管理部门 E.县级药监管理部门（分数：2.00）A.B.C.D.E.3.必须另设仓库，单独存放，并采取必要的安全措施是针对易燃、易爆、强腐蚀性等危险药品的_ A.药品采购 B.药

2、品保管 C.药品养护 D.处方调剂 E.药品储存（分数：2.00）A.B.C.D.E.4.应当对药品可能存在的安全隐患进行调查的是_ A.药品生产企业 B.药监管理部门 C.药品经营企业，使用单位 D.卫生部 E.SFDA 和省级药监部门（分数：2.00）A.B.C.D.E.5.即商品购销中的让利；经营者销售商品时，以明示并如实入账的方式给予对方的价格优惠，包括支付价款时对价款总额按一定比例即时予以扣除和支付价款总额后再按一定比例予以退还两种形式的是_ A.回扣 B.折扣 C.商业贿赂 D.行贿论处 E.受贿论处（分数：2.00）A.B.C.D.E.6.必须获得“GMP”认证证书的是_ A.药

3、品生产企业 B.药品批发企业 C.药品零售企业 D.医疗机构制剂室 E.药品采购中介机构（分数：2.00）A.B.C.D.E.7.自受理申请之日起 60 日内作出决定，但是延长期限最多不超过 30 日的是_ A.行政复议申请一般条件 B.行政复议申请时间条件 C.行政复议决定期限 D.行政诉讼 E.行政诉讼决定（分数：2.00）A.B.C.D.E.8.应当标明配制范围、有效期和经营范围的是 A.营业执照 B.药品生产许可证 C.药品经营许可证 D.医疗机构制剂许可证 E.“GSP”认证证书（分数：2.00）A.B.C.D.E.9.负责药品价格的监督管理工作；管理国家药品储备，负责宏观医药经济管

4、理的是_ A.海关 B.工商行政管理部门 C.劳动和社会保障部门 D.发展与改革管理部门 E.中医药管理部门（分数：2.00）A.B.C.D.E.10.省级人民政府，根据法律、行政法规和本地域的地方法规制定规章，经政府会议决定，省级领导签署公布的是_ A.地方政府规章 B.民族自治法规 C.行政法规 D.法律 E.宪法（分数：2.00）A.B.C.D.E.11.通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动是_ A.互联网药品信息 B.互联网药品信息服务 C.经营性互联网药品信息服务 D.非经营性互联网药品信息服务 E.互联网信息服务（分数：2.00）A.B.C.D.E.12.对药品可能存在

5、的安全隐患开展调査时，药品生产企业应给予协助的是_ A.药品生产企业 B.药监管理部门 C.药品经营企业，使用单位 D.卫生部 E.SFDA 和省级药监部门（分数：2.00）A.B.C.D.E.13.购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业是_ A.企业主要负责人 B.首营企业 C.首营品种 D.药品直调 E.处方调配（分数：2.00）A.B.C.D.E.14.需设置开展化学测定、仪器分析等检测项目的药品检验室的是_ A.药品生产企业 B.药品批发企业 C.药品零售企业 D.医疗机构制剂室 E.药品采购中介机构（分数：2.00）A.B.C.D.E.15.按药品不良反应报告和监测

6、管理办法的规定予以记录，填表上报；保留病历和有关检验，检查报告单等原始记录至少保留一年备査的是_ A.医疗机构制剂 B.医疗机构制剂配发记录 C.医疗机构制剂收回记录 D.医疗机构制剂不良反应 E.药品不良反应（分数：2.00）A.B.C.D.E.16.以克为单位的是_ A.中药饮片 B.重量 C.容量 D.片、丸、粒、袋 E.国际单位（分数：2.00）A.B.C.D.E.17.只准在专业性医药报刊进行广告宣传的是_ A.药品 B.非处方药 C.处方药 D.甲类处方药 E.乙类处方药（分数：2.00）A.B.C.D.E.18.麻醉药品和第一类精神药品不得_ A.零售 B.交易 C.提货 D.批

7、发 E.2 年（分数：2.00）A.B.C.D.E.19.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力的定价原则来制定和调整_ A.药品价格 B.政府定价、政府指导价 C.市场调节价 D.市场指导价 E.零售价格（分数：2.00）A.B.C.D.E.20.执业药师注册有效期为 3 年，有效期满前 3 个月，持证者须到注册机构办理的是_ A.执业药师 B.执业药师基本准则 C.执业药师执业范围 D.执业药师继续教育 E.执业药师再注册（分数：2.00）A.B.C.D.E.二、B多项选择题/B(总题数：20，分数：60.00)21.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品应当_ A.取得“麻醉药品

8、购用卡” B.取得“麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡” C.取得“精神药品购用证明” D.凭“印鉴卡”向本省级范围内的定点批发企业购买 E.向定点的批发企业购买（分数：3.00）A.B.C.D.E.22.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件是_ A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理 人员 B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格 的执业医师 C.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存 的设施和管理制度 D.有通过资格认证的临床药师 E.有保证药品安全储存的仓库及保管人员（分数：3.00）A.B.C.D.E.23.取得印鉴卡的医疗机构违反规定，由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告，

9、愈期不改的处 5 千元以上 1 万元以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡的情形包括_ A.未依照规定购买，储存麻醉药品和第一类精神药品的 B.未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方，或未依规定进行处方专册登记的 C.未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、使用数量的 D.紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的 E.未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的（分数：3.00）A.B.C.D.E.24.申请药品广告可通过审査应符合的法律法规包括_ A.广告法 B.药品管理法 C.药品管理法实施条例 D.药品广告审査发布标准 E.国家有关广告管理的其他规定（分数：3.00）A.B.C.D.E.25

10、.根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为_ A.使用该药品可能引起患者生命死亡的特级召回 B.使用该药品可能引起严重健康危害的一级召回 C.使用该药品可能引起暂时的或可逆的健康危害的二级召回 D.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的三级召回 E.使用该药品可能引起暂时休克的零级召回（分数：3.00）A.B.C.D.E.26.药品的说明书和标签中必须印有规定的标识的有_ A.特殊管理的药品 B.外用药品 C.非处方药品 D.处方药 E.国家对药品说明书和标签有特殊规定的，从其规定（分数：3.00）A.B.C.D.E.27.药品批发和零售连锁企业，对药品养护工作的主要职责是_

11、 A.指导保管人员对药品进行合理储存；检査在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓间温、湿度等管理 B.对库存药品进行定期质量检查，并做好检查记录 C.对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、 降氧、熏蒸等方法养护 D.对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材，应抽样送检 E.对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理（分数：3.00）A.B.C.D.E.28.国家要建立并完善的各项制度包括_ A.基本药物制度 B.处方药与非处方药分类管理制度 C.中央与省两级医药储备制度 D.医师资格考试、注册制度 E.执业药师资格考试、注册制度（分数：3.00）A.B.C.D.E.29.

12、邮寄麻醉药品和精神药品寄件人应当_ A.提交所在地省级药监管理部门出具的准予邮寄证明 B.提交所在地的药监管理部门出具的准予邮寄证明 C.邮政营业机构应当査验、收存准予邮寄证明 D.邮政营业机构确认准予邮寄证明即可办理 E.没有准予邮寄证明的，邮政营业机构不得收寄（分数：3.00）A.B.C.D.E.30.不具有疫苗经营资格的单位或个人经营疫苗的将_ A.依法予以取缔 B.没收违法生产、销售的药品和违法所得 C.并处违法生产、销售的药品货值金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款 D.构成犯罪的，依法追究刑事责任 E.并处违法生产，销售的药品货值金额 20 倍以上 50 倍以下罚款（分数：3.00）

13、A.B.C.D.E.31.医疗机构药学部在药品采购中制定、建立的各项管理要求有_ A.制定和规范药品采购工作程序，建立并执行进货检査验收制度，验明药品合格证明和其他标识 B.药品不符合规定要求的，不得购进和使用 C.对购入药品质量有疑义时，医疗机构可委托国家认定资格的药检部门进行抽检 D.除核医学科可购售本专业所需的放射性药品外，其他学科不得从事药物配制或药品购售工作 E.建立、制定并执行各项制度（分数：3.00）A.B.C.D.E.32.医疗机构药学研究工作的内容包括_ A.开展临床药学和临床药理研究，围绕合理用药、新药开发进行药效学、药物动力学、生物利用度以及药物安全性等研究 B.结合临床

14、需要开展化学药品和中成药新制剂、新剂型的研究 C.运用药物经济学的理论与方法，对医疗机构药品资源利用状况和药品应用情况进行综合评估和研究、合理配置和使用卫生资源 D.开展医疗机构药事管理规范化、标准化研究，完善各项管理制度，不断提高管理水平 E.开展药学伦理学教育和研究，不断提高医务人员的职业道德水准（分数：3.00）A.B.C.D.E.33.药学职业道德规范的具体内容包括_ A.药学与医学工作者之间的交流 B.药学工作人员对服务对象的职业道德规范 C.药学工作人员对社会的职业道德规范 D.药学工作者同仁间的职业道德规范 E.药学工作人员的服务要求（分数：3.00）A.B.C.D.E.34.按

15、劣药情况论处的包括_ A.药品成分含量不符合国家药品标准的 B.未注明或者更改生产批号的 C.未标明有效期或者更改有效期的；超过有效期的 D.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的（分数：3.00）A.B.C.D.E.35.药品批发和零售连锁企业药品仓库中药品堆垛应当有的一定距离分别是_ A.药品与房梁的间距不小于 20cm B.药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于 30cm C.药品与库房散热器或供暖管道的间距不小 于 30cm D.药品与地面的间距不小于 10cm E.药品与其他垛的间距不小于 20cm（分数：3.00）A.B.C.D.E.3

16、6.中药、天然药物处方药说明书中对“注意事项”的书写要求是_ A.需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)，影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)，用药过程中需要观察的情况(如过敏反应，定期检查血象、肝功能、肾功能)及用药对于临床检验的影响 B.有药物滥用或药物依赖性内容；处方中如含有可能引起严重不良反应的成分或辅料，在该项列出 C.有与中医理论有关的证候、配位、妊娠、饮食等注意事项，应在该项列出 D.注射剂如需进行皮内敏感试验的，应在该项列出 E.中药和化学药品组成的复方制剂，必须列出成分中化学药品的相关内容及注意事项（分数：3.00）A.B.C.D.E.37.“GMP”规定，加工或灌装不得同时在

17、一生产厂房内进行，其储存要严格分开的是_ A.生产用菌毒种与非生产用菌毒种 B.生产用细胞与非生产用细胞 C.强毒与弱毒、死毒与活毒、脱毒前与脱毒后的制品 D.活疫苗与灭活疫苗 E.人血液制品、预防制品（分数：3.00）A.B.C.D.E.38.药品生产企业质量管理部门的主要职责有_ A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程 B.制定取样和留样制度；制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品等管理办法 C.决定物料和中间产品的使用 D.审核不合格品处理程序 E.制定质量管理和检验人员职责（分数：3.00）A.B.C.D.E.39.化学药品和治疗用生物制品说明书中对“药物相互作用

18、”的书写要求是_ A.列出与该药产生相互作用的药品 B.列出与该药产生相互作用的药品类别 C.服用药品时的注意事项 D.说明相互作用的结果 E.合并用药的注意事项（分数：3.00）A.B.C.D.E.40.药品、医疗器械广告不得有的内容有_ A.含有不科学的表示功效的断言或者保证的 B.说明治愈率或有效率的 C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的 D.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或专家、医生、患者的名义和形象作证明的 E.法律、行政法规规定禁止的其他内容（分数：3.00）A.B.C.D.E.执业药师药事管理与法规-208 答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、B

19、单项选择题/B(总题数：20，分数：40.00)1.儿科处方印刷用纸的右上角标注“儿科”其颜色为_ A.白色 B.淡红色 C.淡黄色 D.淡绿色 E.淡蓝色（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：2.对为向个人消费者提供互联网药品交易服务企业审批的是_ A.互联网药品交易服务 B.互联网药品交易服务企业 C.SFDA D.省级药监管理部门 E.县级药监管理部门（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：3.必须另设仓库，单独存放，并采取必要的安全措施是针对易燃、易爆、强腐蚀性等危险药品的_ A.药品采购 B.药品保管 C.药品养护 D.处方调剂 E.药品储存（分数：2.00）A.B.C

20、.D.E. 解析：4.应当对药品可能存在的安全隐患进行调查的是_ A.药品生产企业 B.药监管理部门 C.药品经营企业，使用单位 D.卫生部 E.SFDA 和省级药监部门（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：5.即商品购销中的让利；经营者销售商品时，以明示并如实入账的方式给予对方的价格优惠，包括支付价款时对价款总额按一定比例即时予以扣除和支付价款总额后再按一定比例予以退还两种形式的是_ A.回扣 B.折扣 C.商业贿赂 D.行贿论处 E.受贿论处（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：6.必须获得“GMP”认证证书的是_ A.药品生产企业 B.药品批发企业 C.药品零售企业 D.

21、医疗机构制剂室 E.药品采购中介机构（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：7.自受理申请之日起 60 日内作出决定，但是延长期限最多不超过 30 日的是_ A.行政复议申请一般条件 B.行政复议申请时间条件 C.行政复议决定期限 D.行政诉讼 E.行政诉讼决定（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：8.应当标明配制范围、有效期和经营范围的是 A.营业执照 B.药品生产许可证 C.药品经营许可证 D.医疗机构制剂许可证 E.“GSP”认证证书（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：9.负责药品价格的监督管理工作；管理国家药品储备，负责宏观医药经济管理的是_ A.海关 B.工商

22、行政管理部门 C.劳动和社会保障部门 D.发展与改革管理部门 E.中医药管理部门（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：10.省级人民政府，根据法律、行政法规和本地域的地方法规制定规章，经政府会议决定，省级领导签署公布的是_ A.地方政府规章 B.民族自治法规 C.行政法规 D.法律 E.宪法（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：11.通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动是_ A.互联网药品信息 B.互联网药品信息服务 C.经营性互联网药品信息服务 D.非经营性互联网药品信息服务 E.互联网信息服务（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：12.对药品可能存在的安

23、全隐患开展调査时，药品生产企业应给予协助的是_ A.药品生产企业 B.药监管理部门 C.药品经营企业，使用单位 D.卫生部 E.SFDA 和省级药监部门（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：13.购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业是_ A.企业主要负责人 B.首营企业 C.首营品种 D.药品直调 E.处方调配（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：14.需设置开展化学测定、仪器分析等检测项目的药品检验室的是_ A.药品生产企业 B.药品批发企业 C.药品零售企业 D.医疗机构制剂室 E.药品采购中介机构（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：15.按药

24、品不良反应报告和监测管理办法的规定予以记录，填表上报；保留病历和有关检验，检查报告单等原始记录至少保留一年备査的是_ A.医疗机构制剂 B.医疗机构制剂配发记录 C.医疗机构制剂收回记录 D.医疗机构制剂不良反应 E.药品不良反应（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：16.以克为单位的是_ A.中药饮片 B.重量 C.容量 D.片、丸、粒、袋 E.国际单位（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：17.只准在专业性医药报刊进行广告宣传的是_ A.药品 B.非处方药 C.处方药 D.甲类处方药 E.乙类处方药（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：18.麻醉药品和第一类精神药品

25、不得_ A.零售 B.交易 C.提货 D.批发 E.2 年（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：19.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力的定价原则来制定和调整_ A.药品价格 B.政府定价、政府指导价 C.市场调节价 D.市场指导价 E.零售价格（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：20.执业药师注册有效期为 3 年，有效期满前 3 个月，持证者须到注册机构办理的是_ A.执业药师 B.执业药师基本准则 C.执业药师执业范围 D.执业药师继续教育 E.执业药师再注册（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：二、B多项选择题/B(总题数：20，分数：60.00)21

26、.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品应当_ A.取得“麻醉药品购用卡” B.取得“麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡” C.取得“精神药品购用证明” D.凭“印鉴卡”向本省级范围内的定点批发企业购买 E.向定点的批发企业购买（分数：3.00）A.B. C.D. E.解析：22.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件是_ A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理 人员 B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格 的执业医师 C.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存 的设施和管理制度 D.有通过资格认证的临床药师 E.有保证药品安全储存的仓库及保管人员（分数：3.00）A. B. C. D.E.

27、解析：23.取得印鉴卡的医疗机构违反规定，由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告，愈期不改的处 5 千元以上 1 万元以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡的情形包括_ A.未依照规定购买，储存麻醉药品和第一类精神药品的 B.未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方，或未依规定进行处方专册登记的 C.未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、使用数量的 D.紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的 E.未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的（分数：3.00）A. B. C. D. E. 解析：24.申请药品广告可通过审査应符合的法律法规包括_ A.广告法 B.药品管理法 C.药品管理法实

28、施条例 D.药品广告审査发布标准 E.国家有关广告管理的其他规定（分数：3.00）A. B. C. D. E. 解析：25.根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为_ A.使用该药品可能引起患者生命死亡的特级召回 B.使用该药品可能引起严重健康危害的一级召回 C.使用该药品可能引起暂时的或可逆的健康危害的二级召回 D.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的三级召回 E.使用该药品可能引起暂时休克的零级召回（分数：3.00）A.B. C. D. E.解析：26.药品的说明书和标签中必须印有规定的标识的有_ A.特殊管理的药品 B.外用药品 C.非处方药品 D.处方药 E.国家对

29、药品说明书和标签有特殊规定的，从其规定（分数：3.00）A. B. C. D.E. 解析：27.药品批发和零售连锁企业，对药品养护工作的主要职责是_ A.指导保管人员对药品进行合理储存；检査在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓间温、湿度等管理 B.对库存药品进行定期质量检查，并做好检查记录 C.对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、 降氧、熏蒸等方法养护 D.对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材，应抽样送检 E.对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理（分数：3.00）A. B. C. D. E. 解析：28.国家要建立并完善的各项制度包括_ A.基本药物制度 B

30、.处方药与非处方药分类管理制度 C.中央与省两级医药储备制度 D.医师资格考试、注册制度 E.执业药师资格考试、注册制度（分数：3.00）A. B. C. D. E. 解析：29.邮寄麻醉药品和精神药品寄件人应当_ A.提交所在地省级药监管理部门出具的准予邮寄证明 B.提交所在地的药监管理部门出具的准予邮寄证明 C.邮政营业机构应当査验、收存准予邮寄证明 D.邮政营业机构确认准予邮寄证明即可办理 E.没有准予邮寄证明的，邮政营业机构不得收寄（分数：3.00）A. B.C. D.E. 解析：30.不具有疫苗经营资格的单位或个人经营疫苗的将_ A.依法予以取缔 B.没收违法生产、销售的药品和违法所

31、得 C.并处违法生产、销售的药品货值金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款 D.构成犯罪的，依法追究刑事责任 E.并处违法生产，销售的药品货值金额 20 倍以上 50 倍以下罚款（分数：3.00）A. B. C. D. E.解析：31.医疗机构药学部在药品采购中制定、建立的各项管理要求有_ A.制定和规范药品采购工作程序，建立并执行进货检査验收制度，验明药品合格证明和其他标识 B.药品不符合规定要求的，不得购进和使用 C.对购入药品质量有疑义时，医疗机构可委托国家认定资格的药检部门进行抽检 D.除核医学科可购售本专业所需的放射性药品外，其他学科不得从事药物配制或药品购售工作 E.建立、制定并执行各

32、项制度（分数：3.00）A. B. C. D. E.解析：32.医疗机构药学研究工作的内容包括_ A.开展临床药学和临床药理研究，围绕合理用药、新药开发进行药效学、药物动力学、生物利用度以及药物安全性等研究 B.结合临床需要开展化学药品和中成药新制剂、新剂型的研究 C.运用药物经济学的理论与方法，对医疗机构药品资源利用状况和药品应用情况进行综合评估和研究、合理配置和使用卫生资源 D.开展医疗机构药事管理规范化、标准化研究，完善各项管理制度，不断提高管理水平 E.开展药学伦理学教育和研究，不断提高医务人员的职业道德水准（分数：3.00）A. B. C. D. E. 解析：33.药学职业道德规范的

33、具体内容包括_ A.药学与医学工作者之间的交流 B.药学工作人员对服务对象的职业道德规范 C.药学工作人员对社会的职业道德规范 D.药学工作者同仁间的职业道德规范 E.药学工作人员的服务要求（分数：3.00）A.B. C. D. E.解析：34.按劣药情况论处的包括_ A.药品成分含量不符合国家药品标准的 B.未注明或者更改生产批号的 C.未标明有效期或者更改有效期的；超过有效期的 D.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的（分数：3.00）A. B. C. D. E. 解析：35.药品批发和零售连锁企业药品仓库中药品堆垛应当有的一定距离分别是

34、_ A.药品与房梁的间距不小于 20cm B.药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于 30cm C.药品与库房散热器或供暖管道的间距不小 于 30cm D.药品与地面的间距不小于 10cm E.药品与其他垛的间距不小于 20cm（分数：3.00）A.B. C. D. E.解析：36.中药、天然药物处方药说明书中对“注意事项”的书写要求是_ A.需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)，影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)，用药过程中需要观察的情况(如过敏反应，定期检查血象、肝功能、肾功能)及用药对于临床检验的影响 B.有药物滥用或药物依赖性内容；处方中如含有可能引起严重不良反应的成分或辅料，在该项列出

35、 C.有与中医理论有关的证候、配位、妊娠、饮食等注意事项，应在该项列出 D.注射剂如需进行皮内敏感试验的，应在该项列出 E.中药和化学药品组成的复方制剂，必须列出成分中化学药品的相关内容及注意事项（分数：3.00）A. B. C. D. E. 解析：37.“GMP”规定，加工或灌装不得同时在一生产厂房内进行，其储存要严格分开的是_ A.生产用菌毒种与非生产用菌毒种 B.生产用细胞与非生产用细胞 C.强毒与弱毒、死毒与活毒、脱毒前与脱毒后的制品 D.活疫苗与灭活疫苗 E.人血液制品、预防制品（分数：3.00）A. B. C. D. E. 解析：38.药品生产企业质量管理部门的主要职责有_ A.制

36、定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程 B.制定取样和留样制度；制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品等管理办法 C.决定物料和中间产品的使用 D.审核不合格品处理程序 E.制定质量管理和检验人员职责（分数：3.00）A. B. C. D. E. 解析：39.化学药品和治疗用生物制品说明书中对“药物相互作用”的书写要求是_ A.列出与该药产生相互作用的药品 B.列出与该药产生相互作用的药品类别 C.服用药品时的注意事项 D.说明相互作用的结果 E.合并用药的注意事项（分数：3.00）A. B. C.D. E. 解析：40.药品、医疗器械广告不得有的内容有_ A.含有不科学的表示功效的断言或者保证的 B.说明治愈率或有效率的 C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的 D.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或专家、医生、患者的名义和形象作证明的 E.法律、行政法规规定禁止的其他内容（分数：3.00）A. B. C. D. E. 解析：