【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规-203及答案解析.doc

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1、执业药师药事管理与法规-203 及答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、B单项选择题/B(总题数：50，分数：100.00)1.药品不良反应报告和监测管理办法适用的范围是_ A.中华人民共和国境内的药品生产企业和其他有关主管部门 B.中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和其他有关主管部分 C.中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构和其他有关主管部门 D.中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构、药品不良反应监测机构 E.中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，(食品)药品监督管理部门和其他有关主管部门（分数：

2、2.00）A.B.C.D.E.2.生产药品所需的原料、辅料必须符合_ A.药用要求 B.生活要求 C.食品要求 D.卫生要求 E.环保要求（分数：2.00）A.B.C.D.E.3.药品的标签是指_ A.分为内标签和外标签而印在药品包装上的 B.药品包装上贴有的内容，分为大标签和小标签 C.药品包装上印有的内容，分为大标签和小标签 D.药品包装上贴有的内容，分为大标签和中标签 E.药品包装上印有或贴有的内容，分为内标签和外标签（分数：2.00）A.B.C.D.E.4.药物期临床试验阶段的研究，试验一般应为_ A.具有足够样本量的随机对照试验 B.具有足够样本量的随机盲法试验 C.随机盲法药物临床

3、试验 D.具有足够样本量的随机盲法对照试验 E.具有足够样本量的对照试验（分数：2.00）A.B.C.D.E.5.异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后应_ A.责令限期办理备案手续，停止该药品的一切广告发布活动 B.责令限期办理备案手续，愈期不改的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动 C.责令限期办理备案手续，停止该药品在发布地的广告活动 D.责令限期办理备案手续，愈期不改的，停止该药品的发布活动 E.责令限期办理备案手续，愈期不改的，停止该药品在异地的广告发布活动（分数：2.00）A.B.C.D.E.6.医师开具处方的依据是_ A.药品说明书中药品

4、的适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项 B.医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等 C.医疗、预防、保健需要和药品的不良反应 D.按照诊疗规范和药品价格 E.医疗需要，按照诊疗规范和药品的注意事项（分数：2.00）A.B.C.D.E.7.中药品种保护的目的是_ A.为了提高中药品种的质量 B.为了保护中药生产企业的合法权益 C.为了促进中药事业的发展 D.为了促进中药在世界医药领域发挥应有作用 E.为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益，促进中药事业的发展（分数：2.00）A.B.C.D.E.8

5、.因质量原因退货和收回的药品制剂应_ A.在企业法人的监督下销毁 B.在生产管理部门的监督下销毁，相关有问题批号，同时处理 C.在总工程师的监督下销毁，涉及其他批号时，应同时处理 D.在上级主管的监督下销毁，涉及其他批号时，应同时处理 E.在质量管理部门监督下销毁，涉及其他批号时，应同时处理（分数：2.00）A.B.C.D.E.9.对贮藏有特殊要求的药品，应当_ A.在标签中注明 B.在标签的适当位置注明 C.在标签的上方位置注明 D.在标签的中间位置注明 E.在标签的醒目位置注明（分数：2.00）A.B.C.D.E.10.以下属于我国生产使用的第二类精神药品的是 A.三唑仑 B.舒芬太尼 C

6、.蒂巴因 D.氢可酮 E.咪达唑仑（分数：2.00）A.B.C.D.E.11.对一级保护野生药材物种的管理是_ A.审査批准采猎 B.分区域采猎 C.禁止采猎 D.限制采猎 E.计划管理采猎（分数：2.00）A.B.C.D.E.12.药品生产经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应，应_ A.立即向省级相关单位报告 B.立即向省级药品不良反应监测中心报告 C.立即向所在地省级药监管理部门、卫生厅以及药品不良反应监测中心报告，省级相关单位组织调査核实，并向 SFDA、卫生部和国家药品不良反应中心报告 D.立即向所在地的卫生主管部门和药品不良反应监测中心报告，并组织调査核实给予确认 E.立即向国家药

7、品不良反应监测中心和 SF-DA、卫生部报告，并组织专家调査核实， 给予评价（分数：2.00）A.B.C.D.E.13.销售处方药和甲类非处方药的零售药店应当_ A.把“药品经营企业许可证”悬挂在醒目、易见的地方 B.把“执业药师证书许可证”悬挂在醒目、易见的地方 C.执业药师应配戴其身份内容的胸卡，以示患者询问 D.把“药品经营企业许可证”和“执业药师证书”悬挂在醒目、易见的地方；执业药师应配戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡 E.认真履行相关法规的要求（分数：2.00）A.B.C.D.E.14.药品批发和零售连锁企业对销后退回的药品正确的处理是_ A.验收人员按进货验收的规定验收 B.拒绝

8、验收入库 C.为合格品直接入库 D.入不合格品库，验收其合格后再正式入库 E.验收人员按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检验部门检验（分数：2.00）A.B.C.D.E.15.医疗机构建立的处方点评制度是_ A.对处方实施动态的监测管理 B.对处方实施动态监测及超常预警，登记并通报不合理处方，对不合理处方及时予以干预 C.对处方实施超常预警，以保证合理用药 D.规范处方，通报不合理的处方，并给予警告 E.登记并通报不合理的处方，并给予及时干预（分数：2.00）A.B.C.D.E.16.基本医疗保险药品目录的“乙类目录”是_ A.由国家统一制定的 B.各地区(省级)可适当进行调整 C.由国家制

9、定，各省、地区可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整，增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数的 15% D.各省级地区进行调整的无论增加或减少不得超过国家制定的“乙类目录”的 10% E.各省级地区进行调整的依据是经济水平、医疗需求和用药习惯（分数：2.00）A.B.C.D.E.17.使用非处方药专有标识，采用单色印刷时应当_。 A.在非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样 B.在非处方药专有标识上方必须标示甲类字样 C.在非处方药专有标识下方必须标示乙类字样 D.在非处方药专有标识左方必须标示“甲类”或“乙类”宇样 E.在非处方药专有标识右方必

10、须标示“甲类”或“乙类”字样（分数：2.00）A.B.C.D.E.18.医疗机构配制的制剂是不得_ A.销售和发布广告 B.在市场销售或者变相销售，不得发布医疗机 构制剂广告 C.在医疗机构之间调剂使用 D.在医院内使用的 E.凭医生处方在市场销售的（分数：2.00）A.B.C.D.E.19.对任意扩大产品适应证范围、药品疗效，严重欺骗和误导消费者的违法广告将_ A.采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内销售，同时应向社会发布更改启事 B.采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内销售，同时责令改正 C.采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启

11、事 D.采取行政强制措施，停止广告的发布和药品销售 E.采取行政强制措施，在社会各种媒介发布更正启事（分数：2.00）A.B.C.D.E.20.制定“GAP”的目的是_ A.规范中药材生产、提高质量 B.保护中药材质量，促进中药标准化 C.规范中药材生产质控，促进中药现代化 D.保护中药材生产的基本准则，促进中药标准化 E.规范中药材生产，保护中药材质量，促进中药标准化、现代化（分数：2.00）A.B.C.D.E.21.在药品外标签标明的内容中应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样的是_ A.适应证或功能主治、用法用量、禁忌、有效期、注意事项 B.适应证或功能主治、用法用量、贮藏、生产批号、

12、注意事项 C.适应证或功能主治、用法用量、贮藏、生产批号、批准文号 D.适应证或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项 E.适应证或功能主治、规格、不良反应、禁忌、注意事项（分数：2.00）A.B.C.D.E.22.药品说明书和标签中禁止使用的是_ A.注册商标 B.未经注册的商标以及其他未经 SFDA 批准的药品名称 C.未经 SFDA 批准的药品名称 D.未经注册的商标 E.符合国家药品命名原则的药品名称（分数：2.00）A.B.C.D.E.23.药品经营许可证管理办法适用于_ A.“药品经营许可证”发证、换证、变更 B.“药品经营许可证”发证、换证及监督管理 C.“药品经营许可证”

13、发证、变更及监督管理 D.“药品经营许可证”换证、变更及监督管理 E.“药品经营许可证”发证、换证、变更及监督管理（分数：2.00）A.B.C.D.E.24.职工社会医疗保险实行的是_ A.三级管理 B.中央、地方两级管理 C.垂直管理 D.专项管理 E.属地管理（分数：2.00）A.B.C.D.E.25.医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则是_ A.安全、有效、合理的原则 B.安全、合理、适当的原则 C.安全、有效、经济的原则 D.安全、有效、适当的原则 E.安全、有效、科学的原则（分数：2.00）A.B.C.D.E.26.“GMP”规定必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品

14、生产区域严格分开的药品是_ A.一般药品 B.-内酰胺结构类药品 C.维生素类 D.苯二氮杂革类 E.烟酸类降血脂药（分数：2.00）A.B.C.D.E.27.中药品种保护条例适用范围是_ A.境内生产制造的中药人工制成品 B.中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品 C.境内生产制造的中成药品种 D.境内生产制造的天然药物的提取物 E.国内外生产制造的中成药和天然药物制成品（分数：2.00）A.B.C.D.E.28.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当_ A.索取药品检验机构出具的生物制品检验合格检定证明的复印件 B.索取药品检验机构出

15、具的生物制品审核批准证明文件的复印件 C.向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件并加盖企业印章，保存至超过疫苗有效期 2 年备查 D.索取生物制品检定报告证明并加盖企业印章，并保存至疫苗有效期 3 年备查 E.索取生物制品质量检定报告并加盖法定单位印章，并保存至疫苗有效期 5 年备查（分数：2.00）A.B.C.D.E.29.对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品生产总量控制的依据是_ A.麻醉药品的医疗、国家储备确定需求总量 B.精神药品的医疗、国家储备确定需求总量 C.生产企业所需要确定需求总量 D.麻醉药品和精神药品的医疗

16、、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量 E.麻醉药品和精神药品的市场需求确定总量（分数：2.00）A.B.C.D.E.30.与药品生产洁净级别的要求一致并设有捕尘和防止交叉污染措施的地方是_ A.更衣室，缓冲室 B.留样观察室 C.称量室和备料室 D.检验室 E.中药标本室和原料取样室（分数：2.00）A.B.C.D.E.31.除特殊管理药品和儿科处方外，医疗机构是_ A.不得限制患者到药品零售药店购药 B.不得限制公民到药品零售药店请执业药师协助购买非处方药 C.不得限制门诊人员持处方到药品零售药店购买非处方药 D.不得限制门诊人员持处方到药品零售药店购买处方药 E.不得限制门诊就诊

17、人员持处方到药品零售企业购药（分数：2.00）A.B.C.D.E.32.医疗机构药学部药学管理工作的模式是_ A.建立以患者为中心的药学管理工作模式 B.开展以合理用药为核心的临床药学工作 C.建立以患者为中心的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床疾病的诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量 D.参与临床疾病的诊断、治疗，提供药学技术服务 E.以患者为中心，以合理用药为核心的药学技术服务（分数：2.00）A.B.C.D.E.33.药品零售和零售连锁门店在零售场所内提供咨询服务的目的是_ A.指导患者有效、经济用药 B.指导患者安全、有效用药 C.指导患者安全、经济

18、用药 D.指导顾客安全、合理用药 E.指导患者安全、适当用药（分数：2.00）A.B.C.D.E.34.药监管理部门对农村药品供应遵循的原则是_ A.市场运作，打破界限 B.市场运作，以法为本 C.市场运作，政府引导 D.政府引导，合理布点 E.市场运作，合理布点（分数：2.00）A.B.C.D.E.35.药品零售企业销售药品时，应当开具的销售凭证标明的内容包括_ A.药品名称、生产厂商、数量、价格、剂型 B.药品名称、生产厂商、数量、价格、规格 C.药品名称、生产厂商、数量、价格、有效期 D.药品名称、生产厂商、数量、价格、生产日期 E.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等（分数：2.00

19、）A.B.C.D.E.36.农村设立区域性药品配送中心遵循的原则是_ A.合理布局，及时快捷 B.方便购药，服务用到 C.价格优惠，服务用到 D.合理布局和方便购药 E.合理布局和价格优惠（分数：2.00）A.B.C.D.E.37.药学职业道德的基本范畴的内容有_ A.良心、责任、信誉 B.良心、责任、信誉、职业理想 C.良心、责任、职业理想 D.良心、信誉、职业理想 E.责任、信誉、职业理想（分数：2.00）A.B.C.D.E.38.药品的包装在印刷中的要求是_ A.必须按照规定印有标签，不得夹带任何其他介绍企业的文字和资料 B.必须按照规定贴有标签，不得夹带任何其他介绍企业的产品、音像资料

20、 C.必须按照规定印有或贴有标签，不得夹带其他任何介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料 D.必须依有关规定不得夹带任何与企业宣传产品有关的文字、音像及其他资料 E.必须依有关规定不得夹带任何与企业介绍产品有关的各种相关资料（分数：2.00）A.B.C.D.E.39.医疗机构药学部门的药品仓库应具有的条件是_ A.防冻、防风、防虫、防鼠等防备的适宜措施 B.冷藏、避光的适宜措施 C.防潮，以防易吸湿药品吸潮而变质 D.保持温、湿的稳定性 E.冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等适宜的仓储条件，保证药品质量（分数：2.00）A.B.C.D.E.40.药品批发和零售连锁企业签订的进

21、货合同应_ A.明确质量条款 B.明确质量保证能力 C.明确质量标准 D.明确质量要求 E.明确质量审查报告（分数：2.00）A.B.C.D.E.41.可以向疾病控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗的是_ A.企业 B.疫苗生产企业 C.疫苗批发企业 D.第一类疾苗 E.第二类疾苗（分数：2.00）A.B.C.D.E.42.划分为一级和二级进行管理的是_ A.中药保护品种 B.中药一级保护品种 C.中药二级保护品种 D.中药三级保护品种 E.中药保护品种的保护措施（分数：2.00）A.B.C.D.E.43.不得损害未成年人和残疾人的身心健康的是_ A.广告 B.药品广告

22、C.广告内容 D.烟草广告 E.农药广告（分数：2.00）A.B.C.D.E.44.负责药品生产、经营企业的工商登记、注册以及监督管理的是_ A.海关 B.工商行政管理部门 C.劳动和社会保障部门 D.发展与改革管理部门 E.中医药管理部门（分数：2.00）A.B.C.D.E.45.应当建立药品召回信息公开制度，采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回情况的是_ A.药品生产企业 B.药监管理部门 C.药品经营企业，使用单位 D.卫生部 E.SFDA 和省级药监部门（分数：2.00）A.B.C.D.E.46.中药材应按传统方法进行加工是_ A.中药材的采收 B.中药材的加工 C.

23、中药材的包装 D.中药材的运输 E.中药材的储藏（分数：2.00）A.B.C.D.E.47.医师开具处方可使用经药监管理部门批准并公布的新化合物的_ A.医院内制剂名称 B.专利药品名称 C.复方制剂 D.药品通用名称 E.药品习惯名称（分数：2.00）A.B.C.D.E.48.药品说明书应当充分包含，并详细注明的是_ A.药品说明书 B.药品说明书内容 C.药品说明书内容专用词汇 D.药品说明书修改 E.药品不良反应信息（分数：2.00）A.B.C.D.E.49.应由具有药学专业中专以上学历，并具有药师以上药学技术职务任职资格者担任的是_ A.医疗机构药学部 B.三级医院药学部负责人 C.二

24、级医院药学部负责人 D.一级医院药学部负责人 E.医疗机构（分数：2.00）A.B.C.D.E.50.药品经营企业，必须标明产地的是销售_ A.中药材 B.中药饮片 C.中成药 D.民族药 E.中药（分数：2.00）A.B.C.D.E.执业药师药事管理与法规-203 答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、B单项选择题/B(总题数：50，分数：100.00)1.药品不良反应报告和监测管理办法适用的范围是_ A.中华人民共和国境内的药品生产企业和其他有关主管部门 B.中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和其他有关主管部分 C.中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构

25、和其他有关主管部门 D.中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构、药品不良反应监测机构 E.中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，(食品)药品监督管理部门和其他有关主管部门（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：2.生产药品所需的原料、辅料必须符合_ A.药用要求 B.生活要求 C.食品要求 D.卫生要求 E.环保要求（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：3.药品的标签是指_ A.分为内标签和外标签而印在药品包装上的 B.药品包装上贴有的内容，分为大标签和小标签 C.药品包装上印有的内容，分为大标签和小标签 D.药品包装上贴有

26、的内容，分为大标签和中标签 E.药品包装上印有或贴有的内容，分为内标签和外标签（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：4.药物期临床试验阶段的研究，试验一般应为_ A.具有足够样本量的随机对照试验 B.具有足够样本量的随机盲法试验 C.随机盲法药物临床试验 D.具有足够样本量的随机盲法对照试验 E.具有足够样本量的对照试验（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：5.异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后应_ A.责令限期办理备案手续，停止该药品的一切广告发布活动 B.责令限期办理备案手续，愈期不改的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动 C.

27、责令限期办理备案手续，停止该药品在发布地的广告活动 D.责令限期办理备案手续，愈期不改的，停止该药品的发布活动 E.责令限期办理备案手续，愈期不改的，停止该药品在异地的广告发布活动（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：6.医师开具处方的依据是_ A.药品说明书中药品的适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项 B.医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等 C.医疗、预防、保健需要和药品的不良反应 D.按照诊疗规范和药品价格 E.医疗需要，按照诊疗规范和药品的注意事项（分数：2.00）A.B. C.D.E.解

28、析：7.中药品种保护的目的是_ A.为了提高中药品种的质量 B.为了保护中药生产企业的合法权益 C.为了促进中药事业的发展 D.为了促进中药在世界医药领域发挥应有作用 E.为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益，促进中药事业的发展（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：8.因质量原因退货和收回的药品制剂应_ A.在企业法人的监督下销毁 B.在生产管理部门的监督下销毁，相关有问题批号，同时处理 C.在总工程师的监督下销毁，涉及其他批号时，应同时处理 D.在上级主管的监督下销毁，涉及其他批号时，应同时处理 E.在质量管理部门监督下销毁，涉及其他批号时，应同时处理（分数：2.00）

29、A.B.C.D.E. 解析：9.对贮藏有特殊要求的药品，应当_ A.在标签中注明 B.在标签的适当位置注明 C.在标签的上方位置注明 D.在标签的中间位置注明 E.在标签的醒目位置注明（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：10.以下属于我国生产使用的第二类精神药品的是 A.三唑仑 B.舒芬太尼 C.蒂巴因 D.氢可酮 E.咪达唑仑（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：11.对一级保护野生药材物种的管理是_ A.审査批准采猎 B.分区域采猎 C.禁止采猎 D.限制采猎 E.计划管理采猎（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：12.药品生产经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反

30、应，应_ A.立即向省级相关单位报告 B.立即向省级药品不良反应监测中心报告 C.立即向所在地省级药监管理部门、卫生厅以及药品不良反应监测中心报告，省级相关单位组织调査核实，并向 SFDA、卫生部和国家药品不良反应中心报告 D.立即向所在地的卫生主管部门和药品不良反应监测中心报告，并组织调査核实给予确认 E.立即向国家药品不良反应监测中心和 SF-DA、卫生部报告，并组织专家调査核实， 给予评价（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：13.销售处方药和甲类非处方药的零售药店应当_ A.把“药品经营企业许可证”悬挂在醒目、易见的地方 B.把“执业药师证书许可证”悬挂在醒目、易见的地方 C.

31、执业药师应配戴其身份内容的胸卡，以示患者询问 D.把“药品经营企业许可证”和“执业药师证书”悬挂在醒目、易见的地方；执业药师应配戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡 E.认真履行相关法规的要求（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：14.药品批发和零售连锁企业对销后退回的药品正确的处理是_ A.验收人员按进货验收的规定验收 B.拒绝验收入库 C.为合格品直接入库 D.入不合格品库，验收其合格后再正式入库 E.验收人员按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检验部门检验（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：15.医疗机构建立的处方点评制度是_ A.对处方实施动态的监测管理 B.对处方实施

32、动态监测及超常预警，登记并通报不合理处方，对不合理处方及时予以干预 C.对处方实施超常预警，以保证合理用药 D.规范处方，通报不合理的处方，并给予警告 E.登记并通报不合理的处方，并给予及时干预（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：16.基本医疗保险药品目录的“乙类目录”是_ A.由国家统一制定的 B.各地区(省级)可适当进行调整 C.由国家制定，各省、地区可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整，增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数的 15% D.各省级地区进行调整的无论增加或减少不得超过国家制定的“乙类目录”的 10% E.各省级地区进行调整的依

33、据是经济水平、医疗需求和用药习惯（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：17.使用非处方药专有标识，采用单色印刷时应当_。 A.在非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样 B.在非处方药专有标识上方必须标示甲类字样 C.在非处方药专有标识下方必须标示乙类字样 D.在非处方药专有标识左方必须标示“甲类”或“乙类”宇样 E.在非处方药专有标识右方必须标示“甲类”或“乙类”字样（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：18.医疗机构配制的制剂是不得_ A.销售和发布广告 B.在市场销售或者变相销售，不得发布医疗机 构制剂广告 C.在医疗机构之间调剂使用 D.在医院内使用的 E.凭

34、医生处方在市场销售的（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：19.对任意扩大产品适应证范围、药品疗效，严重欺骗和误导消费者的违法广告将_ A.采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内销售，同时应向社会发布更改启事 B.采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内销售，同时责令改正 C.采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事 D.采取行政强制措施，停止广告的发布和药品销售 E.采取行政强制措施，在社会各种媒介发布更正启事（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：20.制定“GAP”的目的是_ A.规范中药材生产、提高质量 B.保护中药材

35、质量，促进中药标准化 C.规范中药材生产质控，促进中药现代化 D.保护中药材生产的基本准则，促进中药标准化 E.规范中药材生产，保护中药材质量，促进中药标准化、现代化（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：21.在药品外标签标明的内容中应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样的是_ A.适应证或功能主治、用法用量、禁忌、有效期、注意事项 B.适应证或功能主治、用法用量、贮藏、生产批号、注意事项 C.适应证或功能主治、用法用量、贮藏、生产批号、批准文号 D.适应证或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项 E.适应证或功能主治、规格、不良反应、禁忌、注意事项（分数：2.00）A.B.C

36、.D. E.解析：22.药品说明书和标签中禁止使用的是_ A.注册商标 B.未经注册的商标以及其他未经 SFDA 批准的药品名称 C.未经 SFDA 批准的药品名称 D.未经注册的商标 E.符合国家药品命名原则的药品名称（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：23.药品经营许可证管理办法适用于_ A.“药品经营许可证”发证、换证、变更 B.“药品经营许可证”发证、换证及监督管理 C.“药品经营许可证”发证、变更及监督管理 D.“药品经营许可证”换证、变更及监督管理 E.“药品经营许可证”发证、换证、变更及监督管理（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：24.职工社会医疗保险实行的是

37、_ A.三级管理 B.中央、地方两级管理 C.垂直管理 D.专项管理 E.属地管理（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：25.医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则是_ A.安全、有效、合理的原则 B.安全、合理、适当的原则 C.安全、有效、经济的原则 D.安全、有效、适当的原则 E.安全、有效、科学的原则（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：26.“GMP”规定必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开的药品是_ A.一般药品 B.-内酰胺结构类药品 C.维生素类 D.苯二氮杂革类 E.烟酸类降血脂药（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：27

38、.中药品种保护条例适用范围是_ A.境内生产制造的中药人工制成品 B.中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品 C.境内生产制造的中成药品种 D.境内生产制造的天然药物的提取物 E.国内外生产制造的中成药和天然药物制成品（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：28.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当_ A.索取药品检验机构出具的生物制品检验合格检定证明的复印件 B.索取药品检验机构出具的生物制品审核批准证明文件的复印件 C.向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件并加盖企业印

39、章，保存至超过疫苗有效期 2 年备查 D.索取生物制品检定报告证明并加盖企业印章，并保存至疫苗有效期 3 年备查 E.索取生物制品质量检定报告并加盖法定单位印章，并保存至疫苗有效期 5 年备查（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：29.对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品生产总量控制的依据是_ A.麻醉药品的医疗、国家储备确定需求总量 B.精神药品的医疗、国家储备确定需求总量 C.生产企业所需要确定需求总量 D.麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量 E.麻醉药品和精神药品的市场需求确定总量（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：30.与

40、药品生产洁净级别的要求一致并设有捕尘和防止交叉污染措施的地方是_ A.更衣室，缓冲室 B.留样观察室 C.称量室和备料室 D.检验室 E.中药标本室和原料取样室（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：31.除特殊管理药品和儿科处方外，医疗机构是_ A.不得限制患者到药品零售药店购药 B.不得限制公民到药品零售药店请执业药师协助购买非处方药 C.不得限制门诊人员持处方到药品零售药店购买非处方药 D.不得限制门诊人员持处方到药品零售药店购买处方药 E.不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：32.医疗机构药学部药学管理工作的模式是_ A.建立

41、以患者为中心的药学管理工作模式 B.开展以合理用药为核心的临床药学工作 C.建立以患者为中心的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床疾病的诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量 D.参与临床疾病的诊断、治疗，提供药学技术服务 E.以患者为中心，以合理用药为核心的药学技术服务（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：33.药品零售和零售连锁门店在零售场所内提供咨询服务的目的是_ A.指导患者有效、经济用药 B.指导患者安全、有效用药 C.指导患者安全、经济用药 D.指导顾客安全、合理用药 E.指导患者安全、适当用药（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：34

42、.药监管理部门对农村药品供应遵循的原则是_ A.市场运作，打破界限 B.市场运作，以法为本 C.市场运作，政府引导 D.政府引导，合理布点 E.市场运作，合理布点（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：35.药品零售企业销售药品时，应当开具的销售凭证标明的内容包括_ A.药品名称、生产厂商、数量、价格、剂型 B.药品名称、生产厂商、数量、价格、规格 C.药品名称、生产厂商、数量、价格、有效期 D.药品名称、生产厂商、数量、价格、生产日期 E.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：36.农村设立区域性药品配送中心遵循的原则是_ A.合理布局，及

43、时快捷 B.方便购药，服务用到 C.价格优惠，服务用到 D.合理布局和方便购药 E.合理布局和价格优惠（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：37.药学职业道德的基本范畴的内容有_ A.良心、责任、信誉 B.良心、责任、信誉、职业理想 C.良心、责任、职业理想 D.良心、信誉、职业理想 E.责任、信誉、职业理想（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：38.药品的包装在印刷中的要求是_ A.必须按照规定印有标签，不得夹带任何其他介绍企业的文字和资料 B.必须按照规定贴有标签，不得夹带任何其他介绍企业的产品、音像资料 C.必须按照规定印有或贴有标签，不得夹带其他任何介绍或宣传产品、企业

44、的文字、音像及其他资料 D.必须依有关规定不得夹带任何与企业宣传产品有关的文字、音像及其他资料 E.必须依有关规定不得夹带任何与企业介绍产品有关的各种相关资料（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：39.医疗机构药学部门的药品仓库应具有的条件是_ A.防冻、防风、防虫、防鼠等防备的适宜措施 B.冷藏、避光的适宜措施 C.防潮，以防易吸湿药品吸潮而变质 D.保持温、湿的稳定性 E.冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等适宜的仓储条件，保证药品质量（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：40.药品批发和零售连锁企业签订的进货合同应_ A.明确质量条款 B.明确质量保证能力 C

45、.明确质量标准 D.明确质量要求 E.明确质量审查报告（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：41.可以向疾病控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗的是_ A.企业 B.疫苗生产企业 C.疫苗批发企业 D.第一类疾苗 E.第二类疾苗（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：42.划分为一级和二级进行管理的是_ A.中药保护品种 B.中药一级保护品种 C.中药二级保护品种 D.中药三级保护品种 E.中药保护品种的保护措施（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：43.不得损害未成年人和残疾人的身心健康的是_ A.广告 B.药品广告 C.广告内容 D.烟草广告 E.农药广告（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：44.负责药品生