【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规-195及答案解析.doc
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1、执业药师药事管理与法规-195 及答案解析(总分:100.00,做题时间:90 分钟)一、B单项选择题/B(总题数:50,分数:100.00)1.违反药品管理法规定,提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的,除吊销许可证外,还应 A.责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款 B.处二万元以上十万元以下的罚款 C.五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款 D.责令改正,给予警告,对单位并处三万元以上五万元以下的罚款 E.给予降级、撤职、开除处分,并处三万元以下的罚款(分数:2.00)A.B.C.D.E.2.药品的生产企业、经营企业、研究机构,未按照规定实施相应质
2、量管理规范且逾期不改正的,应 A.责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款 B.处二万元以上十万元以下的罚款 C.五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款 D.责令改正,给予警告,对单位并处三万元以上五万元以下的罚款 E.给予降级、撤职、开除处分,并处三万元以下的罚款(分数:2.00)A.B.C.D.E.3.不得在市场上销售或者变相销售的是 A.新药 B.处方药 C.非处方药 D.医疗机构配制的制剂 E.中药(分数:2.00)A.B.C.D.E.4.未曾在中国境内上市销售的药品是 A.新药 B.处方药 C.非处方药 D.医疗机构配制的制剂 E.中药(分数:2.00)A.B.
3、C.D.E.5.药品管理法规定实行品种保护的是 A.新药 B.处方药 C.非处方药 D.医疗机构配制的制剂 E.中药(分数:2.00)A.B.C.D.E.6.不得发布广告的是 A.医疗机构配制的制剂 B.医疗机构购进的国产药品 C.医疗机构购进的进口药品 D.常用药品和急救药品 E.医疗机构向患者提供的药品(分数:2.00)A.B.C.D.E.7.应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是 A.医疗机构配制的制剂 B.医疗机构购进的国产药品 C.医疗机构购进的进口药品 D.常用药品和急救药品 E.医疗机构向患者提供的药品(分数:2.00)A.B.C.D.E.8.医疗机构要变更医疗机构制剂许可证许
4、可事项,原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为 A.5 个工作日 B.10 个工作日 C.15 个工作日 D.20 个工作日 E.30 个工作日(分数:2.00)A.B.C.D.E.9.自收到药品零售企业的开办申请之日起,设区的市级药品监督管理机构作出是否同意筹建决定的期限为 A.5 个工作日 B.10 个工作日 C.15 个工作日 D.20 个工作日 E.30 个工作日(分数:2.00)A.B.C.D.E.10.医药产品注册证的有效期为 A.3 年 B.5 年 C.不超过 5 年 D.7 年 E.10 年(分数:2.00)A.B.C.D.E.11.对药品生产企业的新药品种设立的
5、监测期为 A.3 年 B.5 年 C.不超过 5 年 D.7 年 E.10 年(分数:2.00)A.B.C.D.E.12.进口药品注册证的有效期为 A.3 年 B.5 年 C.不超过 5 年 D.7 年 E.10 年(分数:2.00)A.B.C.D.E.13.医务人员为自己开具处方,骗取麻醉药品,应 A.由其所在单位给予行政处分 B.由公安机关依照治安管理处罚条例或有关规定给予处罚 C.由司法机关追究刑事责任 D.没收全部麻醉药品和非法收入,并视情节给予罚款等处罚 E.以生产、贩卖毒品罪论处(分数:2.00)A.B.C.D.E.14.非法吸食麻醉药品的,应 A.由其所在单位给予行政处分 B.由
6、公安机关依照治安管理处罚条例或有关规定给予处罚 C.由司法机关追究刑事责任 D.没收全部麻醉药品和非法收入,并视情节给予罚款等处罚 E.以生产、贩卖毒品罪论处(分数:2.00)A.B.C.D.E.15.擅自配制和出售麻醉药品制剂的,应 A.由其所在单位给予行政处分 B.由公安机关依照治安管理处罚条例或有关规定给予处罚 C.由司法机关追究刑事责任 D.没收全部麻醉药品和非法收入,并视情节给予罚款等处罚 E.以生产、贩卖毒品罪论处(分数:2.00)A.B.C.D.E.16.直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用后能产生身体依赖性的药品是 A.精神药品 B.类精神药品 C.二类精神药品 D
7、.麻醉药品 E.戒毒药品(分数:2.00)A.B.C.D.E.17.注射剂处方每次不超过三日常用量的药品是 A.精神药品 B.类精神药品 C.二类精神药品 D.麻醉药品 E.戒毒药品(分数:2.00)A.B.C.D.E.18.处方每次不超过七日常用量的药品 A.精神药品 B.类精神药品 C.二类精神药品 D.麻醉药品 E.戒毒药品(分数:2.00)A.B.C.D.E.19.医药门市部凭盖有医疗单位公章的医生处方零售的药品是 A.精神药品 B.类精神药品 C.二类精神药品 D.麻醉药品 E.戒毒药品(分数:2.00)A.B.C.D.E.20.非处方药绿色专有标识图案用于 A.甲类非处方药 B.乙
8、类非处方药 C.在药品分类管理中目前实行双轨制的药品 D.药品生产企业使用的指南性标志 E.刊登药品广告时使用的指南性标志(分数:2.00)A.B.C.D.E.21.非处方药红色专有标识图案用于 A.甲类非处方药 B.乙类非处方药 C.在药品分类管理中目前实行双轨制的药品 D.药品生产企业使用的指南性标志 E.刊登药品广告时使用的指南性标志(分数:2.00)A.B.C.D.E.22.药品的内包装 A.必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书 B.分为大包装和中包装 C.必须印有商标 D.指直接与药品接触的包装 E.必须注明不良反应(分数:2.00)A.B.C.D.E.23.药品的每个最小销售单元
9、的包装 A.必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书 B.分为大包装和中包装 C.必须印有商标 D.指直接与药品接触的包装 E.必须注明不良反应(分数:2.00)A.B.C.D.E.24.应具有药学专业技术职称的是 A.药品零售企业主要负责人 B.药品零售企业专职质量管理人员 C.药品零售企业中处方审核人员 D.药品零售企业质量负责人 E.药品零售企业法定代表人药品经营质量管理规范规定(分数:2.00)A.B.C.D.E.25.应对经营药品的质量负领导责任的是 A.药品零售企业主要负责人 B.药品零售企业专职质量管理人员 C.药品零售企业中处方审核人员 D.药品零售企业质量负责人 E.药品零售企
10、业法定代表人药品经营质量管理规范规定(分数:2.00)A.B.C.D.E.26.应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是 A.药品零售企业主要负责人 B.药品零售企业专职质量管理人员 C.药品零售企业中处方审核人员 D.药品零售企业质量负责人 E.药品零售企业法定代表人药品经营质量管理规范规定(分数:2.00)A.B.C.D.E.27.应具体负责企业质量管理工作的是 A.药品零售企业主要负责人 B.药品零售企业专职质量管理人员 C.药品零售企业中处方审核人员 D.药品零售企业质量负责人 E.药品零售企业法定代表人药品经营质量管理规范规定(分数:2.00)A.B.C.D.E.28.掌握最新医药信
11、息,保持较高的专业水平 A.执业药师应履行的职责 B.对执业药师继续教育的要求 C.执业药师应遵守的基本准则 D.执业药师注册的规定 E.执业药师再注册的规定按照执业药师资格制度暂行规定(分数:2.00)A.B.C.D.E.29.须提供参加继续教育的证明的是 A.执业药师应履行的职责 B.对执业药师继续教育的要求 C.执业药师应遵守的基本准则 D.执业药师注册的规定 E.执业药师再注册的规定按照执业药师资格制度暂行规定(分数:2.00)A.B.C.D.E.30.对违反药品管理法及有关法规的行为或决定,提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是 A.执业药师应履行的职责 B.对执业药师继续教育的要求
12、 C.执业药师应遵守的基本准则 D.执业药师注册的规定 E.执业药师再注册的规定按照执业药师资格制度暂行规定(分数:2.00)A.B.C.D.E.31.按照药品生产质量管理规范规定,无规定使用期限的物料,其储存期一般不超过 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年 E.5 年(分数:2.00)A.B.C.D.E.32.销售记录应保存至药品有效期后 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年 E.5 年(分数:2.00)A.B.C.D.E.33.批生产记录应保存至药品有效期后 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年 E.5 年(分数:2.00)A.B.C.D.E.34.根据药品
13、生产质量管理规范规定,下列药品生产环境空气洁净度级别,100 级适用于 A.大容量注射剂的灌封 B.小容量注射剂的灌封 C.注射剂的浓配 D.口服固体药品的暴露工序 E.直肠用药的暴露工序(分数:2.00)A.B.C.D.E.35.根据药品生产质量管理规范规定,下列药品生产环境空气洁净度级别,10000 级适用于 A.大容量注射剂的灌封 B.小容量注射剂的灌封 C.注射剂的浓配 D.口服固体药品的暴露工序 E.直肠用药的暴露工序(分数:2.00)A.B.C.D.E.36.根据药品生产质量管理规范规定,下列药品生产环境空气洁净度级别,100000 级适用于 A.大容量注射剂的灌封 B.小容量注射
14、剂的灌封 C.注射剂的浓配 D.口服固体药品的暴露工序 E.直肠用药的暴露工序(分数:2.00)A.B.C.D.E.37.医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)规定,应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是 A.医院药事管理委员会负责人 B.制剂室和药检室负责人 C.药品采购人员 D.医疗机构制剂配制操作及药检人员 E.药剂科负责人(分数:2.00)A.B.C.D.E.38.医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)规定,应经专业技术培训,具有基础理论知识和实践操作技能的是 A.医院药事管理委员会负责人 B.制剂室和药检室负责人 C.药品采购人员 D.医疗机构制剂配制操作及药检人员 E.药剂科负责人(
15、分数:2.00)A.B.C.D.E.39.国家一级保护野生药材物种为 A.资源严重减少的主要常用野生药材物种 B.资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种 C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 D.资源严重减少的重要野生药材物种 E.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种(分数:2.00)A.B.C.D.E.40.国家二级保护野生药材物种为 A.资源严重减少的主要常用野生药材物种 B.资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种 C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 D.资源严重减少的重要野生药材物种 E.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种(分数:2.00)A.B.C.D.E.41
16、.在国家一级保护野生药材物种范围内的药材是 A.羚羊角 B.甘草 C.人参 D.黄柏 E.防风(分数:2.00)A.B.C.D.E.42.在国家三级保护野生药材物种范围内的药材是 A.羚羊角 B.甘草 C.人参 D.黄柏 E.防风(分数:2.00)A.B.C.D.E.43.对损害消费者合法权益的行为,通过大众传播媒介予以揭露批评是 A.经营者的义务 B.消费者的义务 C.生产者的义务 D.消费者协会的职能 E.行业协会的职能(分数:2.00)A.B.C.D.E.44.应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与其表明的(如产品说明、实物样品等)质量状况相符,是属于 A.经营者的义务 B.消费者的义
17、务 C.生产者的义务 D.消费者协会的职能 E.行业协会的职能(分数:2.00)A.B.C.D.E.45.规定列基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是 A.中药材 B.中药饮片 C.中成药 D.血液制品(特殊适应症) E.果味制剂(分数:2.00)A.B.C.D.E.46.不能纳入基本医疗保险用药范围的是 A.中药材 B.中药饮片 C.中成药 D.血液制品(特殊适应症) E.果味制剂(分数:2.00)A.B.C.D.E.47.有关行政机关对公民可以当场作出行政处罚决定的是 A.五十元以下罚款 B.五十元以上罚款 C.一千元以上罚款 D.一千元以下罚款 E.二千元以下罚款(分数:2.00)A.B
18、.C.D.E.48.有关行政机关对法人可以当场作出行政处罚决定的是 A.五十元以下罚款 B.五十元以上罚款 C.一千元以上罚款 D.一千元以下罚款 E.二千元以下罚款(分数:2.00)A.B.C.D.E.49.新药审批并颁发新药证书属于 A.药品的注册管理 B.药品的生产管理 C.药品的流通管理 D.药品的使用管理 E.药品的广告管理(分数:2.00)A.B.C.D.E.50.非处方药登记管理属于 A.药品的注册管理 B.药品的生产管理 C.药品的流通管理 D.药品的使用管理 E.药品的广告管理(分数:2.00)A.B.C.D.E.执业药师药事管理与法规-195 答案解析(总分:100.00,
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