【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规-192及答案解析.doc
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1、执业药师药事管理与法规-192 及答案解析(总分:100.00,做题时间:90 分钟)一、B单项选择题/B(总题数:50,分数:100.00)1.国家实行品种保护制度的是_ A.中药材 B.中药饮片 C.中成药 D.民族药 E.中药(分数:2.00)A.B.C.D.E.2.经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有_ A.广告 B.分类 C.使用 D.用语 E.药品经营许可证(分数:2.00)A.B.C.D.E.3.医疗机构对麻醉药品处方至少保存_ A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年 E.5 年(分数:2.00)A.B.C.D.E.4.实行登记制度的是_ A.执业药师 B.执业药师
2、基本准则 C.执业药师执业范围 D.执业药师继续教育 E.执业药师再注册(分数:2.00)A.B.C.D.E.5.由卫生部统一规定,其格式由省级卫生行政部门统一制定,处方由医疗机构按照规定的标准和格式印刷的是_ A.处方标准 B.处方权 C.开具处方 D.调剂资格 E.处方有效期(分数:2.00)A.B.C.D.E.6.麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸在右上角标注“麻、精”,其颜色为_ A.白色 B.淡红色 C.淡黄色 D.淡绿色 E.淡蓝色(分数:2.00)A.B.C.D.E.7.在中药、天然药物处方药说明书中应当列出该药品不能应用的各种情况,如禁止应用该药品的人群、疾病等情况的项目是_
3、 A.药品名称 B.功能主治适应证 C.规格 D.用法用量 E.禁忌(分数:2.00)A.B.C.D.E.8.为我国生产及使用的第二类精神药品扎来普隆的英文名称是_ A.Zaleplone B.Mesocarb C.Triazolam D.Properidine E.Diphenoxylate(分数:2.00)A.B.C.D.E.9.委托方是经省级药监管理部门批准,具有“医疗机构制剂许可证”,且取得制剂批准文号,并属于_ A.医疗机构 B.医疗机构制剂 C.医疗机构中药制剂 D.药品生产企业 E.医疗机构制剂室(分数:2.00)A.B.C.D.E.10.经营者不得披露、使用或允许他人使用以盗窃
4、、利诱、胁迫等手段获取权利人的_ A.市场交易 B.商业秘密 C.竞争对手 D.有奖销售 E.虚假广告(分数:2.00)A.B.C.D.E.11.般不超过 3 日用药量的处方是_ A.处方 B.急诊处方 C.慢性病、老年病处方 D.特殊药品处方 E.计算机处方(分数:2.00)A.B.C.D.E.12.贷款、资金、账号、发票、证明、许可证件或生产、经营场所或运输、仓储、保管、邮寄为提供的_ A.条件 B.便利条件 C.行政处罚 D.停业整顿 E.共犯论处(分数:2.00)A.B.C.D.E.13.国家对药品实行_ A.审批制度 B.分类管理制度 C.中药品种保护制度 D.不良反应报告制度 E.
5、特殊药品管理(分数:2.00)A.B.C.D.E.14.疫苗生产企业或疫苗批发企业应在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明“免费”字样,以及卫生部规定的“免疫规划”专用标识的是_ A.第一类疫苗 B.第二类疫苗 C.第一类易制毒化学品 D.第二类易制毒化学品 E.疫苗(分数:2.00)A.B.C.D.E.15.在中药、天然药物处方药说明书中应与国家批准的该品种药品标准中的功能主治或适应证一致的是_ A.药品名称 B.功能主治适应证 C.规格 D.用法用量 E.禁忌(分数:2.00)A.B.C.D.E.16.主管全药品不良反应监测工作的是_ A.各级卫生主管部门 B.省级药监管
6、理部门 C.SFDA D.国家药品不良反应监测中心 E.省级药品不良反应监测中心(分数:2.00)A.B.C.D.E.17.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更是_ A.医疗机构制剂许可证 B.医疗机构制剂许可证变更 C.医疗机构制剂许可证许可事项变更 D.医疗机构制剂许可证登记事项变更 E.医疗机制中药制剂委托配制(分数:2.00)A.B.C.D.E.18.进行创业或职业的社会管理等功能的是_ A.药事社团组织 B.药品管理行政组织 C.药学教育科研组织 D.医疗机构药房组织 E.药品生产经营组织(分数:2.00)A.B.C.D.E.19.对药品广告审查机关的药品广告
7、审査工作进行指导和监督,对药品广告审查机关违反药品广告审查办法的行为,依法予以处理的是_ A.国家工商管理局 B.SFDA C.省级药监管理部门 D.县级以上工商行政管理部门 E.卫生部(分数:2.00)A.B.C.D.E.20.在规定的适应证、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能的要求是药品质量特性的_ A.有效性 B.稳定性 C.生命关连性 D.公共福利性 E.高度专业性(分数:2.00)A.B.C.D.E.21.国家人事部和 SFDA 共同负责的是_ A.执业药师资格 B.执业药师注册 C.执业药师考试 D.执业药师注册管理 E.执业药师证书资格(
8、分数:2.00)A.B.C.D.E.22.有效期为 3 年的是医疗机构制剂的_ A.批准文号 B.仿制药申请 C.补充申请 D.再注册申请 E.医疗机构制剂(分数:2.00)A.B.C.D.E.23.对处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认其合法性是药师进行的_ A.处方调剂 B.处方审核、评估、核对、发药 C.处方检查 D.四查十对 E.用药供应目录(分数:2.00)A.B.C.D.E.24.国务院根据宪法和法律新制定的规范性文件,由总理签署、国务院公布的是_ A.地方政府规章 B.民族自治法规 C.行政法规 D.法律 E.宪法(分数:2.00)A.B.C.D.E.25.应当标明配制
9、范围、有效期和经营范围的是 A.营业执照 B.药品生产许可证 C.药品经营许可证 D.医疗机构制剂许可证 E.GSP 认证证书(分数:2.00)A.B.C.D.E.26.强迫他人吸食、注射毒品的将_ A.处 3 年以上 7 年以下有期徒刑并处罚金 B.处 3 年以上 10 年以下有期徒刑并处罚金 C.处 3 年以下有期徒刑、拘役或管制,并处罚金 D.处 5 年以上有期徒刑,并处罚金 E.从重处罚(分数:2.00)A.B.C.D.E.27.医疗机构对精神药品处方至少保存_ A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年 E.5 年(分数:2.00)A.B.C.D.E.28.应由具有药学专业或药学
10、管理专业本科以上学历,并具有本专业高级技术职务任职资格者担任的是_ A.医疗机构药学部 B.三级医院药学部负责人 C.二级医院药学部负责人 D.一级医院药学部负责人 E.医疗机构(分数:2.00)A.B.C.D.E.29.我国可生产及使用的第一类精神药品是_ A.地芬诺辛 B.地芬诺酯 C.哌醋甲酯 D.甲丙氨酯 E.阿洛巴比妥(分数:2.00)A.B.C.D.E.30.报告该进口药品发生的所有不良反应的是_ A.新药监测期内的药品 B.新药监测期已满的药品 C.进口药品 D.首次获准进口的药品 E.进口已满 5 年的药品(分数:2.00)A.B.C.D.E.31.必须另设仓库,单独存放,并采
11、取必要的安全措施是针对易燃、易爆、强腐蚀性等危险药品的_ A.药品采购 B.药品保管 C.药品养护 D.处方调剂 E.药品储存(分数:2.00)A.B.C.D.E.32.药品生产、经营、使用单位是_ A.执业药师 B.执业药师基本准则 C.执业药师执业范围 D.执业药师继续教育 E.执业药师再注册(分数:2.00)A.B.C.D.E.33.药品生产企业销售记录应保存至药品有效期后_ A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年 E.5 年(分数:2.00)A.B.C.D.E.34.主管本行政区域内的药品不良反应监测工作的是_ A.各级卫生主管部门 B.省级药监管理部门 C.SFDA D.国家
12、药品不良反应监测中心 E.省级药品不良反应监测中心(分数:2.00)A.B.C.D.E.35.药品零售和零售连锁门店的销售特殊管理药品的处方应保存_ A.超过药品有效期 1 年,但不得少于 2 年 B.超过药品有效期 1 年,但不得少于 3 年 C.2 年 D.3 年 E.5 年(分数:2.00)A.B.C.D.E.36.“本广告仅供医学、药学专业人士阅读”的广告忠告语是_ A.处方药 B.非处方药 C.中成药 D.中草药 E.化学药(分数:2.00)A.B.C.D.E.37.注射剂的稀配、滤过;小容量注射剂的灌封等最终灭菌药品生产环境的空气洁净度级别为_ A.10 万级洁净区 B.1 万级洁
13、净区 C.百级或万级监督下的局部百级 D.百级或万级背景下的局部百级 E.30 万级洁净区(分数:2.00)A.B.C.D.E.38.SFDA 负责处方药与非处方药分类管理办法的_ A.药品 B.宗旨 C.依据 D.遴选、审批、发布、调整 E.制定(分数:2.00)A.B.C.D.E.39.不得采用开架自选销售方式;必须凭执业医师处方销售、购买使用的是_ A.处方药 B.非处方药 C.甲类非处方药 D.乙类非处方药 E.药品(分数:2.00)A.B.C.D.E.40.其内容包括:领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等的是_ A.医疗机构制剂 B.医疗机构制剂配发记录 C.医疗机构制剂收回记录
14、D.医疗机构制剂不良反应 E.药品不良反应(分数:2.00)A.B.C.D.E.41.尚未连接监控信息网的麻醉药品和精神药品定点生产企业、定点批发企业和使用单位,应每月通过电子信息、传真、书面等方式,将本单位麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用数量以及流向报所在地设区的_ A.生产、经营、使用单位 B.省级药监管理部门 C.市级药监管理部门 D.卫生主管部门 E.卫生部(分数:2.00)A.B.C.D.E.42.对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核,符合条件的核发“互联网药品信息服务资格证书”的是_ A.县级药监管理部门 B.省级药监管理部门 C.省级卫生主管部门
15、D.卫生部 E.SFDA(分数:2.00)A.B.C.D.E.43.可以向疾病控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗的是_ A.企业 B.疫苗生产企业 C.疫苗批发企业 D.第一类疾苗 E.第二类疾苗(分数:2.00)A.B.C.D.E.44.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为_ A.5 年 B.4 年 C.3 年 D.2 年 E.1 年(分数:2.00)A.B.C.D.E.45.通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息服务的活动是_ A.互联网药品信息 B.互联网药品信息服务 C.经营性互联网药品信息服务 D.非经营性互联网药品信息服务 E.互联网信息服务(分数:2
16、.00)A.B.C.D.E.46.在化学药品和治疗用生物制品说明书中应实事求是地详细列出该药品不良反应,并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系列性列出的是_ A.药品名称 B.药品适应证 C.药品不良反应 D.药物过量 E.药品包装(分数:2.00)A.B.C.D.E.47.使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的,将责令改正并_ A.处 5000 元以下罚款 B.处 5000 元以上 1 万元以下的罚款 C.通报批评、给予警告、上级单位给予纪律处分 D.吊销其执业证书 E.吊销营业执照(分数:2.00)A.B.C.D.E.48.可不凭医师处方销售、购买和使用,但患者可
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