【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规-149及答案解析.doc

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1、执业药师药事管理与法规-149 及答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、B单项选择题/B(总题数：37，分数：74.00)1.全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当_ A.将药品送至医疗机构 B.采用邮政快递方式交付 C.由医疗机构派采购负责人自行提货 D.由药剂科采购员直接从批发企业提货 E.由医疗机构在药监人员现场监督下自行提货（分数：2.00）A.B.C.D.E.2.根据中华人民共和国药品管理法，药品监督管理部门批准开办药品经营企业除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是_ A.市场调节，方便群众购药 B.合理布局，保证质量 C.合

2、理布局，方便群众购药 D.品种齐全，诚实信用 E.公平合理，救死扶伤（分数：2.00）A.B.C.D.E.3.由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括_ A.药品经营许可证有效期届满未换证的 B.药品经营企业终止经营药品或关闭的 C.药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的 D.不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的 E.违反药品广告规定的（分数：2.00）A.B.C.D.E.4.执业药师职业的基本准则是_ A.对药品质量负责，保证人民用药安全、有效 B.对患者负责，不断提高业务水平 C.对社会负责，保证药品安全有效 D.对人民负责，保证人民用药质量合格 E.对职业负责，保

3、证执业水准（分数：2.00）A.B.C.D.E.5.药学专业技术人员调剂处方时必须做到_ A.“三查五对” B.“三查七对” C.“四查五对” D.“四查七对” E.“四查十对”（分数：2.00）A.B.C.D.E.6.应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性的是_ A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.药品使用单位 D.药品经营企业、使用单位 E.药品生产企业、经营企业、使用单位（分数：2.00）A.B.C.D.E.7.我国对药学技术人员实行药学专业技术职称制度是_ A.执业药师 B.药师及主管药师、主任药师 C.医院药剂师 D.临床药师 E.从业药师（分数：2.00）A.B.

4、C.D.E.8.负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作_ A.人事部 B.卫生部 C.国家食品药品监督管理局 D.人事部和国家食品药品监督管理局 E.卫生部和国家食品药品监督管理局（分数：2.00）A.B.C.D.E.9.可以在经批准的普通商业企业零售的药品是_ A.处方药 B.非处方药 C.乙类非处方药 D.甲类非处方药 E.传统药（分数：2.00）A.B.C.D.E.10.政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗_ A.第一类疫苗 B.第二类疫苗 C.第三类疫苗 D.第四类疫苗 E.第五类疫苗（分数：2.00）A.B.C.D.E.11.以

5、同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批_ A.大小容量注射剂 B.粉针剂 C.固体制剂 D.液体制剂 E.冻干粉针剂（分数：2.00）A.B.C.D.E.12.对已确认发生严重不良反应的药品可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的部门是_ A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理局 C.国家或省药品监督管理部门 D.国家药品不良反应监测中心 E.省级药品不良反应监测中心（分数：2.00）A.B.C.D.E.13.由国家主席签署主席令公布的是_ A.法律 B.行政法规 C.部门规章 D.地方性法规 E.国际条约、国际惯例（分数：2.00）A.B.C.D.

6、E.14.我国对药学技术人员实行药学专业技术职称制度是_ A.执业药师 B.药师及主管药师、主任药师 C.医院药剂师 D.临床药师 E.从业药师（分数：2.00）A.B.C.D.E.15.向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的麻醉药品、精神药品，情节严重的根据中华人民共和国刑法，依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员，违反国家规定_ A.处二年以下有期徒刑或者拘役，或者单处罚金 B.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 C.处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金 D.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 E.处十五年有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处没收财产（分数：2.0

7、0）A.B.C.D.E.16.适用范围是中国境内经营药品的专营或兼营企业的是_ A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP E.GAP（分数：2.00）A.B.C.D.E.17.处方管理办法规定第二类精神药品一般每张处方不得超过_ A.一次常用量 B.3 日常用量 C.5 日常用量 D.7 日常用量 E.15 日常用量（分数：2.00）A.B.C.D.E.18.应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品_ A.全国性批发企业 B.区域性批发企业 C.第二类精神药品批发企业 D.麻醉药品批发企业 E.精神药品批发企业（分数：2.00）A.B.C.D.E.19.药品生产质量管理规范附录规定

8、使用的传输设备不得穿越较低级别区域的洁净区洁净级别应为_ A.100 级 B.1000 级 C.10000 级 D.100000 级 E.300000 级（分数：2.00）A.B.C.D.E.20.负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作_ A.国务院药品监督管理部门 B.国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门 C.国务院公安部门 D.国务院卫生主管部门 E.县级以上地方公安机关（分数：2.00）A.B.C.D.E.21.依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定第一类精神药品专用账册的保存期限白药品有效期期满之日起不少于_ A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年 E.5 年（分数：2

9、.00）A.B.C.D.E.22.中华人民共和国刑法规定生产、销售假药，对人体健康造成特别严重危害的，处以_ A.拘役，并处罚金 B.3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金 C.死刑，并处罚金 D.管制 E.无期徒刑（分数：2.00）A.B.C.D.E.23.我国对药学技术人员实行注册制度是_ A.执业药师 B.药师及主管药师、主任药师 C.医院药剂师 D.临床药师 E.从业药师（分数：2.00）A.B.C.D.E.24.中华人民共和国药品管理法规定批准并发给医疗机构制剂许可证的部门是_ A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生行政部门 C.国务院劳动和社会保障部门 D.省、自治区、直辖

10、市人民政府药品监督管理部门 E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门（分数：2.00）A.B.C.D.E.25.依照疫苗流通和预防接种管理条例的规定提交质量可疑疫苗报告的疫苗批发企业应_ A.依法移交卫生行政部门 B.组织接种单位销毁 C.依法查封、扣押 D.采取应急处置措施 E.立即停止销售（分数：2.00）A.B.C.D.E.26.承担药品再评价的技术工作的是_ A.药品审评中心 B.药品评价中心 C.药品认证管理中心 D.中国食品药品检定研究院 E.国家药典委员会（分数：2.00）A.B.C.D.E.27.回扣是指_ A.根据合同约定的金额和支付方式，在依法设立的反映其生产经营活动或者

11、行政事业经费收支的财务账上按照财务会计制度规定明确如实记载 B.未在依法设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费收支的财务账上按照财务会计制度规定明确如实记载，包括不记入务账、转入其他财务账或者做假账等 C.经营者在销售商品时，以明示并如实入账的方式给予对方的价格优惠，包括支付价款时对价款总额按一定比例即时予以扣除和支付价款总额后再按一定比例予以退还两种形式 D.现金和实物 E.经营者销售商品时在账外暗中以现金、实物或者其他方式退给对方单位或者个人的一定比例的商品价款（分数：2.00）A.B.C.D.E.28.按毒性药品管理的是_ A.阿托品 B.去甲伪麻黄碱 C.橘片 D.氯胺酮 E.麻黄碱

12、（分数：2.00）A.B.C.D.E.29.根据药品注册管理办法甲药品批准文号为国药准字 J20080022，其中了表示_ A.化学药品 B.中药 C.生物制品 D.进口药品 E.进口药品分包装（分数：2.00）A.B.C.D.E.30.药品的标签是指_ A.直接接触药品的包装 B.直接接触药品的包装的标签 C.内标签以外的其他包装的标签 D.药品包装上印有或者贴有的内容 E.内标签以外的其他包装（分数：2.00）A.B.C.D.E.31.根据中华人民共和国药品管理法及实施条例规定所标明的适应证或功能主治超出规定范围的是_ A.新药 B.处方药 C.非处方药 D.假药 E.劣药（分数：2.00

13、）A.B.C.D.E.32.怕压商品_ A.应与其他药品分开存放 B.控制堆放高度，定期翻垛 C.专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专账记录 D.应分开存放 E.应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志（分数：2.00）A.B.C.D.E.33.药品生产企业经过调查评价，对发现存在安全隐患的药品决定召回，属于_ A.一级召回 B.二级召回 C.三级召回 D.主动召回 E.责令召回（分数：2.00）A.B.C.D.E.34.医疗机构违反药品管理法规定，生产假药且情节严重的，应吊销其_ A.药品生产许可证 B.药品经营许可证 C.医疗机构制剂许可证 D.医疗机构执业许可证 E

14、.进口准许证（分数：2.00）A.B.C.D.E.35.普通处方处方保存期限为_ A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年 E.5 年（分数：2.00）A.B.C.D.E.36.药品生产企业应当执行_ A.药品生产质量管理规范 B.药品经营质量管理规范 C.中药材生产质量管理规范 D.药物临床试验质量管理规范 E.优良药房工作规范（分数：2.00）A.B.C.D.E.37.不得委托生产的药品是_ A.疫苗 B.放射性药品 C.医疗机构制剂 D.中药饮片 E.中成药（分数：2.00）A.B.C.D.E.二、B多项选择题/B(总题数：13，分数：26.00)38.药品生产企业、药品批发企业销

15、售药品时，开具的销售凭证应当标明哪些内容_ A.药品名称 B.药品批准文号 C.生产厂商 D.产品批号 E.销售数量与价格（分数：2.00）A.B.C.D.E.39.下列由国务院药品监督管理部门负责 GMP 认证的是_ A.注射剂 B.放射性药品 C.缓释制剂 D.口服制剂 E.国家规定的生物制品（分数：2.00）A.B.C.D.E.40.国务院发布的医药卫生体制改革近期重点实施方案(20092011 年)具体部署了医改近期三年的五项重点工作，其主要内容可以概括为_ A.加快推进基本医疗保障制度建设 B.初步建立国家基本药物制度 C.健全基层医疗卫生服务体系 D.促进基本公共卫生服务逐步均等化

16、 E.推进公立医院改革试点（分数：2.00）A.B.C.D.E.41.纳入基本医疗保险药品目录药品的遴选范围有_ A.中国药典(2005 年版)收载的药品 B.国家食品药品监督管理部门颁发标准的药品 C.正式生产的新药 D.上市 5 年以上的新药 E.国家食品药品监督管理部门批准正式进口的药品（分数：2.00）A.B.C.D.E.42.国务院发布的医药卫生体制改革近期重点实施方案(20092011)对建立国家基本药物制度的进一步规定包括_ A.建立国家基本药物目录遴选调整管理机制 B.初步建立基本药物供应保障体系 C.建立基本药物价格管理机制 D.建立基本药物优先选择和合理使用制度 E.建立基

17、本药物储备制度（分数：2.00）A.B.C.D.E.43.经过审查和评价，认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，药品监督管理部门应当要求药品生产企业_ A.缩短召回时间 B.重新召回 C.扩大召回范围 D.提高召回级别 E.停止生产经营（分数：2.00）A.B.C.D.E.44.依据医疗用毒性药品管理办法规定，有关毒性药品调剂管理说法正确的是_ A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方 B.调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出 C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品 D.处方一次有效，取药

18、后处方保存 3 年备查 E.每张处方剂量不得超过 3 日极量（分数：2.00）A.B.C.D.E.45.违反麻醉药品和精神药品管理条例的规定，致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害的，给予的处罚包括_ A.构成犯罪的，依法追究刑事责任 B.尚不构成犯罪的，由县级以上公安机关处 5 万元以上 10 万元以下的罚款 C.有违法所得的，没收违法所得 D.情节严重的，处违法所得 2 倍以上 5 倍以下的罚款 E.由原发证部门吊销其药品生产、经营和使用许可证明文件（分数：2.00）A.B.C.D.E.46.药品管理法规定，标签上必须印有规定的标志的药品包括_ A.戒毒药品 B.抗菌药物 C.外用药品

19、 D.处方药 E.非处方药（分数：2.00）A.B.C.D.E.47.根据改革药品和医疗服务价格的形成机制的意见，政府管理药品价格的重点是_ A.国家基本药物 B.国家基本医疗保障用药 C.高风险药品 D.使用频率高的药品 E.生产经营具有垄断性的特殊药品（分数：2.00）A.B.C.D.E.48.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，必须立即停止发布药品广告的情形有_ A.涉及国家药品监督管理部门责令暂停生产、销售和使用的药品的广告 B.生产企业部分药品被法院查封、扣押 C.使用伪造、假冒、失效的药品广告批准文号的广告 D.药品监督管理部门认定发生不良反应的药品的广告 E.被撤销药品广告批准

20、文号的广告（分数：2.00）A.B.C.D.E.49.根据处方管理办法，医疗机构处方保存期限为 1 年的有_ A.医疗用毒性药品处方 B.普通处方 C.急诊处方 D.第二类精神药品处方 E.儿科处方（分数：2.00）A.B.C.D.E.50.处方药与非处方药分类管理办法(试行)规定，乙类非处方药的生产企业_ A.必须具有药品生产许可证 B.生产品种必须取得药品批准文号 C.必须具有法定的注册商标 D.生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识 E.必须具有计量认证的考核合格证书（分数：2.00）A.B.C.D.E.执业药师药事管理与法规-149 答案解析(总分：100.00，做题时间：9

21、0 分钟)一、B单项选择题/B(总题数：37，分数：74.00)1.全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当_ A.将药品送至医疗机构 B.采用邮政快递方式交付 C.由医疗机构派采购负责人自行提货 D.由药剂科采购员直接从批发企业提货 E.由医疗机构在药监人员现场监督下自行提货（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：2.根据中华人民共和国药品管理法，药品监督管理部门批准开办药品经营企业除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是_ A.市场调节，方便群众购药 B.合理布局，保证质量 C.合理布局，方便群众购药 D.品种齐全，诚实信用 E.公平合理，救死扶伤

22、（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：3.由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括_ A.药品经营许可证有效期届满未换证的 B.药品经营企业终止经营药品或关闭的 C.药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的 D.不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的 E.违反药品广告规定的（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：4.执业药师职业的基本准则是_ A.对药品质量负责，保证人民用药安全、有效 B.对患者负责，不断提高业务水平 C.对社会负责，保证药品安全有效 D.对人民负责，保证人民用药质量合格 E.对职业负责，保证执业水准（分数：2.00）A. B.C.D.E.解

23、析：5.药学专业技术人员调剂处方时必须做到_ A.“三查五对” B.“三查七对” C.“四查五对” D.“四查七对” E.“四查十对”（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：6.应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性的是_ A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.药品使用单位 D.药品经营企业、使用单位 E.药品生产企业、经营企业、使用单位（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：7.我国对药学技术人员实行药学专业技术职称制度是_ A.执业药师 B.药师及主管药师、主任药师 C.医院药剂师 D.临床药师 E.从业药师（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：8.负责

24、全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作_ A.人事部 B.卫生部 C.国家食品药品监督管理局 D.人事部和国家食品药品监督管理局 E.卫生部和国家食品药品监督管理局（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：9.可以在经批准的普通商业企业零售的药品是_ A.处方药 B.非处方药 C.乙类非处方药 D.甲类非处方药 E.传统药（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：10.政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗_ A.第一类疫苗 B.第二类疫苗 C.第三类疫苗 D.第四类疫苗 E.第五类疫苗（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：11

25、.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批_ A.大小容量注射剂 B.粉针剂 C.固体制剂 D.液体制剂 E.冻干粉针剂（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：12.对已确认发生严重不良反应的药品可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的部门是_ A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理局 C.国家或省药品监督管理部门 D.国家药品不良反应监测中心 E.省级药品不良反应监测中心（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：13.由国家主席签署主席令公布的是_ A.法律 B.行政法规 C.部门规章 D.地方性法规 E.国际条约、国际惯例（分数：2.0

26、0）A. B.C.D.E.解析：14.我国对药学技术人员实行药学专业技术职称制度是_ A.执业药师 B.药师及主管药师、主任药师 C.医院药剂师 D.临床药师 E.从业药师（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：15.向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的麻醉药品、精神药品，情节严重的根据中华人民共和国刑法，依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员，违反国家规定_ A.处二年以下有期徒刑或者拘役，或者单处罚金 B.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 C.处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金 D.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 E.处十五年有期徒刑、无期徒刑

27、或者死刑，并处没收财产（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：16.适用范围是中国境内经营药品的专营或兼营企业的是_ A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP E.GAP（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：17.处方管理办法规定第二类精神药品一般每张处方不得超过_ A.一次常用量 B.3 日常用量 C.5 日常用量 D.7 日常用量 E.15 日常用量（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：18.应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品_ A.全国性批发企业 B.区域性批发企业 C.第二类精神药品批发企业 D.麻醉药品批发企业 E.精神药品批发企业（分数：2.

28、00）A. B.C.D.E.解析：19.药品生产质量管理规范附录规定使用的传输设备不得穿越较低级别区域的洁净区洁净级别应为_ A.100 级 B.1000 级 C.10000 级 D.100000 级 E.300000 级（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：20.负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作_ A.国务院药品监督管理部门 B.国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门 C.国务院公安部门 D.国务院卫生主管部门 E.县级以上地方公安机关（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：21.依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定第一类精神药品专用账册的保存期限白药品有效期期满

29、之日起不少于_ A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年 E.5 年（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：22.中华人民共和国刑法规定生产、销售假药，对人体健康造成特别严重危害的，处以_ A.拘役，并处罚金 B.3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金 C.死刑，并处罚金 D.管制 E.无期徒刑（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：23.我国对药学技术人员实行注册制度是_ A.执业药师 B.药师及主管药师、主任药师 C.医院药剂师 D.临床药师 E.从业药师（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：24.中华人民共和国药品管理法规定批准并发给医疗机构制剂许可证的部门

30、是_ A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生行政部门 C.国务院劳动和社会保障部门 D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：25.依照疫苗流通和预防接种管理条例的规定提交质量可疑疫苗报告的疫苗批发企业应_ A.依法移交卫生行政部门 B.组织接种单位销毁 C.依法查封、扣押 D.采取应急处置措施 E.立即停止销售（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：26.承担药品再评价的技术工作的是_ A.药品审评中心 B.药品评价中心 C.药品认证管理中心 D.中国食品药品检定研究院 E.国家药典委员会

31、（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：27.回扣是指_ A.根据合同约定的金额和支付方式，在依法设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费收支的财务账上按照财务会计制度规定明确如实记载 B.未在依法设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费收支的财务账上按照财务会计制度规定明确如实记载，包括不记入务账、转入其他财务账或者做假账等 C.经营者在销售商品时，以明示并如实入账的方式给予对方的价格优惠，包括支付价款时对价款总额按一定比例即时予以扣除和支付价款总额后再按一定比例予以退还两种形式 D.现金和实物 E.经营者销售商品时在账外暗中以现金、实物或者其他方式退给对方单位或者个人的一定比例的商品

32、价款（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：28.按毒性药品管理的是_ A.阿托品 B.去甲伪麻黄碱 C.橘片 D.氯胺酮 E.麻黄碱（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：29.根据药品注册管理办法甲药品批准文号为国药准字 J20080022，其中了表示_ A.化学药品 B.中药 C.生物制品 D.进口药品 E.进口药品分包装（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：30.药品的标签是指_ A.直接接触药品的包装 B.直接接触药品的包装的标签 C.内标签以外的其他包装的标签 D.药品包装上印有或者贴有的内容 E.内标签以外的其他包装（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析

33、：31.根据中华人民共和国药品管理法及实施条例规定所标明的适应证或功能主治超出规定范围的是_ A.新药 B.处方药 C.非处方药 D.假药 E.劣药（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：32.怕压商品_ A.应与其他药品分开存放 B.控制堆放高度，定期翻垛 C.专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专账记录 D.应分开存放 E.应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：33.药品生产企业经过调查评价，对发现存在安全隐患的药品决定召回，属于_ A.一级召回 B.二级召回 C.三级召回 D.主动召回 E.责令召回（分数：2.00

34、）A.B.C.D. E.解析：34.医疗机构违反药品管理法规定，生产假药且情节严重的，应吊销其_ A.药品生产许可证 B.药品经营许可证 C.医疗机构制剂许可证 D.医疗机构执业许可证 E.进口准许证（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：35.普通处方处方保存期限为_ A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年 E.5 年（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：36.药品生产企业应当执行_ A.药品生产质量管理规范 B.药品经营质量管理规范 C.中药材生产质量管理规范 D.药物临床试验质量管理规范 E.优良药房工作规范（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：37.不得委

35、托生产的药品是_ A.疫苗 B.放射性药品 C.医疗机构制剂 D.中药饮片 E.中成药（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：二、B多项选择题/B(总题数：13，分数：26.00)38.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，开具的销售凭证应当标明哪些内容_ A.药品名称 B.药品批准文号 C.生产厂商 D.产品批号 E.销售数量与价格（分数：2.00）A. B.C. D. E. 解析：39.下列由国务院药品监督管理部门负责 GMP 认证的是_ A.注射剂 B.放射性药品 C.缓释制剂 D.口服制剂 E.国家规定的生物制品（分数：2.00）A. B. C.D.E. 解析：40.国务院发布的

36、医药卫生体制改革近期重点实施方案(20092011 年)具体部署了医改近期三年的五项重点工作，其主要内容可以概括为_ A.加快推进基本医疗保障制度建设 B.初步建立国家基本药物制度 C.健全基层医疗卫生服务体系 D.促进基本公共卫生服务逐步均等化 E.推进公立医院改革试点（分数：2.00）A. B. C. D. E. 解析：41.纳入基本医疗保险药品目录药品的遴选范围有_ A.中国药典(2005 年版)收载的药品 B.国家食品药品监督管理部门颁发标准的药品 C.正式生产的新药 D.上市 5 年以上的新药 E.国家食品药品监督管理部门批准正式进口的药品（分数：2.00）A. B. C.D.E.

37、解析：42.国务院发布的医药卫生体制改革近期重点实施方案(20092011)对建立国家基本药物制度的进一步规定包括_ A.建立国家基本药物目录遴选调整管理机制 B.初步建立基本药物供应保障体系 C.建立基本药物价格管理机制 D.建立基本药物优先选择和合理使用制度 E.建立基本药物储备制度（分数：2.00）A. B. C.D. E.解析：43.经过审查和评价，认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，药品监督管理部门应当要求药品生产企业_ A.缩短召回时间 B.重新召回 C.扩大召回范围 D.提高召回级别 E.停止生产经营（分数：2.00）A.B. C. D.E.解析：44.依据医疗用毒性药品

38、管理办法规定，有关毒性药品调剂管理说法正确的是_ A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方 B.调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出 C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品 D.处方一次有效，取药后处方保存 3 年备查 E.每张处方剂量不得超过 3 日极量（分数：2.00）A. B. C. D.E.解析：45.违反麻醉药品和精神药品管理条例的规定，致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害的，给予的处罚包括_ A.构成犯罪的，依法追究刑事责任 B.尚不构成犯罪的，由县级以上公安机关处 5 万元以

39、上 10 万元以下的罚款 C.有违法所得的，没收违法所得 D.情节严重的，处违法所得 2 倍以上 5 倍以下的罚款 E.由原发证部门吊销其药品生产、经营和使用许可证明文件（分数：2.00）A. B. C. D. E. 解析：46.药品管理法规定，标签上必须印有规定的标志的药品包括_ A.戒毒药品 B.抗菌药物 C.外用药品 D.处方药 E.非处方药（分数：2.00）A.B.C. D.E. 解析：47.根据改革药品和医疗服务价格的形成机制的意见，政府管理药品价格的重点是_ A.国家基本药物 B.国家基本医疗保障用药 C.高风险药品 D.使用频率高的药品 E.生产经营具有垄断性的特殊药品（分数：2.00）A. B. C.D.E. 解析：48.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，必须立即停止发布药品广告的情形有_ A.涉及国家药品监督管理部门责令暂停生产、销售和使用的药品的广告 B.生产企业部分药品被法院查封、扣押 C.使用伪造、假冒、失效的药品广告批准文号的广告 D.药品监督管理部门认定发生不良反应的药品的广告 E.被撤销药品广告批准文号的广告（分数：2.00）A. B.C. D.