【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规(药品标准与药品质量监督检验)-试卷2及答案解析.doc
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1、执业药师药事管理与法规(药品标准与药品质量监督检验)-试卷 2及答案解析(总分:44.00,做题时间:90 分钟)一、A1/A2 型题(总题数:6,分数:12.00)1.一般不在说明书【注意事项】项中说明的是(分数:2.00)A.用药对于临床检验的影响B.食物、烟、酒对药物疗效的影响C.过敏反应,定期检查血象、肝功、肾功D.禁止应用该药品的人群2.化学药品标签上有效期的标注格式正确的(分数:2.00)A.有效期至月年B.有效期至年月C.效期分装之日起年D.有效期至年月3.下列药品有效期标注格式,错误的是(分数:2.00)A.有效期至B.有效期至年月日C.有效期至D.有效期至x4.药品标签上有效
2、期的具体表述形式正确的为(分数:2.00)A.有效期至年B.有效期至年月C.有效期自生产之日起年D.有效期至日月年5.有效期表述形式错误的是(分数:2.00)A.有效期至 2015年 08月B.有效期至 201508C.有效期至 20158D.有效期至 201508086.下列药品有效期标注格式,错误的是(分数:2.00)A.有效期至 20151116B.有效期至 16112015C.有效期至 201511D.有效期至 2015年 11月 08日二、B1 型题(总题数:8,分数:32.00)A有效期 B规格 C产品批号 D执行标准(分数:4.00)(1).药品内标签的内容不包括(分数:2.00
3、)A.B.C.D.(2).原料药标签的内容不包括(分数:2.00)A.B.C.D.A说明书 B标签 C执行标准 D注册商标(分数:4.00)(1).药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有(分数:2.00)A.B.C.D.(2).药品包装必须印有或贴有(分数:2.00)A.B.C.D.A药品通用名称、规格、产品批号、有效期 B药品商品名称、规格、产品批号、批准文号、有效期C药品商品名称、贮藏、规格、产品批号、有效期、生产日期 D药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业(分数:4.00)(1).尺寸过小的药品内包装,其标签至少应当注明(分数:2.00)A.
4、B.C.D.(2).原料药的标签应当注明(分数:2.00)A.B.C.D.A药品的外标签 B药品的内标签 C用于运输、储藏的药品的包装标签 D原辅料的标签(分数:4.00)(1).至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是(分数:2.00)A.B.C.D.(2).至少应当注明药品名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的标签是(分数:2.00)A.B.C.D.A注射剂说明书 B原料药标签 C药品内标签 D药品外标签(分数:4.00)(1).应当列出全部辅料名称的是(分数:2.00)A.B.C.D.(2).应当标示执行标准的是(分数:2
5、.00)A.B.C.D.A药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业 B药品通用名称、贮藏、适应症或者功能不治、规格、用法用量、生产企业 C药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项 D药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项(分数:4.00)(1).用于运输、储藏的包装标签,至少应当标明(分数:2.00)A.B.C.D.(2).原料药的标签应当注明(分数:2.00)A.B.C.D.A药品说明书 B药品外标签 C运输包装的标签 D原料药标签(分数:4.00)(1).应当列出全部活性成分或者组方中
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