【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规（药品广告管理与消费者权益保护）模拟试卷6及答案解析.doc

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1、执业药师药事管理与法规（药品广告管理与消费者权益保护）模拟试卷 6 及答案解析(总分：52.00，做题时间：90 分钟)一、X 型题(总题数：1，分数：2.00)1.有关广告审查管理的说法，正确的有( )。（分数：2.00）A.药品广告批准文号有效期为 1 年，过期作废B.已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案C.药品经营企业作为药品广告批准文号的申请人的，必须征得药品生产企业的同意D.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的省级药品监督管理部门提出二、A3 型题(总题数：2，分数：10.00)某药店的店员向顾客拓跋某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，称其产品众多美容专

2、家都推荐使用，既能美白，又能保湿。拓跋某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。拓跋某买回来使用后，面部出现红肿、痉痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，拓跋某随后向该药店索赔。（分数：4.00）(1).关于药店和拓跋某对此事责任的说法，正确的是( )。（分数：2.00）A.药店不是假品牌的生产者，不应承担责任B.药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任C.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任D.该产品未经药品监督管理部门认定和检验，药店不应承担责任(2).根据反不正当竞争法，某药店采用的不正当的手段为( )。（分数：2.00）A.混淆行为B.限制竞争行为C.侵犯商业秘密D.

3、诋毁商誉行为A 制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B 制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒设计得与 A 制药公司的同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了 A 制药公司的注册商标，同时做了广告。（分数：6.00）(1).在不正当竞争行为中，B 制药公司假冒注册商标的行为应定性为( )。（分数：2.00）A.混淆行为B.限制竞争行为C.诋毁商誉行为D.侵犯商业秘密行为(2).关于上述信息中所指的药品注册商标的说法，正确的是( )。（分数：2.00）A.药品不能申请注册商标B.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一C.药品说明书中的药品注册商标必须印制

4、在通用名称同行的边角上D.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标(3).如果上述信息中的 B 企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得，药品广告审查机关应当撤销药品广告批准文号，同时还应( )。（分数：2.00）A.1 年内不受理该企业该品种的广告审批申请B.1 年内不受理该企业所有品种的广告审批申请C.3 年内不受理该企业该品种的广告审批申请D.3 年内不受理该企业所有品种的广告审批申请三、A1 型题(总题数：8，分数：16.00)2.沈阳某药品生产企业拟在北京某药学杂志 2017 年第 10 期(月刊)上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为( )。

5、（分数：2.00）A.辽药广审(文)第 2017083205 号B.辽药广审(声)第 2017083204 号C.国药广审(文)第 2017083201 号D.京药广审(视)第 2017083202 号3.根据中华人民共和国药品管理法，关于药品广告的说法，正确的是( )。（分数：2.00）A.药品广告可以直接引用药品说明书中适应证的内容B.药品广告可以含有保证功效、承诺无效退款的内容C.药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容D.跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门核发的药品广告批准文号4.根据药品广告审查发布标准相关规定，药品广告宣传中不得出现的是( )。（分数：2.00）

6、A.药品广告上有负责无效索赔的承诺B.药品广告上注明了药品生产企业的名称C.电视台在早晨 6：00 播出含有改善性功能内容的药品广告D.在某非处方药冠名的商业活动广告上标明该非处方药商品名称5.广告忠告语为“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的药品是( )。（分数：2.00）A.处方药B.非处方药C.甲类非处方药D.乙类非处方药6.根据药品广告内容的原则性规定，有关药品广告的说法，正确的是( )。（分数：2.00）A.处方药可以在大众传播媒介发布广告B.药品广告须经省级药品监督管理部门批准C.药品广告的内容必须以省级药品监督管理部门批准的说明书为准D.非处方药无须取得药品广告批准文号就可

7、以在大众传播媒介发布广告7.根据中华人民共和国反不正当竞争法，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是( )。（分数：2.00）A.以歧视性语言进行商品宣传的B.招标者与投标者相互串通抬高标价的C.地方政府限制外地商品进人本地市场的D.低于成本价处理有效期即将到期的商品的8.根据消费者权益保护，关于消费者权利的说法，错误的是( )。（分数：2.00）A.消费者享有自主选择商品或者服务的权利B.消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利C.消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受服务的真实情况的权利D.消费者在购买使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利9.根据消费者权益保

8、护，安全保障权是指消费者在购买、使用商品和接受服务时( )。（分数：2.00）A.享有财产不受损害的权利B.享有人体健康不受损害的权利C.享有人身安全不受损害的权利D.享有人身、财产安全不受损害的权利四、B1 型题(总题数：5，分数：24.00)A发布广告 B在零售药店销售 C在大众传媒发布广告 D有涉及药品的宣传广告（分数：6.00）(1).处方药不得( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).非药品不得( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(3).未取得广告批准文号的药品不得( )。（分数：2.00）A.B.C.D.AC 县药品监督管理部门 BB 市工商行政管理部门 CA 省药品

9、监督管理部门 DA 省工商行政管理部门（分数：4.00）(1).A 省 B 市 C 县的甲药品生产企业未经审查批准在 C 县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚，应对甲的虚假广告行为做出行政处罚的机关是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).A 省 B 市 C 县的甲药品生产企业未经审查批准在 C 县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚，如果甲要申请药品广告批准文号，其广告审查机关是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.A甲省工商行政管理部门 B甲省药品监督管理部门 C乙市药品监督管理部门 D丙县工商行政管理部门甲省乙市丙县的 A 药品生产企业未经

10、审查批准在丙县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚（分数：6.00）(1).应对 A 的虚假广告行为作出行政处罚的机关是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).如果在查处过程中，涉及药品专业技术内容需要认定的，认定的机关可以是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(3).如果 A 药申请药品广告的批准文号，其审批机关是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.A1 年 B2 年 C3 年 D4 年（分数：4.00）(1).篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，几年内不受理该品种的广告审批

11、申请( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，几年内不受理该企业该品种的广告审批申请( )。（分数：2.00）A.B.C.D.A做出明确的答复 B向消费者出具服务单据 C按约定履行，不得无理拒绝 D保证其与提供的商品的实际质量状况相符（分数：4.00）(1).经营者以产品说明书表明商品质量状况的应( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).经营者提供的服务，按国家规定，承担包修、包换、包退责任的应( )。（分数：2.00）A.B.C.D.执业药师药事管理与法规（药品广告管理

12、与消费者权益保护）模拟试卷 6 答案解析(总分：52.00，做题时间：90 分钟)一、X 型题(总题数：1，分数：2.00)1.有关广告审查管理的说法，正确的有( )。（分数：2.00）A.药品广告批准文号有效期为 1 年，过期作废 B.已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案C.药品经营企业作为药品广告批准文号的申请人的，必须征得药品生产企业的同意 D.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的省级药品监督管理部门提出 解析：二、A3 型题(总题数：2，分数：10.00)某药店的店员向顾客拓跋某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，称其产品众多美容专家都推荐使用，既能美白，又

13、能保湿。拓跋某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。拓跋某买回来使用后，面部出现红肿、痉痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，拓跋某随后向该药店索赔。（分数：4.00）(1).关于药店和拓跋某对此事责任的说法，正确的是( )。（分数：2.00）A.药店不是假品牌的生产者，不应承担责任B.药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任C.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任 D.该产品未经药品监督管理部门认定和检验，药店不应承担责任解析：(2).根据反不正当竞争法，某药店采用的不正当的手段为( )。（分数：2.00）A.混淆行为 B.限制竞争行为C.侵犯商业秘密D.诋毁商誉行为解析

14、：A 制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B 制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒设计得与 A 制药公司的同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了 A 制药公司的注册商标，同时做了广告。（分数：6.00）(1).在不正当竞争行为中，B 制药公司假冒注册商标的行为应定性为( )。（分数：2.00）A.混淆行为 B.限制竞争行为C.诋毁商誉行为D.侵犯商业秘密行为解析：(2).关于上述信息中所指的药品注册商标的说法，正确的是( )。（分数：2.00）A.药品不能申请注册商标B.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在

15、通用名称同行的边角上D.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标 解析：(3).如果上述信息中的 B 企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得，药品广告审查机关应当撤销药品广告批准文号，同时还应( )。（分数：2.00）A.1 年内不受理该企业该品种的广告审批申请B.1 年内不受理该企业所有品种的广告审批申请C.3 年内不受理该企业该品种的广告审批申请 D.3 年内不受理该企业所有品种的广告审批申请解析：三、A1 型题(总题数：8，分数：16.00)2.沈阳某药品生产企业拟在北京某药学杂志 2017 年第 10 期(月刊)上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准

16、文号为( )。（分数：2.00）A.辽药广审(文)第 2017083205 号 B.辽药广审(声)第 2017083204 号C.国药广审(文)第 2017083201 号D.京药广审(视)第 2017083202 号解析：3.根据中华人民共和国药品管理法，关于药品广告的说法，正确的是( )。（分数：2.00）A.药品广告可以直接引用药品说明书中适应证的内容 B.药品广告可以含有保证功效、承诺无效退款的内容C.药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容D.跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门核发的药品广告批准文号解析：4.根据药品广告审查发布标准相关规定，药品广告宣传中不得出现

17、的是( )。（分数：2.00）A.药品广告上有负责无效索赔的承诺 B.药品广告上注明了药品生产企业的名称C.电视台在早晨 6：00 播出含有改善性功能内容的药品广告D.在某非处方药冠名的商业活动广告上标明该非处方药商品名称解析：5.广告忠告语为“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的药品是( )。（分数：2.00）A.处方药B.非处方药 C.甲类非处方药D.乙类非处方药解析：6.根据药品广告内容的原则性规定，有关药品广告的说法，正确的是( )。（分数：2.00）A.处方药可以在大众传播媒介发布广告B.药品广告须经省级药品监督管理部门批准 C.药品广告的内容必须以省级药品监督管理部门批准的说

18、明书为准D.非处方药无须取得药品广告批准文号就可以在大众传播媒介发布广告解析：7.根据中华人民共和国反不正当竞争法，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是( )。（分数：2.00）A.以歧视性语言进行商品宣传的B.招标者与投标者相互串通抬高标价的C.地方政府限制外地商品进人本地市场的D.低于成本价处理有效期即将到期的商品的 解析：8.根据消费者权益保护，关于消费者权利的说法，错误的是( )。（分数：2.00）A.消费者享有自主选择商品或者服务的权利B.消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利 C.消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受服务的真实情况的权利D.消费者在购买使用商品

19、和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利解析：9.根据消费者权益保护，安全保障权是指消费者在购买、使用商品和接受服务时( )。（分数：2.00）A.享有财产不受损害的权利B.享有人体健康不受损害的权利C.享有人身安全不受损害的权利D.享有人身、财产安全不受损害的权利 解析：四、B1 型题(总题数：5，分数：24.00)A发布广告 B在零售药店销售 C在大众传媒发布广告 D有涉及药品的宣传广告（分数：6.00）(1).处方药不得( )。（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).非药品不得( )。（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(3).未取得广告批准文号的药品不得( )。（分

20、数：2.00）A. B.C.D.解析：AC 县药品监督管理部门 BB 市工商行政管理部门 CA 省药品监督管理部门 DA 省工商行政管理部门（分数：4.00）(1).A 省 B 市 C 县的甲药品生产企业未经审查批准在 C 县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚，应对甲的虚假广告行为做出行政处罚的机关是( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).A 省 B 市 C 县的甲药品生产企业未经审查批准在 C 县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚，如果甲要申请药品广告批准文号，其广告审查机关是( )。（分数：2.00）A.B.C. D.解析：A甲省工商行

21、政管理部门 B甲省药品监督管理部门 C乙市药品监督管理部门 D丙县工商行政管理部门甲省乙市丙县的 A 药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚（分数：6.00）(1).应对 A 的虚假广告行为作出行政处罚的机关是( )。（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(2).如果在查处过程中，涉及药品专业技术内容需要认定的，认定的机关可以是( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(3).如果 A 药申请药品广告的批准文号，其审批机关是( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：A1 年 B2 年 C3 年 D4 年（分数：4.00）(1).篡

22、改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，几年内不受理该品种的广告审批申请( )。（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，几年内不受理该企业该品种的广告审批申请( )。（分数：2.00）A.B.C. D.解析：A做出明确的答复 B向消费者出具服务单据 C按约定履行，不得无理拒绝 D保证其与提供的商品的实际质量状况相符（分数：4.00）(1).经营者以产品说明书表明商品质量状况的应( )。（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(2).经营者提供的服务，按国家规定，承担包修、包换、包退责任的应( )。（分数：2.00）A.B.C. D.解析：