【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规（药品广告管理与消费者权益保护）-试卷3及答案解析.doc

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1、执业药师药事管理与法规（药品广告管理与消费者权益保护）-试卷3 及答案解析(总分：56.00，做题时间：90 分钟)一、A1/A2 型题(总题数：12，分数：24.00)1.有关药品广告的说法，错误的是（分数：2.00）A.药品广告不得说明治愈率或有效率B.药品广告应按批准的说明书说明适应症C.第二类精神药品不得做广告D.药品广告可以患者的名义作疗效证明2.某药品生产企业为了提高某处方药的销量。拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中，符合规定的是（分数：2.00）A.在广告中对其适应症和药理作用进行介绍B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果C.在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众为对

2、象进行广告宣传D.在广告中介绍其药品是与某国外医科大学药物研究中心合作研发3.有关药品广告的说法，正确的是（分数：2.00）A.药品广告的内容必须以省级药品监督管理部门批准的说明书为准B.非处方药无须取得药品广告批准文号就可以在大众传播媒介发布广告C.处方药可以在大众传播媒介发布广告D.药品广告须经省级药品监督管理部门批准4.有关药品广告的说法，正确的是（分数：2.00）A.药品广告与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的B.药品广告可以引用药品说明书中的内容C.药品广告利用医药科研单位、学术机构、医疗机构的名义作证明的D.药品广告利用专家、医生名义和形象作证明的5.有关药品广告的说法，错误的

3、是（分数：2.00）A.药品广告须经企业所在地国家药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号B.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证C.非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传D.处方药可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍6.有关药品广告的说法，错误的是（分数：2.00）A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号B.药品广告只允许在批准的省内发布C.药品广告内容必须以国家药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或

4、者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明7.有关药品广告的说法，错误的是（分数：2.00）A.药品广告应按说明书内容宣传药品B.药品广告不得与其他药品的功效和安全性比较C.药品广告可以使用“最新技术”D.药品广告不可以专家、医生的名义作疗效证明8.有关药品广告的说法，错误的是（分数：2.00）A.药品广告不得说明治愈率或有效率B.药品广告可以利用医药科研单位、学术机构、医疗机构作证明的C.药品广告不可以患者的名义和形象作证明D.精神药品不得做广告9.有关处方药广告的说法，正确的是（分数：2.00）A.可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传B.可以在国家卫生行政部门

5、和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告C.可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布广告D.可以以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名10.有关处方药广告的说法，错误的是（分数：2.00）A.处方药可以在卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告B.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传C.处方药可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告D.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名11.有关非处方药广告的说法，错误的是（分数：2.00）A.忠

6、告语是：本广告仅供医学药学专业人士阅读B.可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门同指定的医学、药学专业刊物上发布广告C.必须标明非处方药专用标识(OTC)D.不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解12.有关非处方药广告的说法，错误的是（分数：2.00）A.非处方药商品名称为活动冠名可以只发布商品名称B.非处方药不可以在卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告C.非处方药广告不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语D.非处方药广告必须标明非处方药专用标识(OTC)二、B1 型题(总题数：3，分数：12.

7、00)A本广告仅供医学药学专业人士阅读 B请在医师或临床药师指导下购买和使用 C请按药品说明书或在药师指导下购买和使用 D请按医师处方或说明书购买和使用（分数：4.00）(1).处方药广告的忠告语是（分数：2.00）A.B.C.D.(2).非处方药广告的忠告语是（分数：2.00）A.B.C.D.A暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事 B1 年内不受理该企业该品种的广告审批申请 C3 年内不受理该企业该品种的广告审批申请 D申请撤销该企业所有品种的广告批准文号（分数：4.00）(1).在受理审杏中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的，药品广告审查机关应当（分数

8、：2.00）A.B.C.D.(2).对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是（分数：2.00）A.B.C.D.A1 年 B2 年 C3 年 D5 年（分数：4.00）(1).篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，几年内不受理该品种的广告审批申请（分数：2.00）A.B.C.D.(2).对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，几年内不受理该企业该品种的广告审批申请（分数：2.00）A.B.C.D.三

9、、A3/A4 型题(总题数：2，分数：12.00)2014 年 7 月 7 日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第 2012110745 号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效，三十天痊愈”。（分数：6.00）(1).对该药品广告批准文号格式的说法，正确的是（分数：2.00）A.“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请B.批准文号中数字组成部分应该为 9 位，该批准文号可直接认定为虚假文号C.批准文号中数字组成部分前 6 位代表审查年月，后 4 位代表广告批准序号D.批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视(2).对该药品广

10、告批准文号有效期的认定，正确的是（分数：2.00）A.药品广告批准文号有效期为 6 个月，该批准文号已到期作废B.药品广告批准文号有效期为 1 年，该批准文号已到期作废C.药品广告批准文号有效期为 2 年，该批准文号仍在有效期内D.药品广告批准文号有效期为 2 年，该批准文号已到期作废(3).对该药品广告内容的定性，正确的是（分数：2.00）A.提供虚假材料申请药品广告审批B.含有不科学地表示功效的断言和保证C.任意扩大产品适应症(功能主治)范围D.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。（分数：6.00）(1).乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药

11、品的广告批准文号（分数：2.00）A.国家药品监督管理部门B.企业所在地省级药品监督管理部门C.企业所在地市级药品监督管理部门D.企业所在地县级药品监督管理部门(2).乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传（分数：2.00）A.无需审批B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案(3).乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，撤销该品种药品广告批准文号，药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请（分数：2.00）A.1 年B.2 年C

12、.3 年D.4 年四、X 型题(总题数：4，分数：8.00)13.药品不得出现的内容包括（分数：2.00）A.最新科技B.无效退款C.家庭必备D.增高14.药品广告不得出现的内容包括（分数：2.00）A.有效率 90B.益智C.同类产品中疗效最佳D.日常生活必需15.有关药品广告的说法，正确的是（分数：2.00）A.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证B.药品广告只能在指定的医学药学专业刊物上发表C.药品广告须经企业所在地省级工商行政部门批准，并发给药品广告批准文号D.药品广告内容必须真实、合法，以国家药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容16.药品广告中必须标明（分数

13、：2.00）A.药品生产企业或者药品经营企业名称B.药品商品名称C.药品广告批准文号D.药品批准文号执业药师药事管理与法规（药品广告管理与消费者权益保护）-试卷3 答案解析(总分：56.00，做题时间：90 分钟)一、A1/A2 型题(总题数：12，分数：24.00)1.有关药品广告的说法，错误的是（分数：2.00）A.药品广告不得说明治愈率或有效率B.药品广告应按批准的说明书说明适应症C.第二类精神药品不得做广告D.药品广告可以患者的名义作疗效证明 解析：2.某药品生产企业为了提高某处方药的销量。拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中，符合规定的是（分数：2.00）A.在广告中对其适应症和药

14、理作用进行介绍 B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果C.在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众为对象进行广告宣传D.在广告中介绍其药品是与某国外医科大学药物研究中心合作研发解析：3.有关药品广告的说法，正确的是（分数：2.00）A.药品广告的内容必须以省级药品监督管理部门批准的说明书为准B.非处方药无须取得药品广告批准文号就可以在大众传播媒介发布广告C.处方药可以在大众传播媒介发布广告D.药品广告须经省级药品监督管理部门批准 解析：4.有关药品广告的说法，正确的是（分数：2.00）A.药品广告与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的B.药品广告可以引用药品说明书中的内容 C.药品广告

15、利用医药科研单位、学术机构、医疗机构的名义作证明的D.药品广告利用专家、医生名义和形象作证明的解析：5.有关药品广告的说法，错误的是（分数：2.00）A.药品广告须经企业所在地国家药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号 B.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证C.非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传D.处方药可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍解析：6.有关药品广告的说法，错误的是（分数：2.00）A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号B.药品广告只允许在批准的省

16、内发布 C.药品广告内容必须以国家药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明解析：7.有关药品广告的说法，错误的是（分数：2.00）A.药品广告应按说明书内容宣传药品B.药品广告不得与其他药品的功效和安全性比较C.药品广告可以使用“最新技术” D.药品广告不可以专家、医生的名义作疗效证明解析：8.有关药品广告的说法，错误的是（分数：2.00）A.药品广告不得说明治愈率或有效率B.药品广告可以利用医药科研单位、学术机构、医疗机构作证明的 C.药品广告不可以患者的名义和形象作证明D.精神药品不

17、得做广告解析：9.有关处方药广告的说法，正确的是（分数：2.00）A.可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传B.可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告 C.可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布广告D.可以以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名解析：10.有关处方药广告的说法，错误的是（分数：2.00）A.处方药可以在卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告B.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传C.处方药可以以赠送医学、药

18、学专业刊物等形式向公众发布处方药广告 D.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名解析：11.有关非处方药广告的说法，错误的是（分数：2.00）A.忠告语是：本广告仅供医学药学专业人士阅读 B.可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门同指定的医学、药学专业刊物上发布广告C.必须标明非处方药专用标识(OTC)D.不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解解析：12.有关非处方药广告的说法，错误的是（分数：2.00）A.非处方药商品名称为活动冠名可以只发布商品名称B.非处方药不可以在卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定

19、的医学、药学专业刊物上发布广告C.非处方药广告不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语D.非处方药广告必须标明非处方药专用标识(OTC)解析：二、B1 型题(总题数：3，分数：12.00)A本广告仅供医学药学专业人士阅读 B请在医师或临床药师指导下购买和使用 C请按药品说明书或在药师指导下购买和使用 D请按医师处方或说明书购买和使用（分数：4.00）(1).处方药广告的忠告语是（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).非处方药广告的忠告语是（分数：2.00）A.B.C. D.解析：A暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事 B1 年内不受理该企业该品种

20、的广告审批申请 C3 年内不受理该企业该品种的广告审批申请 D申请撤销该企业所有品种的广告批准文号（分数：4.00）(1).在受理审杏中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的，药品广告审查机关应当（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是（分数：2.00）A. B.C.D.解析：A1 年 B2 年 C3 年 D5 年（分数：4.00）(1).篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，几年内不受理该品种的广告审批申请

21、（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，几年内不受理该企业该品种的广告审批申请（分数：2.00）A.B.C. D.解析：三、A3/A4 型题(总题数：2，分数：12.00)2014 年 7 月 7 日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第 2012110745 号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效，三十天痊愈”。（分数：6.00）(1).对该药品广告批准文号格式的说法，正确的是（分数：2.00）A.“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案

22、申请B.批准文号中数字组成部分应该为 9 位，该批准文号可直接认定为虚假文号C.批准文号中数字组成部分前 6 位代表审查年月，后 4 位代表广告批准序号 D.批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视解析：(2).对该药品广告批准文号有效期的认定，正确的是（分数：2.00）A.药品广告批准文号有效期为 6 个月，该批准文号已到期作废B.药品广告批准文号有效期为 1 年，该批准文号已到期作废 C.药品广告批准文号有效期为 2 年，该批准文号仍在有效期内D.药品广告批准文号有效期为 2 年，该批准文号已到期作废解析：(3).对该药品广告内容的定性，正确的是（分数：2.00）

23、A.提供虚假材料申请药品广告审批B.含有不科学地表示功效的断言和保证 C.任意扩大产品适应症(功能主治)范围D.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传解析：甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。（分数：6.00）(1).乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号（分数：2.00）A.国家药品监督管理部门B.企业所在地省级药品监督管理部门 C.企业所在地市级药品监督管理部门D.企业所在地县级药品监督管理部门解析：(2).乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传（分数：2.00）A.无需审批B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准C.需要经过发布地省

24、级药品监督管理部门的批准D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案 解析：(3).乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，撤销该品种药品广告批准文号，药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请（分数：2.00）A.1 年 B.2 年C.3 年D.4 年解析：四、X 型题(总题数：4，分数：8.00)13.药品不得出现的内容包括（分数：2.00）A.最新科技 B.无效退款 C.家庭必备 D.增高 解析：14.药品广告不得出现的内容包括（分数：2.00）A.有效率 90 B.益智 C.同类产品中疗效最佳 D.日常生活必需 解析：15.有关药品广告的说法，正确的是（分数：2.00）A.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证 B.药品广告只能在指定的医学药学专业刊物上发表C.药品广告须经企业所在地省级工商行政部门批准，并发给药品广告批准文号D.药品广告内容必须真实、合法，以国家药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容 解析：16.药品广告中必须标明（分数：2.00）A.药品生产企业或者药品经营企业名称 B.药品商品名称C.药品广告批准文号 D.药品批准文号 解析：