【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规（药品广告管理与消费者权益保护）-试卷1及答案解析.doc

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1、执业药师药事管理与法规（药品广告管理与消费者权益保护）-试卷1 及答案解析(总分：58.00，做题时间：90 分钟)一、A1/A2 型题(总题数：13，分数：26.00)1.北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志 2015 年第 10 期(月刊)上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为（分数：2.00）A.国药广审(文)第 201508320I 号B.京药广审(视)第 2014083202 号C.京药广审(文)第 2015083205 号D.京药广审(声)第 2014083204 号2.药品广告批准文号的格式正确的是（分数：2.00）A.国药广审(视)第 2015030161 号B.浙

2、药广审(声)第 2015030162 号C.粤药广审(网)第 2015030163 号D.豫药广审(媒)第 2015030164 号3.利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品广告，必须在发布前，向哪个部门申请审查（分数：2.00）A.工商行政管理部门B.药品监督管理部门C.卫生行政管理部门D.广电总局4.药品广告审查机关是（分数：2.00）A.省级工商行政管理部门B.省级药品监督管理部门C.县级以上工商行政管理部门D.县级以上药品监督管理部门5.可做广告的药品是（分数：2.00）A.哌替啶B.美沙酮C.苯丙胺D.麻仁丸6.可做广告的药品是（分数：2.00）A.地西泮B.美沙酮口服

3、液C.舒肝丸D.三唑仑片7.不得发布广告的药品为（分数：2.00）A.人血白蛋白B.氨茶碱C.可待因片D.龙胆泻肝丸8.不得发布广告的药品是（分数：2.00）A.处方药B.中药饮片C.精神药品D.化学原料药9.可以发布广告的药品是（分数：2.00）A.可卡因B.氯胺酮C.可待因D.逍遥丸10.可以发布广告的药品是（分数：2.00）A.硝苯地平B.舒芬太尼C.苯巴比妥D.咖啡因11.可以发布广告的药品是（分数：2.00）A.医疗用毒性药品B.处方药C.精神药品D.医疗机构制剂12.可以发布广告的药品是（分数：2.00）A.麻醉药品B.进口药品C.第一类精神药品D.第二类精神药品13.可以发布广告

4、的药品是（分数：2.00）A.可卡因B.苯丙胺C.消渴丸D.可待因二、B1 型题(总题数：2，分数：8.00)A甲省药品监督管理部门 B甲省工商行政管理部门 C丙县药品监督管理部门 D乙市工商行政管理部门甲省乙市丙县的 A 药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚（分数：4.00）(1).应对 A 的虚假广告行为做出行政处罚的机关是（分数：2.00）A.B.C.D.(2).如果 A 要申请药品广告批准文号，其广告审查机关是（分数：2.00）A.B.C.D.A无需经过药品广告审查机关审查 B由发布地省级药品监督管理部门审查 C由发布地省级药品监督管理部门

5、备案 D由发布地工商行政管理部门审查（分数：4.00）(1).异地发布药品广告的（分数：2.00）A.B.C.D.(2).在指定的药学专业杂志上仅宣传处方药名称(含通用名和商品名)的（分数：2.00）A.B.C.D.三、B1 型题(总题数：3，分数：18.00)A在发布地省级药品监督管理部门备案 B无需经过药品广告审查机关审查 C由发布地省级药品监督管理部门审查 D由发布地工商行政管理部门审查（分数：6.00）(1).药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是（分数：2.00）A.B.C.D.(2).药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异地发布药品广告的要求是（分数：2.00）A.B.

6、C.D.(3).在指定的医学专业杂志上仅宣传处方药名称(含通用名和商品名)的要求（分数：2.00）A.B.C.D.A无需审查 B由国家药品监督管理部门审查 C由省级药品监督管理部门审查 D由省级工商行政管理部门审查（分数：6.00）(1).发布仅宣传药品名称的非处方药广告（分数：2.00）A.B.C.D.(2).发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告（分数：2.00）A.B.C.D.(3).发布进口药品广告（分数：2.00）A.B.C.D.A申请人所在地省级药品监督管理部门 B发布地省级药品监督管理部门 C省级工商行政管理部门D进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门（分数：6.0

7、0）(1).国产药品广告申请应当向哪个部门提出（分数：2.00）A.B.C.D.(2).跨省发布药品广告，发布广告的企业在发布前申请备案的部门是（分数：2.00）A.B.C.D.(3).进口药品广告申请应当向哪个部门提出（分数：2.00）A.B.C.D.四、X 型题(总题数：3，分数：6.00)14.有关广告审查管理的说法，正确的有（分数：2.00）A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出C.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出D.药品广告批准文号有效期为

8、 2 年，过期作废15.有关广告审查管理的说法，正确的有（分数：2.00）A.药品经营企业作为药品广告批准文号的申请人的，必须征得药品生产企业的同意B.已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案C.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的省级药品监督管理部门提出D.药品广告批准文号有效期为 1 年，过期作废16.可做广告的药品是（分数：2.00）A.芬太尼B.乙酰螺旋霉素C.胰岛素D.布桂嗪执业药师药事管理与法规（药品广告管理与消费者权益保护）-试卷1 答案解析(总分：58.00，做题时间：90 分钟)一、A1/A2 型题(总题数：13，分数：26.00)1.北京某药品生

9、产企业拟在上海某药学杂志 2015 年第 10 期(月刊)上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为（分数：2.00）A.国药广审(文)第 201508320I 号B.京药广审(视)第 2014083202 号C.京药广审(文)第 2015083205 号 D.京药广审(声)第 2014083204 号解析：2.药品广告批准文号的格式正确的是（分数：2.00）A.国药广审(视)第 2015030161 号B.浙药广审(声)第 2015030162 号 C.粤药广审(网)第 2015030163 号D.豫药广审(媒)第 2015030164 号解析：3.利用广播、电影、电视、报纸、期刊以

10、及其他媒介发布药品广告，必须在发布前，向哪个部门申请审查（分数：2.00）A.工商行政管理部门B.药品监督管理部门 C.卫生行政管理部门D.广电总局解析：4.药品广告审查机关是（分数：2.00）A.省级工商行政管理部门B.省级药品监督管理部门 C.县级以上工商行政管理部门D.县级以上药品监督管理部门解析：5.可做广告的药品是（分数：2.00）A.哌替啶B.美沙酮C.苯丙胺D.麻仁丸 解析：6.可做广告的药品是（分数：2.00）A.地西泮B.美沙酮口服液C.舒肝丸 D.三唑仑片解析：7.不得发布广告的药品为（分数：2.00）A.人血白蛋白B.氨茶碱C.可待因片 D.龙胆泻肝丸解析：8.不得发布广

11、告的药品是（分数：2.00）A.处方药B.中药饮片C.精神药品 D.化学原料药解析：9.可以发布广告的药品是（分数：2.00）A.可卡因B.氯胺酮C.可待因D.逍遥丸 解析：10.可以发布广告的药品是（分数：2.00）A.硝苯地平 B.舒芬太尼C.苯巴比妥D.咖啡因解析：11.可以发布广告的药品是（分数：2.00）A.医疗用毒性药品B.处方药 C.精神药品D.医疗机构制剂解析：12.可以发布广告的药品是（分数：2.00）A.麻醉药品B.进口药品 C.第一类精神药品D.第二类精神药品解析：13.可以发布广告的药品是（分数：2.00）A.可卡因B.苯丙胺C.消渴丸 D.可待因解析：二、B1 型题(

12、总题数：2，分数：8.00)A甲省药品监督管理部门 B甲省工商行政管理部门 C丙县药品监督管理部门 D乙市工商行政管理部门甲省乙市丙县的 A 药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚（分数：4.00）(1).应对 A 的虚假广告行为做出行政处罚的机关是（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(2).如果 A 要申请药品广告批准文号，其广告审查机关是（分数：2.00）A. B.C.D.解析：A无需经过药品广告审查机关审查 B由发布地省级药品监督管理部门审查 C由发布地省级药品监督管理部门备案 D由发布地工商行政管理部门审查（分数：4.00）(1).异地

13、发布药品广告的（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).在指定的药学专业杂志上仅宣传处方药名称(含通用名和商品名)的（分数：2.00）A. B.C.D.解析：三、B1 型题(总题数：3，分数：18.00)A在发布地省级药品监督管理部门备案 B无需经过药品广告审查机关审查 C由发布地省级药品监督管理部门审查 D由发布地工商行政管理部门审查（分数：6.00）(1).药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异地发布药品广告的要求是（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(3).在指定的医学专业杂

14、志上仅宣传处方药名称(含通用名和商品名)的要求（分数：2.00）A.B. C.D.解析：A无需审查 B由国家药品监督管理部门审查 C由省级药品监督管理部门审查 D由省级工商行政管理部门审查（分数：6.00）(1).发布仅宣传药品名称的非处方药广告（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(3).发布进口药品广告（分数：2.00）A.B.C. D.解析：A申请人所在地省级药品监督管理部门 B发布地省级药品监督管理部门 C省级工商行政管理部门D进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门（分数：6.00

15、）(1).国产药品广告申请应当向哪个部门提出（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).跨省发布药品广告，发布广告的企业在发布前申请备案的部门是（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(3).进口药品广告申请应当向哪个部门提出（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：四、X 型题(总题数：3，分数：6.00)14.有关广告审查管理的说法，正确的有（分数：2.00）A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜 B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出 C.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出 D.药品广告批准文号有效期为 2 年，过期作废解析：15.有关广告审查管理的说法，正确的有（分数：2.00）A.药品经营企业作为药品广告批准文号的申请人的，必须征得药品生产企业的同意 B.已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案C.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的省级药品监督管理部门提出 D.药品广告批准文号有效期为 1 年，过期作废 解析：16.可做广告的药品是（分数：2.00）A.芬太尼B.乙酰螺旋霉素 C.胰岛素 D.布桂嗪解析：