【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规（药品安全法律责任）-试卷8及答案解析.doc

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1、执业药师药事管理与法规（药品安全法律责任）-试卷 8 及答案解析(总分：48.00，做题时间：90 分钟)一、B1 型题(总题数：3，分数：24.00)A违法销售药品货值金额 2 倍5 倍的罚款 B5 万元10 万元的罚款 C5000 元2 万元的罚款D5000 元1 万元罚款（分数：8.00）(1).医疗机构未依规定购买、储存麻醉药品和一类精神药品的，逾期不改正的，可处（分数：2.00）A.B.C.D.(2).定点生产企业未依照规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处（分数：2.00）A.B.C.D.(3).定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处（分数：2.00

2、）A.B.C.D.(4).第二类精神药品零售企业违反规定销售第二类精神药品，逾期不改正的，可处（分数：2.00）A.B.C.D.A5 万元10 万元的罚款 B2 万元5 万元的罚款 C5000 元1 万元罚款 D违法销售药品货值金额2 倍5 倍的罚款（分数：8.00）(1).定点生产企业未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产，逾期不改正的，可处（分数：2.00）A.B.C.D.(2).医疗机构紧急借用麻醉药品和一类精神药品后未备案，逾期不改正的，可处（分数：2.00）A.B.C.D.(3).定点批发企业违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的，逾期不改正的，可处（分数：2.00

3、）A.B.C.D.(4).区域性批发企业之间违反规定调剂麻醉药品和第一类精神药品，或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案，逾期不改正的，可处（分数：2.00）A.B.C.D.A5 万元10 万元的罚款 B2 万元5 万元的罚款 C5000 元2 万元的罚款 D5000 元1 万元罚款（分数：8.00）(1).定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册，逾期不改正的，可处（分数：2.00）A.B.C.D.(2).定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册，逾期不改正的，可处（分数：2.00）A.B.C.D

4、.(3).医疗机构未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记，逾期不改正的，可处（分数：2.00）A.B.C.D.(4).第二类精神药品零售企业违反规定储存，逾期不改正的，可处（分数：2.00）A.B.C.D.二、B1 型题(总题数：4，分数：24.00)A5000 元以上 1 万元以下的罚款 B5000 元以上 2 万元以下的罚款 C2 万元以上 5 万元以下的罚款D5 万元以上 10 万元以下的罚款（分数：6.00）(1).销售第二类精神药品的零售企业违反储存、销售的规定，应由药品监督管理部门责令限期改正，如逾期不改正的，应责令停业，并处（分数：2.00）A.B.C.

5、D.(2).取得印鉴卡的医疗机构违反购买、储存的规定，应由卫生行政部门责令限期改正，如逾期不改正，处（分数：2.00）A.B.C.D.(3).定点批发企业未对医疗机构履行送货义务，应由药品监督管理部门责令改正，如逾期不改正，处（分数：2.00）A.B.C.D.A5 万元10 万元的罚款 B2 万元5 万元的罚款 C5000 元2 万元的罚款 D5000 元1 万元罚款（分数：6.00）(1).定点批发企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处（分数：2.00）A.B.C.D.(2).定点生产企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处（分数：2.00）A.B.C.D.

6、(3).医疗机构未依规定销毁麻醉药品的，逾期不改正的，可处（分数：2.00）A.B.C.D.A5 万元10 万元的罚款 B2 万元5 万元的罚款 C5000 元2 万元的罚款 D5000 元1 万元罚款（分数：6.00）(1).定点生产企业未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况，逾期不改正的，可处（分数：2.00）A.B.C.D.(2).定点批发企业未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向，逾期不改正的，可处（分数：2.00）A.B.C.D.(3).医疗机构未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量，逾期不改正的，可处（分数：2.00）A.B.C.D.A5 万

7、元10 万元的罚款 B2 万元5 万元的罚款 C5000 元2 万元的罚款 D5000 元1 万元罚款（分数：6.00）(1).定点批发企业未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品，逾期不改正的，可处（分数：2.00）A.B.C.D.(2).定点批发企业未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应，逾期不改正的，可处（分数：2.00）A.B.C.D.(3).定点批发企业未对医疗机构履行送货义务，逾期不改正的，可处（分数：2.00）A.B.C.D.执业药师药事管理与法规（药品安全法律责任）-试卷 8 答案解析(总分：48.00，做题时间：90 分钟)一、B1 型题(总题数：3，分数：24.

8、00)A违法销售药品货值金额 2 倍5 倍的罚款 B5 万元10 万元的罚款 C5000 元2 万元的罚款D5000 元1 万元罚款（分数：8.00）(1).医疗机构未依规定购买、储存麻醉药品和一类精神药品的，逾期不改正的，可处（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(2).定点生产企业未依照规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(3).定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(4).第二类精神药品零售企业违反规定销售第二类精神药品，逾期不改正的，可处（分数：2.00）A.B.C

9、. D.解析：A5 万元10 万元的罚款 B2 万元5 万元的罚款 C5000 元1 万元罚款 D违法销售药品货值金额2 倍5 倍的罚款（分数：8.00）(1).定点生产企业未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产，逾期不改正的，可处（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).医疗机构紧急借用麻醉药品和一类精神药品后未备案，逾期不改正的，可处（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(3).定点批发企业违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的，逾期不改正的，可处（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(4).区域性批发企业之间违反规定调剂麻醉药品和第一类精神药品，或者因特

10、殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案，逾期不改正的，可处（分数：2.00）A.B. C.D.解析：A5 万元10 万元的罚款 B2 万元5 万元的罚款 C5000 元2 万元的罚款 D5000 元1 万元罚款（分数：8.00）(1).定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册，逾期不改正的，可处（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册，逾期不改正的，可处（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(3).医疗机构未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定

11、进行处方专册登记，逾期不改正的，可处（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(4).第二类精神药品零售企业违反规定储存，逾期不改正的，可处（分数：2.00）A.B.C. D.解析：二、B1 型题(总题数：4，分数：24.00)A5000 元以上 1 万元以下的罚款 B5000 元以上 2 万元以下的罚款 C2 万元以上 5 万元以下的罚款D5 万元以上 10 万元以下的罚款（分数：6.00）(1).销售第二类精神药品的零售企业违反储存、销售的规定，应由药品监督管理部门责令限期改正，如逾期不改正的，应责令停业，并处（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).取得印鉴卡的医疗机构违反购买、

12、储存的规定，应由卫生行政部门责令限期改正，如逾期不改正，处（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(3).定点批发企业未对医疗机构履行送货义务，应由药品监督管理部门责令改正，如逾期不改正，处（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：A5 万元10 万元的罚款 B2 万元5 万元的罚款 C5000 元2 万元的罚款 D5000 元1 万元罚款（分数：6.00）(1).定点批发企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).定点生产企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(3).医

13、疗机构未依规定销毁麻醉药品的，逾期不改正的，可处（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：A5 万元10 万元的罚款 B2 万元5 万元的罚款 C5000 元2 万元的罚款 D5000 元1 万元罚款（分数：6.00）(1).定点生产企业未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况，逾期不改正的，可处（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).定点批发企业未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向，逾期不改正的，可处（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(3).医疗机构未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量，逾期不改正的，可处（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：A5 万元10 万元的罚款 B2 万元5 万元的罚款 C5000 元2 万元的罚款 D5000 元1 万元罚款（分数：6.00）(1).定点批发企业未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品，逾期不改正的，可处（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).定点批发企业未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应，逾期不改正的，可处（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(3).定点批发企业未对医疗机构履行送货义务，逾期不改正的，可处（分数：2.00）A.B. C.D.解析：