【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规（药品安全法律责任）-试卷4及答案解析.doc

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1、执业药师药事管理与法规（药品安全法律责任）-试卷 4 及答案解析(总分：52.00，做题时间：90 分钟)一、B1 型题(总题数：4，分数：32.00)A对人体健康造成严重危害 B对人体健康造成轻度危害 C后果特别严重 D其他特别严重情节（分数：8.00）(1).生产、销售的假药被使用后，造成中度残疾，应当认定为（分数：2.00）A.B.C.D.(2).生产、销售的劣药被使用后，造成轻度残疾，应当认定为（分数：2.00）A.B.C.D.(3).生产、销售的假药被使用后，造成 3 人以上中度残疾，应当认定为（分数：2.00）A.B.C.D.(4).生产、销售的劣药被使用后，造成 3 人以上中度残

2、疾，应当认定为（分数：2.00）A.B.C.D.A其他特别严重情节 B对人体健康造成轻度危害 C后果特别严重 D对人体健康造成严重危害（分数：8.00）(1).生产、销售的假药被使用后，造成轻伤或者重伤的，应当认定为（分数：2.00）A.B.C.D.(2).生产、销售的假药被使用后，造成 3 人以上重伤，应当认定为（分数：2.00）A.B.C.D.(3).生产、销售的劣药被使用后，造成轻伤或者重伤的，应当认定为（分数：2.00）A.B.C.D.(4).生产、销售的劣药被使用后，造成 3 人以上重伤，应当认定为（分数：2.00）A.B.C.D.A其他特别严重情节 B对人体健康造成轻度危害 C后果

3、特别严重 D对人体健康造成严重危害（分数：8.00）(1).生产、销售的假药被使用后，造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，应当认定为（分数：2.00）A.B.C.D.(2).生产、销售的假药被使用后，造成 3 人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为（分数：2.00）A.B.C.D.(3).生产、销售的劣药被使用后，造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，应当认定为（分数：2.00）A.B.C.D.(4).生产、销售的劣药被使川后，造成 3 人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为（分数：2.00）A.B.C.D.A其他特别严重情节

4、B对人体健康造成轻度危害 C后果特别严重 D对人体健康造成严重危害（分数：8.00）(1).生产、销售的假药被使用后，造成 10 人以上轻伤，应当认定为（分数：2.00）A.B.C.D.(2).生产、销售的劣药被使用后，造成 10 人以下轻伤，应当认定为（分数：2.00）A.B.C.D.(3).生产、销售的假药被使用后，造成 5 人以下轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍，应当认定为（分数：2.00）A.B.C.D.(4).生产、销售的劣药被使用后，造成 5 人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍，应当认定为（分数：2.00）A.B.C.D.二、A3/A4 型题(总题数：1，分数：

5、6.00)某个体诊所擅自用淀粉生产乙降压药 500 盒，每盒售价 30 元，5 名患者购买服用乙降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余乙降压药 280 盒。（分数：6.00）(1).该降压药（分数：2.00）A.为假药B.为劣药C.按假药论处D.按劣药论处(2).市药品监督管理部门对该个体诊所可以做出的处罚不包括（分数：2.00）A.没收剩余的降压药 280 盒B.没收 220 盒降压药的违法所得C.处罚 75000 元D.吊销该个体诊所医疗机构执业许可证(3).追究刑事责任时应对该个体诊所负责人（分数：2.00）A.处 3 年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B.处

6、3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金C.处 10 年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没有财产D.处 10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产三、A3/A4 型题(总题数：1，分数：4.00)某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额 10 万元。截止到案发，尚未发现对消费者造成危害。（分数：4.00）(1).该中药降糖药（分数：2.00）A.为劣药B.为假药C.按劣药论处D.按假药论处(2).药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚不包括（分数：2.00）A.没收剩余的中药降糖药B.没

7、收该药品生产企业的违法所得C.处罚 20 万元D.吊销该药品生产企业药品生产许可证四、X 型题(总题数：5，分数：10.00)1.下列情形应按劣药论处的是（分数：2.00）A.变质的B.超过有效期的C.擅自添加香料的D.不注明生产批号的2.下列情形应按劣药论处的是（分数：2.00）A.未标明有效期或者更改有效期的药品B.不注明或者更改生产批号的药品C.擅自添加了防腐剂的药品D.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品3.下列情形按劣药论处的是（分数：2.00）A.变质的药品B.被污染的药品C.超过有效期的药品D.不注明或更改生产批号的药品4.下列情形应按劣药论处的是（分数：2.00）A

8、.国家药品监督管理部门规定禁止使用的B.超过有效期的C.不注明或者更改生产批号的D.变质、被污染的5.下列按假药论处的是（分数：2.00）A.未标明有效期的B.不注明生产批号的C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的D.依法必须检验而未经检验即销售的执业药师药事管理与法规（药品安全法律责任）-试卷 4 答案解析(总分：52.00，做题时间：90 分钟)一、B1 型题(总题数：4，分数：32.00)A对人体健康造成严重危害 B对人体健康造成轻度危害 C后果特别严重 D其他特别严重情节（分数：8.00）(1).生产、销售的假药被使用后，造成中度残疾，应当认定为（分数：2.00）A. B.C.D

9、.解析：(2).生产、销售的劣药被使用后，造成轻度残疾，应当认定为（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(3).生产、销售的假药被使用后，造成 3 人以上中度残疾，应当认定为（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(4).生产、销售的劣药被使用后，造成 3 人以上中度残疾，应当认定为（分数：2.00）A.B.C. D.解析：A其他特别严重情节 B对人体健康造成轻度危害 C后果特别严重 D对人体健康造成严重危害（分数：8.00）(1).生产、销售的假药被使用后，造成轻伤或者重伤的，应当认定为（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(2).生产、销售的假药被使用后，造成 3 人以上重伤，应

10、当认定为（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(3).生产、销售的劣药被使用后，造成轻伤或者重伤的，应当认定为（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(4).生产、销售的劣药被使用后，造成 3 人以上重伤，应当认定为（分数：2.00）A.B.C. D.解析：A其他特别严重情节 B对人体健康造成轻度危害 C后果特别严重 D对人体健康造成严重危害（分数：8.00）(1).生产、销售的假药被使用后，造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，应当认定为（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(2).生产、销售的假药被使用后，造成 3 人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍，应当

11、认定为（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(3).生产、销售的劣药被使用后，造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，应当认定为（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(4).生产、销售的劣药被使川后，造成 3 人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为（分数：2.00）A.B.C. D.解析：A其他特别严重情节 B对人体健康造成轻度危害 C后果特别严重 D对人体健康造成严重危害（分数：8.00）(1).生产、销售的假药被使用后，造成 10 人以上轻伤，应当认定为（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).生产、销售的劣药被使用后，造成 10 人以下轻伤，

12、应当认定为（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(3).生产、销售的假药被使用后，造成 5 人以下轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍，应当认定为（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(4).生产、销售的劣药被使用后，造成 5 人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍，应当认定为（分数：2.00）A.B.C. D.解析：二、A3/A4 型题(总题数：1，分数：6.00)某个体诊所擅自用淀粉生产乙降压药 500 盒，每盒售价 30 元，5 名患者购买服用乙降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余乙降压药 280 盒。（分数：6.00）(1).该降压药（

13、分数：2.00）A.为假药 B.为劣药C.按假药论处D.按劣药论处解析：(2).市药品监督管理部门对该个体诊所可以做出的处罚不包括（分数：2.00）A.没收剩余的降压药 280 盒B.没收 220 盒降压药的违法所得C.处罚 75000 元D.吊销该个体诊所医疗机构执业许可证 解析：(3).追究刑事责任时应对该个体诊所负责人（分数：2.00）A.处 3 年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 B.处 3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金C.处 10 年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没有财产D.处 10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产解析：三、A3/A4 型题(总

14、题数：1，分数：4.00)某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额 10 万元。截止到案发，尚未发现对消费者造成危害。（分数：4.00）(1).该中药降糖药（分数：2.00）A.为劣药B.为假药C.按劣药论处 D.按假药论处解析：(2).药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚不包括（分数：2.00）A.没收剩余的中药降糖药B.没收该药品生产企业的违法所得C.处罚 20 万元D.吊销该药品生产企业药品生产许可证 解析：四、X 型题(总题数：5，分数：10.00)1.下列情形应按劣药论处的是（分数：2.00）A.变质

15、的B.超过有效期的 C.擅自添加香料的 D.不注明生产批号的 解析：2.下列情形应按劣药论处的是（分数：2.00）A.未标明有效期或者更改有效期的药品 B.不注明或者更改生产批号的药品 C.擅自添加了防腐剂的药品 D.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品 解析：3.下列情形按劣药论处的是（分数：2.00）A.变质的药品B.被污染的药品C.超过有效期的药品 D.不注明或更改生产批号的药品 解析：4.下列情形应按劣药论处的是（分数：2.00）A.国家药品监督管理部门规定禁止使用的B.超过有效期的 C.不注明或者更改生产批号的 D.变质、被污染的解析：5.下列按假药论处的是（分数：2.00）A.未标明有效期的B.不注明生产批号的C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 D.依法必须检验而未经检验即销售的 解析：