【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规（药品安全法律责任）-试卷2及答案解析.doc

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1、执业药师药事管理与法规（药品安全法律责任）-试卷 2 及答案解析(总分：48.00，做题时间：90 分钟)一、B1 型题(总题数：2，分数：16.00)A确认为假药 B确认为劣药 C按假药论处 D按劣药论处（分数：8.00）(1).某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定，该药品应（分数：2.00）A.B.C.D.(2).某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应（分数：2.00）A.B.C.D.(3).某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应（分数：2.00）A.B.C.D.(4).某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品应（分数：2.00

2、）A.B.C.D.A确认为假药 B确认为劣药 C按假药论处 D按劣药论处（分数：8.00）(1).某药店销售的阿司匹林片擅自添加矫味剂，该药品应（分数：2.00）A.B.C.D.(2).某医疗机构使用的利巴韦林注射超过药品有效期，该药品应（分数：2.00）A.B.C.D.(3).某药厂生产的参麦注射液被微生物污染，该药品应（分数：2.00）A.B.C.D.(4).某药厂生产的诺氟沙星胶囊的主药含量超过国家标准规定，该药品应（分数：2.00）A.B.C.D.二、B1 型题(总题数：2，分数：12.00)A为假药 B按假药论处 C为劣药 D按劣药论处（分数：6.00）(1).所标明的适应症或者功能

3、主治超出规定范围的（分数：2.00）A.B.C.D.(2).药品成分的含量不符合国家药品标准的（分数：2.00）A.B.C.D.(3).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的（分数：2.00）A.B.C.D.A药品生产许可证B药品经营许可证C医疗机构制剂许可证D医疗机构执业许可证（分数：6.00）(1).医疗机构配制的制剂为假药，情节严重的，应吊销其（分数：2.00）A.B.C.D.(2).药品生产企业生产假药，情节严重的，应吊销其（分数：2.00）A.B.C.D.(3).药品经营企业经营假药，情节严重的，应吊销其（分数：2.00）A.B.C.D.三、B1 型题(总题数：5，分数：20.0

4、0)A未注明生产批号的药品 B未注明有效期的药品 C被污染的药品 D以他种药品冒充此种药品（分数：4.00）(1).属于假药的是（分数：2.00）A.B.C.D.(2).应按假药论处的是（分数：2.00）A.B.C.D.A假药 B药品 C劣药 D新药（分数：4.00）(1).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是（分数：2.00）A.B.C.D.(2).药品成分的含量不符合国家药品标准的是（分数：2.00）A.B.C.D.A2 倍以上 5 倍以下 B3 倍以上 5 倍以下 C1 倍以上 3 倍以下 D1 倍以上 5 倍以下（分数：4.00）(1).生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药

5、品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是（分数：2.00）A.B.C.D.(2).生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是（分数：2.00）A.B.C.D.A采取欺骗手段取得药品批准证明文件的 B生产、销售假药的 C生产、销售劣药的 D药品生产、经营企业未按 GMP、GSP 规定实施的（分数：4.00）(1).没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款（分数：2.00）A.B.C.D.(2).没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额 1 倍以上 3 倍以下

6、的罚款（分数：2.00）A.B.C.D.A处以 3 年以下有期徒刑，并处罚金 B处以 3 年以上 10 年以下有期徒刑 C处以 10 年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产 D处以 10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产（分数：4.00）(1).生产、销售劣药，后果特别严重的，应（分数：2.00）A.B.C.D.(2).生产、销售假药，致人死亡的，应（分数：2.00）A.B.C.D.执业药师药事管理与法规（药品安全法律责任）-试卷 2 答案解析(总分：48.00，做题时间：90 分钟)一、B1 型题(总题数：2，分数：16.00)A确认为假药 B确认为劣药 C按

7、假药论处 D按劣药论处（分数：8.00）(1).某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定，该药品应（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(2).某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(3).某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(4).某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品应（分数：2.00）A.B. C.D.解析：A确认为假药 B确认为劣药 C按假药论处 D按劣药论处（分数：8.00）(1).某药店销售的阿司匹林片擅自添加矫味剂，该药品应（分数：

8、2.00）A.B.C.D. 解析：(2).某医疗机构使用的利巴韦林注射超过药品有效期，该药品应（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(3).某药厂生产的参麦注射液被微生物污染，该药品应（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(4).某药厂生产的诺氟沙星胶囊的主药含量超过国家标准规定，该药品应（分数：2.00）A.B. C.D.解析：二、B1 型题(总题数：2，分数：12.00)A为假药 B按假药论处 C为劣药 D按劣药论处（分数：6.00）(1).所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).药品成分的含量不符合国家药品标准的（分数：2.00）

9、A.B.C. D.解析：(3).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的（分数：2.00）A. B.C.D.解析：A药品生产许可证B药品经营许可证C医疗机构制剂许可证D医疗机构执业许可证（分数：6.00）(1).医疗机构配制的制剂为假药，情节严重的，应吊销其（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).药品生产企业生产假药，情节严重的，应吊销其（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(3).药品经营企业经营假药，情节严重的，应吊销其（分数：2.00）A.B. C.D.解析：三、B1 型题(总题数：5，分数：20.00)A未注明生产批号的药品 B未注明有效期的药品 C被污染的药品 D以他

10、种药品冒充此种药品（分数：4.00）(1).属于假药的是（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(2).应按假药论处的是（分数：2.00）A.B.C. D.解析：A假药 B药品 C劣药 D新药（分数：4.00）(1).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).药品成分的含量不符合国家药品标准的是（分数：2.00）A.B.C. D.解析：A2 倍以上 5 倍以下 B3 倍以上 5 倍以下 C1 倍以上 3 倍以下 D1 倍以上 5 倍以下（分数：4.00）(1).生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值

11、金额的罚款是（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是（分数：2.00）A. B.C.D.解析：A采取欺骗手段取得药品批准证明文件的 B生产、销售假药的 C生产、销售劣药的 D药品生产、经营企业未按 GMP、GSP 规定实施的（分数：4.00）(1).没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额 1 倍以上 3 倍以下的罚款（分数：2.00）A.B.C. D.解析：A处以 3 年以下有期徒刑，并处罚金 B处以 3 年以上 10 年以下有期徒刑 C处以 10 年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产 D处以 10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产（分数：4.00）(1).生产、销售劣药，后果特别严重的，应（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).生产、销售假药，致人死亡的，应（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：