【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规（特殊管理的药品管理）模拟试卷15及答案解析.doc

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1、执业药师药事管理与法规（特殊管理的药品管理）模拟试卷 15 及答案解析(总分：56.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：10，分数：20.00)1.确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是( )。（分数：2.00）A.国家公安部门B.国家卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门2.具有销售第二类精神药品资格的零售企业( )。（分数：2.00）A.应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品B.应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品C.应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品D.应当凭执业助理医师出具的处方，按规

2、定剂量销售第二类精神药品3.根据麻醉药品和精神药品管理办法实施条例，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以( )。（分数：2.00）A.从定点生产企业紧急借用B.从批发企业紧急借用C.要求患者找其他医疗机构购买使用D.对患者说明情况，请患者自行解决4.医疗机构需要麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡使用麻醉药品和第一类精神药品，应凭印鉴卡向( )。（分数：2.00）A.定点生产企业购买B.区域性批发企业购买C.全国性批发企业购买D.其他医疗机构购买5.医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保存( )。（分数：2.00）A.2 年备查B.3 年备查C.4 年备查D.5 年备查6.药品类

3、易制毒化学品不包括( )。（分数：2.00）A.二氢埃托啡B.麦角新碱C.麦角酸D.麦角胺7.关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是( )。（分数：2.00）A.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品B.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理C.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售D.含地芬诺酯单方剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方制剂在药品零售企业应严格凭执业药师开具的处方销售8.最早使用、最早禁用并且最具原始意义的兴奋剂是( )。（分数：2.00）A. 受体阻滞剂B.蛋白同化制剂C.刺激剂D.血液兴奋剂9.根据疫苗

4、流通和预防接种管理条例，下列疫苗中，不属于一类疫苗的是( )。（分数：2.00）A.公民自费并自愿受种的疫苗B.国家免疫规划确定的疫苗C.公民应依照政府规定受种的疫苗D.县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗10.疫苗可有不同的分类，条例规定疫苗可分为两类，其中由公民自费并且自愿受种的是( )（分数：2.00）A.麻醉药品B.第二类疫苗C.第一类疫苗D.第二类精神药品二、B1 型题(总题数：5，分数：28.00)A省级卫生行政部门 B省级药品监督管理部门 C设区的市级卫生行政部门 D设区的市级药品监督管理部门（分数：6.00）(1).将取得印鉴卡的医疗机

5、构名单向本行政区域内的定点批发企业通报的部门是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).发放麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的部门是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(3).当印鉴卡上的项目发生变更时，变更事项的受理部门是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.A1 年 B3 年 C不少于 5 年 D药品有效期满之日起不少于 5 年根据麻醉药品和精神药品管理条例（分数：4.00）(1).药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为( )。（分数：2.00）A.B.C.D.A

6、白蛋白 B可待因 C阿奇霉素 D鱼腥草注射液（分数：4.00）(1).国家实行特殊管理的药品是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).标签必须印有专有标识的药品是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.A1 年 B2 年 C3 年 D4 年根据麻醉药品和精神药品管理条例的有关规定（分数：8.00）(1).麻醉药品、第一类精神药品邮寄证明应保存( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).药品零售连锁企业零售第二类精神药品的处方应保存( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(3).麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(4).麻醉药

7、品、第一类精神药品运输证明有效期为( )。（分数：2.00）A.B.C.D.A疫苗生产企业 B定点药品零售企业 C县级疾病预防控制机构 D设区的市级以上疾病预防控制机构（分数：6.00）(1).可以向省级疾病预防控制机构指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).可以向疾病预防控制机构销售第二类疫苗的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(3).不得从事疫苗经营活动的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.三、X 型题(总题数：4，分数：8.00)11.有关麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是( )。（分数：2.00）A.区域性

8、批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品B.全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药C.区域性批发企业经省级药品监督管理部门批准可跨省销售麻醉药品D.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务12.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位必须采取的措施包括( )。（分数：2.00）A.建立专用账册B.设立专库或专柜存储C.实行双人双锁管理D.专库或专柜应当设有防盗设施13.下列说法错误的是( )。（分数：2.00）A.只有具有麻醉药品定点批发资质的药品经营企业，方可从事麻黄碱类复方制剂批发业务B.含麻黄碱类复方制剂必须凭处方销售C.含麻黄碱类复方制剂不能进行广告宣传

9、D.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记14.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业如果发现假劣或者质量可疑的疫苗( )。（分数：2.00）A.应立即召回，退货给供应商B.接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施C.应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的市级卫生主管部门和药品监督管理部门报告D.接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告执业药师药事管理与法规（特殊管理的药品管理）模拟试卷 15 答案解析(总分：56.00

10、，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：10，分数：20.00)1.确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是( )。（分数：2.00）A.国家公安部门B.国家卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门 解析：2.具有销售第二类精神药品资格的零售企业( )。（分数：2.00）A.应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品B.应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品 C.应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品D.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品解析：3.根据麻醉药品和精神药品管理办法实施条例，抢救

11、病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以( )。（分数：2.00）A.从定点生产企业紧急借用B.从批发企业紧急借用 C.要求患者找其他医疗机构购买使用D.对患者说明情况，请患者自行解决解析：4.医疗机构需要麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡使用麻醉药品和第一类精神药品，应凭印鉴卡向( )。（分数：2.00）A.定点生产企业购买B.区域性批发企业购买 C.全国性批发企业购买D.其他医疗机构购买解析：5.医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保存( )。（分数：2.00）A.2 年备查B.3 年备查C.4 年备查D.5 年备查 解析：6.药品类易制毒化学品不包括( )。（分数：2.00）A.

12、二氢埃托啡 B.麦角新碱C.麦角酸D.麦角胺解析：7.关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是( )。（分数：2.00）A.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品B.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理C.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售D.含地芬诺酯单方剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方制剂在药品零售企业应严格凭执业药师开具的处方销售 解析：8.最早使用、最早禁用并且最具原始意义的兴奋剂是( )。（分数：2.00）A. 受体阻滞剂B.蛋白同化制剂C.刺激剂 D.血液兴奋剂解析：9.根据疫苗流通和预防接种管理条例，

13、下列疫苗中，不属于一类疫苗的是( )。（分数：2.00）A.公民自费并自愿受种的疫苗 B.国家免疫规划确定的疫苗C.公民应依照政府规定受种的疫苗D.县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗解析：10.疫苗可有不同的分类，条例规定疫苗可分为两类，其中由公民自费并且自愿受种的是( )（分数：2.00）A.麻醉药品B.第二类疫苗 C.第一类疫苗D.第二类精神药品解析：二、B1 型题(总题数：5，分数：28.00)A省级卫生行政部门 B省级药品监督管理部门 C设区的市级卫生行政部门 D设区的市级药品监督管理部门（分数：6.00）(1).将取得印鉴卡的医疗机构名单向

14、本行政区域内的定点批发企业通报的部门是( )。（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).发放麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的部门是( )。（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(3).当印鉴卡上的项目发生变更时，变更事项的受理部门是( )。（分数：2.00）A.B.C. D.解析：A1 年 B3 年 C不少于 5 年 D药品有效期满之日起不少于 5 年根据麻醉药品和精神药品管理条例（分数：4.00）(1).药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为( )。（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(2).运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为( )。（分数：2.

15、00）A. B.C.D.解析：A白蛋白 B可待因 C阿奇霉素 D鱼腥草注射液（分数：4.00）(1).国家实行特殊管理的药品是( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).标签必须印有专有标识的药品是( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：A1 年 B2 年 C3 年 D4 年根据麻醉药品和精神药品管理条例的有关规定（分数：8.00）(1).麻醉药品、第一类精神药品邮寄证明应保存( )。（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).药品零售连锁企业零售第二类精神药品的处方应保存( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(3).麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡

16、有效期为( )。（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(4).麻醉药品、第一类精神药品运输证明有效期为( )。（分数：2.00）A. B.C.D.解析：A疫苗生产企业 B定点药品零售企业 C县级疾病预防控制机构 D设区的市级以上疾病预防控制机构（分数：6.00）(1).可以向省级疾病预防控制机构指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是( )。（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).可以向疾病预防控制机构销售第二类疫苗的是( )。（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(3).不得从事疫苗经营活动的是( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：三、X 型题(总题数：4，

17、分数：8.00)11.有关麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是( )。（分数：2.00）A.区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品B.全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药C.区域性批发企业经省级药品监督管理部门批准可跨省销售麻醉药品 D.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务 解析：12.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位必须采取的措施包括( )。（分数：2.00）A.建立专用账册 B.设立专库或专柜存储 C.实行双人双锁管理 D.专库或专柜应当设有防盗设施 解析：13.下列说法错误的是( )。（分数：2.00）A.只有具有麻醉药品定点批

18、发资质的药品经营企业，方可从事麻黄碱类复方制剂批发业务 B.含麻黄碱类复方制剂必须凭处方销售 C.含麻黄碱类复方制剂不能进行广告宣传 D.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记解析：14.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业如果发现假劣或者质量可疑的疫苗( )。（分数：2.00）A.应立即召回，退货给供应商B.接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施 C.应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的市级卫生主管部门和药品监督管理部门报告D.接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告 解析：