【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规（特殊管理的药品管理）模拟试卷10及答案解析.doc

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1、执业药师药事管理与法规（特殊管理的药品管理）模拟试卷 10 及答案解析(总分：58.00，做题时间：90 分钟)一、A3 型题(总题数：1，分数：8.00)某省甲药品批发企业其经营范围是：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品、中药饮片。该企业负责本省的麻醉药品和第一类精神药品批发业务。（分数：8.00）(1).甲药品批发企业应具备的条件不包括( )。（分数：2.00）A.单位及其工作人员 3 年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为B.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度C.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件D

2、.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力(2).该药品批发企业成为区域性批发企业后，由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经哪个部门批准?( )（分数：2.00）A.国家药品监督管理部门B.所在地县级药品监督管理门C.所在地省级药品监督管理部门D.所在地设区的市级药品监督管理部门(3).该药品批发企业成为区域性批发企业后，因医疗急需、运输困难等特殊情况需要向其他区域性批发企业调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后 2 日内将调剂情况分别报哪个部门备案?( )（分数：2.00）A.国家药品监督管

3、理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地县级药品监督管理部门D.所在地设区的市级药品监督管理部门(4).下列药品中，甲药品经营企业不能经营的药品是( )。（分数：2.00）A.中药饮片B.医疗机构制剂C.治疗性生物制品D.含麻黄碱类复方制剂二、X 型题(总题数：1，分数：2.00)1.零售企业销售第二类精神药品时，应当( )。（分数：2.00）A.按规定剂量销售B.不得向未成年人销售C.将处方保存 2 年备查D.凭执业医师出具的处方销售三、A1 型题(总题数：11，分数：22.00)2.麻醉药品和精神药品管理条例中关于麻醉药品的监督管理，说法正确的是( )。（分数：2.00）A.麻醉药品

4、目录由公安部和卫生部制定、调整公布B.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部调整、制定公布C.麻醉药品流人非法渠道的行为由国家食品药品监督管理总局查出D.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布3.根据药品管理法实施条例，关于定点经营叙述正确的是( )。（分数：2.00）A.全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药B.区域批发企业可以经营第一类精神药品原料药C.区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品D.全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品4.经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是( )。（分数：2.00）A.麻醉药品B.蛋白同化制

5、剂C.第一类精神药品D.第二类精神药品5.根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，医疗机构申请印签卡应当符合的条件是( )。（分数：2.00）A.具有公安报警系统联网的报警装置B.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关诊疗科目C.具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员6.有关运输证明的说法，错误的是( )。（分数：2.00）A.运输证明有效期为 1 年B.托运第二类精神药品应取得运输证明C.承运人在运输过程中应当携带运输证明副本D.运输证明应向托运或者自行运输单位所在地市级药品监督管理部门申请领取7.关于医疗用毒性

6、药品(又称为毒性药品)，说法正确的是( )。（分数：2.00）A.毒性轻微，使用不当会引起强烈的药品不良反应的药品B.毒性较强，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒的药品C.毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品D.毒性较强，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品8.下列药品中零售药店不得零售的是( )。（分数：2.00）A.A 型肉毒毒素B.士的宁C.轻粉D.砒霜9.易制毒化学品是指制造麻醉药品和精神药品的前体、原料和化学配剂等物质，其中可以用于制毒的主要原料的类别是( )。（分数：2.00）A.第一类B.第二类C.第三类D.第四类10.在药品

7、零售企业中，需要凭处方方可销售的含特殊药品的复方制剂不包括( )。（分数：2.00）A.复方止咳糖浆B.复方曲马多片C.复方地芬诺酯片D.可待因复方口服液11.属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是( )。（分数：2.00）A.阿片生物碱类止痛剂B.p 受体阻滞剂C.抗肿瘤药物D.蛋白同化制剂12.申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是( )。（分数：2.00）A.麻醉药品B.第二类疫苗C.第二类精神药品D.第一类精神药品四、B1 型题(总题数：4，分数：26.00)A丁丙诺啡 B枸橼酸西地那非 C艾司唑仑 D哌替啶根据麻醉药品和精神药品品种目录（分数：6.00）

8、(1).属于麻醉药品的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).属于第一类精神药品的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(3).属于第二类精神药品的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.A麻黄碱 B罂粟壳 C可待因复方口服液体 D哌醋甲酯根据麻醉药品和精神药品品种目录（分数：8.00）(1).按第一类精神药品管理的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).按第二类精神药品管理的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(3).按药品类易制毒化学品管理的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(4).按麻醉药品管理的是( )。（分数：2.00）A.B.C.

9、D.A县级以上药品监督管理部门 B市级药品监督管理部门 C省级药品监督管理部门 D国家药品监督管理部门（分数：6.00）(1).麻醉药品和精神药品运输管理中，审批邮寄证明的部门是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).麻醉药品和精神药品邮寄管理中，审批运输证明的部门是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(3).因破损、变质、过期等情况导致麻醉药品不能使用，负责销毁的部门是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.A1 年 B2 年 C3 年 D4 年（分数：6.00）(1).疾病预防控制机构应当建立购进、分发、供应记录，并保存至超过疫苗有效期( )年备查。（分数：2.00）A.

10、B.C.D.(2).疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，索取的证明文件应保存至超过疫苗有效期( )年备查。（分数：2.00）A.B.C.D.(3).疫苗生产企业应当建立购销记录，并保存至超过疫苗有效期( )年备查。（分数：2.00）A.B.C.D.执业药师药事管理与法规（特殊管理的药品管理）模拟试卷 10 答案解析(总分：58.00，做题时间：90 分钟)一、A3 型题(总题数：1，分数：8.00)某省甲药品批发企业其经营范围是：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品、中药饮片。该企业负责本省的麻醉药品和第一类精神药品批发业

11、务。（分数：8.00）(1).甲药品批发企业应具备的条件不包括( )。（分数：2.00）A.单位及其工作人员 3 年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 B.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度C.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件D.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力解析：(2).该药品批发企业成为区域性批发企业后，由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经哪个部门批准?( )（分数：2.00）A.国家药品监督管理部门B.所在地县级药品监督管理门C.所在地省级药品监督管

12、理部门 D.所在地设区的市级药品监督管理部门解析：(3).该药品批发企业成为区域性批发企业后，因医疗急需、运输困难等特殊情况需要向其他区域性批发企业调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后 2 日内将调剂情况分别报哪个部门备案?( )（分数：2.00）A.国家药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门 C.所在地县级药品监督管理部门D.所在地设区的市级药品监督管理部门解析：(4).下列药品中，甲药品经营企业不能经营的药品是( )。（分数：2.00）A.中药饮片B.医疗机构制剂 C.治疗性生物制品D.含麻黄碱类复方制剂解析：二、X 型题(总题数：1，分数：2.00)1.零售企业销售第二类

13、精神药品时，应当( )。（分数：2.00）A.按规定剂量销售 B.不得向未成年人销售 C.将处方保存 2 年备查 D.凭执业医师出具的处方销售 解析：三、A1 型题(总题数：11，分数：22.00)2.麻醉药品和精神药品管理条例中关于麻醉药品的监督管理，说法正确的是( )。（分数：2.00）A.麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布B.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部调整、制定公布C.麻醉药品流人非法渠道的行为由国家食品药品监督管理总局查出D.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布 解析：3.根据药品管理法实施条例，关于定点经营叙述正确的是( )

14、。（分数：2.00）A.全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药B.区域批发企业可以经营第一类精神药品原料药C.区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品D.全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品 解析：4.经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是( )。（分数：2.00）A.麻醉药品B.蛋白同化制剂C.第一类精神药品D.第二类精神药品 解析：5.根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，医疗机构申请印签卡应当符合的条件是( )。（分数：2.00）A.具有公安报警系统联网的报警装置B.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关诊疗科目 C.具有使用麻醉药品、精神药品能力的主

15、治医师以上的医师D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员解析：6.有关运输证明的说法，错误的是( )。（分数：2.00）A.运输证明有效期为 1 年B.托运第二类精神药品应取得运输证明 C.承运人在运输过程中应当携带运输证明副本D.运输证明应向托运或者自行运输单位所在地市级药品监督管理部门申请领取解析：7.关于医疗用毒性药品(又称为毒性药品)，说法正确的是( )。（分数：2.00）A.毒性轻微，使用不当会引起强烈的药品不良反应的药品B.毒性较强，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒的药品C.毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品 D.毒性较

16、强，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品解析：8.下列药品中零售药店不得零售的是( )。（分数：2.00）A.A 型肉毒毒素 B.士的宁C.轻粉D.砒霜解析：9.易制毒化学品是指制造麻醉药品和精神药品的前体、原料和化学配剂等物质，其中可以用于制毒的主要原料的类别是( )。（分数：2.00）A.第一类 B.第二类C.第三类D.第四类解析：10.在药品零售企业中，需要凭处方方可销售的含特殊药品的复方制剂不包括( )。（分数：2.00）A.复方止咳糖浆 B.复方曲马多片C.复方地芬诺酯片D.可待因复方口服液解析：11.属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是( )。（

17、分数：2.00）A.阿片生物碱类止痛剂B.p 受体阻滞剂 C.抗肿瘤药物D.蛋白同化制剂解析：12.申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是( )。（分数：2.00）A.麻醉药品B.第二类疫苗 C.第二类精神药品D.第一类精神药品解析：四、B1 型题(总题数：4，分数：26.00)A丁丙诺啡 B枸橼酸西地那非 C艾司唑仑 D哌替啶根据麻醉药品和精神药品品种目录（分数：6.00）(1).属于麻醉药品的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(2).属于第一类精神药品的是( )。（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(3).属于第二类精神药品的是( )。（分数：2.00

18、）A.B.C. D.解析：A麻黄碱 B罂粟壳 C可待因复方口服液体 D哌醋甲酯根据麻醉药品和精神药品品种目录（分数：8.00）(1).按第一类精神药品管理的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(2).按第二类精神药品管理的是( )。（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(3).按药品类易制毒化学品管理的是( )。（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(4).按麻醉药品管理的是( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：A县级以上药品监督管理部门 B市级药品监督管理部门 C省级药品监督管理部门 D国家药品监督管理部门（分数：6.00）(1).麻醉药品和精神药品运输管

19、理中，审批邮寄证明的部门是( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).麻醉药品和精神药品邮寄管理中，审批运输证明的部门是( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(3).因破损、变质、过期等情况导致麻醉药品不能使用，负责销毁的部门是( )。（分数：2.00）A. B.C.D.解析：A1 年 B2 年 C3 年 D4 年（分数：6.00）(1).疾病预防控制机构应当建立购进、分发、供应记录，并保存至超过疫苗有效期( )年备查。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，索取的证明文件应保存至超过疫苗有效期( )年备查。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(3).疫苗生产企业应当建立购销记录，并保存至超过疫苗有效期( )年备查。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：