【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规（特殊管理的药品管理）-试卷8及答案解析.doc

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1、执业药师药事管理与法规（特殊管理的药品管理）-试卷 8及答案解析(总分：76.00，做题时间：90 分钟)一、B1 型题(总题数：1，分数：4.00)A保存 1年备查 B保存 2年备查 C保存 3年备查 D保存 5年备查（分数：4.00）(1).医疗用毒性药品及其制剂的生产记录（分数：2.00）A.B.C.D.(2).毒性药品处方（分数：2.00）A.B.C.D.二、A1/A2 型题(总题数：28，分数：56.00)1.下列既属于医疗用毒性药品，又属于保护野生药材物种的是（分数：2.00）A.麝香B.蟾酥C.青娘虫D.红娘子2.下列不属于医疗用毒性中药品种的是（分数：2.00）A.洋金花B.斑

2、蝥C.黄连D.白降丹3.下列不属于医疗用毒性中药品种的是（分数：2.00）A.闹羊花B.石斛C.雄黄D.雪上一枝蒿4.下列不属于医疗用毒性西药品种的是（分数：2.00）A.士的宁B.毛果芸香碱C.阿托品D.阿桔片5.下列不属于医疗用毒性西药品种的是（分数：2.00）A.三氧化二砷B.亚砷酸钾C.福尔可定D.氢溴酸东莨菪碱6.有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法，错误的是（分数：2.00）A.生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理局批准B.生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产C.医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验D.每次配料必须由 2人以上复核7.有关医

3、疗用毒性药品的管理的说法，错误的是（分数：2.00）A.医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准B.生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查C.每次配料必须 2人以上复核D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验8.有关医疗用毒性药品的管理，下列说法正确的是（分数：2.00）A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志B.生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过 3日极量9.医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保存（分数：2.00）

4、A.1年备查B.2年备查C.3年备查D.5年备查10.医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过（分数：2.00）A.2日剂量B.3日剂量C.2日极量D.3日极量11.有关医疗用毒性药品处方和调剂的说法，错误的是（分数：2.00）A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭执业医师签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过 3日极量C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D.药店调配毒性药品，凭盖有执业医师所在的医疗单位公章的正式处方12.有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是（分数：2.00）A.药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门B.每次处方剂量不得超过 2日极量C.对处方未

5、注明“生用”的毒性药品。应当付炮制品D.处方一次有效，取药后处方保存 2年备查13.有关毒性药品管理和使用的说法，正确的是（分数：2.00）A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性标志B.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买C.调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过 3日极量14.有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是（分数：2.00）A.每次处方剂量不得超过 2日常用量B.调配毒性药品，应凭执业医师签名的正式处方，并加盖医疗单位公章C.对处方注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品D.处

6、方调配后，配方人和复核人员都应当签名15.执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时（分数：2.00）A.每次处方剂量不得超过 3日极量B.应当给付川乌的炮制品C.应当给付生川乌D.取药后处方保存 1年备查16.执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆，执业药师调配处方时（分数：2.00）A.应当给付巴豆的炮制品B.应当给付生巴豆C.应当拒绝调配D.每次处方剂量不得超过 1日极量17.有关医疗用毒性药品的调剂，下列说法错误的是（分数：2.00）A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭执业医师签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过 3日极量C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D.处方

7、一次有效，取药后处方保存 2年备查18.药品零售企业供应和调配毒性药品（分数：2.00）A.凭盖有执业医师所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过 3日极量B.凭盖有执业医师所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过 2日极量C.凭执业医师处方，不得超过 3日常用量D.凭执业医师处方，不得超过 2日常用量19.药品类易制毒化学品不包括（分数：2.00）A.麦角酸B.麦角胺C.麦角胺咖啡因片D.麦角新碱20.有关单方制剂和小包装麻黄素的购销要求的说法，错误的是（分数：2.00）A.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业B.麻

8、醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂C.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素D.麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当在调剂后 2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案21.药品类易制毒化学品的购销的说法，错误的是（分数：2.00）A.购买药品类易制毒化学品原料药的。必须取得药品类易制毒化学品购用证明B.教学科研单位只能凭药品类易制毒化学品购用证明从药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品C.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药D.药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实

9、物进行交易22.有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是（分数：2.00）A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂C.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告23.有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法，错误的是（分数：2.00）A.禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易B.药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销

10、售单位剂量麻黄碱类药物含量大于 30mg(不合 30mg)的含麻黄碱类复方制剂C.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过 720mgD.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过 800mg24.有关含麻黄碱类复方制剂的零售管理的说法，错误的是（分数：2.00）A.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂B.药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记C.除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过 5个最小包装D.药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告25.兴奋

11、剂的药物作用不涉及（分数：2.00）A.心血管系统用药B.免疫系统用药C.内分泌系统用药D.神经系统用药26.兴奋剂的药物作用不涉及（分数：2.00）A.心血管系统用药B.呼吸系统用药C.泌尿系统用药D.消化系统用药27.医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存（分数：2.00）A.1年B.2年C.3年D.5年28.有关药品零售企业销售兴奋剂的说法，错误的是（分数：2.00）A.蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售肽类激素B.药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的胰岛素C.药品零售企业在验收含兴奋剂药品时，应检查药品标签或说明书上是否按规定标注“

12、运动员慎用”字样D.零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导三、X 型题(总题数：8，分数：16.00)29.凡加工炮制毒性中药，必须按照（分数：2.00）A.中华人民共和国药典B.中药志C.中药大辞典D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范30.收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到（分数：2.00）A.划定仓间或仓位B.建立健全保管、验收、领发、核对制度C.专用账册D.专柜加锁、专人保管31.收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全的制定有（分数：2.00）A.保管制度B.验收制度C.领发制度D.核对制度32.含有毒性中药饮片的处方（分数：2.00）A.

13、多次购药有效B.一次有效C.取药后处方保存 2年备查D.取药后处方保存 1年备查33.药品类易制毒化学品包括（分数：2.00）A.麻黄素B.伪麻黄素C.去甲麻黄素D.消旋麻黄素34.含特殊药品复方制剂包括（分数：2.00）A.含可待因15mg 的复方制剂B.含双氢可待因10mg 的复方制剂C.含羟考酮5mg 的复方制剂D.含右丙氧酚50mg 的复方制剂35.含特殊药品复方制剂包括（分数：2.00）A.含磷酸可待因口服液体制剂B.含地芬诺酯(苯乙哌啶)复方制剂C.复方甘草片D.含麻黄碱类复方制剂36.兴奋剂目录所列的禁用物质包括（分数：2.00）A.蛋白同化制剂B.肽类激素C. 一阻滞剂D.利尿

14、剂执业药师药事管理与法规（特殊管理的药品管理）-试卷 8答案解析(总分：76.00，做题时间：90 分钟)一、B1 型题(总题数：1，分数：4.00)A保存 1年备查 B保存 2年备查 C保存 3年备查 D保存 5年备查（分数：4.00）(1).医疗用毒性药品及其制剂的生产记录（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(2).毒性药品处方（分数：2.00）A.B. C.D.解析：二、A1/A2 型题(总题数：28，分数：56.00)1.下列既属于医疗用毒性药品，又属于保护野生药材物种的是（分数：2.00）A.麝香B.蟾酥 C.青娘虫D.红娘子解析：2.下列不属于医疗用毒性中药品种的是（分数：2

15、.00）A.洋金花B.斑蝥C.黄连 D.白降丹解析：3.下列不属于医疗用毒性中药品种的是（分数：2.00）A.闹羊花B.石斛 C.雄黄D.雪上一枝蒿解析：4.下列不属于医疗用毒性西药品种的是（分数：2.00）A.士的宁B.毛果芸香碱C.阿托品D.阿桔片 解析：5.下列不属于医疗用毒性西药品种的是（分数：2.00）A.三氧化二砷B.亚砷酸钾C.福尔可定 D.氢溴酸东莨菪碱解析：6.有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法，错误的是（分数：2.00）A.生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理局批准 B.生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产C.医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负

16、责配制和质量检验D.每次配料必须由 2人以上复核解析：7.有关医疗用毒性药品的管理的说法，错误的是（分数：2.00）A.医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准 B.生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查C.每次配料必须 2人以上复核D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验解析：8.有关医疗用毒性药品的管理，下列说法正确的是（分数：2.00）A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志B.生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料 C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得

17、超过 3日极量解析：9.医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保存（分数：2.00）A.1年备查B.2年备查C.3年备查D.5年备查 解析：10.医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过（分数：2.00）A.2日剂量B.3日剂量C.2日极量 D.3日极量解析：11.有关医疗用毒性药品处方和调剂的说法，错误的是（分数：2.00）A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭执业医师签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过 3日极量 C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D.药店调配毒性药品，凭盖有执业医师所在的医疗单位公章的正式处方解析：12.有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是（分数：2.

18、00）A.药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门 B.每次处方剂量不得超过 2日极量C.对处方未注明“生用”的毒性药品。应当付炮制品D.处方一次有效，取药后处方保存 2年备查解析：13.有关毒性药品管理和使用的说法，正确的是（分数：2.00）A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性标志B.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买C.调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品 D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过 3日极量解析：14.有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是（分数：2.00）A.每次处方剂量不得超过 2日常

19、用量B.调配毒性药品，应凭执业医师签名的正式处方，并加盖医疗单位公章C.对处方注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品D.处方调配后，配方人和复核人员都应当签名 解析：15.执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时（分数：2.00）A.每次处方剂量不得超过 3日极量B.应当给付川乌的炮制品 C.应当给付生川乌D.取药后处方保存 1年备查解析：16.执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆，执业药师调配处方时（分数：2.00）A.应当给付巴豆的炮制品 B.应当给付生巴豆C.应当拒绝调配D.每次处方剂量不得超过 1日极量解析：17.有关医疗用毒性药品的调剂，下列说法错误的是（分数：2.00）A

20、.医疗单位供应和调配毒性药品，凭执业医师签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过 3日极量 C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D.处方一次有效，取药后处方保存 2年备查解析：18.药品零售企业供应和调配毒性药品（分数：2.00）A.凭盖有执业医师所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过 3日极量B.凭盖有执业医师所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过 2日极量 C.凭执业医师处方，不得超过 3日常用量D.凭执业医师处方，不得超过 2日常用量解析：19.药品类易制毒化学品不包括（分数：2.00）A.麦角酸B.麦角胺C.麦角胺咖啡因片 D.麦角新碱解析：20.有关单方制剂和小包装麻黄素的

21、购销要求的说法，错误的是（分数：2.00）A.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业 B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂C.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素D.麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当在调剂后 2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案解析：21.药品类易制毒化学品的购销的说法，错误的是（分数：2.00）A.购买药品类易制毒化学品原料药的。必须取得药品类易制毒化学品购用证明B.教学科研单位只能凭药品类

22、易制毒化学品购用证明从药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品 C.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药D.药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易解析：22.有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是（分数：2.00）A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂 C.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买应当立即

23、向当地食品药品监督管理部门报告解析：23.有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法，错误的是（分数：2.00）A.禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易 B.药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于 30mg(不合 30mg)的含麻黄碱类复方制剂C.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过 720mgD.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过 800mg解析：24.有关含麻黄碱类复方制剂的零售管理的说法，错误的是（分数：2.00）A.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂B.药品零售企业应当设置专柜由专人管

24、理、专册登记C.除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过 5个最小包装 D.药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告解析：25.兴奋剂的药物作用不涉及（分数：2.00）A.心血管系统用药B.免疫系统用药 C.内分泌系统用药D.神经系统用药解析：26.兴奋剂的药物作用不涉及（分数：2.00）A.心血管系统用药B.呼吸系统用药C.泌尿系统用药D.消化系统用药 解析：27.医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存（分数：2.00）A.1年B.2年 C.3年D.5年解析：28.有关药品零售企业销售兴奋剂的说

25、法，错误的是（分数：2.00）A.蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售肽类激素 B.药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的胰岛素C.药品零售企业在验收含兴奋剂药品时，应检查药品标签或说明书上是否按规定标注“运动员慎用”字样D.零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导解析：三、X 型题(总题数：8，分数：16.00)29.凡加工炮制毒性中药，必须按照（分数：2.00）A.中华人民共和国药典 B.中药志C.中药大辞典D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范 解析：30.收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到（分数：2.00）A.划定仓间或仓位

26、 B.建立健全保管、验收、领发、核对制度 C.专用账册D.专柜加锁、专人保管 解析：31.收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全的制定有（分数：2.00）A.保管制度 B.验收制度 C.领发制度 D.核对制度 解析：32.含有毒性中药饮片的处方（分数：2.00）A.多次购药有效B.一次有效 C.取药后处方保存 2年备查 D.取药后处方保存 1年备查解析：33.药品类易制毒化学品包括（分数：2.00）A.麻黄素 B.伪麻黄素 C.去甲麻黄素 D.消旋麻黄素 解析：34.含特殊药品复方制剂包括（分数：2.00）A.含可待因15mg 的复方制剂 B.含双氢可待因10mg 的复方制剂 C.含羟考酮5mg 的复方制剂 D.含右丙氧酚50mg 的复方制剂 解析：35.含特殊药品复方制剂包括（分数：2.00）A.含磷酸可待因口服液体制剂 B.含地芬诺酯(苯乙哌啶)复方制剂 C.复方甘草片 D.含麻黄碱类复方制剂 解析：36.兴奋剂目录所列的禁用物质包括（分数：2.00）A.蛋白同化制剂 B.肽类激素 C. 一阻滞剂 D.利尿剂 解析：