【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规（特殊管理的药品管理）-试卷5及答案解析.doc

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1、执业药师药事管理与法规（特殊管理的药品管理）-试卷 5及答案解析(总分：60.00，做题时间：90 分钟)一、A1/A2 型题(总题数：6，分数：12.00)1.审批发放麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的部门是（分数：2.00）A.省级卫生行政部门B.设区的市级卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.设区的市级药品监督管理部门2.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（分数：2.00）A.有效期为 3年，有效期满前 3个月。向省级卫生行政部门重新提出申请B.有效期为 3年，有效期满前 3个月，向市级卫生行政部门重新提出申请C.有效期为 5年，有效期满前 6个月，向省级卫生行政部门重新提出申请D.

2、有效期为 5年，有效期满前 6个月，向市级卫生行政部门重新提出申请3.向本行政区域内定点批发企业通报已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的医疗机构名单的部门是（分数：2.00）A.省级卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.省级公安部门D.省级工商行政管理部门4.下列项目变更时不必办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更手续的是（分数：2.00）A.医疗机构负责人B.医疗管理部门负责人C.药学部门负责人D.具有麻醉药品处方审核资格的药师5.不需要办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更手续的项目是（分数：2.00）A.医疗管理部门负责人的变更B.药剂科主任的变更C.具有麻醉药品处方审核

3、资格的药师的变更D.麻醉药品采购人员的变更6.办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更事项的受理部门是（分数：2.00）A.社区的市级药品监督管理部门B.社区的市级卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.省级卫生行政部门二、B1 型题(总题数：1，分数：6.00)A全国性批发企业 B区域性批发企业 C医疗机构 D药品零售连锁企业（分数：6.00）(1).在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务的是（分数：2.00）A.B.C.D.(2).跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务的是（分数：2.00）A.B.C.D.(3).经所在地设区的市级药

4、品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务的是（分数：2.00）A.B.C.D.三、B1 型题(总题数：5，分数：20.00)A省级卫生行政部门 B国务院卫生行政部门 C省级药品监督管理部门 D国家药品监督管理部门（分数：4.00）(1).麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业的审批部门是（分数：2.00）A.B.C.D.(2).跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是（分数：2.00）A.B.C.D.A县级药品监督管理部门 B设区的市级药品监督管理部门 C省级药品监督管理部门 D国家药品监督管理部门（分数：4.00）(1).全国性批发企业向取得使用资格的

5、医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是（分数：2.00）A.B.C.D.(2).全国性批发企业向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是（分数：2.00）A.B.C.D.A县级药品监督管理部门 B设区的市级药品监督管理部门 C省级药品监督管理部门 D国家药品监督管理部门（分数：4.00）(1).区域性批发企业向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是（分数：2.00）A.B.C.D.(2).区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是（分数：2.0

6、0）A.B.C.D.A县级药品监督管理部门 B设区的市级药品监督管理部门 C省级药品监督管理部门 D国家药品监督管理部门（分数：4.00）(1).区域性批发企业由于特殊地理位置的原因。需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是（分数：2.00）A.B.C.D.(2).区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应在调剂后 2日内报备案的部门是（分数：2.00）A.B.C.D.A麻醉药品和医疗用毒性药品 B麻醉药品和第二类精神药品 C麻醉药品和第一类精神药品 D第二类精神药品（分数：4.00）(1).可以零售的是（分数：

7、2.00）A.B.C.D.(2).不得零售的是（分数：2.00）A.B.C.D.四、B1 型题(总题数：2，分数：16.00)A省级卫生行政部门 B国家卫生行政部门 C省级药品监督管理部门 D国家药品监督管理部门（分数：8.00）(1).跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，须经批准的部门是（分数：2.00）A.B.C.D.(2).区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品的，须经批准的部门是（分数：2.00）A.B.C.D.(3).区域性批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的，须经批准的部门是（分数：2.

8、00）A.B.C.D.(4).区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂第一类精神药品的，应在调剂后 2日内分别报备案的部门是（分数：2.00）A.B.C.D.A定点生产企业购买 B定点批发企业购买 C定点批发企业或者定点生产企业购买 D第二类精神药品批发企业购买（分数：8.00）(1).药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向（分数：2.00）A.B.C.D.(2).药品生产企业需要以第二类精神药 Iul为原料生产普通药品的，应当向（分数：2.00）A.B.C.D.(3).科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当向（分数：2.00）A.B

9、.C.D.(4).食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当向（分数：2.00）A.B.C.D.五、X 型题(总题数：3，分数：6.00)7.国家对麻醉药品和精神药品实施（分数：2.00）A.备案管理制度B.定点生产制度C.生产总量控制D.定点经营制度8.医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡应当具备的条件包括（分数：2.00）A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师C.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施D.有可靠的麻醉药品和第一类精神药品的提货条件9.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一

10、类精神药品而本医疗机构无法提供时（分数：2.00）A.可以从定点生产企业紧急借用B.可以从其他医疗机构紧急借用C.可以从定点批发企业紧急借用D.抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案执业药师药事管理与法规（特殊管理的药品管理）-试卷 5答案解析(总分：60.00，做题时间：90 分钟)一、A1/A2 型题(总题数：6，分数：12.00)1.审批发放麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的部门是（分数：2.00）A.省级卫生行政部门B.设区的市级卫生行政部门 C.省级药品监督管理部门D.设区的市级药品监督管理部门解析：2.麻醉药品、第一类精神药品购用印

11、鉴卡（分数：2.00）A.有效期为 3年，有效期满前 3个月。向省级卫生行政部门重新提出申请B.有效期为 3年，有效期满前 3个月，向市级卫生行政部门重新提出申请 C.有效期为 5年，有效期满前 6个月，向省级卫生行政部门重新提出申请D.有效期为 5年，有效期满前 6个月，向市级卫生行政部门重新提出申请解析：3.向本行政区域内定点批发企业通报已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的医疗机构名单的部门是（分数：2.00）A.省级卫生行政部门 B.省级药品监督管理部门C.省级公安部门D.省级工商行政管理部门解析：4.下列项目变更时不必办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更手续的是（分数：2.

12、00）A.医疗机构负责人B.医疗管理部门负责人C.药学部门负责人D.具有麻醉药品处方审核资格的药师 解析：5.不需要办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更手续的项目是（分数：2.00）A.医疗管理部门负责人的变更B.药剂科主任的变更C.具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更 D.麻醉药品采购人员的变更解析：6.办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更事项的受理部门是（分数：2.00）A.社区的市级药品监督管理部门B.社区的市级卫生行政部门 C.省级药品监督管理部门D.省级卫生行政部门解析：二、B1 型题(总题数：1，分数：6.00)A全国性批发企业 B区域性批发企业 C医疗机构 D药品零售

13、连锁企业（分数：6.00）(1).在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务的是（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务的是（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(3).经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务的是（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：三、B1 型题(总题数：5，分数：20.00)A省级卫生行政部门 B国务院卫生行政部门 C省级药品监督管理部门 D国家药品监督管理部门（分数：4.00）(1).麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业的审批部门是（分

14、数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：A县级药品监督管理部门 B设区的市级药品监督管理部门 C省级药品监督管理部门 D国家药品监督管理部门（分数：4.00）(1).全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).全国性批发企业向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：A县级药品监督管理部门 B设区的市级药品监督管理部门 C省级药

15、品监督管理部门 D国家药品监督管理部门（分数：4.00）(1).区域性批发企业向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是（分数：2.00）A.B.C. D.解析：A县级药品监督管理部门 B设区的市级药品监督管理部门 C省级药品监督管理部门 D国家药品监督管理部门（分数：4.00）(1).区域性批发企业由于特殊地理位置的原因。需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一

16、类精神药品的，须经批准的部门是（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应在调剂后 2日内报备案的部门是（分数：2.00）A.B.C. D.解析：A麻醉药品和医疗用毒性药品 B麻醉药品和第二类精神药品 C麻醉药品和第一类精神药品 D第二类精神药品（分数：4.00）(1).可以零售的是（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(2).不得零售的是（分数：2.00）A.B.C. D.解析：四、B1 型题(总题数：2，分数：16.00)A省级卫生行政部门 B国家卫生行政部门 C省级药品监督管理部门 D国家药品监督管理部门（分数：

17、8.00）(1).跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，须经批准的部门是（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(2).区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品的，须经批准的部门是（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(3).区域性批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的，须经批准的部门是（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(4).区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂第一类精神药品的，应在调剂后 2日内分别报备案的部门是（分数：2.00）A.B.C. D.解析：A定点生产企业购买 B定点批发企业

18、购买 C定点批发企业或者定点生产企业购买 D第二类精神药品批发企业购买（分数：8.00）(1).药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).药品生产企业需要以第二类精神药 Iul为原料生产普通药品的，应当向（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(3).科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当向（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(4).食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当向（分数：2.00）A.B.C. D.解析：五、X 型题(总题数：3，

19、分数：6.00)7.国家对麻醉药品和精神药品实施（分数：2.00）A.备案管理制度 B.定点生产制度 C.生产总量控制 D.定点经营制度 解析：8.医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡应当具备的条件包括（分数：2.00）A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员 B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师 C.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施 D.有可靠的麻醉药品和第一类精神药品的提货条件解析：9.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时（分数：2.00）A.可以从定点生产企业紧急借用B.可以从其他医疗机构紧急借用 C.可以从定点批发企业紧急借用 D.抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案 解析：