【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规（特殊管理的药品管理）-试卷1及答案解析.doc

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1、执业药师药事管理与法规（特殊管理的药品管理）-试卷 1及答案解析(总分：62.00，做题时间：90 分钟)一、A1/A2 型题(总题数：6，分数：12.00)1.关于麻醉药品监管的说法，正确的是（分数：2.00）A.麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布B.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布C.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布D.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处2.定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给（分数：2.00）A.全国性批发企业B.区域性批发企业C.麻醉药

2、品和第一类精神药品制剂生产企业D.第二类精神药品制剂生产企业3.确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是（分数：2.00）A.省级卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.国家卫生行政部门D.国家药品监督管理部门4.审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是（分数：2.00）A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门D.市级药品监督管理部门5.全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地（分数：2.00）A.县级药品监督管理部门批准B.设区的市级药品监督管理部门批准C

3、.省级药品监督管理部门批准D.国家药品监督管理部门批准6.关于定点经营的说法，正确的是（分数：2.00）A.全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品的原料药B.全国性批发企业和区域性批发企业都可经营第二类精神药品C.区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品D.区域性批发企业可以经国家药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品二、B1 型题(总题数：1，分数：4.00)A白蛋白 B福尔可定 C头孢哌酮 D鱼腥草注射液（分数：4.00）(1).国家实行特殊管理的药品是（分数：2.00）A.B.C.D.(2).标签必须印有专有标识的药品是（分数：2.00）A.B.C.D.三、B1 型题(总题

4、数：3，分数：18.00)A国家药品监督管理部门 B国家农业主管部门 C国家药品监督管理部门和国家农业主管部门 D国家药品监督管理部门或国家农业主管部门（分数：6.00）(1).确定麻醉药品药用原植物种植企业的部门是（分数：2.00）A.B.C.D.(2).制定麻醉药品和精神药品年度生产计划的部门是（分数：2.00）A.B.C.D.(3).制定麻醉药品药川原植物年度种植计划的部门是（分数：2.00）A.B.C.D.A国家药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C国家药品监督管理部门和国家农业主管部门D国家农业主管部门（分数：6.00）(1).负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的部门是（

5、分数：2.00）A.B.C.D.(2).根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划的部门是（分数：2.00）A.B.C.D.(3).根据麻醉药品年度生产汁划，制定麻醉药品药用原植物年度种植计划的部门是（分数：2.00）A.B.C.D.A国家药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C国家农业主管部门 D国家药品监督管理部门和国家农业主管部门（分数：6.00）(1).确定麻醉药品药用原植物种植企业的部门是（分数：2.00）A.B.C.D.(2).批准从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产企业的部门是（分数：2.00）A.B.C.D.(3).批准从事第二类精神药品制剂生

6、产企业的部门是（分数：2.00）A.B.C.D.四、B1 型题(总题数：3，分数：24.00)A国家药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C设区的市级药品监督管理部门 D国家药品监督管理部门和国家农业主管部门（分数：8.00）(1).审批麻醉药品和精神药品全国性批发企业（分数：2.00）A.B.C.D.(2).审批麻醉药品和精神药品区域性批发企业（分数：2.00）A.B.C.D.(3).审批专门从事第二类精神药品批发业务的企业（分数：2.00）A.B.C.D.(4).审批从事第二类精神药品零售业务的企业（分数：2.00）A.B.C.D.A曲马多 B氯胺酮 C麦角胺 D罂粟壳（分数：8.00

7、）(1).按麻醉药品管理的是（分数：2.00）A.B.C.D.(2).按第一类精神药品管理的是（分数：2.00）A.B.C.D.(3).按第二类精神药品管理的是（分数：2.00）A.B.C.D.(4).按药品类易制毒化学品管理的是（分数：2.00）A.B.C.D.A麦角酸 B地芬诺酯 C氯胺酮 D麦角胺咖啡因片（分数：8.00）(1).列入现行麻醉药品品种目录的是（分数：2.00）A.B.C.D.(2).列入现行第一类精神药品品种目录的是（分数：2.00）A.B.C.D.(3).列入现行第二类精神药品品种目录的是（分数：2.00）A.B.C.D.(4).按药品类易制毒化学品管理的是（分数：2.

8、00）A.B.C.D.五、X 型题(总题数：2，分数：4.00)7.国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括（分数：2.00）A.医疗的需要B.科研、教学的需要C.药品生产企业生产用原料的需要D.国家储备的需要8.定点生产企业可以将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给位（分数：2.00）A.全国性批发企业B.区域性批发企业C.取得印鉴卡的医疗机构D.第二类精神药品制剂生产企业执业药师药事管理与法规（特殊管理的药品管理）-试卷 1答案解析(总分：62.00，做题时间：90 分钟)一、A1/A2 型题(总题数：6，分数：12.00)1.关于麻醉药品监管的说法，正确的是（分数：2.0

9、0）A.麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布B.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布C.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布 D.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处解析：2.定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给（分数：2.00）A.全国性批发企业B.区域性批发企业C.麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业 D.第二类精神药品制剂生产企业解析：3.确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是（分数：2.00）A.省级卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.国家卫生行

10、政部门D.国家药品监督管理部门 解析：4.审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是（分数：2.00）A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门 D.市级药品监督管理部门解析：5.全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地（分数：2.00）A.县级药品监督管理部门批准B.设区的市级药品监督管理部门批准C.省级药品监督管理部门批准 D.国家药品监督管理部门批准解析：6.关于定点经营的说法，正确的是（分数：2.00）A.全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品的原料药B.全

11、国性批发企业和区域性批发企业都可经营第二类精神药品 C.区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品D.区域性批发企业可以经国家药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品解析：二、B1 型题(总题数：1，分数：4.00)A白蛋白 B福尔可定 C头孢哌酮 D鱼腥草注射液（分数：4.00）(1).国家实行特殊管理的药品是（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).标签必须印有专有标识的药品是（分数：2.00）A.B. C.D.解析：三、B1 型题(总题数：3，分数：18.00)A国家药品监督管理部门 B国家农业主管部门 C国家药品监督管理部门和国家农业主管部门 D国家药品监督管理部门或国家农业

12、主管部门（分数：6.00）(1).确定麻醉药品药用原植物种植企业的部门是（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).制定麻醉药品和精神药品年度生产计划的部门是（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(3).制定麻醉药品药川原植物年度种植计划的部门是（分数：2.00）A.B.C. D.解析：A国家药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C国家药品监督管理部门和国家农业主管部门D国家农业主管部门（分数：6.00）(1).负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的部门是（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划的部门是（分数：2.00

13、）A. B.C.D.解析：(3).根据麻醉药品年度生产汁划，制定麻醉药品药用原植物年度种植计划的部门是（分数：2.00）A.B.C. D.解析：A国家药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C国家农业主管部门 D国家药品监督管理部门和国家农业主管部门（分数：6.00）(1).确定麻醉药品药用原植物种植企业的部门是（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(2).批准从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产企业的部门是（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(3).批准从事第二类精神药品制剂生产企业的部门是（分数：2.00）A.B. C.D.解析：四、B1 型题(总题数：

14、3，分数：24.00)A国家药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C设区的市级药品监督管理部门 D国家药品监督管理部门和国家农业主管部门（分数：8.00）(1).审批麻醉药品和精神药品全国性批发企业（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).审批麻醉药品和精神药品区域性批发企业（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(3).审批专门从事第二类精神药品批发业务的企业（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(4).审批从事第二类精神药品零售业务的企业（分数：2.00）A.B.C. D.解析：A曲马多 B氯胺酮 C麦角胺 D罂粟壳（分数：8.00）(1).按麻醉药品管理的是（分数：2.

15、00）A.B.C.D. 解析：(2).按第一类精神药品管理的是（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(3).按第二类精神药品管理的是（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(4).按药品类易制毒化学品管理的是（分数：2.00）A.B.C. D.解析：A麦角酸 B地芬诺酯 C氯胺酮 D麦角胺咖啡因片（分数：8.00）(1).列入现行麻醉药品品种目录的是（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).列入现行第一类精神药品品种目录的是（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(3).列入现行第二类精神药品品种目录的是（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(4).按药品类易制毒化学品管理的是（分数：2.00）A. B.C.D.解析：五、X 型题(总题数：2，分数：4.00)7.国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括（分数：2.00）A.医疗的需要 B.科研、教学的需要C.药品生产企业生产用原料的需要 D.国家储备的需要 解析：8.定点生产企业可以将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给位（分数：2.00）A.全国性批发企业 B.区域性批发企业 C.取得印鉴卡的医疗机构D.第二类精神药品制剂生产企业解析：