【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规（执业药师与药品安全）-试卷3及答案解析.doc

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1、执业药师药事管理与法规（执业药师与药品安全）-试卷 3及答案解析(总分：60.00，做题时间：90 分钟)一、A1/A2 型题(总题数：5，分数：10.00)1.药品质量特性不包括（分数：2.00）A.安全性B.经济性C.稳定性D.有效性2.药品安全风险的特点不包括（分数：2.00）A.复杂性B.不可控制性C.不可避免性D.不可预见性3.药品人为风险的来源不包括（分数：2.00）A.不合理用药B.用药差错C.药品不良反应D.药品质量问题4.国家药品安全“十二五”规划关于完善执业药师制度的说法，错误的是（分数：2.00）A.自 2012年开始，零售药店必须配备执业药师B.到“十二五”末，所有零售

2、药店法定代表人或主要管理者必须具备执业药师资格C.到“十二五”末，所有医院药房营业时有执业药师指导合理用药D.到“十二五”末，所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药5.有关国家药品安全“十二五”规划的发展目标的说法，错误的是（分数：2.00）A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准B.中药标准达到或接近国际标准C.2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药D.新开办零售药店均配备执业药师二、B1 型题(总题数：3，分数：24.00)A奉献知识、维护健康 B持续提高、注册执业 C行为自律、维护形象 D热心公益、普及知识（分数：8.00）(1).执业药师不得将执业药

3、师资格证书、执业药师注册证等证件交于其他人或机构使用，体现了（分数：2.00）A.B.C.D.(2).执业药师执业应按规定进行注册，并在注册单位为公众提供药学服务，体现了（分数：2.00）A.B.C.D.(3).执业药师应以自己的药学知识和经验，竭尽全力为公众提供必要的药学服务，体现了（分数：2.00）A.B.C.D.(4).执业药师参加有益于公众的药事活动，大力宣传和普及安全用药知识和保健知识，提供药学服务，体现了（分数：2.00）A.B.C.D.A有效性 B均一性 C安全性 D稳定性（分数：8.00）(1).人体产生毒副反应的程度体现药品的（分数：2.00）A.B.C.D.(2).能满足治

4、疗疾病的要求体现药品的（分数：2.00）A.B.C.D.(3).能有目的地调节人的生理机能体现药品的（分数：2.00）A.B.C.D.(4).每一单位产品都具有相同的品质体现药品的（分数：2.00）A.B.C.D.A有效性 B安全性 C稳定性 D均一性（分数：8.00）(1).药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度，体现药品的（分数：2.00）A.B.C.D.(2).药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，体现药品的（分数：2.00）A.B.C.D.(3).在规定的适应症、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的

5、生理机能的要求，体现药品的（分数：2.00）A.B.C.D.(4).是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，体现药品的（分数：2.00）A.B.C.D.三、X 型题(总题数：13，分数：26.00)6.中国执业药师职业道德准则包括（分数：2.00）A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉7.在药店从事执业活动的执业药师，应遵循药学职业道德规范包括（分数：2.00）A.实事求是地介绍药品的疗效、副作用与不良反应B.注意保护消费者的隐私C.根据报酬提供合适的药学服务D.随时注意收集并记录药品不良反应8.执业药师不得（分数：2.00）A.同时

6、在两个或两个以上执业地区执业B.在药品零售企业只挂名而不现场执业C.无故拒绝为患者调配处方、提供药品D.在执业场所以外从事经营性药品零售业务9.执业药师应当（分数：2.00）A.按规定进行注册，参加继续教育B.依法独立执业，认真履行职责，科学指导用药C.坚持效益原则，维护公众健康D.拒绝调配、销售超剂量的处方10.执业药师应当（分数：2.00）A.服从领导，不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作B.不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐C.注意收集药品不良反应信息D.理解同行收受药品回扣的行为11.我国执业药师药学服务规范内容包括（分数：2.00）A.在岗执业、标识明确B.诚信服务、

7、一视同仁C.履职尽责、指导用药D.加强交流、合作互助12.我国执业药师药学服务规范内容包括（分数：2.00）A.奉献知识、维护健康B.持续提高、注册执业C.行为自律、维护形象D.热心公益、普及知识13.药品质量特性包括（分数：2.00）A.安全性B.有效性C.实用性D.均一性14.药品质量的固有特性包括（分数：2.00）A.安全性B.稳定性C.经济性D.均一性15.药品安全风险的特点包括（分数：2.00）A.复杂性B.严重性C.不可预见性D.不可避免性16.国家药品安全“十二五”规划确定的发展目标包括（分数：2.00）A.生物制品全部达到国际标准B.中药标准主导国际标准制定C.药品经营企业 1

8、00符合药品经营质量管理规范要求D.新开办的零售药店必须配备执业药师17.国家药品安全“十二五”规划确定的国家药品安全“十二五”规划指标有（分数：2.00）A.到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药B.到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药C.到“十二五”末，药品经营 100符合药品经营质量管理规范要求D.到“十二五”末，药品生产 100符合药品生产质量管理规范要求18.国家药品安全“十二五”规划的丰要任务包括（分数：2.00）A.全面提高国家药品标准B.强化药品全过程质量监管C.完善药品安全应急处置体系D.健全药品检验检测体系执业药师药事管理与法规

9、（执业药师与药品安全）-试卷 3答案解析(总分：60.00，做题时间：90 分钟)一、A1/A2 型题(总题数：5，分数：10.00)1.药品质量特性不包括（分数：2.00）A.安全性B.经济性 C.稳定性D.有效性解析：2.药品安全风险的特点不包括（分数：2.00）A.复杂性B.不可控制性 C.不可避免性D.不可预见性解析：3.药品人为风险的来源不包括（分数：2.00）A.不合理用药B.用药差错C.药品不良反应 D.药品质量问题解析：4.国家药品安全“十二五”规划关于完善执业药师制度的说法，错误的是（分数：2.00）A.自 2012年开始，零售药店必须配备执业药师 B.到“十二五”末，所有零

10、售药店法定代表人或主要管理者必须具备执业药师资格C.到“十二五”末，所有医院药房营业时有执业药师指导合理用药D.到“十二五”末，所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药解析：5.有关国家药品安全“十二五”规划的发展目标的说法，错误的是（分数：2.00）A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准B.中药标准达到或接近国际标准 C.2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药D.新开办零售药店均配备执业药师解析：二、B1 型题(总题数：3，分数：24.00)A奉献知识、维护健康 B持续提高、注册执业 C行为自律、维护形象 D热心公益、普及知识（分数：8.00）(1).执业

11、药师不得将执业药师资格证书、执业药师注册证等证件交于其他人或机构使用，体现了（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).执业药师执业应按规定进行注册，并在注册单位为公众提供药学服务，体现了（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(3).执业药师应以自己的药学知识和经验，竭尽全力为公众提供必要的药学服务，体现了（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(4).执业药师参加有益于公众的药事活动，大力宣传和普及安全用药知识和保健知识，提供药学服务，体现了（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：A有效性 B均一性 C安全性 D稳定性（分数：8.00）(1).人体产生毒副反应的程度体现药品的（

12、分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).能满足治疗疾病的要求体现药品的（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(3).能有目的地调节人的生理机能体现药品的（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(4).每一单位产品都具有相同的品质体现药品的（分数：2.00）A.B. C.D.解析：A有效性 B安全性 C稳定性 D均一性（分数：8.00）(1).药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度，体现药品的（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，体现药品的（分数：2.00）A.B.C.D.

13、解析：(3).在规定的适应症、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求，体现药品的（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(4).是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，体现药品的（分数：2.00）A.B.C. D.解析：三、X 型题(总题数：13，分数：26.00)6.中国执业药师职业道德准则包括（分数：2.00）A.救死扶伤，不辱使命 B.尊重患者，平等相待 C.依法执业，质量第一 D.进德修业，珍视声誉 解析：7.在药店从事执业活动的执业药师，应遵循药学职业道德规范包括（分数：2.00）A.实事求是地介绍药品的疗效、副作用与不良反应 B

14、.注意保护消费者的隐私 C.根据报酬提供合适的药学服务D.随时注意收集并记录药品不良反应 解析：8.执业药师不得（分数：2.00）A.同时在两个或两个以上执业地区执业 B.在药品零售企业只挂名而不现场执业 C.无故拒绝为患者调配处方、提供药品 D.在执业场所以外从事经营性药品零售业务 解析：9.执业药师应当（分数：2.00）A.按规定进行注册，参加继续教育 B.依法独立执业，认真履行职责，科学指导用药 C.坚持效益原则，维护公众健康D.拒绝调配、销售超剂量的处方 解析：10.执业药师应当（分数：2.00）A.服从领导，不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作B.不以任何形式向公众进行误导性的

15、药品宣传和推荐 C.注意收集药品不良反应信息 D.理解同行收受药品回扣的行为解析：11.我国执业药师药学服务规范内容包括（分数：2.00）A.在岗执业、标识明确 B.诚信服务、一视同仁 C.履职尽责、指导用药 D.加强交流、合作互助 解析：12.我国执业药师药学服务规范内容包括（分数：2.00）A.奉献知识、维护健康 B.持续提高、注册执业 C.行为自律、维护形象 D.热心公益、普及知识 解析：13.药品质量特性包括（分数：2.00）A.安全性 B.有效性 C.实用性D.均一性 解析：14.药品质量的固有特性包括（分数：2.00）A.安全性 B.稳定性 C.经济性D.均一性 解析：15.药品安

16、全风险的特点包括（分数：2.00）A.复杂性 B.严重性C.不可预见性 D.不可避免性 解析：16.国家药品安全“十二五”规划确定的发展目标包括（分数：2.00）A.生物制品全部达到国际标准B.中药标准主导国际标准制定 C.药品经营企业 100符合药品经营质量管理规范要求 D.新开办的零售药店必须配备执业药师 解析：17.国家药品安全“十二五”规划确定的国家药品安全“十二五”规划指标有（分数：2.00）A.到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药 B.到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药 C.到“十二五”末，药品经营 100符合药品经营质量管理规范要求 D.到“十二五”末，药品生产 100符合药品生产质量管理规范要求 解析：18.国家药品安全“十二五”规划的丰要任务包括（分数：2.00）A.全面提高国家药品标准 B.强化药品全过程质量监管 C.完善药品安全应急处置体系 D.健全药品检验检测体系 解析：