【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规（医疗器械、保健食品和化妆品的管理）-试卷2及答案解析.doc

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1、执业药师药事管理与法规（医疗器械、保健食品和化妆品的管理）-试卷 2 及答案解析(总分：48.00，做题时间：90 分钟)一、B1 型题(总题数：8，分数：48.00)A第一类医疗器械 B第二类医疗器械 C第三类医疗器械 D特殊用途医疗器械（分数：6.00）(1).微波手术刀是（分数：2.00）A.B.C.D.(2).(中医用)针灸针是（分数：2.00）A.B.C.D.(3).(中医用)刮痧板是（分数：2.00）A.B.C.D.A第一类医疗器械 B第二类医疗器械 C第三类医疗器械 D特殊用途医疗器械（分数：6.00）(1).助听器是（分数：2.00）A.B.C.D.(2).橡皮膏是（分数：2.

2、00）A.B.C.D.(3).医用磁共振成像设备是（分数：2.00）A.B.C.D.A第一类医疗器械 B第二类医疗器械 C第三类医疗器械 D特殊用途医疗器械（分数：6.00）(1).检查手套是（分数：2.00）A.B.C.D.(2).一次性使用输液器是（分数：2.00）A.B.C.D.(3).无菌医用手套是（分数：2.00）A.B.C.D.A第一类医疗器械 B第二类医疗器械 C第三类医疗器械 D特殊用途医疗器械（分数：6.00）(1).输血器是（分数：2.00）A.B.C.D.(2).避孕套是（分数：2.00）A.B.C.D.(3).透气胶带是（分数：2.00）A.B.C.D.A第一类医疗器械

3、 B第二类医疗器械 C第三类医疗器械 D特殊用途医疗器械（分数：6.00）(1).正电子发射断层扫描装置(PECT)（分数：2.00）A.B.C.D.(2).手术衣是（分数：2.00）A.B.C.D.(3).睡眠监护系统软件是（分数：2.00）A.B.C.D.A第一类医疗器械 B第二类医疗器械 C第三类医疗器械 D特殊用途医疗器械（分数：6.00）(1).皮肤缝合钉是（分数：2.00）A.B.C.D.(2).集液袋是（分数：2.00）A.B.C.D.(3).血管支架是（分数：2.00）A.B.C.D.A国家药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C市级药品监督管理部门 D县级药品监督管理部门

4、（分数：6.00）(1).境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料（分数：2.00）A.B.C.D.(2).境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（分数：2.00）A.B.C.D.(3).境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（分数：2.00）A.B.C.D.A国家药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C市级药品监督管理部门 D县级药品监督管理部门（分数：6.00）(1).进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料（分数：2.00）A.B.C.D.(2).进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（分数：2.00）A.B.C.D.(3).进口第二三类医疗器

5、械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（分数：2.00）A.B.C.D.执业药师药事管理与法规（医疗器械、保健食品和化妆品的管理）-试卷 2 答案解析(总分：48.00，做题时间：90 分钟)一、B1 型题(总题数：8，分数：48.00)A第一类医疗器械 B第二类医疗器械 C第三类医疗器械 D特殊用途医疗器械（分数：6.00）(1).微波手术刀是（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).(中医用)针灸针是（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(3).(中医用)刮痧板是（分数：2.00）A. B.C.D.解析：A第一类医疗器械 B第二类医疗器械 C第三类医疗器械 D特殊用途医疗器械（分数

6、：6.00）(1).助听器是（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).橡皮膏是（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(3).医用磁共振成像设备是（分数：2.00）A.B.C. D.解析：A第一类医疗器械 B第二类医疗器械 C第三类医疗器械 D特殊用途医疗器械（分数：6.00）(1).检查手套是（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).一次性使用输液器是（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(3).无菌医用手套是（分数：2.00）A.B. C.D.解析：A第一类医疗器械 B第二类医疗器械 C第三类医疗器械 D特殊用途医疗器械（分数：6.00）(1).输血器是（分数：2.0

7、0）A.B.C. D.解析：(2).避孕套是（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(3).透气胶带是（分数：2.00）A. B.C.D.解析：A第一类医疗器械 B第二类医疗器械 C第三类医疗器械 D特殊用途医疗器械（分数：6.00）(1).正电子发射断层扫描装置(PECT)（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).手术衣是（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(3).睡眠监护系统软件是（分数：2.00）A.B. C.D.解析：A第一类医疗器械 B第二类医疗器械 C第三类医疗器械 D特殊用途医疗器械（分数：6.00）(1).皮肤缝合钉是（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(

8、2).集液袋是（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(3).血管支架是（分数：2.00）A.B.C. D.解析：A国家药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C市级药品监督管理部门 D县级药品监督管理部门（分数：6.00）(1).境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(3).境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（分数：2.00）A. B.C.D.解析：A国家药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C市级药品监督管理部门 D县级药品监督管理部门（分数：6.00）(1).进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(3).进口第二三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（分数：2.00）A. B.C.D.解析：