【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规（中药管理）-试卷2及答案解析.doc

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1、执业药师药事管理与法规（中药管理）-试卷 2 及答案解析(总分：66.00，做题时间：90 分钟)一、B1 型题(总题数：1，分数：6.00)A羚羊角 B甘草 C龙胆 D洋金花（分数：6.00）(1).属于国家一级保护野生药材物种的是（分数：2.00）A.B.C.D.(2).属于国家二级保护野生药材物种的是（分数：2.00）A.B.C.D.(3).属于国家三级保护野生药材物种的是（分数：2.00）A.B.C.D.二、B1 型题(总题数：2，分数：16.00)A羚羊角 B石斛 C蛤蚧 D蟾酥（分数：8.00）(1).属于资源严重减少的野生药材的是（分数：2.00）A.B.C.D.(2).属于濒临

2、灭绝状态的稀有珍贵野生药材的是（分数：2.00）A.B.C.D.(3).属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的非毒性重要野生药材的是（分数：2.00）A.B.C.D.(4).属于二级保护野生药材物种且是毒性药材的是（分数：2.00）A.B.C.D.A羚羊角 B麝香 C天麻 D黄芩（分数：8.00）(1).禁止采猎的野生药材物种是（分数：2.00）A.B.C.D.(2).属于自然淘汰的，国家禁止出口的是（分数：2.00）A.B.C.D.(3).分布区域缩小、资源处于衰竭状态的野生药材是（分数：2.00）A.B.C.D.(4).资源严重减少的野生药材是（分数：2.00）A.B.C.D.三、X 型题(

3、总题数：12，分数：24.00)1.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括（分数：2.00）A.人参B.黄连C.甘草D.黄芩2.属于国家二级保护野生药材物种的药材有（分数：2.00）A.鹿茸B.蟾蜍C.川贝母D.龙胆3.国家二级保护野生药材物种的中药材包括（分数：2.00）A.熊B.蟾酥C.蛇胆D.杜仲4.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括（分数：2.00）A.麝香B.穿山甲C.黄连D.胡黄连5.国家二级保护野生药材物种的中药材包括（分数：2.00）A.蛤蚧B.哈蟆油C.猪苓D.黄柏6.属于国家三级保护野生药材物种的药材有（分数：2.00）A.紫草B.厚朴C.伊贝母D.

4、天麻7.有关一级保护的野生药材物种的说法，正确的是（分数：2.00）A.一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种B.禁止采猎一级保护野生药材物种C.一级保护野生药材物种的药用部分药用可以出口D.一级保护野生药材物种的药用部分药用不得出口8.有关二级、三级保护的野生药材物种的说法，正确的是（分数：2.00）A.二级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种B.二、三级保护野生药材物种的药用部分实行限量出口C.不得使用禁用工具进行采猎二、三级保护野生药材物种D.不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种9.有关中药材生产质量管理的说法，正确的有（

5、分数：2.00）A.GAP 是中药材生产和质量管理的基本准则B.GAP 适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程C.申请中药材 GAP 证书的中药材生产企业必须具有能够保证中药材质量的生产场地、设施、管理制度、检验仪器和卫生条件D.中药材 GAP 证书有效期为 3 年10.根据 GAP，药材质量要求的八字方针包括（分数：2.00）A.真实B.优质C.可控D.稳定11.中药材专业市场严禁（分数：2.00）A.严禁中药材专业市场销售进口中药材B.严禁中药材专业市场未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品C.严禁中药材专业市场销售国家规定的 27 种毒性药材D.严禁非法

6、销售国家规定的 42 种濒危药材12.有关中药材专业市场的禁止性规定，说法正确的有（分数：2.00）A.严禁中药材专业市场销售假劣中药材B.严禁中药材专业市场从事饮片分包装C.严禁中药材专业市场从事饮片改换标签D.严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片四、A1/A2 型题(总题数：10，分数：20.00)13.关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是（分数：2.00）A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证和药品 GMP 证书B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范D.经营中药

7、饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动14.有关生产中药饮片的说法，错误的是（分数：2.00）A.经营中药饮片必须持有药品经营许可证、药品 GSP 证书B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地C.出厂的中药饮片应检验合格D.必须在符合药品 GMP 条件下组织生产中药饮片15.有关生产中药饮片的说法，错误的是（分数：2.00）A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证、药品 CMP 证书B.必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地C.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准D.必须在符合药品 GMP 条件下组织生产中药饮片16.有关中药饮片的采购，

8、合法的行为包括（分数：2.00）A.药品生产企业外购中药饮片半成品B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片C.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片17.标签上必须注明产地的是（分数：2.00）A.血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.中成药18.中药饮片包装必须印有或者贴有（分数：2.00）A.标签B.中药饮片标识C.批准文号D.功能与主治内容19.中药饮片包装必须印有或者贴有（分数：2.00）A.拉丁文名称B.标签C.中药饮片标识D.禁忌内容20.中药饮片的标签不须注明的内容是（分数：2.00）A.生产日期B.产地C.产品批号D.有效期限21.中药饮

9、片的标签不须注明的内容是（分数：2.00）A.产地B.生产企业C.生产日期D.贮藏22.中药饮片的标签不须注明的内容是（分数：2.00）A.规格B.产地C.产品批号D.功能与主治执业药师药事管理与法规（中药管理）-试卷 2 答案解析(总分：66.00，做题时间：90 分钟)一、B1 型题(总题数：1，分数：6.00)A羚羊角 B甘草 C龙胆 D洋金花（分数：6.00）(1).属于国家一级保护野生药材物种的是（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).属于国家二级保护野生药材物种的是（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(3).属于国家三级保护野生药材物种的是（分数：2.00）A.B.

10、C. D.解析：二、B1 型题(总题数：2，分数：16.00)A羚羊角 B石斛 C蛤蚧 D蟾酥（分数：8.00）(1).属于资源严重减少的野生药材的是（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材的是（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(3).属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的非毒性重要野生药材的是（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(4).属于二级保护野生药材物种且是毒性药材的是（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：A羚羊角 B麝香 C天麻 D黄芩（分数：8.00）(1).禁止采猎的野生药材物种是（分数：2.00）A. B.C.D.解析

11、：(2).属于自然淘汰的，国家禁止出口的是（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(3).分布区域缩小、资源处于衰竭状态的野生药材是（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(4).资源严重减少的野生药材是（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：三、X 型题(总题数：12，分数：24.00)1.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括（分数：2.00）A.人参 B.黄连 C.甘草 D.黄芩解析：2.属于国家二级保护野生药材物种的药材有（分数：2.00）A.鹿茸B.蟾蜍C.川贝母 D.龙胆 解析：3.国家二级保护野生药材物种的中药材包括（分数：2.00）A.熊 B.蟾酥 C.蛇胆D.

12、杜仲 解析：4.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括（分数：2.00）A.麝香 B.穿山甲 C.黄连 D.胡黄连解析：5.国家二级保护野生药材物种的中药材包括（分数：2.00）A.蛤蚧 B.哈蟆油 C.猪苓D.黄柏 解析：6.属于国家三级保护野生药材物种的药材有（分数：2.00）A.紫草 B.厚朴C.伊贝母 D.天麻解析：7.有关一级保护的野生药材物种的说法，正确的是（分数：2.00）A.一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 B.禁止采猎一级保护野生药材物种 C.一级保护野生药材物种的药用部分药用可以出口D.一级保护野生药材物种的药用部分药用不得出口 解析：

13、8.有关二级、三级保护的野生药材物种的说法，正确的是（分数：2.00）A.二级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种B.二、三级保护野生药材物种的药用部分实行限量出口 C.不得使用禁用工具进行采猎二、三级保护野生药材物种 D.不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种 解析：9.有关中药材生产质量管理的说法，正确的有（分数：2.00）A.GAP 是中药材生产和质量管理的基本准则 B.GAP 适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程 C.申请中药材 GAP 证书的中药材生产企业必须具有能够保证中药材质量的生产场地、设施、管理制度、检验仪器和卫生

14、条件 D.中药材 GAP 证书有效期为 3 年解析：10.根据 GAP，药材质量要求的八字方针包括（分数：2.00）A.真实 B.优质 C.可控 D.稳定 解析：11.中药材专业市场严禁（分数：2.00）A.严禁中药材专业市场销售进口中药材B.严禁中药材专业市场未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品 C.严禁中药材专业市场销售国家规定的 27 种毒性药材 D.严禁非法销售国家规定的 42 种濒危药材 解析：12.有关中药材专业市场的禁止性规定，说法正确的有（分数：2.00）A.严禁中药材专业市场销售假劣中药材 B.严禁中药材专业市场从事饮片分包装 C.严禁中药材专业市场从事饮片

15、改换标签 D.严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片 解析：四、A1/A2 型题(总题数：10，分数：20.00)13.关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是（分数：2.00）A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证和药品 GMP 证书B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动 解析：14.有关生产中药饮片的说法，错误的是（分数：2.00）A.经营中药饮片必须持有药品经营许可证、药品 GSP 证书B.必须使用符合药用

16、标准的中药材，并尽量选择多种药材产地 C.出厂的中药饮片应检验合格D.必须在符合药品 GMP 条件下组织生产中药饮片解析：15.有关生产中药饮片的说法，错误的是（分数：2.00）A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证、药品 CMP 证书B.必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地C.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准 D.必须在符合药品 GMP 条件下组织生产中药饮片解析：16.有关中药饮片的采购，合法的行为包括（分数：2.00）A.药品生产企业外购中药饮片半成品B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片C.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片 D.药品经营企业从

17、中药材市场采购中药饮片解析：17.标签上必须注明产地的是（分数：2.00）A.血液制品B.中药饮片 C.化学原料药D.中成药解析：18.中药饮片包装必须印有或者贴有（分数：2.00）A.标签 B.中药饮片标识C.批准文号D.功能与主治内容解析：19.中药饮片包装必须印有或者贴有（分数：2.00）A.拉丁文名称B.标签 C.中药饮片标识D.禁忌内容解析：20.中药饮片的标签不须注明的内容是（分数：2.00）A.生产日期B.产地C.产品批号D.有效期限 解析：21.中药饮片的标签不须注明的内容是（分数：2.00）A.产地B.生产企业C.生产日期D.贮藏 解析：22.中药饮片的标签不须注明的内容是（分数：2.00）A.规格B.产地C.产品批号D.功能与主治 解析：