【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规-12及答案解析.doc

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1、执业药师药事管理与法规-12 及答案解析(总分：41.50，做题时间：90 分钟)一、BA 型题/B(总题数：20，分数：20.00)1.按照麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定规定，叙述正确的是 A.医疗机构凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买麻醉药品和第一类精神药品 B.印鉴卡有效期为两年 C.医疗机构换领新卡时，应当提交原印鉴卡有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品购销情况 D.印鉴卡中采购人员发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起 3 日内到市级卫生行政部门办理变更手续 E.特殊情况下，医疗机构可不凭印鉴卡购买麻醉药品和第一类精神药品（分数：1.00）A.B.C

2、.D.E.2.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的批准发放部门是 A.国务院卫生行政部门 B.国务院药品监督管理部门 C.省级人民政府的药品监督管理部门 D.设区的市级人民政府卫生行政部门 E.设区的市级人民政府药品监督管理部门（分数：1.00）A.B.C.D.E.3.依照中华人民共和国药品管理法，有关中药饮片炮制说法正确的是 A.实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制 B.实行批准文号管理的中药饮片可以按照国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 C.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制 D.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准或省级药品监

3、督管理部门制定的炮制规范炮制 E.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照省级或市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制（分数：1.00）A.B.C.D.E.4.执业药师的基本准则是U /U。 A.以对药品质量负责，保证人民用药安全有效 B.带头执行医药法规 C.不断更新知识，保持较高专业水平 D.对药品质量负责 E.对违反药品管理法的行为提出处理意见（分数：1.00）A.B.C.D.E.5.某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的最佳处理方式是 A.要求供货单位尽快换货 B.将余下药品退回供货单位 C.因为没有确认为假药可以继续使用 D.在

4、退货的同时，报告当地药品监督管理部门 E.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门（分数：1.00）A.B.C.D.E.6.药品生产和质量，管理的基，本准则是 U /U A.对产品质量负全部责任 B.药品生产质量管理规范 C.定期对其生产和质量管理进行全面检查 D.主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查 E.对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理（分数：1.00）A.B.C.D.E.7.药品说明书中关于不良反应的列法，不正确的是 A.如无资料可不列此项 B.按不良反应的严重程度列出 C.按发生的频率列出 D.按症状的系统性列出 E.应实事求是地详细列出（分

5、数：1.00）A.B.C.D.E.8.根据麻醉药品和精神药品管理条例，麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业应当 A.经国家药品监督管理部门批准 B.申请定点资格前，在 2 年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 C.经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品 D.向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药 E.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求（分数：1.00）A.B.C.D.E.9.药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当U /U。 A.拒绝调配，及时告之处方医师，并应当记录，按照有关规定报告 B.经执业药师更改或重新签字，方可调配和销售 C.

6、拒绝调配、销售，必要时须经药师以上专业技术职务人员更正或重新签字方可调配和销售 D.拒绝调配、销售，必要时须经执业药师更正或重新签字方可调配和销售 E.须经医师重新签字后方可调配和销售（分数：1.00）A.B.C.D.E.10.提供互联网药品信息服务的网站可以发布产品信息的药品包括U /U A.特殊管理的药品 B.戒毒药品 C.医疗机构制剂 D.抗肿瘤药品 E.戒毒药品和抗肿瘤药品（分数：1.00）A.B.C.D.E.11.中华人民共和国刑法规定，制售不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料、对人体健康造成严重危害的 A.处三年以下有期徒刑，并处销售额 50%至 2 倍罚

7、金 B.处三年以上七年以下有期徒刑，并处销售额 50%至 2 倍罚金，或者没收财产 C.处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售额 50%至 2 倍罚金，或者没收财产 D.处五年以上十年以下有期徒刑，并处销售额 50%至 2 倍罚金，或者没，收财产 E.处五年以下有期徒刑，并处或单处销售额 50%至 2 倍罚金（分数：1.00）A.B.C.D.E.12.下列说法不正确的是U /U A.医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的医疗机构制剂许可证 B.制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录 C.每批制剂均应按投入和产出的物料平衡进行俭查，如有显著差异，必须查明原因，在得出合理解释

8、，确认无潜在质量事故后，方可按正常程序处理 D.配制规程和标准操作规程不得任意修改。如需修改时必须按制定时的程序办理修订、审批手续 E.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字（分数：1.00）A.B.C.D.E.13.依据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释，下面应认定为“足以严重危害人体健康”的是U /U。 A.生产、销售的有毒有害食品被食用后，造成特别严重后果的 B.生产、销售的不符合卫生标准的食品被人食用后，造成特别严重后果的 C.生产、销售的假药不含所标明的有效成分，可能贻误诊

9、治的 D.生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾，造成特别严重后果的 E.生产、销售的有毒有害食品被食用后，致人严重残疾、3 人以上重伤的（分数：1.00）A.B.C.D.E.14.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应向以下哪个部门申请获得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡 A.国务院药品监督管理部门 B.省药品监督管理部门 C.市药品监督管理部门 D.市卫生主管部门 E.国务院卫生主管部门（分数：1.00）A.B.C.D.E.15.在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的，应从重处罚 A.生产、销售的以婴幼儿为对象的假药、劣药的 B.擅自委托或接受委托生产药品的 C.未

10、经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的 D.生产没有国家标准的中药饮片的 E.擅自为医疗单位加工制剂的（分数：1.00）A.B.C.D.E.16.根据中华人民共和国反不正当竞争法，下列说法错误的是U /U。 A.经营者销售商品，不得违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理条件 B.经营者在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处 C.经营者销售或者购买商品，不能以明示方式给对方折扣，给中间人佣金 D.以低于成本价销售鲜活商品、季节性降价或者处理有效期限即将到期的商品不属于不正当竞争行为 E.违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘

11、密，属于违法行为（分数：1.00）A.B.C.D.E.17.国家一级保护野生药材物种是指U /U A.濒临灭绝状态的稀有植物物种 B.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 C.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 D.资源严重减少的主要常用野生药材物种 E.分布区域缩小的主要动植物物种（分数：1.00）A.B.C.D.E.18.根据疫苗流通和预防接种管理条例，下列说法正确的是 A.第一类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗 B.第二类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当根据政府的规定受种的疫苗 C.第一类疫苗包括县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所

12、使用的疫苗 D.县级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗 E.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期 3 年备查（分数：1.00）A.B.C.D.E.19.非处方药专有标识制定机构是U /U。 A.省级药品监督管理部门 B.国务院卫生行政部门 C.市级药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理局 E.国务院工商行政管理部门（分数：1.00）A.B.C.D.E.20.医疗用毒性药品管理办法中关于毒性药品的管理正确的是 A.采购毒性中药材，包装材料上无须标注毒性标志 B.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得并处以警告 C.调配毒性药品时，未标明

13、“生用”的，应当付炮制品 D.每次处方剂量不得超过三日极量 E.科研和教学单位可以使用毒性药品（分数：1.00）A.B.C.D.E.二、BB 型题/B(总题数：7，分数：11.50) A.敬业爱岗、尽职尽责 B.尊重科学、精益求精 C.不为名利、廉洁奉公 D.语言亲切、态度和蔼 E.尊重人格、保护患者（分数：1.50）(1).药学职业道德准则的重要内容之一是U /U（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).作为一个有良好药学职业道德的人的最低要求是U /U（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).药学人员与病人之间最基本的道德要求是U /U（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.红

14、色色标 B.蓝色色标 C.绿色色标 D.黄色色标 E.黑色色标（分数：1.50）(1).零货称取库(区)为U /U（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).待发药品库(区)为U /U（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).不合格药品库(区)为U /U（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.乙类非处方药 B.甲类非处方药 C.处方药、非处方药 D.非处方药 E.处方药 依照处方药与非处方药流通管理暂行规定（分数：2.00）(1).不得有奖销售的药品是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).执业药师应当向患者提供选购指导的药品是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).取得

15、准销标志的普通商业零售企业可以销售的药品是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).不得开架自选销售的药品是（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.省级药品监督管理局 B.市级药品监督管理局 C.国家食品药品监督管理局 D.药品检验机构 E.省级卫生行政部门（分数：1.50）(1).组织对新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是U /U。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).对申报生产的三批样品进行检验的是U /U。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).对批准生产的新药设立监测期的是U /U。（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.执业药师的责任 B.执业药师的权力

16、 C.执业药师的义务 D.执业药师的权利 E.执业药师的执业行为规范（分数：1.50）(1).维护病患者的健康利益和其他合法权益是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).开展用药调查及药品利用评价是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).应对其调配的药品及其他职责范围内的关键药学技术业务负责是（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.药学职业道德的权利 B.药学职业道德的义务 C.药学职业道德的节操 D.药学职业道德的良心 E.药学职业道德的情感（分数：1.50）(1).依法为病人提供安全、有效、经济的优质药品和药学服务体现了（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).对病人的

17、高度责任心和对药学事业的献身精神是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).有权拒绝医师的错误处方体现了（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理局 C.市级药品食品监督管理局 D.中国药品生物制品检定所 E.中华人民共和国卫生部（分数：2.00）(1).非处方药的标签和说明书的批准单位是U /U。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).药品生产(经营)企业许可证的印制单位是U /U。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).对药品包装、标签及说明书上标注的药品商品名称进行批准的单位是U /U。（分数：0.50）A.B.C.D.E

18、.(4).执业药师资格注册机构为U /U。（分数：0.50）A.B.C.D.E.三、BX 型题/B(总题数：10，分数：10.00)21.中药制剂生产过程中为防止交叉污染和混淆，应采取的措施有U /U A.中药材不能直接接触地面 B.含有毒性药材的药品生产操作，应有防止交叉污染的特殊措施 C.拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材 D.不同的药材不宜在一起洗涤 E.洗涤及切制后的药材的炮制品不得露天干燥（分数：1.00）A.B.C.D.E.22.药品生产质量管理规范规定，药品质量管理文件主要有 A.批生产记录 B.批检验记录 C.生产工艺规程 D.物料、中间产品和成品质量标

19、准及其检验操作规程 E.产品质量稳定性考察（分数：1.00）A.B.C.D.E.23.实行政府定价和政府指导价的有 A.垄断性生产的药品 B.垄断性经营的药品 C.国家基本医疗保险药品 D.生物制品 E.肿瘤药物（分数：1.00）A.B.C.D.E.24.药品经营企业不得经营U /U。 A.麻醉药品 B.麻醉药品原料药 C.第一类精神药品 D.第一类精神药品原料药 E.第二类精神药品原料药（分数：1.00）A.B.C.D.E.25.不同企业生产的政府定价的药品，具备什么条件，企业可以申请实行单独定价U /U A.其有效性明显优于其他企业的同品种 B.其治疗周期明显优于其他企业的同品种 C.其安

20、全性明显优于其他企业的同品种 D.其治疗周期明显低于其他企业的同品种 E.其治疗费用明显低于其他企业的同品种（分数：1.00）A.B.C.D.E.26.下列关于中药管理的规定，说法正确的是 A.国家实行中药品种保护制度，具体办法由国务院药品监督管理部门制定 B.新发现和从国外引种的药材必须经国务院审核批准后方可销售 C.生产药品，须经国家药品监督管理部门批准，并发给批准文号，但是没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外 D.实施批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定 E.城乡集市贸易市场可以出售中药材和中药饮片，国家另有规定的除外（分数：1

21、.00）A.B.C.D.E.27.根据中华人民共和国反不正当竞争法的规定，只要如实入账，下列行为被认定为是正当的U /U A.经营者采用超过万元奖金的抽奖式的有奖销售 B.经营者给中间人佣金 C.经营者接受折扣 D.经营者给对方折扣 E.经营者接受佣金（分数：1.00）A.B.C.D.E.28.以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是 A.法律效力高于行政法规、地方性法规、规章 B.特别规定优于一般规定 C.新规定优于旧的规定 D.法不溯及既往，但有例外 E.除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外，其他规范性文件不得设定行政处罚（分数：1.00）A.B.C.D.E.29

22、.不纳入国家基本药物目录遴选范围的是 A.含有国家濒危野生动植物药材的 B.主要用于滋补保健作用，易滥用的 C.非临床治疗首选的 D.根据药物经济学评价，可被风险效益比更优的品种所替代的 E.因严重不良反应，明确规定暂停生产、销售或使用的（分数：1.00）A.B.C.D.E.30.依照药品经营质量管理规范，对药品零售企业购进药品 A.应有合法票据 B.应建立购销记录，做到票、账、货相符 C.应建立购进记录，做到票、账、货相符 D.购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年 E.购销票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年（分数：1.00）A.B.C.D.E.执业药师药

23、事管理与法规-12 答案解析(总分：41.50，做题时间：90 分钟)一、BA 型题/B(总题数：20，分数：20.00)1.按照麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定规定，叙述正确的是 A.医疗机构凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买麻醉药品和第一类精神药品 B.印鉴卡有效期为两年 C.医疗机构换领新卡时，应当提交原印鉴卡有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品购销情况 D.印鉴卡中采购人员发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起 3 日内到市级卫生行政部门办理变更手续 E.特殊情况下，医疗机构可不凭印鉴卡购买麻醉药品和第一类精神药品（分数：1.00）A.B.C.D. E.

24、解析：A 医疗机构凭印鉴卡向本省内定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品，而不能直接向生产企业购买：B印鉴卡有效期为 3 年，而非 2 年；C 医疗机构换领新卡时，应当提交原印鉴卡有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况，而非购销情况，E 特殊情况特殊处理，但仍需有印签卡。2.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的批准发放部门是 A.国务院卫生行政部门 B.国务院药品监督管理部门 C.省级人民政府的药品监督管理部门 D.设区的市级人民政府卫生行政部门 E.设区的市级人民政府药品监督管理部门（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：购用印鉴卡由医疗机构领用，由其主管机关市级卫生部门批准发

25、放。3.依照中华人民共和国药品管理法，有关中药饮片炮制说法正确的是 A.实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制 B.实行批准文号管理的中药饮片可以按照国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 C.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制 D.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 E.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照省级或市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：4.执业药师的基本准则是U /U。 A.以对药品质量负责，保证人民用药安全有效 B.带头执行医药法规

26、C.不断更新知识，保持较高专业水平 D.对药品质量负责 E.对违反药品管理法的行为提出处理意见（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：解析 执业药师资格制度暂行规定执业药师的职责5.某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的最佳处理方式是 A.要求供货单位尽快换货 B.将余下药品退回供货单位 C.因为没有确认为假药可以继续使用 D.在退货的同时，报告当地药品监督管理部门 E.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：6.药品生产和质量，管理的基，本准则是 U /U A.对产品质量负全部责

27、任 B.药品生产质量管理规范 C.定期对其生产和质量管理进行全面检查 D.主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查 E.对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：解析 药品生产质量管理规范：总则适用范围7.药品说明书中关于不良反应的列法，不正确的是 A.如无资料可不列此项 B.按不良反应的严重程度列出 C.按发生的频率列出 D.按症状的系统性列出 E.应实事求是地详细列出（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：必须列出，如无资料应加以说明。8.根据麻醉药品和精神药品管理条例，麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企

28、业应当 A.经国家药品监督管理部门批准 B.申请定点资格前，在 2 年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 C.经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品 D.向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药 E.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：9.药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当U /U。 A.拒绝调配，及时告之处方医师，并应当记录，按照有关规定报告 B.经执业药师更改或重新签字，方可调配和销售 C.拒绝调配、销售，必要时须经药师以上专业技术职务人员更正或重新签字方可调配和销售 D.拒绝调配、销售，

29、必要时须经执业药师更正或重新签字方可调配和销售 E.须经医师重新签字后方可调配和销售（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：解析 处方管理办法处方的调剂10.提供互联网药品信息服务的网站可以发布产品信息的药品包括U /U A.特殊管理的药品 B.戒毒药品 C.医疗机构制剂 D.抗肿瘤药品 E.戒毒药品和抗肿瘤药品（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：11.中华人民共和国刑法规定，制售不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料、对人体健康造成严重危害的 A.处三年以下有期徒刑，并处销售额 50%至 2 倍罚金 B.处三年以上七年以下有期徒刑，并处销售额 50%至

30、 2 倍罚金，或者没收财产 C.处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售额 50%至 2 倍罚金，或者没收财产 D.处五年以上十年以下有期徒刑，并处销售额 50%至 2 倍罚金，或者没，收财产 E.处五年以下有期徒刑，并处或单处销售额 50%至 2 倍罚金（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：12.下列说法不正确的是U /U A.医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的医疗机构制剂许可证 B.制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录 C.每批制剂均应按投入和产出的物料平衡进行俭查，如有显著差异，必须查明原因，在得出合理解释，确认无潜在质量事故后，方可按正常程序处理 D.

31、配制规程和标准操作规程不得任意修改。如需修改时必须按制定时的程序办理修订、审批手续 E.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：解析 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)：配制管理 知识点 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)：总则13.依据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释，下面应认定为“足以严重危害人体健康”的是U /U。 A.生产、销售的有毒有害食品被食用后，造成特别严重后果的 B.生产、销售的不符合卫生标准的食品被人食用后，造成特别

32、严重后果的 C.生产、销售的假药不含所标明的有效成分，可能贻误诊治的 D.生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾，造成特别严重后果的 E.生产、销售的有毒有害食品被食用后，致人严重残疾、3 人以上重伤的（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：解析 关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释制售假药罪违法行为的认定14.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应向以下哪个部门申请获得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡 A.国务院药品监督管理部门 B.省药品监督管理部门 C.市药品监督管理部门 D.市卫生主管部门 E.国务院卫生主管部门（分数：1.00）A.B.C.D.

33、 E.解析：15.在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的，应从重处罚 A.生产、销售的以婴幼儿为对象的假药、劣药的 B.擅自委托或接受委托生产药品的 C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的 D.生产没有国家标准的中药饮片的 E.擅自为医疗单位加工制剂的（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：本题考查从重处罚的情形，从重处罚一般针对后果较严重或性质较恶劣者，如以婴幼儿为对象。BCDE 均为一般违法情形。16.根据中华人民共和国反不正当竞争法，下列说法错误的是U /U。 A.经营者销售商品，不得违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理条件 B.经营者在账外暗中给

34、予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处 C.经营者销售或者购买商品，不能以明示方式给对方折扣，给中间人佣金 D.以低于成本价销售鲜活商品、季节性降价或者处理有效期限即将到期的商品不属于不正当竞争行为 E.违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密，属于违法行为（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：解析 中华人民共和国反不正当竞争法不正当竞争行为17.国家一级保护野生药材物种是指U /U A.濒临灭绝状态的稀有植物物种 B.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 C.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 D.资源严重减少的主要常用野生

35、药材物种 E.分布区域缩小的主要动植物物种（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：18.根据疫苗流通和预防接种管理条例，下列说法正确的是 A.第一类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗 B.第二类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当根据政府的规定受种的疫苗 C.第一类疫苗包括县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗 D.县级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗 E.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期 3 年备查（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：19.非处方药专有标识制定机构是

36、U /U。 A.省级药品监督管理部门 B.国务院卫生行政部门 C.市级药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理局 E.国务院工商行政管理部门（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：解析 非处方药专有标识管理规定非处方药专有标识制定机构20.医疗用毒性药品管理办法中关于毒性药品的管理正确的是 A.采购毒性中药材，包装材料上无须标注毒性标志 B.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得并处以警告 C.调配毒性药品时，未标明“生用”的，应当付炮制品 D.每次处方剂量不得超过三日极量 E.科研和教学单位可以使用毒性药品（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：解析 (1)毒性药品的包装容器必须印

37、有毒药标志。故 A 错误。(2)科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上药监部门批准后，供应部门方能发售。科研和教学单位不可以使用毒性药品，故 E 错误。(3)对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。故 C 正确。(4)每次处方剂量不得超过 2 日极量。故 D 错误。(5)单位或者个人擅自生产、收购、经营毒性药品的，由县以上药品监督管理部门没收其全部毒性药品并处以警告，或按非法所得的 5 至 10 倍罚款；情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。有违法所得时要罚款，没有违法所得时没收全部毒性药品并处以警告，故 B 错误。故选 C。

38、二、BB 型题/B(总题数：7，分数：11.50) A.敬业爱岗、尽职尽责 B.尊重科学、精益求精 C.不为名利、廉洁奉公 D.语言亲切、态度和蔼 E.尊重人格、保护患者（分数：1.50）(1).药学职业道德准则的重要内容之一是U /U（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：解析 药学人员的道德准则(2).作为一个有良好药学职业道德的人的最低要求是U /U（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：解析 药学人员的道德准则(3).药学人员与病人之间最基本的道德要求是U /U（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：解析 药学人员的道德准则 A.红色色标 B.蓝色色标 C.绿色色标

39、D.黄色色标 E.黑色色标（分数：1.50）(1).零货称取库(区)为U /U（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：解析 药品经营质量管理规范实施细则：药品批发企业和零售连锁企业关于药品储存与养护(2).待发药品库(区)为U /U（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：解析 药品经营质量管理规范实施细则：药品批发企业和零售连锁企业关于药品储存与养护(3).不合格药品库(区)为U /U（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：解析 药品经营质量管理规范实施细则：药品批发企业和零售连锁企业关于药品储存与养护 A.乙类非处方药 B.甲类非处方药 C.处方药、非处方药 D.非处方药

40、E.处方药 依照处方药与非处方药流通管理暂行规定（分数：2.00）(1).不得有奖销售的药品是（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(2).执业药师应当向患者提供选购指导的药品是（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(3).取得准销标志的普通商业零售企业可以销售的药品是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(4).不得开架自选销售的药品是（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：解析 本组题考查处方药与非处方药流通管理暂行规定。 处方药与非处方药流通管理暂行规定第十二条：甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用，但病患者可以要求在执业药师或药师的指导

41、下进行购买和使用。 执业药师或药师应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议。 第十四条：处方药、非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式，暂不允许采用网上销售方式。 第十九条：在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区，普通商业企业可以销售乙类非处方药，但必须经过当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记，符合条件的颁发乙类非处方药准销标志。具体实施办法由省级药品监督管理部门制定。 根据便民利民的原则，销售乙类非处方药的普通商业企业也应合理布局。 鼓励并优先批准具有药品经营企业许可证的零售药店与普通商业企业合作在普通商业企业销售乙类非处方药。 A.省级药品监督

42、管理局 B.市级药品监督管理局 C.国家食品药品监督管理局 D.药品检验机构 E.省级卫生行政部门（分数：1.50）(1).组织对新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是U /U。（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：解析 药品注册管理办法新药的申报与审批(2).对申报生产的三批样品进行检验的是U /U。（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：解析 药品注册管理办法新药的申报与审批(3).对批准生产的新药设立监测期的是U /U。（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：解析 药品注册管理办法新药监测期的管理 A.执业药师的责任 B.执业药师的权力 C.执业药师的义务 D.执业

43、药师的权利 E.执业药师的执业行为规范（分数：1.50）(1).维护病患者的健康利益和其他合法权益是（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(2).开展用药调查及药品利用评价是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(3).应对其调配的药品及其他职责范围内的关键药学技术业务负责是（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析： A.药学职业道德的权利 B.药学职业道德的义务 C.药学职业道德的节操 D.药学职业道德的良心 E.药学职业道德的情感（分数：1.50）(1).依法为病人提供安全、有效、经济的优质药品和药学服务体现了（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(2).对病人

44、的高度责任心和对药学事业的献身精神是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(3).有权拒绝医师的错误处方体现了（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：本组题考查药学职业道德的相关知识。 依法为病人提供安全、有效、经济的优质药品和药学服务、有权拒绝医师的错误处方均体现药学职业道德的权利，对病人的高度责任心和对药学事业的献身精神是要学职业道德的义务。新大纲已不作考查内容。 A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理局 C.市级药品食品监督管理局 D.中国药品生物制品检定所 E.中华人民共和国卫生部（分数：2.00）(1).非处方药的标签和说明书的批准单位是U /U。（分数：

45、0.50）A. B.C.D.E.解析：解析 药品监督管理体制 知识点 处方药与非处方药分类管理办法(试行)处方药与非处方药管理(2).药品生产(经营)企业许可证的印制单位是U /U。（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：解析 药品监督管理体制(3).对药品包装、标签及说明书上标注的药品商品名称进行批准的单位是U /U。（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：解析 药品监督管理体制(4).执业药师资格注册机构为U /U。（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：解析 药品监督管理体制 知识点 执业药师资格制度暂行规定执业药师的注册三、BX 型题/B(总题数：10，分数：10.00)21.中药制剂生产过程中为防止交叉污染和混淆，应采取的措施有U /U A.中药材不能直接接触地面 B.含有毒性药材的药品生产操作，应有防止交叉污染的特殊措施 C.拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材 D.不同的药材不宜在一起洗涤 E.洗涤及切制后的药材的炮制品不得露天干燥（分数：1.00）A. B. C. D. E. 解析：解析 药品生产质量管理规范附录：