【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规-12-3及答案解析.doc

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1、执业药师药事管理与法规-12-3 及答案解析(总分：40.00，做题时间：90 分钟)一、多选题(总题数：40，分数：40.00)1.关于处方药的有关说法正确的是 ( )（分数：1.00）A.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用B.必须具有药品生产许可证和药品批准文号才能生产C.必须具有药品经营许可证才能经营D.处方药不得采用开架自选销售方式E.医疗机构可以根据医疗需要使用2.违反本条例规定，走私易制毒化学品的处理措施为( )（分数：1.00）A.由海关没收走私的易制毒化学品B.有违法所得的，没收违法所得C.依照海关法律、行政法规给予行政处罚D.吊销营业执照E.构成犯罪的，依法

2、追究刑事责任3.简易程序包括( )（分数：1.00）A.表明身份B.确认违法事实，说明处罚理由和依据C.制作行政处罚决定书D.交付行政处罚决定书E.备案4.化学药品和生物制品说明书规范细则指出，药品说明书格式中( )按国家药品标准书写（分数：1.00）A.药品名称、性状B.适应证、用法用量C.规格、贮藏D.有效期E.批准文号、生产企业5.企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应( )（分数：1.00）A.受过高等医学教育或有相当学历B.受过成人中、高等教育C.有药品生产和质量管理的经验D.对 GMP 的实施和产品质量负责E.具有医药或相关专业大专以上学历6.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有

3、效期满需换领新卡的医疗机构，需要提交的材料有( )（分数：1.00）A.印鉴卡申请表B.医疗机构执业许可证副本复印件C.医疗机构执业许可证D.麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度E.原印鉴卡有效期内麻醉药品、第一类精神药品使用情况7.听证程序包括( )（分数：1.00）A.听证申请的提出B.听证通知C.听证的主持与参与D.辩论E.制作听证笔录8.有关执业药师的说法，正确的是 ( )（分数：1.00）A.执业药师资格证书全国范围内有效B.执业药师注册证全国范围内有效C.获得执业药师资格证书后，未经注册，也可以执业药师身份执业D.执业药师实行注册制度，执业药师在注册的执业地区、执

4、业类别和执业范围从事相应的执业活动E.执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册，并在一个执业单位执业9.中药饮片的法定质量标准是( )（分数：1.00）A.中华人民共和国药典B.中国生物制品规程C.省、自治区、直辖市炮制规范D.医疗机构中药饮片质量管理办法E.中药生产质量管理规范10.药品包装必须( )（分数：1.00）A.适合药品质量的要求B.方便储存C.方便运输D.方便医疗使用E.按照规定印有或者贴有标签并附有说明书11.企业应对质量不合格药品进行控制性管理，管理重点有( )（分数：1.00）A.发现不合格药品应按规定的要求和程序上报B.不合格药品的标识、存放C.查明质量不合格的原因，分清

5、质量责任，及时处理并制定预防措施D.不合格药品报废、销毁的记录E.不合格药品处理情况的汇总和分析12.销售特殊管理的药品( )（分数：1.00）A.应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应B.销售及复核人员均应在处方上签字或盖章C.处方保存 2 年D.正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项E.经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售13.消费者协会履行的职能包括( )（分数：1.00）A.向消费者提供消费信息和咨询服务B.参与有关行政部门对商品和服务的监督、检查C.就有关消费者合法权益的问题，向有关行政部门反映、查询，提出建议D.受理消费者

6、的投诉，并对投诉事项进行调查、调解E.投诉事项涉及商品和服务质量问题的，可以提请鉴定部门鉴定，鉴定部门应当告知鉴定结论14.药师凭医师处方调剂药品时( )（分数：1.00）A.应当按照操作规程调剂处方药品B.应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性C.应当对处方用药适宜性进行审核D.必须做到“四查十对”E.调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章15.对药品零售企业的设施和设备的要求包括( )（分数：1.00）A.药品零售企业和零售连锁门店的营业场所应宽敞、整洁，营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目B.药品零售企业和零售连锁门店应配备完好的衡器以及清洁卫生的

7、药品调剂工具、包装用品，并根据需要配置低温保存药品的冷藏设备C.药品零售企业和零售连锁门店销售特殊管理药品的，应配置存放药品的专柜以及保管用设备、工具等D.药品零售企业的仓库应与营业场所隔离，库房内地面和墙壁平整、清洁，有调节温、湿度的设备E.药品零售企业设置药品检验室的，其仪器设备可按小型药品批发企业的要求配置16.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，应当( )（分数：1.00）A.设立专库或者专柜储存B.设有防盗设施C.安装报警装置D.实行双人双锁管理E.实行“五专”管理17.县级以上卫生行政部门对药学专业技术人员应当给予表彰或者奖励的情形有( )（分数：1.00）A.在执业活动中，医德高

8、尚B.在医院药学领域做出突出贡献的C.对药学学科的发展和药学专业技术有重大突破的D.长期在边远贫困地区、少数民族地区条件艰苦的基层单位努力工作，事迹突出的E.卫生行政部门规定应当予以表彰或者奖励的其他情形的18.药品检验机构出具虚假报告的有关处罚包括( )（分数：1.00）A.构成犯罪的，依法追究刑事责任B.不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对单位并处 3 万至 5 万元的罚款C.对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除处分，并处 3 万元以下的罚款D.有违法所得的，没收违法所得E.情节严重的，撤消其检验资格，药检所出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任19.

9、注销执业药师注册的情形有( )（分数：1.00）A.死亡或被宣告失踪B.受到行政处分C.受到刑事处罚D.因健康或其他原因不能从事执业药师业务E.受取消执业药师资格处分20.药厂生产操作区内( )（分数：1.00）A.不得存放非生产物品B.不得带入个人杂物C.不得裸手操作D.废弃物应及时处理E.操作人员不得化妆和佩戴装饰物21.关于中药保护品种的保护措施正确的是( )（分数：1.00）A.中药一级保护品种的处方组成、工艺制法在保护期内由获得中药保护品种保证书的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密，不得公开B.负有保密责任的有关部门、企业和单位应按照国家有关规定，建立必要的保密制度

10、C.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理D.因特殊情况需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前 6 个月，依照中药品种保护条例的规定程序申报E.由国家药品监督管理部门确定延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限22.药品监督管理的原则包括( )（分数：1.00）A.目的性原则B.方针性原则C.限制性原则D.方法性原则E.权威性原则23.药品监督管理行政机构包括( )（分数：1.00）A.国家局B.省局C.市局D.县局E.乡局24.配制规程应包括( )（分数：1.00）A.制剂名称、剂型、处方、配制工艺的操作要求B.原料、中间产品、成品的质量标

11、准C.原料、中间产品、成品的技术参数D.原料、中间产品、成品的储存注意事项E.成品容器、包装材料的要求等25.行政机关在做出行政处罚决定之前应当告知当事人( )（分数：1.00）A.作出处罚决定的事实、理由及依据B.行政处罚的种类C.当事人依法享有的权利D.依法从轻处罚的情形E.做出处罚决定的程序26.职业道德具有的特征有( )（分数：1.00）A.与职业活动相联系B.具有明显的连续性C.具体化D.规范化E.通俗化27.国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门对已经获得互联网药品信息服务资格证书，但超出审核同意的范围提供互联网药品信息服务的处罚有( )（分数：1.00）A.

12、给予警告B.责令限期改正C.情节严重的，对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以 1000 元以下罚款D.对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以 1 万元以上 3 万元以下罚款E.构成犯罪的，移送司法部门追究刑事责任28.不得设置户外广告的情况有( )（分数：1.00）A.利用交通安全设施、交通标志的B.影响市政公共设施、交通安全设施、交通标志使用的C.妨碍生产或者人民生活，损害市容市貌的D.国家机关、文物保护单位和名胜风景点的建筑控制地带E.当地县级以上地方人民政府禁止设置户外广告的区域29.关于非处方药专有标识的说法正确的是( )（分数：1.00）A.国家药品监督管理局负责制定、公布非

13、处方药专有标识及其管理规定B.非处方药药品自药品监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书之日起 12 个月后，其药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识，否则非处方药药品一律不准出厂C.经营非处方药的企业自 2000 年 1 月 1 日起可以使用非处方药专有标识，但必须按国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用D.非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色用于甲类非处方药，绿色用于乙类非处方药和用作指南性标志E.使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，非处方药专有标识的下方必须标示“甲类”或“乙类”字样；标签和其他包装必须按规定色标要求印刷30.

14、下列说明正确的是( )（分数：1.00）A.处方包括医疗机构病区用药医嘱单B.医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格C.医疗机构中， 同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过 2 种，处方组成类同的复方制剂 12 种D.药师未按照规定调剂麻醉药品和精神药品处方的，予以处罚E.药师未按照规定调剂处方药品，情节严重的，给予纪律处分31.药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备有( )（分数：1.00）A.便于药品陈列展示的设备B.特殊管理药品的保管设备C.符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备D.必要的药品检验、验收、养护的设备E.检验和调节温、湿度的设备32.公

15、民、法人或其他组织认为行政机关的具体行政行为所依据的下列规定不合法，在对具体行政行为申请行政复议时可以一并向复议机关提出审查申请的是( )（分数：1.00）A.国务院部门的规定B.国务院部门的规章C.国务院部门的法规D.县以上地方人民政府及其工作部门的规定E.乡、镇人民政府的规定33.药品经营质量管理规范(GSP)规定，药品批发企业药品出库时应 ( )（分数：1.00）A.进行复核和质量检查B.做好药品质量跟踪记录C.遵循先产先出、近期先出的原则D.做好留样观察E.遵循按批号发货的原则34.在药品的说明书和标签上必须印有符合规定的标志的药品有( )（分数：1.00）A.麻醉药品B.精神药品C.

16、医疗用毒性药品D.放射性药品E.外用药品、非处方药35.中药、天然药物处方药说明书格式中 ( )按国家药品标准书写（分数：1.00）A.药品名称、性状B.功能主治、用法用量C.规格、贮藏D.有效期E.批准文号、生产企业36.非处方药专有标识用于已列入国家非处方药目录，并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品( )（分数：1.00）A.标签B.且使用说明书C.内包装D.外包装E.广告37.药品经营企业不得经营( )（分数：1.00）A.麻醉药品原料药B.麻醉药品C.精神药品原料药D.精神药品E.第一类精神药品制剂38.疾病预防控制机构、接种单位发现预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应，未

17、依照规定及时处理或者报告的；擅自进行群体性预防接种的处理措施有( )（分数：1.00）A.由县级以上地方人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告B.有违法所得的，没收违法所得C.拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告、降级的处分D.造成受种者人身损害或者其他严重后果的，对主要负责人、直接负责的主管人员依法给予撤职、开除的处分E.由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书39.对下列行为处 3 年以下有期徒刑、拘役、管制或罚金的是( )（分数：1.00）A.以暴力、威胁方法阻碍国家机关工作人员依法执行职务的B.且以暴力、威胁方法阻碍全国人民代表大会和地方各

18、级人民代表大会代表依法执行代表职务的C.在自然灾害和突发事件中，以暴力、威胁方法阻碍红十字会工作人员依法履行职责的D.故意阻碍国家安全机关、公安机关依法执行国家安全工作任务，未使用暴力、威胁方法，造成严重后果的E.伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章的40.下列哪些行政行为可以收费( )（分数：1.00）A.核发证书B.进行药品注册C.进行药品认证D.实施药品审批检验E.实施强制性检验执业药师药事管理与法规-12-3 答案解析(总分：40.00，做题时间：90 分钟)一、多选题(总题数：40，分数：40.00)1.关于处方药的有关说法正确的是 ( )（分数：1.00）

19、A.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用 B.必须具有药品生产许可证和药品批准文号才能生产 C.必须具有药品经营许可证才能经营 D.处方药不得采用开架自选销售方式 E.医疗机构可以根据医疗需要使用 解析：知识点 处方药与非处方药流通管理暂行规定：生产、批发企业销售2.违反本条例规定，走私易制毒化学品的处理措施为( )（分数：1.00）A.由海关没收走私的易制毒化学品 B.有违法所得的，没收违法所得 C.依照海关法律、行政法规给予行政处罚 D.吊销营业执照E.构成犯罪的，依法追究刑事责任 解析：知识点 易制毒化学品管理条例：法律责任3.简易程序包括( )（分数：1.00）A.表明

20、身份 B.确认违法事实，说明处罚理由和依据 C.制作行政处罚决定书 D.交付行政处罚决定书 E.备案 解析：知识点 行政处罚的简易程序4.化学药品和生物制品说明书规范细则指出，药品说明书格式中( )按国家药品标准书写（分数：1.00）A.药品名称、性状 B.适应证、用法用量 C.规格、贮藏 D.有效期 E.批准文号、生产企业解析：知识点 化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则：说明书各项内容书写要求5.企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应( )（分数：1.00）A.受过高等医学教育或有相当学历B.受过成人中、高等教育C.有药品生产和质量管理的经验 D.对 GMP 的实施和产品质量负责 E.

21、具有医药或相关专业大专以上学历 解析：知识点 药品生产质量管理规范：机构与人员6.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期满需换领新卡的医疗机构，需要提交的材料有( )（分数：1.00）A.印鉴卡申请表 B.医疗机构执业许可证副本复印件 C.医疗机构执业许可证D.麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度 E.原印鉴卡有效期内麻醉药品、第一类精神药品使用情况 解析：知识点 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定：申请印鉴卡需要提交的材料7.听证程序包括( )（分数：1.00）A.听证申请的提出 B.听证通知 C.听证的主持与参与 D.辩论 E.制作听证笔录 解析：知识点 行政处

22、罚的听证程序8.有关执业药师的说法，正确的是 ( )（分数：1.00）A.执业药师资格证书全国范围内有效 B.执业药师注册证全国范围内有效C.获得执业药师资格证书后，未经注册，也可以执业药师身份执业D.执业药师实行注册制度，执业药师在注册的执业地区、执业类别和执业范围从事相应的执业活动 E.执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册，并在一个执业单位执业 解析：知识点 执业药师资格制度暂行规定：考试和执业药师的注册9.中药饮片的法定质量标准是( )（分数：1.00）A.中华人民共和国药典 B.中国生物制品规程C.省、自治区、直辖市炮制规范 D.医疗机构中药饮片质量管理办法E.中药生产质量管理规范

23、解析：知识点 中华人民共和国药品管理法：药品生产企业管理10.药品包装必须( )（分数：1.00）A.适合药品质量的要求 B.方便储存 C.方便运输 D.方便医疗使用 E.按照规定印有或者贴有标签并附有说明书 解析：知识点 中华人民共和国药品管理法：药品包装的管理11.企业应对质量不合格药品进行控制性管理，管理重点有( )（分数：1.00）A.发现不合格药品应按规定的要求和程序上报 B.不合格药品的标识、存放 C.查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施 D.不合格药品报废、销毁的记录 E.不合格药品处理情况的汇总和分析 解析：知识点 药品经营质量管理规范：药品批发验收与检验

24、12.销售特殊管理的药品( )（分数：1.00）A.应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应 B.销售及复核人员均应在处方上签字或盖章 C.处方保存 2 年 D.正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项 E.经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售 解析：知识点 药品经营质量管理规范：药品零售关于销售药品13.消费者协会履行的职能包括( )（分数：1.00）A.向消费者提供消费信息和咨询服务 B.参与有关行政部门对商品和服务的监督、检查 C.就有关消费者合法权益的问题，向有关行政部门反映、查询，提出建议 D.受理消费者的投诉，并对投诉事项进行

25、调查、调解 E.投诉事项涉及商品和服务质量问题的，可以提请鉴定部门鉴定，鉴定部门应当告知鉴定结论 解析：知识点 中华人民共和国消费者权益保护法：消费者协会的职能14.药师凭医师处方调剂药品时( )（分数：1.00）A.应当按照操作规程调剂处方药品 B.应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性 C.应当对处方用药适宜性进行审核 D.必须做到“四查十对” E.调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章 解析：知识点 处方管理办法：调剂处方“四查十对”、签名及不得调剂的规定知识点 处方管理办法：处方用药适宜性审核的内容和处方权的获得、处方开具、监督管理15.对药品零售

26、企业的设施和设备的要求包括( )（分数：1.00）A.药品零售企业和零售连锁门店的营业场所应宽敞、整洁，营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目B.药品零售企业和零售连锁门店应配备完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具、包装用品，并根据需要配置低温保存药品的冷藏设备 C.药品零售企业和零售连锁门店销售特殊管理药品的，应配置存放药品的专柜以及保管用设备、工具等D.药品零售企业的仓库应与营业场所隔离，库房内地面和墙壁平整、清洁，有调节温、湿度的设备 E.药品零售企业设置药品检验室的，其仪器设备可按小型药品批发企业的要求配置 解析：知识点 药品经营质量管理规范实施细则：药品零售质量管理关于设施和设备16

27、.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，应当( )（分数：1.00）A.设立专库或者专柜储存 B.设有防盗设施 C.安装报警装置 D.实行双人双锁管理 E.实行“五专”管理解析：知识点 麻醉药品和精神药品管理条例：储存17.县级以上卫生行政部门对药学专业技术人员应当给予表彰或者奖励的情形有( )（分数：1.00）A.在执业活动中，医德高尚 B.在医院药学领域做出突出贡献的 C.对药学学科的发展和药学专业技术有重大突破的 D.长期在边远贫困地区、少数民族地区条件艰苦的基层单位努力工作，事迹突出的 E.卫生行政部门规定应当予以表彰或者奖励的其他情形的 解析：知识点 医疗机构药事管理暂行规定：药学专业

28、技术人员的培养与管理18.药品检验机构出具虚假报告的有关处罚包括( )（分数：1.00）A.构成犯罪的，依法追究刑事责任 B.不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对单位并处 3 万至 5 万元的罚款 C.对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除处分，并处 3 万元以下的罚款 D.有违法所得的，没收违法所得 E.情节严重的，撤消其检验资格，药检所出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任解析：知识点 中华人民共和国药品管理法：法律责任19.注销执业药师注册的情形有( )（分数：1.00）A.死亡或被宣告失踪 B.受到行政处分C.受到刑事处罚 D.因健康或其他原因不能从

29、事执业药师业务 E.受取消执业药师资格处分 解析：知识点 执业药师资格制度暂行规定：执业药师的注册20.药厂生产操作区内( )（分数：1.00）A.不得存放非生产物品 B.不得带入个人杂物 C.不得裸手操作D.废弃物应及时处理 E.操作人员不得化妆和佩戴装饰物解析：知识点 药品生产质量管理规范：卫生21.关于中药保护品种的保护措施正确的是( )（分数：1.00）A.中药一级保护品种的处方组成、工艺制法在保护期内由获得中药保护品种保证书的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密，不得公开 B.负有保密责任的有关部门、企业和单位应按照国家有关规定，建立必要的保密制度 C.向国外转让中药

30、一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理 D.因特殊情况需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前 6 个月，依照中药品种保护条例的规定程序申报 E.由国家药品监督管理部门确定延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限 解析：知识点 中药一级保护品种的保护措施22.药品监督管理的原则包括( )（分数：1.00）A.目的性原则 B.方针性原则 C.限制性原则 D.方法性原则 E.权威性原则解析：知识点 药品监督管理的目的及原则23.药品监督管理行政机构包括( )（分数：1.00）A.国家局 B.省局 C.市局 D.县局 E.乡局解析：知识点 药品监督管理行政机构24

31、.配制规程应包括( )（分数：1.00）A.制剂名称、剂型、处方、配制工艺的操作要求 B.原料、中间产品、成品的质量标准 C.原料、中间产品、成品的技术参数 D.原料、中间产品、成品的储存注意事项 E.成品容器、包装材料的要求等 解析：知识点 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)：文件25.行政机关在做出行政处罚决定之前应当告知当事人( )（分数：1.00）A.作出处罚决定的事实、理由及依据 B.行政处罚的种类C.当事人依法享有的权利 D.依法从轻处罚的情形E.做出处罚决定的程序解析：知识点 行政处罚的决定26.职业道德具有的特征有( )（分数：1.00）A.与职业活动相联系 B.具有明显的连

32、续性 C.具体化 D.规范化 E.通俗化 解析：知识点 职业道德的特征27.国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门对已经获得互联网药品信息服务资格证书，但超出审核同意的范围提供互联网药品信息服务的处罚有( )（分数：1.00）A.给予警告 B.责令限期改正 C.情节严重的，对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以 1000 元以下罚款 D.对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以 1 万元以上 3 万元以下罚款 E.构成犯罪的，移送司法部门追究刑事责任 解析：知识点 互联网药品信息服务管理办法：互联网药品信息服务的处罚规定28.不得设置户外广告的情况有( )（分数：1.

33、00）A.利用交通安全设施、交通标志的 B.影响市政公共设施、交通安全设施、交通标志使用的 C.妨碍生产或者人民生活，损害市容市貌的 D.国家机关、文物保护单位和名胜风景点的建筑控制地带 E.当地县级以上地方人民政府禁止设置户外广告的区域 解析：知识点 中华人民共和国广告法：广告活动29.关于非处方药专有标识的说法正确的是( )（分数：1.00）A.国家药品监督管理局负责制定、公布非处方药专有标识及其管理规定 B.非处方药药品自药品监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书之日起 12 个月后，其药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识，否则非处方药药品一律不准出厂 C.经

34、营非处方药的企业自 2000 年 1 月 1 日起可以使用非处方药专有标识，但必须按国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用 D.非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色用于甲类非处方药，绿色用于乙类非处方药和用作指南性标志 E.使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，非处方药专有标识的下方必须标示“甲类”或“乙类”字样；标签和其他包装必须按规定色标要求印刷 解析：知识点 非处方药专有标识管理规定(暂行)：使用非处方药专有标识的规定和使用非处方药专有标识的条件30.下列说明正确的是( )（分数：1.00）A.处方包括医疗机构病区用药医嘱单 B.医师经考核合格后取得麻

35、醉药品和第一类精神药品调剂资格 C.医疗机构中， 同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过 2 种，处方组成类同的复方制剂 12 种 D.药师未按照规定调剂麻醉药品和精神药品处方的，予以处罚 E.药师未按照规定调剂处方药品，情节严重的，给予纪律处分 解析：31.药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备有( )（分数：1.00）A.便于药品陈列展示的设备 B.特殊管理药品的保管设备 C.符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备 D.必要的药品检验、验收、养护的设备 E.检验和调节温、湿度的设备 解析：知识点 药品经营质量管理规范：药品零售关于设施和设备32.公民、法人或其他组织

36、认为行政机关的具体行政行为所依据的下列规定不合法，在对具体行政行为申请行政复议时可以一并向复议机关提出审查申请的是( )（分数：1.00）A.国务院部门的规定 B.国务院部门的规章C.国务院部门的法规D.县以上地方人民政府及其工作部门的规定 E.乡、镇人民政府的规定 解析：知识点 行政法的法律效力的层次33.药品经营质量管理规范(GSP)规定，药品批发企业药品出库时应 ( )（分数：1.00）A.进行复核和质量检查 B.做好药品质量跟踪记录 C.遵循先产先出、近期先出的原则 D.做好留样观察E.遵循按批号发货的原则 解析：知识点 药品经营质量管理规范：药品批发出库与运输34.在药品的说明书和标

37、签上必须印有符合规定的标志的药品有( )（分数：1.00）A.麻醉药品 B.精神药品 C.医疗用毒性药品 D.放射性药品 E.外用药品、非处方药 解析：知识点 药品说明书和标签管理规定：药品的标识35.中药、天然药物处方药说明书格式中 ( )按国家药品标准书写（分数：1.00）A.药品名称、性状 B.功能主治、用法用量 C.规格、贮藏 D.有效期E.批准文号、生产企业解析：知识点 中药、天然药物处方药说明书内容书写要求：说明书各项内容撰写的具体要求36.非处方药专有标识用于已列入国家非处方药目录，并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品( )（分数：1.00）A.标签 B.且使用说明书 C

38、.内包装 D.外包装 E.广告解析：知识点 非处方药专有标识管理规定(暂行)：非处方药专有标识的使用范围37.药品经营企业不得经营( )（分数：1.00）A.麻醉药品原料药 B.麻醉药品C.精神药品原料药 D.精神药品E.第一类精神药品制剂解析：知识点 药品经营许可证管理办法：申领药品经营许可证的条件38.疾病预防控制机构、接种单位发现预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应，未依照规定及时处理或者报告的；擅自进行群体性预防接种的处理措施有( )（分数：1.00）A.由县级以上地方人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告 B.有违法所得的，没收违法所得 C.拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主

39、管人员和其他直接责任人员依法给予警告、降级的处分 D.造成受种者人身损害或者其他严重后果的，对主要负责人、直接负责的主管人员依法给予撤职、开除的处分 E.由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书 解析：知识点 疫苗流通和预防接种管理条例：法律责任39.对下列行为处 3 年以下有期徒刑、拘役、管制或罚金的是( )（分数：1.00）A.以暴力、威胁方法阻碍国家机关工作人员依法执行职务的 B.且以暴力、威胁方法阻碍全国人民代表大会和地方各级人民代表大会代表依法执行代表职务的 C.在自然灾害和突发事件中，以暴力、威胁方法阻碍红十字会工作人员依法履行职责的 D.故意阻碍国家安全机关、公安机关依法执行国家安全工作任务，未使用暴力、威胁方法，造成严重后果的 E.伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章的解析：知识点 中华人民共和国刑法(节选)：扰乱公共秩序罪40.下列哪些行政行为可以收费( )（分数：1.00）A.核发证书 B.进行药品注册 C.进行药品认证 D.实施药品审批检验 E.实施强制性检验 解析：知识点 中华人民共和国药品管理法实施条例：药品监督