【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规-1-3及答案解析.doc

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1、执业药师药事管理与法规-1-3 及答案解析(总分：34.50，做题时间：90 分钟)二 A是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程 B是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别 C是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业 D是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业 E是指药品批发和药品零售（分数：2.00）(1).药品经营方式( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).药品经营范围( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).药品批发企业( )。（分数：0.5

2、0）A.B.C.D.E.(4).药品零售企业( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E. A可以在大众传播媒介进行广告宣传 B只能在专业期刊进行广告宣传 C不得进行任何形式的广告宣传 D停止广告发布，处以罚款 E只准在大众传播媒介进行广告宣传（分数：2.00）(1).处方药( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).非处方药( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).特殊管理药品( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).医疗机构配制的制剂( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E. A可为每一组分的药理作用 B包括药物类别，药理活性(临床药理)、作用机制等

3、C临床药理和药物对人体作用的有关信息，如与已明确的临床疗效有关或有助于阐述临床药理作用时，也可包括体外试验和(或)动物实验的结果 D致癌性、生殖毒性、遗传毒性、长期毒性和急性毒性等内容 E复方制剂毒性研究结果（分数：2.00）(1).药理作用内容( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).复方制剂的药理作用( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).非临床毒理研究的内容( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).复方制剂的毒理研究内容( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E. A实施工作 B继续教育工作 C管理办法 D内容 E登记制度（分数：2.50）(1).

4、国务院药品监督管理部门负责制定执业药师继续教育( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).国务院药品监督管理部门组织拟定、审批继续教育( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).各省级药品监督管理部门负责本辖区内执业药师继续教育的( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).执业药师培训机构承担执业药师的( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(5).执业药师实行继续教育( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E. A收受或者索取贿赂 B行贿论 C受贿论 D贿赂手段或者购买商品 E商业贿赂（分数：2.00）(1).经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手

5、段贿赂对方单位或者个人的行为为( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).经营者，不得违反反不正当竞争法规定，采用商业( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).销售或者购买商品时，在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E. A一类精神药品控缓释制剂 B二类精神药品 C麻醉药品 D处方药 E非处方药（分数：2.00）(1).处方保存期限为 2 年的是( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).为门(急)诊癌症疼痛患者开具的处方每

6、张不得超过 3 日常用量的是( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).为门(急)诊患者开具的处方为一次常用量的是( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).为门(急)诊中、重度慢性疼痛患者开具的处方不得超过 15 日常用量的是( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E. A省药品监督管理部门不予受理或者不予批准，并给予警告，申请人在 1 年内不得再申请 B依法取缔，没收违法配制的制剂及违法所得，并处货值金额 25 倍罚款 C省药品监督管理部门应当吊销其医疗机构制剂许可证，并处 1 万元以上 3 万元以下的罚款，申请人在 5 年内不得再申请 D对委托方和受托方均依制售劣药

7、处罚 E对委托方和受托方均依制售假药处罚（分数：2.00）(1).申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请医疗机构制剂许可证的( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).申请人提供虚假材料取得医疗机构制剂许可证的( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).未取得医疗机构制剂许可证配制制剂的( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.三1.经营者进行价格活动，应执行依法制定的( )。（分数：1.00）A.政府指导价B.政府定价C.法定的价格干预措施D.法定的市场调节价E.法定的价格紧急

8、措施2.下列那些情况，当事人享有要求听证的权利( )。（分数：1.00）A.行政机关作出责令停产停业行政处罚决定之前B.行政机关作出暂扣许可证或者执照行政处罚决定之前C.行政机关作出吊销许可证或者执照行政处罚决定之前D.行政机关作出行政拘留的行政处罚决定之前E.行政机关作出较大数额罚款行政处罚决定之前3.开办药品批发企业验收申请应提供的资料有( )。（分数：1.00）A.拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录B.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书C.拟办企业组织机构情况，营业场所仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明D.药品经营许可证申请表E.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证

9、明文件4.依法从轻或者减轻行政处罚的情形有( )。（分数：1.00）A.主动消除或者减轻违法行为危害后果的B.受他人胁迫有违法行为的C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的D.其他依法从轻或者减轻行政处罚的E.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的5.药学人员与病患者的道德准则包括( )。（分数：1.00）A.关心病人，热诚服务B.尊重人格，保护隐私C.一视同仁，平等对待D.语言亲切，态度和蔼E.爱岗敬业，尽职尽责6.国家机关工作人员徇私舞弊，对生产、销售伪劣商品犯罪不履行法律规定的查处职责，属于刑法第四百一十四条规定的“情节严重”的情形包括( )。（分数：1.00）A.放纵生产、销售假药

10、犯罪行为的B.放纵生产、销售有毒、有害食品的C.放纵依法可能判处 2 年有期徒刑以上刑罚的生产、销售伪劣商品犯罪行为的D.对 3 个以上有生产、销售伪劣商品犯罪行为的单位或者个人不履行追究职责的E.致使国家和人民利益遭受重大损失或者造成恶劣影响的7.互联网药品信息服务提供事项变更提供相关证明文件包括( )。（分数：1.00）A.药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历B.健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度C.网站提供互联网药品信息服务的基本情况(服务方式、服务项目等)D.互联网药

11、品信息服务资格证书中审核批准的项目(互联网药品信息服务提供者单位名称、网站名称、IP 地址等)E.互联网药品信息服务提供者的基本项目(地址、法定代表人、企业负责人等)8.药品零售企业的行为规则包括( )。（分数：1.00）A.拒绝调配有配伍禁忌或超剂量的处方B.调配处方必须经过核对C.有真实完整的药品检验记录D.销售药品准确无误并正确说明用法、用量和注意事项E.从合法药品生产、经营企业购药9.中华人民共和国刑法规定，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处( )。（分数：1.00）A.拘役，并处或单处罚金B.3 年以下有期徒刑，并处或单处罚金C.10 年以上有期徒刑，并处或单处罚金D.无期徒

12、刑，并处或单处罚金E.死刑，并处或单处罚金10.药品标签或者说明书上必须注明药品。的( )。（分数：1.00）A.通用名称、成分、规格B.生产企业、生产批号、有效期C.适应证或功能主治D.用法与用量E.不良反应11.行政处罚的种类有( )。（分数：1.00）A.警告、罚款B.责令停产停业C.没收违法所得，没收非法财物D.暂扣或者吊销许可证、执照E.行政拘留12.我国对执业药师的管理主要包括( )。（分数：1.00）A.执业药师资格认证管理B.执业药师注册管理C.执业药师继续教育管理D.执业药师执业行为管理E.执业药师思想教育管理13.药厂生产操作区内( )。（分数：1.00）A.不得存放非生产

13、物料B.不得带人生活用品C.生产人员每 2 年至少体检 1 次D.操作人员不得化妆E.操作人员不得佩带装饰物14.公民、法人或者其他组织可以依照中华人民共和国行政复议法申请行政复议的情形有( )。（分数：1.00）A.认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求其履行其他义务的B.认为行政机关侵犯其合法的经营自主权的C.对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服的D.不服行政机关对其作出的行政处分决定的E.对行政机关对其作出的处罚决定不服的15.关于销售特殊药品，下列答案正确的是( )。（分数：1.00）A.凭盖有医疗单位公章医生处方限量供应B.销售人员在处方上签字或盖章C.复核人员在处

14、方上签字或盖章D.处方保留 3 年备查E.处方要经执业药师或具有药师以上(含药师或中药师)职称的人员审查后方可调配和销售16.制药工艺用水按水质可分为( )。（分数：1.00）A.饮用水B.纯化水C.洗涤用水D.配液用水E.注射用水17.行政机关在做出行政处罚决定之前应当告知当事人( )。（分数：1.00）A.作出处罚决定的事实、理由及依据B.行政处罚的种类C.当事人依法享有的权利D.依法从轻处罚的情形E.处罚决定的做出程序18.药品说明书和标签应当( )。（分数：1.00）A.由国家食品药品监督管理局予以核准B.药品的标签应当以说明书为依据，不得超出说明书范围C.药品包装可以夹带宣传产品、企

15、业的文字等D.药品的说明书和标签可直接使用英文E.药品生产企业不能在药品说明书或标签上加注警示语19.执业药师的职责包括( )。（分数：1.00）A.以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则B.对违反中华人民共和国药品管理法及有关规定的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告C.负责处方的审核及监督调配、提供用药咨询与信息D.指导合理用药，开展治疗药物监测及药品疗效的评价与临床药学工作E.在执业范围内，负责对药品质量的监督管理20.药品经营质量管理规范实施细则规定，药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括( )。（分数：1.00）A.质量方针和目标管理B.药品不良反

16、应报告的有关规定C.药品仓储保管、养护和出库复核的管理D.特殊管理药品的管理E.不合格药品和退货药品的管理执业药师药事管理与法规-1-3 答案解析(总分：34.50，做题时间：90 分钟)二 A是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程 B是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别 C是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业 D是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业 E是指药品批发和药品零售（分数：2.00）(1).药品经营方式( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解

17、析：知识点 中华人民共和国药品管理法实施条例药品经营方式的概念(2).药品经营范围( )。（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：知识点 中华人民共和国药品管理法实施条例药品经营范围的概念(3).药品批发企业( )。（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：知识点 中华人民共和国药品管理法实施条例药品批发企业的概念(4).药品零售企业( )。（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：知识点 中华人民共和国药品管理法实施条例药品零售企业的概念 A可以在大众传播媒介进行广告宣传 B只能在专业期刊进行广告宣传 C不得进行任何形式的广告宣传 D停止广告发布，处以罚款 E只准在大众传播媒介

18、进行广告宣传（分数：2.00）(1).处方药( )。（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：知识点 处方药与非处方药分类管理办法(试行)处方药的管理(2).非处方药( )。（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：知识点 处方药与非处方药分类管理办法(试行)非处方药的管理(3).特殊管理药品( )。（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：知识点 处方药与非处方药分类管理办法(试行)特殊管理药品的管理(4).医疗机构配制的制剂( )。（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：知识点 处方药与非处方药分类管理办法(试行)医疗机构配制的制剂的管理 A可为每一组分的药理作用 B包括

19、药物类别，药理活性(临床药理)、作用机制等 C临床药理和药物对人体作用的有关信息，如与已明确的临床疗效有关或有助于阐述临床药理作用时，也可包括体外试验和(或)动物实验的结果 D致癌性、生殖毒性、遗传毒性、长期毒性和急性毒性等内容 E复方制剂毒性研究结果（分数：2.00）(1).药理作用内容( )。（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：知识点 药品说明书规范细则(暂行)化学药品说明书各项内容书写要求(2).复方制剂的药理作用( )。（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：知识点 药品说明书规范细则(暂行)化学药品说明书各项内容书写要求(3).非临床毒理研究的内容( )。（分数：0.

20、50）A.B.C.D. E.解析：知识点 药品说明书规范细则(暂行)化学药品说明书各项内容书写要求(4).复方制剂的毒理研究内容( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：知识点 药品说明书规范细则(暂行)化学药品说明书各项内容书写要求 A实施工作 B继续教育工作 C管理办法 D内容 E登记制度（分数：2.50）(1).国务院药品监督管理部门负责制定执业药师继续教育( )。（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：知识点 执业药师资格制度暂行规定执业药师的再教育(2).国务院药品监督管理部门组织拟定、审批继续教育( )。（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：知识点 执业药

21、师资格制度暂行规定执业药师的再教育(3).各省级药品监督管理部门负责本辖区内执业药师继续教育的( )。（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：知识点 执业药师资格制度暂行规定执业药师的再教育(4).执业药师培训机构承担执业药师的( )。（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：知识点 执业药师资格制度暂行规定执业药师的再教育(5).执业药师实行继续教育( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：知识点 执业药师资格制度暂行规定执业药师的再教育 A收受或者索取贿赂 B行贿论 C受贿论 D贿赂手段或者购买商品 E商业贿赂（分数：2.00）(1).经营者为销售或者购买商品而采用财

22、物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为为( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：知识点 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定(2).经营者，不得违反反不正当竞争法规定，采用商业( )。（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(3).任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得( )。（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：知识点 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定(4).销售或者购买商品时，在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以( )。（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：知识点 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 A一类精神药品控缓释制剂 B二类精神药品 C麻醉药品 D处

23、方药 E非处方药（分数：2.00）(1).处方保存期限为 2 年的是( )。（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：知识点 处方管理办法处方开具和监督管理(2).为门(急)诊癌症疼痛患者开具的处方每张不得超过 3 日常用量的是( )。（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：知识点 处方管理办法处方开具和监督管理(3).为门(急)诊患者开具的处方为一次常用量的是( )。（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：知识点 处方管理办法处方开具和监督管理(4).为门(急)诊中、重度慢性疼痛患者开具的处方不得超过 15 日常用量的是( )。（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：知

24、识点 处方管理办法处方开具和监督管理 A省药品监督管理部门不予受理或者不予批准，并给予警告，申请人在 1 年内不得再申请 B依法取缔，没收违法配制的制剂及违法所得，并处货值金额 25 倍罚款 C省药品监督管理部门应当吊销其医疗机构制剂许可证，并处 1 万元以上 3 万元以下的罚款，申请人在 5 年内不得再申请 D对委托方和受托方均依制售劣药处罚 E对委托方和受托方均依制售假药处罚（分数：2.00）(1).申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请医疗机构制剂许可证的( )。（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：知识点 医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)法律责任(2).申请人提供虚假材料取

25、得医疗机构制剂许可证的( )。（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：知识点 医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)法律责任(3).未取得医疗机构制剂许可证配制制剂的( )。（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：知识点 医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)法律责任(4).未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：知识点 医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)法律责任三1.经营者进行价格活动，应执行依法制定的( )。（分数：1.00）A.政府指导价 B.政府定价 C.法定的价格干预措施 D.法定的市场调节价E.法定的价格紧急措施 解析：

26、知识点 中华人民共和国价格法经营者的价格行为2.下列那些情况，当事人享有要求听证的权利( )。（分数：1.00）A.行政机关作出责令停产停业行政处罚决定之前 B.行政机关作出暂扣许可证或者执照行政处罚决定之前C.行政机关作出吊销许可证或者执照行政处罚决定之前 D.行政机关作出行政拘留的行政处罚决定之前E.行政机关作出较大数额罚款行政处罚决定之前 解析：知识点 中华人民共和国行政处罚法行政处罚的决定3.开办药品批发企业验收申请应提供的资料有( )。（分数：1.00）A.拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录 B.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书 C.拟办企业组织机构情况，营业场

27、所仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明 D.药品经营许可证申请表 E.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件 解析：知识点 药品经营许可证管理办法申领的程序4.依法从轻或者减轻行政处罚的情形有( )。（分数：1.00）A.主动消除或者减轻违法行为危害后果的 B.受他人胁迫有违法行为的 C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的 D.其他依法从轻或者减轻行政处罚的 E.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的解析：知识点 中华人民共和国行政处罚法行政处罚的管辖与适用5.药学人员与病患者的道德准则包括( )。（分数：1.00）A.关心病人，热诚服务 B.尊重人格，保护隐私 C.一视同仁，平等对

28、待 D.语言亲切，态度和蔼 E.爱岗敬业，尽职尽责 解析：知识点 药学人员的道德准则6.国家机关工作人员徇私舞弊，对生产、销售伪劣商品犯罪不履行法律规定的查处职责，属于刑法第四百一十四条规定的“情节严重”的情形包括( )。（分数：1.00）A.放纵生产、销售假药犯罪行为的 B.放纵生产、销售有毒、有害食品的 C.放纵依法可能判处 2 年有期徒刑以上刑罚的生产、销售伪劣商品犯罪行为的 D.对 3 个以上有生产、销售伪劣商品犯罪行为的单位或者个人不履行追究职责的 E.致使国家和人民利益遭受重大损失或者造成恶劣影响的 解析：知识点 关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释认定为情

29、节严重的情形7.互联网药品信息服务提供事项变更提供相关证明文件包括( )。（分数：1.00）A.药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历B.健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度C.网站提供互联网药品信息服务的基本情况(服务方式、服务项目等) D.互联网药品信息服务资格证书中审核批准的项目(互联网药品信息服务提供者单位名称、网站名称、IP 地址等) E.互联网药品信息服务提供者的基本项目(地址、法定代表人、企业负责人等) 解析：知识点 互联网药品信息服务管理办法互联网药品信息服务提供

30、事项变更的规定8.药品零售企业的行为规则包括( )。（分数：1.00）A.拒绝调配有配伍禁忌或超剂量的处方 B.调配处方必须经过核对 C.有真实完整的药品检验记录 D.销售药品准确无误并正确说明用法、用量和注意事项 E.从合法药品生产、经营企业购药 解析：知识点 药品零售企业管理9.中华人民共和国刑法规定，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处( )。（分数：1.00）A.拘役，并处或单处罚金 B.3 年以下有期徒刑，并处或单处罚金 C.10 年以上有期徒刑，并处或单处罚金D.无期徒刑，并处或单处罚金E.死刑，并处或单处罚金解析：知识点 中华人民共和国刑法(节选)破坏社会主义市场经济秩序罪

31、10.药品标签或者说明书上必须注明药品。的( )。（分数：1.00）A.通用名称、成分、规格 B.生产企业、生产批号、有效期 C.适应证或功能主治 D.用法与用量 E.不良反应 解析：知识点 中华人民共和国药品管理法药品包装的管理11.行政处罚的种类有( )。（分数：1.00）A.警告、罚款 B.责令停产停业 C.没收违法所得，没收非法财物 D.暂扣或者吊销许可证、执照 E.行政拘留 解析：知识点 中华人民共和国行政处罚法处罚种类12.我国对执业药师的管理主要包括( )。（分数：1.00）A.执业药师资格认证管理 B.执业药师注册管理 C.执业药师继续教育管理 D.执业药师执业行为管理 E.执

32、业药师思想教育管理解析：知识点 执业药师管理体系13.药厂生产操作区内( )。（分数：1.00）A.不得存放非生产物料 B.不得带人生活用品 C.生产人员每 2 年至少体检 1 次D.操作人员不得化妆 E.操作人员不得佩带装饰物 解析：知识点 药品生产质量管理规范(GMP)卫生14.公民、法人或者其他组织可以依照中华人民共和国行政复议法申请行政复议的情形有( )。（分数：1.00）A.认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求其履行其他义务的 B.认为行政机关侵犯其合法的经营自主权的 C.对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服的 D.不服行政机关对其作出的行政处分决定的 E.对行政

33、机关对其作出的处罚决定不服的 解析：知识点 中华人民共和国行政复议法行政复议范围15.关于销售特殊药品，下列答案正确的是( )。（分数：1.00）A.凭盖有医疗单位公章医生处方限量供应 B.销售人员在处方上签字或盖章 C.复核人员在处方上签字或盖章 D.处方保留 3 年备查E.处方要经执业药师或具有药师以上(含药师或中药师)职称的人员审查后方可调配和销售 解析：知识点 药品经营企业管理16.制药工艺用水按水质可分为( )。（分数：1.00）A.饮用水 B.纯化水 C.洗涤用水D.配液用水E.注射用水 解析：知识点 药品生产质量管理规范(GMP)及附录制药工艺用水的分类17.行政机关在做出行政处

34、罚决定之前应当告知当事人( )。（分数：1.00）A.作出处罚决定的事实、理由及依据 B.行政处罚的种类C.当事人依法享有的权利 D.依法从轻处罚的情形E.处罚决定的做出程序解析：知识点 中华人民共和国行政处罚法行政处罚的决定18.药品说明书和标签应当( )。（分数：1.00）A.由国家食品药品监督管理局予以核准 B.药品的标签应当以说明书为依据，不得超出说明书范围 C.药品包装可以夹带宣传产品、企业的文字等D.药品的说明书和标签可直接使用英文E.药品生产企业不能在药品说明书或标签上加注警示语解析：知识点 药品说明书和标签管理规定药品的标签和说明书的规定19.执业药师的职责包括( )。（分数：

35、1.00）A.以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则 B.对违反中华人民共和国药品管理法及有关规定的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告 C.负责处方的审核及监督调配、提供用药咨询与信息 D.指导合理用药，开展治疗药物监测及药品疗效的评价与临床药学工作 E.在执业范围内，负责对药品质量的监督管理 解析：知识点 执业药师资格制度暂行规定执业药师的职责20.药品经营质量管理规范实施细则规定，药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括( )。（分数：1.00）A.质量方针和目标管理 B.药品不良反应报告的有关规定 C.药品仓储保管、养护和出库复核的管理 D.特殊管理药品的管理 E.不合格药品和退货药品的管理 解析：知识点 药品经营质量管理规范实施细则药品批发企业和零售连锁企业关于管理职责