【医学类职业资格】药物制剂稳定性及答案解析.doc
《【医学类职业资格】药物制剂稳定性及答案解析.doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《【医学类职业资格】药物制剂稳定性及答案解析.doc(46页珍藏版)》请在麦多课文档分享上搜索。
1、药物制剂稳定性及答案解析(总分:74.50,做题时间:90 分钟)一、A 型题(总题数:45,分数:45.00)1.分子中含有某些不稳定基团,可发生水解的物质 A对乙酰水杨酸 B青霉素 C氯霉素 D三者都是 E三者都不是(分数:1.00)A.B.C.D.E.2.硝普钠光化降解反应中 A温度越高,反应越快 B浓度越大,越易分解 C温度越低,反应越快 D浓度越小,越易分解 E与温度和浓度无关(分数:1.00)A.B.C.D.E.3.硫代硫酸钠可用做抗氧剂,适用于 A酸性溶液 B中性溶液 C碱性溶液 D水溶液 E以上四种溶液均适用(分数:1.00)A.B.C.D.E.4.下列有关化学动力学的描述错误
2、的是 A化学动力学是制剂稳定性加速试验的理论依据,药物制剂降解的规律、生产工艺过程的制订、处方设计及有效期的确定等均与之相关 B化学动力学是研究化学反应的速度以及影响速度的因素的科学 C反应速度系指单位时间、单位体积中反应物下降的量或产物生成量 D在药物制剂降解反应中,多数可按零级、一级反应处理 E对于零级降解的药物制剂,其反应速度积公式为 lgC=-K/2.303+lgCo(分数:1.00)A.B.C.D.E.5.影响因素试验选用的样品是 A一批原料药 B三批原料药 C三批制剂 D一批制剂 E以上均不对(分数:1.00)A.B.C.D.E.6.以下属于药物生物学稳定性研究范围的是 A药物因水
3、解、氧化而使含量、色泽发生变化 B混悬剂中药物结块,结晶生长 C片剂崩解度、溶出度改变 D药物异构化造成活性降低甚至消失 E药物制剂受微生物污染,使产品变质、腐败(分数:1.00)A.B.C.D.E.7.外消旋化反应经反应动力学研究为 A零级反应 B二级反应 C一级反应 D三级反应 E以上均有可能(分数:1.00)A.B.C.D.E.8.下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的 A留样观察法的特点是能反映出实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现,纠正出现的问题 B加速实验即在较高温度、较高湿度与强光条件下进行实验,以预测药物在自然条件下的稳定性 C带包装湿度加速试验是指取
4、带包装供试品置于相对湿度 7080的密闭容器中,在 2512条件下,放置 3 个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测 D去包装湿度加速实验是指取去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿中,称重,放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度 905)、温度 25C,暴露时间视样品性质而定,一般 10 天 E加速试验包括以下三个方面:温度加速试验,湿度加速试验,光加速试验(分数:1.00)A.B.C.D.E.9.预测发生一级反应的药物,其半衰期 A与初始浓度 Co 无关 B与 t 时反应物浓度有关 C与反应常数 k 无关 D与初始浓度 Co 有关 E与反应时间有关(分数:1.00)A.B.C
5、.D.E.10.在制剂中常作为金属离子络合剂使用的物质是 ANaHC03 BNa2S203 C硬脂酸 DEDTA ENa2C03(分数:1.00)A.B.C.D.E.11.若固体分解出现平衡现象 A易采用 Arrhenius 公式 B宜用 Vant Hoff 方程 C宜用 Clausius-Clapeyron 方程 D上述三种方程皆适用 E上述三种方程均不适用(分数:1.00)A.B.C.D.E.12.对温度特别敏感的药物制剂的加速试验,其温度、湿度及时间要求为 A2327,5565六个月 B2327C,5565三个月 C2530,5060六个月 D253012,5060三个月 E2325,6
6、070三个月(分数:1.00)A.B.C.D.E.13.在生产乙酰水杨酸片时,不可使用的辅料为 A淀粉浆 B滑石粉 C硬脂酸镁 D微晶纤维素 E硬脂酸(分数:1.00)A.B.C.D.E.14.对温度敏感的药品,长期试验的温度和时间要求为 A2025,六个月 B1418,十二个月 C48C,十二个月 D610,十二个月 E1520,十二个月(分数:1.00)A.B.C.D.E.15.以下关于加速实验法的描述正确的是 A以 Arrhenius 指数方程为基础的加速实验法,只有热分解反应,且活化能在41.8125.4kJ/mol 时才适用 B经典恒温法应用于均相系统一般得出较满意结果,对于非均相系
7、统(如混悬液、乳浊液等)通常误差较大 CArrhenius 指数方程是假设活化能不随温度变化提出的,只考虑温度对反应速度的影响。因此,在加速实验中,其他条件(如溶液的 pH 值)应保持恒定 D加速实验测出的有效期为预测有效期,应与留样观察的结果对照,才能得出产品实际的有效期 E以上都对(分数:1.00)A.B.C.D.E.16.下列药物中哪个不能发生水解反应 A盐酸普鲁卡因 B乙酰水杨酸 C青霉素和头孢菌素类 D巴比妥类 E维生素 C(分数:1.00)A.B.C.D.E.17.OH催化水解苯巴比妥阴离子的反应中,采用介电常数低的溶剂,将会 A降低药物分解速度 B加快药物分解速度 C对药物分解速
8、度无影响 D药物分解速度变为 0 E以上四种均有可能(分数:1.00)A.B.C.D.E.18.在偏碱性的药液中应加入的抗氧剂是 A焦亚硫酸钠 B亚硫酸氢钠 C硫化钠 D亚硫酸钠 E硫酸钠(分数:1.00)A.B.C.D.E.19.注射剂中加入硫代硫酸钠作为抗氧剂时,通入的气体应该是 A氧气 B氢气 C二氧化碳 D空气 E氮气(分数:1.00)A.B.C.D.E.20.根据 Vant Hoff 规则,温度每升高 10 ,反应速度约增加 A12 倍 B24 倍 C35 倍 D45 倍 E810 倍(分数:1.00)A.B.C.D.E.21.光加速实验一般在光加速实验柜中进行,光橱的照度及光照时间
9、要求为 A20004000LX10 天 B40005000LX10 天 C10003000LX10 天 D10002000LX10 天 E10004000LX10 天(分数:1.00)A.B.C.D.E.22.注射剂中加入焦亚硫酸钠的作用为 A抑菌 B抗氧 C止痛 D调等渗 E络合剂(分数:1.00)A.B.C.D.E.23.以下属于油溶性抗氧剂的是 A硫脲 B硫代乙酸 C半胱氨酸 D叔丁基对羟基茴香醚 E维生素 C(分数:1.00)A.B.C.D.E.24.下列各项中哪一项用 pKb 表示 A酸的 pH 值 B酸的电离常数 C酸式盐的水解平衡常数的负对数 D碱的 pH 值 E碱的电离常数(分
10、数:1.00)A.B.C.D.E.25.关于药品稳定性的正确叙述是 A盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受温度影响,与 pH 值无关 B药物的降解速度与离子强度无关 C固体制剂的赋形剂不影响药物的稳定性 D药物的降解速度与溶剂无关 E零级反应的反应速度与反应浓度无关(分数:1.00)A.B.C.D.E.26.结晶内部结构具有不同的类别称为 A晶态 B晶型 C晶癖 D结晶习性 E溶剂化物(分数:1.00)A.B.C.D.E.27.对于液体制剂,为了延缓药物降解可采用下列哪种措施 A调节 pH 值或改变溶剂组成 B充入惰性气体 C加入附加剂如抗氧剂、螯合剂、抗光解剂 D改变剂型 E以上措施均可采用(分数:1
11、.00)A.B.C.D.E.28.根据专属酸碱催化,pH 值对速度常数 K 的影响的方程所得图形,pHm 值一般位于曲线图的 A最低点 B最高点 C任意点 D原点 E与曲线位置无关(分数:1.00)A.B.C.D.E.29.某种水溶液,易在酸性条件下降解,为防止其氧化,常向其水溶液中通入 AC02 B空气 CN2 DNH3 E均有可能(分数:1.00)A.B.C.D.E.30.果糖与枸橼酸的 CRH 值分别为 53.5,70,其混合物的 CRH 测得值接近于 A123.5 B61.7 C37.5 D16.5 E53.1(分数:1.00)A.B.C.D.E.31.以下关于青霉素的降解,叙述正确的
12、是 A在碱性条件下降解 B仅在酸性条件下降解 C可制成液体剂型 D最好与乳酸钠注射液配伍使用 E不受酸碱条件影响(分数:1.00)A.B.C.D.E.32.硫酸阿托品水溶液最稳定的 pH 值为 A3.7 B4.5 C5.3 D6.54 E7.3(分数:1.00)A.B.C.D.E.33.下列哪种抗氧剂不应在偏酸性的注射液中使用 A维生素 C B亚硫酸氢钠 C硫代硫酸钠 D半胱氨酸 E二丁甲苯酚(分数:1.00)A.B.C.D.E.34.药物稳定与否的根本原因在于自身的化学结构,外界因素则是引起变化的条件,影响药物制剂降解的外界因素主要有 ApH 值与温度 B溶剂介电常数及离子强度 C赋形剂或附
13、加剂的影响 D水分、氧、金属离子和光线 E以上都是(分数:1.00)A.B.C.D.E.35.盛装磺胺嘧啶钠注射液(pH1010.5)应选择的玻璃容器为 A中性玻璃 B含钾玻璃 C棕色玻璃 D含钡玻璃 E含钠玻璃(分数:1.00)A.B.C.D.E.36.下列关于注射剂稳定性的叙述,错误的是 A注射剂的氧化主要是由于某些药物的分子结构中某些基团与空气中的氧相互作用所致。为了防止氧化变色,可加入适量焦亚硫酸钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠、硫脲、抗坏血酸等 B抗坏血酸、盐酸肾上腺素、盐酸普鲁卡因、水杨酸钠、盐酸多巴胺等,在有微量金属离子存在下,可加速变色或分解。实际工作中,为了避免金属离子对药物的催化作
14、用,常加入一定浓度的乙二胺四乙酸二钠或乙二胺 C在注射液中通入惰性气体,也是防止主药氧化变色的有效措施之一 D磺胺嘧啶钠注射液通入二氧化碳气体,以排除药液中溶解的及容器空间的氧,从而使药液稳定 E有些注射剂,为了防止氧化、变色,常常是在加入抗氧剂的同时也通入惰性气体(分数:1.00)A.B.C.D.E.37.乙酰水杨酸的水解过程,在所研究的范围内,有六个不同降解途径,可用 A零级反应处理 B伪一级反应处理 C一级反应处理 D六级反应处理 E以上答案都不对(分数:1.00)A.B.C.D.E.38.下列有关药物稳定性正确的叙述是 A亚稳定型晶型属于热力学不稳定晶型,制剂中应避免使用 B乳剂的分层
15、是不可逆现象 C为增加混悬剂稳定性,加入的能降低 Zeta 电位、使粒子絮凝程度增加的电解质称为絮凝剂 D乳剂破裂后,加以振摇,能重新分散,恢复成原来状态的乳剂 E凡给出质子或接受质子的物质的催化反应称特殊酸碱催化反应(分数:1.00)A.B.C.D.E.39.下列关于液体制剂的特点错误的是 A吸收快,分剂量方便,给药途径广泛 B溶液型液体制剂是热力学稳定型分散系,故物理化学稳定性好 C液体制剂可以减少胃肠道刺激 D液体制剂储存运输极不方便 E可外用于皮肤、黏膜和人体腔道等(分数:1.00)A.B.C.D.E.40.往水中通氮气至饱和时,残存氧气浓度为 A0.05ml/l B0.19ml/l
16、C0.36ml/l D0.53ml/l E0.85ml/l(分数:1.00)A.B.C.D.E.41.将青霉素钾制为粉针剂的目的是 A免除微生物污染 B防止水解 C防止氧化分解 D携带方便 E易于保存(分数:1.00)A.B.C.D.E.42.对于固体制剂,延缓药物降解的措施有 A加入干燥剂或(和)改善包装 B改变生产工艺和直接压片、包衣等 C改变剂型 D制成稳定的衍生物 E以上措施均可以(分数:1.00)A.B.C.D.E.43.生物碱溶液在偏酸性溶液中较稳定,将它们制成滴眼剂,应调节 pH 值在 A偏酸性 B偏碱性 C偏中性 D强酸性 E强碱性(分数:1.00)A.B.C.D.E.44.下
17、列关于葡萄糖注射剂灭菌的叙述中正确的是 A加热灭菌使 pH 值下降 B因在高温灭菌时溶液明显变成黄色,故在配制时常加入抗氧剂 C分解产物之一是 5-羟甲基呋喃甲醛 D防止变色可用滤过除菌法制备 E加热灭菌后 pH 值不变(分数:1.00)A.B.C.D.E.45.根据 Nernst 方程,pH 值降低时,氧化还原电势 A降低 B升高 C不变 D变为 0 E都有可能(分数:1.00)A.B.C.D.E.二、B 型题(总题数:0,分数:0.00)三、A注射剂的抗氧剂(总题数:5,分数:2.50)46.苯甲醇(分数:0.50)A.B.C.D.E.47.羟苯乙酯(分数:0.50)A.B.C.D.E.4
- 1.请仔细阅读文档,确保文档完整性,对于不预览、不比对内容而直接下载带来的问题本站不予受理。
- 2.下载的文档,不会出现我们的网址水印。
- 3、该文档所得收入(下载+内容+预览)归上传者、原创作者;如果您是本文档原作者,请点此认领!既往收益都归您。
下载文档到电脑,查找使用更方便
2000 积分 0人已下载
下载 | 加入VIP,交流精品资源 |
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 医学类 职业资格 药物制剂 稳定性 答案 解析 DOC
