【医学类职业资格】药物制剂分析(二)及答案解析.doc

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1、药物制剂分析(二)及答案解析(总分：58.00，做题时间：90 分钟)一、X 型题(总题数：58，分数：58.00)1.注射剂的一般检查项目包括（分数：1.00）A.色泽与澄明度B.pH 值C.装量限度D.热源E.无菌或细菌内毒素2.药物制剂分析的特点为（分数：1.00）A.检查项目较原料药多B.含量测定方法的专属性要高C.含量测定结果以相当于标示量百分率表示D.杂质多来源于药物的稳定性不好E.测定方法多为仪器分析法3.注射剂中常加入的抗氧剂有（分数：1.00）A.亚硫酸钠B.焦亚硫酸钠C.硫酸钠D.亚硫酸氢钠E.硫代硫酸钠4.油质注射液中的溶剂油常干扰含量测定，消除的方法有（分数：1.00）

2、A.柱色谱分除法B.有机溶剂萃取法C.有机溶剂稀释法D.加酸水解法E.加热挥发法5.按规定符合含量均匀度要求的结果判断标准为（分数：1.00）A.A+1.80S15.0B.A+S15.0C.A+1.80515.0，且/4+S15.06.崩解时限检查法适用于检查的制剂为（分数：1.00）A.片剂B.胶囊C.滴丸剂D.注射用无菌粉末E.颗粒冲剂7.以下制剂中规定不要求检查崩解时间的制剂为（分数：1.00）A.含片B.泡腾片C.栓剂D.滴丸剂E.阴道片8.片剂溶出度的测定方法，中国药典(2000 年版)收载的为（分数：1.00）A.比旋度法B.pH 值测定法C.转篮法(第一法)D.浆法(第二法)E.

3、吊篮法9.复方制剂分析时应考虑的影响因素有（分数：1.00）A.附加剂影响B.药物间相互影响C.药物的稳定性D.药物的溶解度E.药物的理化特性10.选用药物制剂含量测定方法的依据是（分数：1.00）A.测定方法的灵敏性与专属性B.药物的理化性质C.药物含量的多少D.附加剂的性质E.对测定准确度的要求11.软膏剂沉淀检查的项目有（分数：1.00）A.无菌B.溶化性C.粒度D.装量E.微生物限度12.规定检查崩解时限的制剂应为（分数：1.00）A.一般片剂B.糖衣片剂C.肠溶衣片剂D.薄膜衣片E.阿片13.判断片剂含量时的干扰和设计消除干扰方法应考虑的因素为（分数：1.00）A.所含主药量的多少B

4、.辅料与主药理化性质的差异C.所用测定方法的专属性D.辅料的毒副作用E.辅料加入方式14.测定片剂溶出度时，判断符合规定的标准是（分数：1.00）A.6 片均不低于限度(Q)B.6 片中仅有 1-2 片低于规定限度，但不低于 Q-10%，且平均溶出度不低于规定限度C.6 片中 1 片低于 Q-10%D.复试后 12 片中仅有 1-2 片低于 Q-10%，且平均溶出度不低于规定限度E.若规定取供试品 2 片以上时，每片溶出量均不低于规定限度15.颗粒剂规定检查的项目有（分数：1.00）A.微生物限度B.粒度C.溶化性D.干燥失重E.装量差异16.药物制剂的检查是保证药物的（分数：1.00）A.均

5、一性B.稳定性C.安全性D.有效性E.合理性17.片剂含量均匀度检查时，判断为不符合规定的标准有（分数：1.00）A.A+1.80S15.0B.A+S15.0C.A+1.45S15.0D.A+1.80S15.0E.A+S15.018.注射剂中若加入亚硫酸钠、亚硫酸氢钠作抗氧剂时，测定时不应当选用的方法为（分数：1.00）A.高碘酸钾法B.亚硝酸钠滴定法C.碘量法D.银量法E.铈量法19.测定注射液含量时，消除抗氧剂干扰的方法有（分数：1.00）A.加酸水解法B.加入弱氧化剂法C.利用紫外光谱的差异法D.加掩蔽剂法E.提取分离法20.中国药典(2000 年版)规定要求检查均匀度小规格标示量小于

6、10mg，含量小于片(个)重的 5等剂型有（分数：1.00）A.片剂B.膜剂C.胶囊剂D.注射用无菌粉末E.丸剂21.片剂分析的步骤一般包括（分数：1.00）A.外观检查B.鉴别试验C.常规检查D.杂质检查E.含量测定22.规定检查含量均匀度的片剂应是（分数：1.00）A.每片含药物 1.0g 以上者B.每片含药物 0.1g 以下者C.每片含药物几毫克者D.每片含药物零点几毫克者E.药物在颗粒中难以混合均匀者23.注射剂的特殊检查项目为（分数：1.00）A.异常毒性B.不溶性微粒C.细菌内毒素D.碘值E.酸值和皂化值24.片剂含量均匀度的检查时，判断符合规定的标准包括（分数：1.00）A.A+

7、S15.0B.A+1.45S15.0C.A+1.80S15.025.颗粒剂应检查（分数：1.00）A.干燥失重B.装量差异限度C.装量D.粒度E.溶化性26.规定应做含量均匀度检查药物制剂为（分数：1.00）A.口服固体制剂B.片剂C.膜剂D.胶囊剂E.注射用无菌粉末27.地高辛片剂(0.25mg)应检查的项目有（分数：1.00）A.重量差异B.崩解时限C.溶出度D.含量均匀度E.释放度28.以下各规格制剂应检查均匀度者为（分数：1.00）A.标示量小于 10mgB.标示量小于 2mgC.主要含量小于每片重量的 5%片剂D.主要含量小于每个重量 2%的其他制剂E.规格为每片 0.3829.复方

8、对乙酰氨基酚片中各组分的测定所用方法为（分数：1.00）A.剩余滴定碘量法B.亚硝酸钠滴定法C.提取中和法D.直接酸碱滴定法E.紫外分光光度法30.片剂含量均匀度检查时，判断结果所应求得的参数有（分数：1.00）A.标示量为 100 的含量(X)B.X 的均值(X)C.标准偏差(S)D.E.相对标准偏差(RSD)31.药物制剂中杂质的来源为（分数：1.00）A.原料B.制备过程C.贮藏过程D.运输过程E.体内溶出过程32.干扰注射液含量测定的附加剂有（分数：1.00）A.抗氧剂B.助溶剂C.抑菌剂D.溶剂油E.渗透压调节剂33.胶囊剂的常规检查项目应包括（分数：1.00）A.溶出度或释放度B.

9、含量均匀度C.崩解时限D.装量差异E.外观34.中国药典(2000 年版)制剂通则的片剂项下，规定的常规检查项目有（分数：1.00）A.溶出度B.均匀度C.含量均匀度D.重量差异E.崩解时限35.中国药典(2000 年版)规定苯巴比妥片(15mg)应检查的项目是（分数：1.00）A.崩解时限B.溶出度C.释放度D.重量差异E.含量均匀度36.注射剂无菌检查方法有（分数：1.00）A.直接接种法B.薄膜过滤法C.家兔法D.鲎试剂法E.光阻法37.片剂溶出度测定结果符合规定者应为（分数：1.00）A.含量均不低于规定限度(Q)B.按标示量计算的含量，均不低于规定限度(Q)C.6 片中仅 12 片低

10、于 Q 值，但不低于 Q-10%D.6 片中仅 1 片低于 Q-10%E.1 片低于 Q 值，但不低于 Q-10%38.药物制剂的检验内容应包括（分数：1.00）A.规格B.性状C.鉴别D.检查E.含量测定39.中国药典(2000 年版)规定检查装量差异限度的制剂为（分数：1.00）A.胶囊剂B.颗粒剂C.注射剂D.散剂E.软膏剂40.片剂含量测定时的取样方法（分数：1.00）A.一般取 20 片，精密称定B.计算出平均片重C.将 20 片研细D.精密称取规定量E.按中国药典(2000 年版)规定方法测定41.注射液中常用的抗氧剂有（分数：1.00）A.维生素 CB.亚硫酸钠C.亚硫酸氢钠D.

11、焦亚硫酸钠E.酸代硫酸钠42.注射剂的检查项目有（分数：1.00）A.澄明度B.装量及注射用无菌粉末装量差异C.热源或细菌内毒素D.无菌E.不溶性微粒43.复方碘口服液中应测定碘与碘化钾的含量，应用方法为（分数：1.00）A.铈量法B.滴定碘法C.银量法D.配位滴定法E.HPLC 法44.糖类常被用于片剂的稀释剂，在片剂的含量测定时，往往会产生干扰作用，其干扰的测定方法是（分数：1.00）A.亚硝酸钠滴定法B.银量法C.高锰酸钾法D.溴酸钾法E.紫外分光光度法45.片剂的常规检查应包括（分数：1.00）A.重量差异B.崩解时限C.溶出度D.均匀度E.释放度46.规定片剂的特殊检查项目有（分数：

12、1.00）A.重量差异B.含量均匀度C.崩解时限D.溶出度E.释放度47.硬脂酸镁的硬脂酸根干扰非水滴定法，消除于扰的方法有（分数：1.00）A.加草酸掩蔽B.提取分离C.改用其他方法D.调节 pH 值E.用醋酐作溶剂48.片剂中常加入硬脂酸镁作润滑剂，其中的镁离子干扰配位滴定法，消除的方法有（分数：1.00）A.加掩蔽剂掩蔽B.加入无水草酸的醋酐溶液C.改用其他方法D.提取分离E.改用合适指示剂49.中国药典(2000 年版)规定检查重量差异限度的制剂为（分数：1.00）A.片剂B.胶囊剂C.丸剂D.注射剂E.栓剂50.为消除抗氧剂的干扰，测定注射剂含量时应加入的试剂为（分数：1.00）A.

13、甲醛B.甲醇C.甲酸D.丙酮E.茚三酮51.片剂溶出度的测定方法中国药典(2000 年版)规定有（分数：1.00）A.转篮法B.浆法C.吊篮法D.小杯法E.第一、二、三法52.静脉滴注用注射液装量在 100ml 以上者，规定应检查不溶性微粒，检查方法有（分数：1.00）A.家兔法B.鲎试剂法C.薄膜过滤D.光阻法E.显微计数法53.片剂溶出度检查时，中国药典(2000 年版)规定的溶剂一般有（分数：1.00）A.水B.盐酸溶液(91000)C.磷酸盐缓冲溶液(pH6.80.05)D.等渗溶液E.巴比妥缓冲液(pH8.6)54.中国药典(2000 年版)规定注射液检查无菌的方法为（分数：1.00

14、）A.直接接种法B.间接接种法C.薄膜过滤法D.家兔法E.鲎试剂法55.药物制剂中杂质的来源是（分数：1.00）A.制备过程B.供应过程C.贮藏过程D.使用过程E.提取过程56.片剂含量测定结果的计算式含量占标示量的百分率 100%中参数分别是（分数：1.00）A.供试样品中药物的量(g)B.平均片重(g)C.片粉的称样量(g)D.标示量E.含量均匀度57.某些药物固体制剂规定测定溶出度的作用为（分数：1.00）A.判断溶解度B.体外观测生物利用度C.体外观察其疗效D.控制处方和生产过程中各种因素的变化E.规定用药剂量58.片剂含量均匀度检查时，判断为复试的标准应同时具备（分数：1.00）A.

15、A+1.80S15.0C.A+S15.0C.A+1.80515.0，且/4+S15.0解析：6.崩解时限检查法适用于检查的制剂为（分数：1.00）A.片剂 B.胶囊 C.滴丸剂D.注射用无菌粉末E.颗粒冲剂解析：7.以下制剂中规定不要求检查崩解时间的制剂为（分数：1.00）A.含片B.泡腾片C.栓剂 D.滴丸剂E.阴道片 解析：8.片剂溶出度的测定方法，中国药典(2000 年版)收载的为（分数：1.00）A.比旋度法B.pH 值测定法C.转篮法(第一法) D.浆法(第二法) E.吊篮法解析：9.复方制剂分析时应考虑的影响因素有（分数：1.00）A.附加剂影响 B.药物间相互影响 C.药物的稳定

16、性D.药物的溶解度E.药物的理化特性解析：10.选用药物制剂含量测定方法的依据是（分数：1.00）A.测定方法的灵敏性与专属性 B.药物的理化性质 C.药物含量的多少 D.附加剂的性质 E.对测定准确度的要求 解析：11.软膏剂沉淀检查的项目有（分数：1.00）A.无菌 B.溶化性C.粒度 D.装量 E.微生物限度 解析：12.规定检查崩解时限的制剂应为（分数：1.00）A.一般片剂 B.糖衣片剂 C.肠溶衣片剂 D.薄膜衣片 E.阿片解析：13.判断片剂含量时的干扰和设计消除干扰方法应考虑的因素为（分数：1.00）A.所含主药量的多少 B.辅料与主药理化性质的差异 C.所用测定方法的专属性

17、D.辅料的毒副作用E.辅料加入方式解析：14.测定片剂溶出度时，判断符合规定的标准是（分数：1.00）A.6 片均不低于限度(Q) B.6 片中仅有 1-2 片低于规定限度，但不低于 Q-10%，且平均溶出度不低于规定限度 C.6 片中 1 片低于 Q-10%D.复试后 12 片中仅有 1-2 片低于 Q-10%，且平均溶出度不低于规定限度 E.若规定取供试品 2 片以上时，每片溶出量均不低于规定限度 解析：15.颗粒剂规定检查的项目有（分数：1.00）A.微生物限度B.粒度 C.溶化性 D.干燥失重 E.装量差异 解析：16.药物制剂的检查是保证药物的（分数：1.00）A.均一性 B.稳定性

18、 C.安全性 D.有效性 E.合理性解析：17.片剂含量均匀度检查时，判断为不符合规定的标准有（分数：1.00）A.A+1.80S15.0B.A+S15.0 C.A+1.45S15.0 D.A+1.80S15.0E.A+S15.0解析：18.注射剂中若加入亚硫酸钠、亚硫酸氢钠作抗氧剂时，测定时不应当选用的方法为（分数：1.00）A.高碘酸钾法 B.亚硝酸钠滴定法 C.碘量法 D.银量法 E.铈量法 解析：19.测定注射液含量时，消除抗氧剂干扰的方法有（分数：1.00）A.加酸水解法 B.加入弱氧化剂法 C.利用紫外光谱的差异法 D.加掩蔽剂法 E.提取分离法解析：20.中国药典(2000 年版

19、)规定要求检查均匀度小规格标示量小于 10mg，含量小于片(个)重的 5等剂型有（分数：1.00）A.片剂 B.膜剂 C.胶囊剂 D.注射用无菌粉末 E.丸剂解析：21.片剂分析的步骤一般包括（分数：1.00）A.外观检查 B.鉴别试验 C.常规检查 D.杂质检查 E.含量测定 解析：22.规定检查含量均匀度的片剂应是（分数：1.00）A.每片含药物 1.0g 以上者B.每片含药物 0.1g 以下者C.每片含药物几毫克者 D.每片含药物零点几毫克者 E.药物在颗粒中难以混合均匀者 解析：23.注射剂的特殊检查项目为（分数：1.00）A.异常毒性B.不溶性微粒 C.细菌内毒素D.碘值 E.酸值和

20、皂化值 解析：24.片剂含量均匀度的检查时，判断符合规定的标准包括（分数：1.00）A.A+S15.0B.A+1.45S15.0 C.A+1.80S15.0解析：25.颗粒剂应检查（分数：1.00）A.干燥失重 B.装量差异限度 C.装量 D.粒度 E.溶化性 解析：26.规定应做含量均匀度检查药物制剂为（分数：1.00）A.口服固体制剂 B.片剂 C.膜剂 D.胶囊剂 E.注射用无菌粉末 解析：27.地高辛片剂(0.25mg)应检查的项目有（分数：1.00）A.重量差异B.崩解时限C.溶出度 D.含量均匀度 E.释放度解析：28.以下各规格制剂应检查均匀度者为（分数：1.00）A.标示量小于

21、 10mg B.标示量小于 2mg C.主要含量小于每片重量的 5%片剂 D.主要含量小于每个重量 2%的其他制剂 E.规格为每片 0.38解析：29.复方对乙酰氨基酚片中各组分的测定所用方法为（分数：1.00）A.剩余滴定碘量法 B.亚硝酸钠滴定法 C.提取中和法 D.直接酸碱滴定法E.紫外分光光度法解析：30.片剂含量均匀度检查时，判断结果所应求得的参数有（分数：1.00）A.标示量为 100 的含量(X)B.X 的均值(X) C.标准偏差(S) D. E.相对标准偏差(RSD)解析：31.药物制剂中杂质的来源为（分数：1.00）A.原料B.制备过程 C.贮藏过程 D.运输过程 E.体内溶

22、出过程解析：32.干扰注射液含量测定的附加剂有（分数：1.00）A.抗氧剂 B.助溶剂C.抑菌剂D.溶剂油 E.渗透压调节剂解析：33.胶囊剂的常规检查项目应包括（分数：1.00）A.溶出度或释放度 B.含量均匀度 C.崩解时限 D.装量差异 E.外观 解析：34.中国药典(2000 年版)制剂通则的片剂项下，规定的常规检查项目有（分数：1.00）A.溶出度B.均匀度C.含量均匀度D.重量差异 E.崩解时限 解析：35.中国药典(2000 年版)规定苯巴比妥片(15mg)应检查的项目是（分数：1.00）A.崩解时限 B.溶出度 C.释放度D.重量差异E.含量均匀度 解析：36.注射剂无菌检查方

23、法有（分数：1.00）A.直接接种法 B.薄膜过滤法 C.家兔法D.鲎试剂法E.光阻法解析：37.片剂溶出度测定结果符合规定者应为（分数：1.00）A.含量均不低于规定限度(Q)B.按标示量计算的含量，均不低于规定限度(Q) C.6 片中仅 12 片低于 Q 值，但不低于 Q-10% D.6 片中仅 1 片低于 Q-10%E.1 片低于 Q 值，但不低于 Q-10%解析：38.药物制剂的检验内容应包括（分数：1.00）A.规格B.性状 C.鉴别 D.检查 E.含量测定 解析：39.中国药典(2000 年版)规定检查装量差异限度的制剂为（分数：1.00）A.胶囊剂 B.颗粒剂 C.注射剂 D.散

24、剂 E.软膏剂解析：40.片剂含量测定时的取样方法（分数：1.00）A.一般取 20 片，精密称定 B.计算出平均片重C.将 20 片研细 D.精密称取规定量 E.按中国药典(2000 年版)规定方法测定解析：41.注射液中常用的抗氧剂有（分数：1.00）A.维生素 C B.亚硫酸钠 C.亚硫酸氢钠 D.焦亚硫酸钠 E.酸代硫酸钠 解析：42.注射剂的检查项目有（分数：1.00）A.澄明度 B.装量及注射用无菌粉末装量差异 C.热源或细菌内毒素 D.无菌 E.不溶性微粒 解析：43.复方碘口服液中应测定碘与碘化钾的含量，应用方法为（分数：1.00）A.铈量法B.滴定碘法 C.银量法 D.配位滴

25、定法E.HPLC 法解析：44.糖类常被用于片剂的稀释剂，在片剂的含量测定时，往往会产生干扰作用，其干扰的测定方法是（分数：1.00）A.亚硝酸钠滴定法B.银量法 C.高锰酸钾法 D.溴酸钾法 E.紫外分光光度法解析：45.片剂的常规检查应包括（分数：1.00）A.重量差异 B.崩解时限 C.溶出度 D.均匀度 E.释放度 解析：46.规定片剂的特殊检查项目有（分数：1.00）A.重量差异B.含量均匀度 C.崩解时限D.溶出度 E.释放度 解析：47.硬脂酸镁的硬脂酸根干扰非水滴定法，消除于扰的方法有（分数：1.00）A.加草酸掩蔽 B.提取分离 C.改用其他方法D.调节 pH 值E.用醋酐作

26、溶剂解析：48.片剂中常加入硬脂酸镁作润滑剂，其中的镁离子干扰配位滴定法，消除的方法有（分数：1.00）A.加掩蔽剂掩蔽 B.加入无水草酸的醋酐溶液 C.改用其他方法D.提取分离E.改用合适指示剂 解析：49.中国药典(2000 年版)规定检查重量差异限度的制剂为（分数：1.00）A.片剂 B.胶囊剂C.丸剂 D.注射剂E.栓剂 解析：50.为消除抗氧剂的干扰，测定注射剂含量时应加入的试剂为（分数：1.00）A.甲醛 B.甲醇C.甲酸D.丙酮 E.茚三酮解析：51.片剂溶出度的测定方法中国药典(2000 年版)规定有（分数：1.00）A.转篮法 B.浆法 C.吊篮法D.小杯法 E.第一、二、三

27、法 解析：52.静脉滴注用注射液装量在 100ml 以上者，规定应检查不溶性微粒，检查方法有（分数：1.00）A.家兔法B.鲎试剂法C.薄膜过滤D.光阻法 E.显微计数法 解析：53.片剂溶出度检查时，中国药典(2000 年版)规定的溶剂一般有（分数：1.00）A.水 B.盐酸溶液(91000) C.磷酸盐缓冲溶液(pH6.80.05) D.等渗溶液E.巴比妥缓冲液(pH8.6)解析：54.中国药典(2000 年版)规定注射液检查无菌的方法为（分数：1.00）A.直接接种法 B.间接接种法C.薄膜过滤法 D.家兔法E.鲎试剂法解析：55.药物制剂中杂质的来源是（分数：1.00）A.制备过程 B

28、.供应过程 C.贮藏过程 D.使用过程E.提取过程解析：56.片剂含量测定结果的计算式含量占标示量的百分率 100%中参数分别是（分数：1.00）A.供试样品中药物的量(g) B.平均片重(g) C.片粉的称样量(g) D.标示量 E.含量均匀度解析：57.某些药物固体制剂规定测定溶出度的作用为（分数：1.00）A.判断溶解度B.体外观测生物利用度 C.体外观察其疗效 D.控制处方和生产过程中各种因素的变化 E.规定用药剂量解析：58.片剂含量均匀度检查时，判断为复试的标准应同时具备（分数：1.00）A.A+1.80S15.0 C.A+S15.0 D.A+S15.0 E.A+1.45S15.0解析：