【医学类职业资格】药学综合知识与技能2001年(三)-1及答案解析.doc

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1、药学综合知识与技能 2001 年(三)-1 及答案解析(总分：29.50，做题时间：90 分钟)一、B 型题(总题数：0，分数：0.00)二、A1500M2(总题数：4，分数：2.00)1.大型药品批发和零售连锁企业的仓库面积不应低于（分数：0.50）A.B.C.D.E.2.中型药品批发和零售连锁企业的仓库面积不应低于（分数：0.50）A.B.C.D.E.3.小型药品批发和零售连锁企业的仓库面积不应低于（分数：0.50）A.B.C.D.E.4.大型药品批发和零售连锁企业的药品检验室的面积不小于（分数：0.50）A.B.C.D.E.三、A药品经营许可证和营业执照(总题数：5，分数：2.50)5.

2、药品批发企业，必须建有真实、完整的（分数：0.50）A.B.C.D.E.6.从事药品经营，必须具有（分数：0.50）A.B.C.D.E.7.药品零售企业，必须建有真实、完整的（分数：0.50）A.B.C.D.E.8.记录保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.9.记录保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 2 年的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.四、A质量领导组织(总题数：5，分数：2.50)10.检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓间温、湿度等管理（分数：0.50）A.B.C.D.E.11.对库存药品进行定期质量检查（分数：0

3、.50）A.B.C.D.E.12.对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护（分数：0.50）A.B.C.D.E.13.对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材，应抽样送检（分数：0.50）A.B.C.D.E.14.把质量放在首位，从合法渠道购进，应有合法票据，对首营企业要进行资格审查（分数：0.50）A.B.C.D.E.五、A小型药品批发和零售连锁企业(总题数：4，分数：2.00)15.具有法人资格的企业指其法定代表人，不具有法人资格的企业指其最高管理者是（分数：0.50）A.B.C.D.E.16.药品检验室具有片剂溶出度测定仪、真空干燥箱、恒温湿培养箱的是

4、（分数：0.50）A.B.C.D.E.17.能够满足当地消费者需要的药品，并保证 24 小时供应的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.18.药品仓库设置的验收养护室的面积不少于 20 平米的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.六、A企业主要负责人(总题数：5，分数：2.50)19.应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称（分数：0.50）A.B.C.D.E.20.经专业培训并考核合格后持证上岗（分数：0.50）A.B.C.D.E.21.应具有药学专业技术职称（分数：0.50）A.B.C.D.E.22.应具有专业技术职称，对企业经营药品的质量负领导责任，领导质量领导组织（

5、分数：0.50）A.B.C.D.E.23.应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称（分数：0.50）A.B.C.D.E.七、A年药品销售额 2 亿元以上(总题数：5，分数：2.50)24.小型药品零售企业（分数：0.50）A.B.C.D.E.25.中型药品零售企业（分数：0.50）A.B.C.D.E.26.小型药品批发企业（分数：0.50）A.B.C.D.E.27.中型药品批发企业（分数：0.50）A.B.C.D.E.28.大型药品批发企业（分数：0.50）A.B.C.D.E.八、AGMP(总题数：4，分数：2.00)29.药品经营质量管理的基本准则是（分数：0.50）A.B.C.D.E.30

6、.药品生产质量管理的基本准则是（分数：0.50）A.B.C.D.E.31.药物临床试验机构必须执行（分数：0.50）A.B.C.D.E.32.中药材的生产企业中药材的生产全过程必须实施（分数：0.50）A.B.C.D.E.九、A质量领导组织的职能(总题数：5，分数：2.50)33.组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针（分数：0.50）A.B.C.D.E.34.贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度（分数：0.50）A.B.C.D.E.35.负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能（分数：0.50）A.B.C.D.E.36.审定企业质量管理制度（分数：0

7、.50）A.B.C.D.E.37.起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息（分数：0.50）A.B.C.D.E.十、A红色色标(总题数：3，分数：1.50)38.待验药品库(区)（分数：0.50）A.B.C.D.E.39.退货药品库(区)（分数：0.50）A.B.C.D.E.40.合格药品库(区)（分数：0.50）A.B.C.D.E.十一、A药品零售(总题数：4，分数：2.00)41.拆零药品的销售包装应注明品名、规格、用法、用量等内容的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.42.对在库药品应实行货垛色标管理的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.43.应做好药

8、品质量跟踪记录，以保证能快速准确地进行质量跟踪的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.44.如发现质量问题，应悬挂明显标志和暂停发货的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.十二、A大中型药品批发企业和零售连锁企业的质(总题数：5，分数：2.50)45.应是执业药师（分数：0.50）A.B.C.D.E.46.应具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称（分数：0.50）A.B.C.D.E.47.应具有药师或药学相关专业助理工程师(含)以上技术职称（分数：0.50）A.B.C.D.E.48.应是执业药师或具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称（分数：0.50）A.B.C.D

9、.E.49.应具有药师以上技术职称，或具有中专(含)以上药学或相关专业的学历（分数：0.50）A.B.C.D.E.十三、A药品零售药店(总题数：4，分数：2.00)50.具备进货、验收、贮存、养护、出库复核、运输、送货等职能的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.51.具备采购配送、财务管理、质量管理、教育培训等职能的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.52.按照总部的制度、规范要求、承担日常药品零售业务的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.53.经营同类药品，使用统一商品的若干个门店，在同-总部的管理下，采取统一采购配送，统一质量标准，采购同销售分离，实行规模化管理经营的组织形式是

10、（分数：0.50）A.B.C.D.E.十四、A红色色标(总题数：3，分数：1.50)54.零货称取库(区)（分数：0.50）A.B.C.D.E.55.待发药品库(区)（分数：0.50）A.B.C.D.E.56.不合格药品库(区)（分数：0.50）A.B.C.D.E.十五、A应明确质量条款(总题数：3，分数：1.50)57.药品经营企业购进药品（分数：0.50）A.B.C.D.E.58.药品经营企业对首营企业应进行（分数：0.50）A.B.C.D.E.59.药品经营企业购进药品的合同（分数：0.50）A.B.C.D.E.药学综合知识与技能 2001 年(三)-1 答案解析(总分：29.50，做题

11、时间：90 分钟)一、B 型题(总题数：0，分数：0.00)二、A1500M2(总题数：4，分数：2.00)1.大型药品批发和零售连锁企业的仓库面积不应低于（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：2.中型药品批发和零售连锁企业的仓库面积不应低于（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：3.小型药品批发和零售连锁企业的仓库面积不应低于（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：4.大型药品批发和零售连锁企业的药品检验室的面积不小于（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：三、A药品经营许可证和营业执照(总题数：5，分数：2.50)5.药品批发企业，必须建有真实、完整的（分数：0.

12、50）A.B.C.D. E.解析：6.从事药品经营，必须具有（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：7.药品零售企业，必须建有真实、完整的（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：8.记录保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年的是（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：9.记录保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 2 年的是（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：四、A质量领导组织(总题数：5，分数：2.50)10.检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓间温、湿度等管理（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：11.对库存药品进行定期质量检查（分数：

13、0.50）A.B.C.D. E.解析：12.对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：13.对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材，应抽样送检（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：14.把质量放在首位，从合法渠道购进，应有合法票据，对首营企业要进行资格审查（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：五、A小型药品批发和零售连锁企业(总题数：4，分数：2.00)15.具有法人资格的企业指其法定代表人，不具有法人资格的企业指其最高管理者是（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：16.药品检验室具有片剂

14、溶出度测定仪、真空干燥箱、恒温湿培养箱的是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：17.能够满足当地消费者需要的药品，并保证 24 小时供应的是（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：18.药品仓库设置的验收养护室的面积不少于 20 平米的是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：六、A企业主要负责人(总题数：5，分数：2.50)19.应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：20.经专业培训并考核合格后持证上岗（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：21.应具有药学专业技术职称（分数：0.50）A.B.C.

15、D.E.解析：22.应具有专业技术职称，对企业经营药品的质量负领导责任，领导质量领导组织（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：23.应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：七、A年药品销售额 2 亿元以上(总题数：5，分数：2.50)24.小型药品零售企业（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：25.中型药品零售企业（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：26.小型药品批发企业（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：27.中型药品批发企业（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：28.大型药品批发企业（分数：0.50）

16、A. B.C.D.E.解析：八、AGMP(总题数：4，分数：2.00)29.药品经营质量管理的基本准则是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：30.药品生产质量管理的基本准则是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：31.药物临床试验机构必须执行（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：32.中药材的生产企业中药材的生产全过程必须实施（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：九、A质量领导组织的职能(总题数：5，分数：2.50)33.组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：34.贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行

17、企业的质量管理制度（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：35.负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：36.审定企业质量管理制度（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：37.起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：十、A红色色标(总题数：3，分数：1.50)38.待验药品库(区)（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：39.退货药品库(区)（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：40.合格药品库(区)（分数：0.50）A.B.C. D.E.

18、解析：十一、A药品零售(总题数：4，分数：2.00)41.拆零药品的销售包装应注明品名、规格、用法、用量等内容的是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：42.对在库药品应实行货垛色标管理的是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：43.应做好药品质量跟踪记录，以保证能快速准确地进行质量跟踪的是（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：44.如发现质量问题，应悬挂明显标志和暂停发货的是（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：十二、A大中型药品批发企业和零售连锁企业的质(总题数：5，分数：2.50)45.应是执业药师（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：46.应具有

19、主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：47.应具有药师或药学相关专业助理工程师(含)以上技术职称（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：48.应是执业药师或具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：49.应具有药师以上技术职称，或具有中专(含)以上药学或相关专业的学历（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：十三、A药品零售药店(总题数：4，分数：2.00)50.具备进货、验收、贮存、养护、出库复核、运输、送货等职能的是（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：51.具备采

20、购配送、财务管理、质量管理、教育培训等职能的是（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：52.按照总部的制度、规范要求、承担日常药品零售业务的是（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：53.经营同类药品，使用统一商品的若干个门店，在同-总部的管理下，采取统一采购配送，统一质量标准，采购同销售分离，实行规模化管理经营的组织形式是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：十四、A红色色标(总题数：3，分数：1.50)54.零货称取库(区)（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：55.待发药品库(区)（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：56.不合格药品库(区)（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：十五、A应明确质量条款(总题数：3，分数：1.50)57.药品经营企业购进药品（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：58.药品经营企业对首营企业应进行（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：59.药品经营企业购进药品的合同（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：