【医学类职业资格】药事组织管理及答案解析.doc

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1、药事组织管理及答案解析(总分：33.50，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：8，分数：8.00)1.药品使用机构中采取规定条件规范行为的管理模式的是 A药品使用机构中的药品调配 B药品使用机构中的供应 C药品使用机构中的药学服务活动 D药品使用机构中的药品调配、供应及药学服务活动 E药品使用机构中的医疗活动（分数：1.00）A.B.C.D.E.2.我国在法律中对药品生产(经营)企业规定了必要的和严格的 A市场准入条件、市场准入程序和行为规范 B市场准入条件和行为规范 C市场准入条件和市场准入程序 D市场准入程序和行为规范 E市场准入条件（分数：1.00）A.B.C.D.E.3.既有与

2、药品零售活动相似又有与药品生产活动相似的药事组织是 A药品生产企业 B药品使用机构 C药品批发企业 D药品研发单位 E药品零售企业（分数：1.00）A.B.C.D.E.4.药事组织(生产、经营、零售、使用)管理的必要性是 A其行为与公众的生命相关 B其行为与公众的生命和健康密切相关 C其行为与公众的健康相关 D其行为与公众的疾病相关 E其行为与公众的命运相关（分数：1.00）A.B.C.D.E.5.药品使用机构中采取规定条件、规范行为的管理模式的是 A药品使用机构中的医疗活动 B药品使用机构中的药品调配 C药品使用机构中的药品调配，供应及药学服务活动 D药品使用机构中的药品供应 E药品使用机构

3、中的药学服务活动（分数：1.00）A.B.C.D.E.6.药事组织(生产、经营、零售、使用)管理的必要性是 A其行为与公众的命运相关 B其行为与公众的健康相关 C其行为与公众的疾病相关 D其行为与公众的生命相关 E其行为与公众的生命和健康密切相关（分数：1.00）A.B.C.D.E.7.在法中，我国对药品生产(经营)企业规定了必要的和严格的 A市场准入条件和市场准人程序 B市场准入条件和行为规范 C市场准入程序和行为规范 D市场准入条件 E市场准入条件、市场准人程序和行为规范（分数：1.00）A.B.C.D.E.8.既与药品零售活动相似又与药品生产活动相似的药事组织是 A药品使用机构 B药品批

4、发企业 C药品零售企业 D药品生产企业 E药品研究和开发单位（分数：1.00）A.B.C.D.E.二、B 型题(总题数：0，分数：0.00)三、A一年(总题数：4，分数：2.00)9.药品经营许可证的有效期是（分数：0.50）A.B.C.D.E.10.社会保险经办机构与定点零售药店签订的协议有效期一般为（分数：0.50）A.B.C.D.E.11.国家“基本医疗保险药品目录“的调整时间原则上控制在（分数：0.50）A.B.C.D.E.12.国家“基本医疗保险药品目录“的新药增补工作的时间间隔是（分数：0.50）A.B.C.D.E.四、A个人帐户(总题数：4，分数：2.00)13.在“基本医疗保险

5、药品目录“中，药品是可供临床治疗选择使用，疗效好、同类药品中比甲类目录药品价格略高的药品属于（分数：0.50）A.B.C.D.E.14.在“基本医疗保险药品目录“中，药品是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品属于（分数：0.50）A.B.C.D.E.15.职工个人缴纳的基本医疗保险费，全部计入（分数：0.50）A.B.C.D.E.16.定点零售药店对外配处方要（分数：0.50）A.B.C.D.E.五、A两年(总题数：3，分数：1.50)17.药品经营许可证的有效期是（分数：0.50）A.B.C.D.E.18.社会保险经办机构与定点零售药店签订的协议有效期一般为（分数：0.50

6、）A.B.C.D.E.19.外配处方要有药师签字，并必须保存（分数：0.50）A.B.C.D.E.六、A甲类目录(总题数：4，分数：2.00)20.必须坚持公开、公平竞争原则的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.21.先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险规定支付药品费用的目录是（分数：0.50）A.B.C.D.E.22.药品招标采购的主体是（分数：0.50）A.B.C.D.E.23.“基本医疗保险药品目录“中，按基本医疗保险的规定支付药品费用的目录是（分数：0.50）A.B.C.D.E.七、A乙类目录(总题数：4，分数：2.00)24.先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险规定支

7、付药品费用的目录是（分数：0.50）A.B.C.D.E.25.必须坚持公开公平竞争的原则是（分数：0.50）A.B.C.D.E.26.基本医疗保险药品目录中，按基本医疗保险的规定支付药品费用的目录是（分数：0.50）A.B.C.D.E.27.药品招标采购行为的主体是（分数：0.50）A.B.C.D.E.八、A处方外配(总题数：4，分数：2.00)28.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店是（分数：0.50）A.B.C.D.E.29.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为是（分数：0.50）A.B.C.

8、D.E.30.必须由定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章的处方是（分数：0.50）A.B.C.D.E.31.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品被纳入（分数：0.50）A.B.C.D.E.九、A乙类目录(总题数：4，分数：2.00)32.在基本医疗保险药品目录中的药品是可供临床治疗选择使用，疗效好、同类药品中比甲类目录药品价格略高的药品属于（分数：0.50）A.B.C.D.E.33.定点零售药店对外配处方要（分数：0.50）A.B.C.D.E.34.在基本医疗保险药品目录中的药品是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药中价格低的药品属于（分数：0.50）

9、A.B.C.D.E.35.职工个人缴纳的基本医疗保险费，全部计入（分数：0.50）A.B.C.D.E.十、A基本医疗保险药品目录(总题数：4，分数：2.00)36.“基本医疗保险药品目录“中药饮片的药品名称采用（分数：0.50）A.B.C.D.E.37.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品被纳入（分数：0.50）A.B.C.D.E.38.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为是（分数：0.50）A.B.C.D.E.39.必须由定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章的处方是（分数：0.50）A.B.C.D.E.十一、X 型题(总题数：10，分数

10、：10.00)40.下列说法正确的是（分数：1.00）A.对药事组织进行管理的必要性：某些药事组织的行为与公众生命和健康密切相关B.对药品批发企业进行监管的目的是保证药品批发过程中的药品质量C.对药品生产企业进行监督管理的目的是保证药品生产质量D.对药品零售企业进行监管的目的是保证药品零售过程中的药品质量和药学服务的质量E.没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品经营企业的市场准人条件41.药事组织管理模式的特征是（分数：1.00）A.以保证公众用药安全、有效、方便、及时，维护公众的生命和健康为根本目的B.对不同药事组织采取不同的分类管理模式C.一般对药品生产、批发、零售企业采取许可证制度的

11、前置性管理方式，同时重视其行为规范D.一般对药品临床研究机构采取准人式前置性管理方式E.对药品临床研究机构以外的药品研发组织不采取市场准人的前置性管理方式，而侧重于条件与行为方面的规范42.药事组织管理模式的特征是（分数：1.00）A.除药品临床研究机构外，一般对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式，而侧重于条件与行为方面的规范如 GLP、GCPB.一般对药品生产、批发、零售企业采取市场准入前置性管理模式-许可证制度，严格规定必要的市场准入条件市场准入程序，同时重视药品生产，批发零售行为的规范如 GMP，GSPC.由于管理方式、管理措施不同，形成了药事组织分类管理的模式D.为达目的，

12、针对不同的药事组织采取不同的但是必要的管理方式、管理措施E.以保证公众用药安全、有效、方便及时，维护公众生命和健康为根本目的43.下列属于药品生产企业管理特点的是（分数：1.00）A.药品生产企业承担着保证药品质量的首要责任B.药品生产企业的生产条件和行为直接决定所生产药品的质量，是保证药品质量的前位关键环节C.对药品生产企业进行管理的目的是保证药品生产质量D.药品生产企业必须具有质量检验机构、人员及必要的仪器设备E.中华人民共和国药品管理法没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准人条件44.以下规定了必要的和严格的市场准入条件、程序和行为规范的药事组织是（分数：1.00）A

13、.普通的药品研发单位B.医疗机构C.药品零售企业D.药品批发企业E.药品生产企业45.药事组织管理模式的特征是（分数：1.00）A.以保证公众用药安全、有效、方便、及时，维护公众生命和健康为根本目的B.为达目的，针对不同的药事组织采取不同的，但是必要的管理方式，管理措施C.由于管理方式、管理措施不同，形成了药事组织分类管理的模式D.一般对药品生产、批发、零售企业采取市场准入前置性管理模式-许可证制度，严格规定必要的市场准入条件、市场准入程序，同时重视药品生产、批发、零售行为的规范：如 GMP、GSPE.除药品临床研究机构外，一般对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式，而侧重于条件与行

14、为方面的规范：如 GLP、GCP46.药品零售企业的特殊性是（分数：1.00）A.不能也不允许通过控制药品零售活动结果的质量，而必须也只能通过控制药品零售活动过程的质量来控制药品质量和药学服务质量B.药品零售活动直接面对公众，其药品质量和药学服务质量直接影响公众的生命和健康C.药学服务质量事故间接危害公众的生命安全D.通过控制药品零售活动结果的质量来衡量药学服务质量E.药品质量事故，特别是药学服务质量事故直接危害公众的生命和健康47.药品批发企业的行为规则包括（分数：1.00）A.必须按 GSP 组织经营B.建立并执行进货检查验收制度C.必须有真实完整的购进记录D.必须制定和执行药品保管制度E

15、.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品48.药品零售企业的特殊性是（分数：1.00）A.药品零售活动直接面对公众，其药品质量和药学服务质量直接影响公众的生命和健康B.药学服务质量事故间接危害公众的生命安全C.药品质量事故，特别是药学服务质量事故直接危害公众的生命和健康D.通过控制药品零售活动结果的质量来衡量药学服务质量E.不能、也不允许通过控制药品零售活动结果的质量，而必须也只能通过控制药品零售活动过程的质量来控制药品质量和药学服务质量49.以下规定了必要和严格的市场准入条件、程序和行为规范的组织是（分数：1.00）A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.医疗机构E.普通商业

16、企业药事组织管理答案解析(总分：33.50，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：8，分数：8.00)1.药品使用机构中采取规定条件规范行为的管理模式的是 A药品使用机构中的药品调配 B药品使用机构中的供应 C药品使用机构中的药学服务活动 D药品使用机构中的药品调配、供应及药学服务活动 E药品使用机构中的医疗活动（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：2.我国在法律中对药品生产(经营)企业规定了必要的和严格的 A市场准入条件、市场准入程序和行为规范 B市场准入条件和行为规范 C市场准入条件和市场准入程序 D市场准入程序和行为规范 E市场准入条件（分数：1.00）A. B.C.D.E

17、.解析：3.既有与药品零售活动相似又有与药品生产活动相似的药事组织是 A药品生产企业 B药品使用机构 C药品批发企业 D药品研发单位 E药品零售企业（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：4.药事组织(生产、经营、零售、使用)管理的必要性是 A其行为与公众的生命相关 B其行为与公众的生命和健康密切相关 C其行为与公众的健康相关 D其行为与公众的疾病相关 E其行为与公众的命运相关（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：5.药品使用机构中采取规定条件、规范行为的管理模式的是 A药品使用机构中的医疗活动 B药品使用机构中的药品调配 C药品使用机构中的药品调配，供应及药学服务活动 D药品使

18、用机构中的药品供应 E药品使用机构中的药学服务活动（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：6.药事组织(生产、经营、零售、使用)管理的必要性是 A其行为与公众的命运相关 B其行为与公众的健康相关 C其行为与公众的疾病相关 D其行为与公众的生命相关 E其行为与公众的生命和健康密切相关（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：7.在法中，我国对药品生产(经营)企业规定了必要的和严格的 A市场准入条件和市场准人程序 B市场准入条件和行为规范 C市场准入程序和行为规范 D市场准入条件 E市场准入条件、市场准人程序和行为规范（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：8.既与药品零售活动相似

19、又与药品生产活动相似的药事组织是 A药品使用机构 B药品批发企业 C药品零售企业 D药品生产企业 E药品研究和开发单位（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：二、B 型题(总题数：0，分数：0.00)三、A一年(总题数：4，分数：2.00)9.药品经营许可证的有效期是（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：10.社会保险经办机构与定点零售药店签订的协议有效期一般为（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：11.国家“基本医疗保险药品目录“的调整时间原则上控制在（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：12.国家“基本医疗保险药品目录“的新药增补工作的时间间隔是（分数：0.5

20、0）A. B.C.D.E.解析：四、A个人帐户(总题数：4，分数：2.00)13.在“基本医疗保险药品目录“中，药品是可供临床治疗选择使用，疗效好、同类药品中比甲类目录药品价格略高的药品属于（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：14.在“基本医疗保险药品目录“中，药品是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品属于（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：15.职工个人缴纳的基本医疗保险费，全部计入（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：16.定点零售药店对外配处方要（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：五、A两年(总题数：3，分数：1.50)17.药品经

21、营许可证的有效期是（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：18.社会保险经办机构与定点零售药店签订的协议有效期一般为（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：19.外配处方要有药师签字，并必须保存（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：六、A甲类目录(总题数：4，分数：2.00)20.必须坚持公开、公平竞争原则的是（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：21.先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险规定支付药品费用的目录是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：22.药品招标采购的主体是（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：23.“基本医疗保险药品目录“中

22、，按基本医疗保险的规定支付药品费用的目录是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：七、A乙类目录(总题数：4，分数：2.00)24.先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险规定支付药品费用的目录是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：25.必须坚持公开公平竞争的原则是（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：26.基本医疗保险药品目录中，按基本医疗保险的规定支付药品费用的目录是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：27.药品招标采购行为的主体是（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：八、A处方外配(总题数：4，分数：2.00)28.经统筹地区劳动保障行政部门审

23、查，并经社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店是（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：29.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：30.必须由定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章的处方是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：31.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品被纳入（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：九、A乙类目录(总题数：4，分数：2.00)32.在基本医疗保险药品目录中的药品是可供临床治疗选择使用，疗效好、同类药品中

24、比甲类目录药品价格略高的药品属于（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：33.定点零售药店对外配处方要（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：34.在基本医疗保险药品目录中的药品是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药中价格低的药品属于（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：35.职工个人缴纳的基本医疗保险费，全部计入（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：十、A基本医疗保险药品目录(总题数：4，分数：2.00)36.“基本医疗保险药品目录“中药饮片的药品名称采用（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：37.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

25、的药品被纳入（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：38.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为是（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：39.必须由定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章的处方是（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：十一、X 型题(总题数：10，分数：10.00)40.下列说法正确的是（分数：1.00）A.对药事组织进行管理的必要性：某些药事组织的行为与公众生命和健康密切相关 B.对药品批发企业进行监管的目的是保证药品批发过程中的药品质量 C.对药品生产企业进行监督管理的目的是保证药品生产质量 D.对药品零售企业进行监管的目的是保

26、证药品零售过程中的药品质量和药学服务的质量 E.没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品经营企业的市场准人条件 解析：41.药事组织管理模式的特征是（分数：1.00）A.以保证公众用药安全、有效、方便、及时，维护公众的生命和健康为根本目的 B.对不同药事组织采取不同的分类管理模式 C.一般对药品生产、批发、零售企业采取许可证制度的前置性管理方式，同时重视其行为规范 D.一般对药品临床研究机构采取准人式前置性管理方式 E.对药品临床研究机构以外的药品研发组织不采取市场准人的前置性管理方式，而侧重于条件与行为方面的规范 解析：42.药事组织管理模式的特征是（分数：1.00）A.除药品临床研究机构

27、外，一般对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式，而侧重于条件与行为方面的规范如 GLP、GCP B.一般对药品生产、批发、零售企业采取市场准入前置性管理模式-许可证制度，严格规定必要的市场准入条件市场准入程序，同时重视药品生产，批发零售行为的规范如 GMP，GSP C.由于管理方式、管理措施不同，形成了药事组织分类管理的模式 D.为达目的，针对不同的药事组织采取不同的但是必要的管理方式、管理措施 E.以保证公众用药安全、有效、方便及时，维护公众生命和健康为根本目的 解析：43.下列属于药品生产企业管理特点的是（分数：1.00）A.药品生产企业承担着保证药品质量的首要责任 B.药品生产

28、企业的生产条件和行为直接决定所生产药品的质量，是保证药品质量的前位关键环节 C.对药品生产企业进行管理的目的是保证药品生产质量 D.药品生产企业必须具有质量检验机构、人员及必要的仪器设备 E.中华人民共和国药品管理法没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准人条件解析：44.以下规定了必要的和严格的市场准入条件、程序和行为规范的药事组织是（分数：1.00）A.普通的药品研发单位B.医疗机构C.药品零售企业 D.药品批发企业 E.药品生产企业 解析：45.药事组织管理模式的特征是（分数：1.00）A.以保证公众用药安全、有效、方便、及时，维护公众生命和健康为根本目的 B.为达目的

29、，针对不同的药事组织采取不同的，但是必要的管理方式，管理措施 C.由于管理方式、管理措施不同，形成了药事组织分类管理的模式 D.一般对药品生产、批发、零售企业采取市场准入前置性管理模式-许可证制度，严格规定必要的市场准入条件、市场准入程序，同时重视药品生产、批发、零售行为的规范：如 GMP、GSP E.除药品临床研究机构外，一般对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式，而侧重于条件与行为方面的规范：如 GLP、GCP 解析：46.药品零售企业的特殊性是（分数：1.00）A.不能也不允许通过控制药品零售活动结果的质量，而必须也只能通过控制药品零售活动过程的质量来控制药品质量和药学服务质量

30、 B.药品零售活动直接面对公众，其药品质量和药学服务质量直接影响公众的生命和健康 C.药学服务质量事故间接危害公众的生命安全D.通过控制药品零售活动结果的质量来衡量药学服务质量E.药品质量事故，特别是药学服务质量事故直接危害公众的生命和健康 解析：47.药品批发企业的行为规则包括（分数：1.00）A.必须按 GSP 组织经营 B.建立并执行进货检查验收制度 C.必须有真实完整的购进记录 D.必须制定和执行药品保管制度 E.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品 解析：48.药品零售企业的特殊性是（分数：1.00）A.药品零售活动直接面对公众，其药品质量和药学服务质量直接影响公众的生命和健康 B.药学服务质量事故间接危害公众的生命安全C.药品质量事故，特别是药学服务质量事故直接危害公众的生命和健康 D.通过控制药品零售活动结果的质量来衡量药学服务质量E.不能、也不允许通过控制药品零售活动结果的质量，而必须也只能通过控制药品零售活动过程的质量来控制药品质量和药学服务质量 解析：49.以下规定了必要和严格的市场准入条件、程序和行为规范的组织是（分数：1.00）A.药品生产企业 B.药品批发企业 C.药品零售企业 D.医疗机构E.普通商业企业解析：