【医学类职业资格】药事管理学(二)-2及答案解析.doc
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1、药事管理学(二)-2 及答案解析(总分:40.00,做题时间:90 分钟)一、A 型题(总题数:20,分数:20.00)1.生产药品所需的原料、辅料,直接接触药品包装的包装材料和容器,必须符合( ) A卫生标准 B药店标准 C国家的有关规定 D药用要求 E物料的质量标准(分数:1.00)A.B.C.D.E.2.为患者服务的中心环节是( ) A药品生产 B药品经营 C药品使用 D药品研究开发 E药品监督(分数:1.00)A.B.C.D.E.3.我国生产及使用的第二类精神药品有( ) A咖啡因 B可待因 C福尔可定 D哌替啶 E蒂巴因(分数:1.00)A.B.C.D.E.4.药品经营企业销售中药材
2、,必须标明( ) A别名 B有效成分 C有效部位 D杂质含量 E产地(分数:1.00)A.B.C.D.E.5.临床治疗必须,使用广泛,疗效好,同类药品中价格低的药品是( ) A甲类目录的药品 B乙类目录的药品 C基本医疗保险药品目录药品 D基本医疗保险药品目录中的西药和中成药 E基本医疗保险药品目录中的中药饮片(分数:1.00)A.B.C.D.E.6.药品申报临床试验时弄虚作假情节严重的,不受理该药品注册者申报该品种的时限为( ) A3 年 B4 年 C5 年 D6 年 E8 年(分数:1.00)A.B.C.D.E.7.关于医疗用毒性药品的说法正确的是( ) A毒性药品年度生产、收购、供应和配
3、制计划,由省药品监管部门根据医疗需要制定,下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位 B剩余的毒性药品,生产单位按购销合同销售 C收购、经营毒性药品,由指定的药品经营单位负责 D配方用药由指定药店、医疗单位负责;其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务 E药厂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验,并建立严格的管理制度(分数:1.00)A.B.C.D.E.8.我国生产及使用的麻醉药品有( ) A倍他美罗 B海洛因 C复方樟脑酊 D大麻 E倍醋美沙哚(分数:1.00)A.B.C.D.E.9.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的是( ) A假药 B药品 C劣药 D新药 E
4、辅料(分数:1.00)A.B.C.D.E.10.新药是指( ) A我国未研究过的药品 B我国未生产过的药品 C未在我国境内上市销售的药品 D我国未使用过的药品 E国外未生产过的药品(分数:1.00)A.B.C.D.E.11.国家药品标准是指( ) A中国药典和出口药品标准 B中国药典 C中国药典和省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准的药品标准 D中国药典和新审办颁布的药品标准 E中国药典和企业标准(分数:1.00)A.B.C.D.E.12.制售假药的行为的鉴定机关( ) A公安机关 B工商部门 C技术监督部门 D省级以上药品监督管理部门 E省级以上药品监督管理部门设置的或者确定的药品检验机构
5、(分数:1.00)A.B.C.D.E.13.我国药品监督管理行政机构分为( ) A二级 B三级 C四级 D五级 E六级(分数:1.00)A.B.C.D.E.14.下列说法错误的是( ) A疫苗分为两类 B药品批发企业依法经批准后可以经营疫苗 C省药品监督管理部门对符合条件的药品批发企业,在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务 D药品零售企业依法经批准后可以经营疫苗 E药品零售企业不得从事疫苗经营活动(分数:1.00)A.B.C.D.E.15.药品生产企业制定的原料、辅料及包装材料的储存期,一般不得超过( ) A1 年 B2 年 C3 年 D4 年 E5 年(分数:1.00)A.B.C.D.E.
6、16.主管全国药品监督管理工作的部门是( ) A国务院卫生行政部门 B国家食品食品药品监督管理局 C国家中医药管理局 D国务院药品监督管理部门 E国家经济贸易委员会(分数:1.00)A.B.C.D.E.17.国家食品药品监督管理局负责对药品的( ) A研究、生产、使用进行行政监督 B研究、生产、使用进行行政监督和技术监督 C研究、生产、流通、使用进行行政监督 D研究、生产、流通、使用进行技术监督 E研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督(分数:1.00)A.B.C.D.E.18.国家保护野生药材资源,鼓励( ) A发展中成药 B研究中药 C培育地道中药材 D培育中药材 E发展中药种植业(
7、分数:1.00)A.B.C.D.E.19.由麻醉药品定点经营企业经销,且不得零售的是( ) A第一类中的药品类易制毒类化学品 B第一类中的非药品类易制毒类化学品 C第一类中的药品类易制毒类化学品药品单方制剂 D第二类中的药品类易制毒类化学品药品单方制剂 E第一类中的非药品类易制毒类化学药品单方制剂(分数:1.00)A.B.C.D.E.20.我国遴选 OTC 药物的基本原则是( ) A应用安全、质量稳定、疗效确切、价格合理 B应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便 C临床必需、质量稳定、经济合理、应用方便 D安全有效、价格合理、应用方便、质量稳定 E临床必需、应用安全、使用方便、质量稳定(分数:
8、1.00)A.B.C.D.E.二、B 型题(总题数:6,分数:10.00) A确定国家基本药物目录 B从宏观上进行医药经济管理 C对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行管理 D对药品广告进行监督查处 E对药品价格进行管理(分数:1.50)(1).劳动与社会保障部门( )(分数:0.50)A.B.C.D.E.(2).国务院药品监督管理部门( )(分数:0.50)A.B.C.D.E.(3).社会发展计划部门( )(分数:0.50)A.B.C.D.E. A不能纳入药品目录 B列不予支付药品范围 C列准予支付药品范围 D可以纳入甲类药品目录 E可以纳入乙类药品目录(分数:2.50)(1).基本
9、医疗保险药品目录中药饮片目录( )(分数:0.50)A.B.C.D.E.(2).临床治疗必需、使用范围广泛、疗效好,同类药品中价格低的药品( )(分数:0.50)A.B.C.D.E.(3).临床治疗选择使用、疗效好,同类药品中价格高的药品( )(分数:0.50)A.B.C.D.E.(4).主要起滋补营养作用的药品( )(分数:0.50)A.B.C.D.E.(5).基本医疗保险药品目录中西药和中成药目录( )(分数:0.50)A.B.C.D.E. A处方前记 B处方抬头 C处方正文 D处方后记 E处方签名(分数:2.00)(1).药品金额属于( )(分数:0.50)A.B.C.D.E.(2).药
10、品名称、规格、数量、用法用量属于( )(分数:0.50)A.B.C.D.E.(3).病情及诊断属于( )(分数:0.50)A.B.C.D.E.(4).医疗机构名称、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、开具日期等属于( )(分数:0.50)A.B.C.D.E. A是药学人员在药学实践中应遵循的根本原则 B全心全意为人民服务 C实行人道主义 D以病人为中心,为人民提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务 E以病人为中心(分数:1.50)(1).药学职业道德的根本宗旨( )(分数:0.50)A.B.C.D.E.(2).药学职业道德的根本原则( )(分数:0.50)A.B.C.D.E.(3).药
11、学职业道德传统精华( )(分数:0.50)A.B.C.D.E. A假药 B新药 C劣药 D麻醉药品 E精神药品(分数:1.50)(1).以非药品冒充或者以他种药品冒充此种药品的是( )(分数:0.50)A.B.C.D.E.(2).未标明有效期或正更改有效期的药品是( )(分数:0.50)A.B.C.D.E.(3).药品成分含量不符合国家药品标准的药品是( )(分数:0.50)A.B.C.D.E. A药品生产许可证 B药品经营许可证 C药品批准文号 D进口药品注册证 E医疗机构制剂许可证(分数:1.00)(1).在中国生产新药或者已有国家标准的药品必须取得( )(分数:0.50)A.B.C.D.
12、E.(2).进口药品必须取得( )(分数:0.50)A.B.C.D.E.三、X 型题(总题数:10,分数:10.00)21.医疗机构应当建立( )(分数:1.00)A.处方点评制度B.填写处方评价表C.对处方实施动态监测及超常预警D.对不合理用药及时予以干预E.登记并通报不合理处方22.药师应按操作规程( )(分数:1.00)A.调剂处方药品B.认真审核处方C.iE 确书写药袋和粘帖标签D.向患者进行交代和指导E.认真审核处方23.下列哪种属于中成药品种整顿的问题( )(分数:1.00)A.同方异名B.一方一名C.同名异方D.名不副实E.组方不合理24.全面质量管理的特点包括( )(分数:1.
13、00)A.全企业的质量管理B.全过程的质量管理C.全员质量管理D.全面的计划管理E.全面的指标管理25.不可以在广播电视发布广告的有( )(分数:1.00)A.OTC 药品B.处方药C.中药D.成药E.中药饮片26.下列可负责处方审核、评估、核对、发药及安全用药指导的是( )(分数:1.00)A.主任药师B.副主任药师C.主管药师D.药师E.药士27.下列中药药品品种可申请一级保护的是( )(分数:1.00)A.对特定疾病有特殊疗效的B.对特定疾病有显著疗效的C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制品E.用于预防和治疗特殊疾病的28.处方外配应具备的
14、条件有( )(分数:1.00)A.由定点医疗机构医师开具B.由医师签名C.由定点医疗机构盖章D.定点医疗机构药房加盖外购章E.由定点医疗机构药房盖章29.国家发展药品的宏观政策是( )(分数:1.00)A.发展现代药B.发展传统药C.充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用D.国家保护野生药材资源E.鼓励培育中药材30.下列中药品种可申请二级保护的是( )(分数:1.00)A.符合本条例第 6 条规定的品种或者已经解除一级保护的品种B.对特定疾病有显著疗效的C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制品D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂E.用于预防和治疗特殊疾病的药事管理学(二)-2 答案解析
15、(总分:40.00,做题时间:90 分钟)一、A 型题(总题数:20,分数:20.00)1.生产药品所需的原料、辅料,直接接触药品包装的包装材料和容器,必须符合( ) A卫生标准 B药店标准 C国家的有关规定 D药用要求 E物料的质量标准(分数:1.00)A.B.C.D. E.解析:解析 生产药品所需的原料、辅料,直接接触药品包装的包装材料和容器,必须符合药用要求。2.为患者服务的中心环节是( ) A药品生产 B药品经营 C药品使用 D药品研究开发 E药品监督(分数:1.00)A.B. C.D.E.解析:解析 药品的经营是为患者服务的中心环节,经营者要遵循自愿、平等、公平、诚信的原则。3.我国
16、生产及使用的第二类精神药品有( ) A咖啡因 B可待因 C福尔可定 D哌替啶 E蒂巴因(分数:1.00)A. B.C.D.E.解析:解析 咖啡因是我国生产使用。4.药品经营企业销售中药材,必须标明( ) A别名 B有效成分 C有效部位 D杂质含量 E产地(分数:1.00)A.B.C.D.E. 解析:解析 药品经营企业销售中药材,必须标明产地。5.临床治疗必须,使用广泛,疗效好,同类药品中价格低的药品是( ) A甲类目录的药品 B乙类目录的药品 C基本医疗保险药品目录药品 D基本医疗保险药品目录中的西药和中成药 E基本医疗保险药品目录中的中药饮片(分数:1.00)A. B.C.D.E.解析:解析
17、 甲类目录的药品价格由国家统一制定,各地不得调整。6.药品申报临床试验时弄虚作假情节严重的,不受理该药品注册者申报该品种的时限为( ) A3 年 B4 年 C5 年 D6 年 E8 年(分数:1.00)A. B.C.D.E.解析:解析 药品申报临床试验时弄虚作假情节严重的,不受理该药品注册者申报该品种的时限为 3 年。7.关于医疗用毒性药品的说法正确的是( ) A毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划,由省药品监管部门根据医疗需要制定,下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位 B剩余的毒性药品,生产单位按购销合同销售 C收购、经营毒性药品,由指定的药品经营单位负责 D配方用药由指定药店、医疗单
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