【医学类职业资格】药事管理基本知识及答案解析.doc

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1、药事管理基本知识及答案解析(总分：19.00，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：8，分数：8.00)1.根据执业药师的定义，下列哪一项不是执业药师的特征 A是药学技术人员 B执业范围为药品的生产、经营和使用领域 C经过全国统一考试合格或经认定 D经过注册登记 E必须具有中级技术职务资格证书（分数：1.00）A.B.C.D.E.2.我国的国家基本药物一般每两年调整一次，最近一次调整的目录是哪一年发布的 A1996 B1998 C2000 D2001 E2002（分数：1.00）A.B.C.D.E.3.药品的经济性是指 A药品的每一单位都符合有效和安全的要求 B药品生产经营可以取得良好的

2、经济效益 C药品在生产、流通中的价格水平 D药品满足规定要求和需要的特性总和 E药品保持质量的特性（分数：1.00）A.B.C.D.E.4.以下关于执业药师资格证书的说法错误的是 A全国范围内有效 B注册省内有效 C有效期决定于是否参加继续教育 D由省级人事部门颁发 E是执业药师注册的必备条件（分数：1.00）A.B.C.D.E.5.以下不属于药品特殊性的是 A专属性 B两重性 C质量的重要性 D限时性 E经济性（分数：1.00）A.B.C.D.E.6.中药最本质的特点是： A有效成分来源于植物、动物和矿物 B工艺独特 C包装特殊 D用现代医学理论和传统医学理论相结合 E在中医理论指导下应用（

3、分数：1.00）A.B.C.D.E.7.我国从何时开始试行药品分类管理制度 A1999 年底 B2000 年 1 月 1 日 C2001 年 1 月 1 日 D2002 年 1 月 1 日 E2003 年 1 月 1 日（分数：1.00）A.B.C.D.E.8.新药是指 A我国未生产过的药品 B未曾在中国境内上市销售过的药品 C我国未使用过的药品 D我国的药品标准中未收载的药品 E首次进口我国的药品（分数：1.00）A.B.C.D.E.二、B 型题(总题数：0，分数：0.00)三、A国务院药品监督管理部门(总题数：5，分数：2.50)9.行使吊销营业执照职权的是（分数：0.50）A.B.C.D

4、.E.10.颁发医疗机构制剂许可证的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.11.主管全国药品监督管理工作的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.12.颁发药品批准文号的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.13.审批药品广告的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.四、关于药品质量特征的问题(总题数：5，分数：2.50)14.药品在规定的适应症和功能主治、用法用量条件下对用药者安全的程度（分数：0.50）A.B.C.D.E.15.药品生产、流通过程中的价格水平（分数：0.50）A.B.C.D.E.16.药品在规定的适应症和功能主治、用法用量条件下能满足治疗预防和诊断人的疾病，调节生理机能

5、的性能（分数：0.50）A.B.C.D.E.17.药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力（分数：0.50）A.B.C.D.E.18.药品的每个单位产品符合安全、有效的规定要求（分数：0.50）A.B.C.D.E.五、关于处方或记录保存期限的问题(总题数：5，分数：2.50)19.药剂科药检室原始记录保存（分数：0.50）A.B.C.D.E.20.麻醉药品处方保存（分数：0.50）A.B.C.D.E.21.毒性药品处方（分数：0.50）A.B.C.D.E.22.精神药品处方保存（分数：0.50）A.B.C.D.E.23.医疗机构中普通药品处方保存（分数：0.50）A.B.C.D.E.六、关于

6、机构与职权的问题(总题数：5，分数：2.50)24.负责组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是（分数：0.50）A.B.C.D.E.25.负责药品检验工作的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.26.负责广告审批的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.27.负责医疗机构药事管理工作的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.28.负责遴选 OTC 的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.七、X 型题(总题数：1，分数：1.00)29.特殊管理药品是指（分数：1.00）A.放射性药品B.麻醉药品C.毒性药品D.戒毒药品E.精神药品药事管理基本知识答案解析(总分：19.00，做题时间

7、：90 分钟)一、A 型题(总题数：8，分数：8.00)1.根据执业药师的定义，下列哪一项不是执业药师的特征 A是药学技术人员 B执业范围为药品的生产、经营和使用领域 C经过全国统一考试合格或经认定 D经过注册登记 E必须具有中级技术职务资格证书（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：2.我国的国家基本药物一般每两年调整一次，最近一次调整的目录是哪一年发布的 A1996 B1998 C2000 D2001 E2002（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：3.药品的经济性是指 A药品的每一单位都符合有效和安全的要求 B药品生产经营可以取得良好的经济效益 C药品在生产、流通中的价格水

8、平 D药品满足规定要求和需要的特性总和 E药品保持质量的特性（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：4.以下关于执业药师资格证书的说法错误的是 A全国范围内有效 B注册省内有效 C有效期决定于是否参加继续教育 D由省级人事部门颁发 E是执业药师注册的必备条件（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：5.以下不属于药品特殊性的是 A专属性 B两重性 C质量的重要性 D限时性 E经济性（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：6.中药最本质的特点是： A有效成分来源于植物、动物和矿物 B工艺独特 C包装特殊 D用现代医学理论和传统医学理论相结合 E在中医理论指导下应用（分数：1.00

9、）A.B.C.D.E. 解析：7.我国从何时开始试行药品分类管理制度 A1999 年底 B2000 年 1 月 1 日 C2001 年 1 月 1 日 D2002 年 1 月 1 日 E2003 年 1 月 1 日（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：8.新药是指 A我国未生产过的药品 B未曾在中国境内上市销售过的药品 C我国未使用过的药品 D我国的药品标准中未收载的药品 E首次进口我国的药品（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：二、B 型题(总题数：0，分数：0.00)三、A国务院药品监督管理部门(总题数：5，分数：2.50)9.行使吊销营业执照职权的是（分数：0.50）A.

10、B.C.D. E.解析：10.颁发医疗机构制剂许可证的是（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：11.主管全国药品监督管理工作的是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：12.颁发药品批准文号的是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：13.审批药品广告的是（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：四、关于药品质量特征的问题(总题数：5，分数：2.50)14.药品在规定的适应症和功能主治、用法用量条件下对用药者安全的程度（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：15.药品生产、流通过程中的价格水平（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：16.药品在规定的适应症和

11、功能主治、用法用量条件下能满足治疗预防和诊断人的疾病，调节生理机能的性能（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：17.药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：18.药品的每个单位产品符合安全、有效的规定要求（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：五、关于处方或记录保存期限的问题(总题数：5，分数：2.50)19.药剂科药检室原始记录保存（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：20.麻醉药品处方保存（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：21.毒性药品处方（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：22.精神药品处方保存（

12、分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：23.医疗机构中普通药品处方保存（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：六、关于机构与职权的问题(总题数：5，分数：2.50)24.负责组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：25.负责药品检验工作的是（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：26.负责广告审批的是（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：27.负责医疗机构药事管理工作的是（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：28.负责遴选 OTC 的是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：七、X 型题(总题数：1，分数：1.00)29.特殊管理药品是指（分数：1.00）A.放射性药品 B.麻醉药品 C.毒性药品 D.戒毒药品E.精神药品 解析：