【医学类职业资格】药事管理与法规-51及答案解析.doc

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1、药事管理与法规-51 及答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、X 型题 lilist-style-typ(总题数：60，分数：100.00)1.药品生产企业不得从事下列哪种销售活动_ A.将处方药销售给非处方药经营单位 B.销售更改生产批号的药品 C.销售说明书、标签不符合规定的药品 D.在集贸市场销售本企业生产的药品（分数：2.00）A.B.C.D.2.药品生产企业不得将本企业的药品销售给_ A.无许可证而从事药品生产、经营、使用的单位 B.无许可证而从事药品生产、经营、使用的个人 C.乡村中的个体行医人员、诊所 D.城镇中的个体行医人员（分数：2.00）A.B.C.D.3

2、.药品批发企业的购销记录内容有_ A.购、销日期 B.购、销对象 C.购、销数量 D.药品品名、规格、生产批号等（分数：2.00）A.B.C.D.4.药品零售企业的购进记录内容有_ A.购进日期 B.购进对象 C.购进数量 D.药品品名、规格、生产批号等（分数：2.00）A.B.C.D.5.药品经营企业不得向任何单位和个人提供_ A.经营柜台、摊位 B.发票、纳税 C.证、照 D.为其经营药品提供条件（分数：2.00）A.B.C.D.6.在药品经营监督管理中下列说法正确的是_ A.药品零售连锁总店及其各连锁门店，必须分别取得药品经营许可证 B.除国家批准的中药材专业市场外，严禁开办各种形式的销

3、售市场 C.城乡集贸市场禁止销售中药材以外的其他药品 D.有药品经营许可证从事异地经营按无证经营处理（分数：2.00）A.B.C.D.7.关于药品采购监督管理正确的是_ A.乡村个体行医人员和诊所所用药品，应就近从药品经营企业或其延伸的经营网点采购 B.乡村个体行医人员和诊所所用药品，可经批准委托乡镇卫生院统一采购 C.必须从具有药品经营许可证的企业采购，严禁从其他渠道采购药品 D.严禁乡镇卫生院将采购药品委托、承包给个人（分数：2.00）A.B.C.D.8.本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供_交易服务的电子商务活动 A.医疗器械 B.直接接触药品的包装材料和容器 C.药品外包装

4、材料 D.药品（分数：2.00）A.B.C.D.9.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备的条件包括_ A.是依法设立的企业法人 B.提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格 C.拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力 D.具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度（分数：2.00）A.B.C.D.10.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件_ A.依法设立的企业法人 B.具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护

5、的能力 C.具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度 D.具有完整保存交易记录的设施、设备（分数：2.00）A.B.C.D.11.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件_ A.提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格 B.具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能 C.上网交易的品种有完整的管理制度与措施，有与上网交易的品种相适应的药品配送系统 D.从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员（分数：2.00）A.B.C.D.12.申请从事互联网药品交易服务的企业，

6、提交的材料应包括_ A.业务发展计划及相关技术方案 B.保障网络和交易安全的管理制度及措施 C.规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历 D.仪器设备汇总表（分数：2.00）A.B.C.D.13.医疗机构药学部门贮存保管药品的要求有_ A.制定和执行药品保管制度，定期对储存药品进行质量抽检 B.化学药品、中成药和中药饮片应分别储存、分类定位、整齐存放 C.易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品必须另设仓库、单独存放 D.药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防虫、防鼠、防火等仓储条件（分数：2.00）A.B.C.D.14.三级医院的药事管理委员会委员由具有高级技术职务任职资格的专家组

7、成，涉及的专业有_ A.药学 B.临床医学 C.医院感染管理 D.医疗行政管理（分数：2.00）A.B.C.D.15.医疗机构采购药品实行集中管理，实行_ A.公开招标采购 B.议价采购 C.集中招标采购 D.药品经营企业采购（分数：2.00）A.B.C.D.16.临床药师的主要职责是_ A.深入临床了解药物应用情况，对药物临床应用提出改进意见 B.参与查房和会诊，参加危重患者的救治和病案讨论，对药物治疗提出建议 C.进行治疗药物监测，设计个体化给药方案 D.协助临床医师做好新药上市后的临床观察，收集、整理、分析、反馈药物安全信息（分数：2.00）A.B.C.D.17.医疗机构药学研究工作的主

8、要内容是_ A.开展临床药学和临床药理研究 B.运用药物经济学的理论与方法，对医疗机构药物资源利用状况和药品应用情况进行综合评估和研究，合理配置和使用卫生资源 C.开展医疗机构药事管理规范化、标准化的研究，完善各项规章制度，不断提高管理水平 D.开展药学伦理学教育和研究，不断提高医务人员的职业道德水准（分数：2.00）A.B.C.D.18.下列属于药事委员会主要职责的是_ A.确定本机构用药目录和处方手册 B.建立新药引进评审制度 C.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等 D.组织检查毒、麻、精神药品及放射性药品等的使用和管理情况（分数：2.00）A.B.C.D.19.医疗机构制剂注册管理

9、办法管理范围是_ A.医疗机构制剂的配制、调剂使用 B.医疗机构制剂的审批、检验 C.医疗机构制剂的监督 D.医疗机构制剂的价格（分数：2.00）A.B.C.D.20.医疗机构配制制剂，申请人可提出补充申请的是_ A.制剂的质量标准 B.制剂的生产工艺 C.制剂的处方组成 D.制剂的配制地点（分数：2.00）A.B.C.D.21.医疗机构制剂是指_ A.市场上没有供应的品种 B.本单位临床需要的制剂 C.经药监部门批准的自用的制剂 D.处方为固定处方的制剂（分数：2.00）A.B.C.D.22.下列选项中不能作为医疗机构制剂申报的有_ A.中药注射剂 B.中药、化学药组成的复方制剂 C.麻醉药

10、品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 D.除变态反应原外的生物制品（分数：2.00）A.B.C.D.23.食品药品监督管理部门不予注册，并注销制剂批准文号的情形有_ A.市场上已有供应的 B.按医疗机构制剂注册管理办法应予撤销批准文号的 C.未在规定时间提出再注册申请的 D.其他不符合规定的（分数：2.00）A.B.C.D.24.医疗机构制剂室和药检室的负责人_ A.不得互相兼任 B.应具有基础理论和实际操作技能 C.应具有相应的管理的实践经验 D.应有对工作中出现的问题做出正确判断和处理的能力（分数：2.00）A.B.C.D.25.医疗机构配制制剂的各工作间按制剂工序和空气洁净度级别要求

11、合理布局，并按以下原则分开操作_ A.一般区和洁净区分开 B.配制、分装与贴签、包装分开 C.内服制剂与外用制剂分开 D.无菌制剂与其他制剂分开（分数：2.00）A.B.C.D.26.关于医疗机构配制制剂下列说法正确的是_ A.洁净室应送人一定比例的新风 B.洁净室内安装的水池、地漏不得对制剂造成污染 C.100 级洁净室内不得设地漏 D.实验动物房应远离制剂室（分数：2.00）A.B.C.D.27.制剂的标签、使用说明书_ A.必须与食品药品监督管理部门批准的内容、样式、文字相一致 B.不得随意更改 C.应专柜存放、专人保管 D.应双人双锁保管（分数：2.00）A.B.C.D.28.进入制剂

12、洁净室的人员为_ A.该室配制人员 B.经批准的人员 C.不得化妆和佩戴饰物 D.每年至少 1 次健康体检（分数：2.00）A.B.C.D.29.制剂配制管理文件主要有_ A.配制规程 B.标准操作规程 C.制剂质量稳定性考察记录 D.配制记录（分数：2.00）A.B.C.D.30.配制制剂的质量管理文件主要有_ A.物料的质量标准和检验操作规程 B.半成品的质量标准和检验操作规程 C.成品的质量标准和检验操作规程 D.制剂质量稳定性考察记录（分数：2.00）A.B.C.D.31.关于医疗机构配制制剂的管理下列说法正确的是_ A.配制规程和标准操作规程不得任意修改 B.一批制剂在规定限度内具有

13、同一性质和质量 C.每次配料后应清场，并填写清场记录 D.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行（分数：2.00）A.B.C.D.32.执业药师继续教育的形式包括_ A.网络教育 B.短期面授 C.学术会议 D.函授、刊授（分数：2.00）A.B.C.D.33.根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，下列属于医疗机构制剂许可证许可事项变更的项目是_ A.医疗机构名称变更 B.配制范围变更 C.制剂室负责人变更 D.配制地址变更（分数：2.00）A.B.C.D.34.关于医疗机构中的中药制剂委托配制，下列说法正确的是_ A.需经省级食品药品监督管理部门批准 B.委

14、托单位应具有医疗机构制剂许可证且取得制剂批准文号 C.委托单位应是“医院”类别的医疗机构 D.受托单位可以是取得医疗机构制剂许可证的医疗机构（分数：2.00）A.B.C.D.35.制剂配发必须有完整的记录或凭据，其内容包括_ A.领用部门 B.制剂名称 C.批号 D.规格、数量（分数：2.00）A.B.C.D.36.下列不得作为医疗机构制剂申报的是_ A.含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种 B.变态反应原制剂 C.化学药复方制剂 D.麻醉药品（分数：2.00）A.B.C.D.37.药品说明书中的药物过量应包括_ A.症状 B.不良反应 C.急救措施 D.解毒药（分数：2.00

15、）A.B.C.D.38.药品说明书中的注意事项应包括_ A.孕妇及哺乳期妇女用药 B.儿童用药 C.药物相互作用 D.其他类型的相互作用，如烟、酒等（分数：2.00）A.B.C.D.39.下列说法正确的是_ A.药品生产企业印制的药品说明书内容必须与国务院食品药品监督管理部门批准的说明书一致 B.药品最小零售单元的包装因尺寸太小，可不必印有或者贴有标签 C.药品的包装分为内包装和外包装 D.标签上的有效期表述形式为：有效期至年月（分数：2.00）A.B.C.D.40.药品说明书应包括的内容有_ A.药品名称、性状、药理毒理、药代动力学 B.适应证、用法用量 C.不良反应、禁忌证、注意事项 D.

16、药物过量、有效期、贮藏（分数：2.00）A.B.C.D.41.在药品的中包装、大包装和标签、说明书上必须印有符合规定标识的药品是_ A.非处方药品 B.外用药品 C.戒毒药品 D.特殊管理药品（分数：1.00）A.B.C.D.42.下列说法正确的是_ A.药品外包装按由里向外，分为中包装和大包装 B.药品的标签分为内包装标签和外包装标签 C.内、外包装标签的内容不得超出批准的药品说明书的内容 D.中包装标签应标明药品名称、主要成分、性状、适应证或功能主治、用法用量等（分数：1.00）A.B.C.D.43.下列关于药品标签和包装的说法，正确的有_ A.药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出

17、说明书的范围 B.药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识 C.药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料 D.供上市销售的最小包装必须附有说明书（分数：1.00）A.B.C.D.44.包装尺寸过小时，药品内标签至少应当标注_ A.药品通用名称 B.药品规格 C.产品批号 D.有效期（分数：1.00）A.B.C.D.45.单组分的化学药品成分项应列出的内容有_ A.化学名称 B.化学结构式 C.分子式 D.分子量（分数：1.00）A.B.C.D.46.按中药、天然药物处方药说明书内容书写要求，注意事项应列的内容包括_ A.需要慎用的情况 B.影响药物疗效的因素 C.用药过程中需观察的

18、情况 D.用药对于临床检验的影响（分数：1.00）A.B.C.D.47.关于药品名称，正确的说法是_ A.中国药典收载的品种，其通用名称应当与中国药典一致 B.中国药典未收载的品种，其名称应当符合药品通用名称命名原则 C.未批准使用商品名称的药品可不列出商品名项 D.应与国家批准的该品种药品标准中的药品名称一致（分数：1.00）A.B.C.D.48.下列选项中符合药品说明书规格项要求的是_ A.预防用生物制品应明确每 1 次人用剂量 B.化学药品说明书中对于同一厂家生产的同一药品有 2 种以上规格的应当分别列出 C.中药或天然药物说明书对于同一厂家生产的同一药品，如规格或包装规格不同，应使用不

19、同的说明书 D.非处方药说明书只能写一种规格（分数：1.00）A.B.C.D.49.“中药说明书格式”中所列的主要成分系指处方中所含的_ A.主要药味 B.有效部位 C.有效成分 D.分子式（分数：1.00）A.B.C.D.50.定点零售药店是指下列哪种零售药店_ A.经统筹地区劳动保障部门审查 B.经辖区内食品药品监督管理部门审查 C.经社会保险经办机构确定 D.为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的（分数：1.00）A.B.C.D.51.定点零售药店审查和确定的原则是_ A.保证基本医疗保险用药的品种和质量 B.引入竞争机制，合理控制药品服务成本 C.保证提高经济效益和社会效益

20、D.方便参保人员就医后购药和便于管理（分数：1.00）A.B.C.D.52.医药卫生体制改革必须立足国情，坚持正确的改革原则，下列说法符合正确的改革原则的是_ A.坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位 B.坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制 C.坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合 D.坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来（分数：1.00）A.B.C.D.53.定点零售药店应具备的资格与条件包括_ A.持有药品经营许可证和营业执照，经食品药品监督管理部门年检合格 B.具备及时供应基本医疗保险用药、24 小时提供服务的能力 C.能保证营业时间内至少有

21、1 名药师在岗 D.营业人员需经县级以上食品药品监督管理部门培训合格（分数：1.00）A.B.C.D.54.下列说法正确的是_ A.基本医疗保险药品目录中的西药和中成药分为甲类目录和乙类目录 B.“甲类目录”中的药品比“乙类目录”中的同类药品价格低 C.纳入基本医疗保险药品目录的药品应是“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应”的药品 D.“甲类目录”由国家统一制定，各地不得调整（分数：1.00）A.B.C.D.55.基本医疗保险参保人员使用基本医疗保险药品目录中的药品所发生的费用按以下原则支付_ A.使用“甲类目录”的药品所发生的费用按基本医疗保险的规定支付 B.使用“乙类

22、目录”的药品所发生的费用先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付 C.个人自付的具体比例，由统筹地区规定，报省级劳动保障行政部门备案 D.使用中药饮片所发生的费用，除基本医疗保险基金不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付（分数：1.00）A.B.C.D.56.纳入基本医疗保险药品目录的药品应具备下列条件之一_ A.国家药品标准收载的药品 B.国家食品药品监督管理部门批准正式进口的药品 C.主要起营养滋补作用的药品 D.部分可以入药的动物及动物脏器（分数：1.00）A.B.C.D.57.下列药品中，不能纳入基本医疗保险用药范围的是_ A.主要起营养滋补作用的药品 B.用中药材和

23、中药饮片泡制的各类酒制剂 C.各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂 D.部分可以入药的动物及动物脏器，干(水)果类（分数：1.00）A.B.C.D.58.广告内容应当_ A.有利于人民的身心健康 B.促进商品和服务质量的提高 C.保护消费者的合法权益 D.遵守社会公德和职业道德（分数：1.00）A.B.C.D.59.下列关于广告的说法正确的有_ A.广告应当真实、合法，符合社会主义精神文明建设的要求 B.广告不得含有虚假的内容，不得欺骗和误导消费者 C.广告主、广告经营者、广告发布者从事广告活动，应当遵循公平、诚实信用的原则 D.县级以上工商行政管理部门是广告监督管理机关（分数：1.00）A.B.

24、C.D.60.根据药品广告审查发布标准，药品广告中必须标明药品的_ A.通用名称 B.忠告语 C.药品广告批准文号 D.药品生产批准文号（分数：1.00）A.B.C.D.药事管理与法规-51 答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、X 型题 lilist-style-typ(总题数：60，分数：100.00)1.药品生产企业不得从事下列哪种销售活动_ A.将处方药销售给非处方药经营单位 B.销售更改生产批号的药品 C.销售说明书、标签不符合规定的药品 D.在集贸市场销售本企业生产的药品（分数：2.00）A. B. C. D. 解析：2.药品生产企业不得将本企业的药品销售给_ A

25、.无许可证而从事药品生产、经营、使用的单位 B.无许可证而从事药品生产、经营、使用的个人 C.乡村中的个体行医人员、诊所 D.城镇中的个体行医人员（分数：2.00）A. B. C. D. 解析：3.药品批发企业的购销记录内容有_ A.购、销日期 B.购、销对象 C.购、销数量 D.药品品名、规格、生产批号等（分数：2.00）A. B. C. D. 解析：4.药品零售企业的购进记录内容有_ A.购进日期 B.购进对象 C.购进数量 D.药品品名、规格、生产批号等（分数：2.00）A. B. C. D. 解析：5.药品经营企业不得向任何单位和个人提供_ A.经营柜台、摊位 B.发票、纳税 C.证、

26、照 D.为其经营药品提供条件（分数：2.00）A. B. C. D. 解析：6.在药品经营监督管理中下列说法正确的是_ A.药品零售连锁总店及其各连锁门店，必须分别取得药品经营许可证 B.除国家批准的中药材专业市场外，严禁开办各种形式的销售市场 C.城乡集贸市场禁止销售中药材以外的其他药品 D.有药品经营许可证从事异地经营按无证经营处理（分数：2.00）A. B. C. D. 解析：7.关于药品采购监督管理正确的是_ A.乡村个体行医人员和诊所所用药品，应就近从药品经营企业或其延伸的经营网点采购 B.乡村个体行医人员和诊所所用药品，可经批准委托乡镇卫生院统一采购 C.必须从具有药品经营许可证的

27、企业采购，严禁从其他渠道采购药品 D.严禁乡镇卫生院将采购药品委托、承包给个人（分数：2.00）A. B. C. D. 解析：8.本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供_交易服务的电子商务活动 A.医疗器械 B.直接接触药品的包装材料和容器 C.药品外包装材料 D.药品（分数：2.00）A. B. C.D. 解析：9.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备的条件包括_ A.是依法设立的企业法人 B.提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格 C.拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力 D.具有

28、健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度（分数：2.00）A. B. C. D. 解析：10.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件_ A.依法设立的企业法人 B.具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力 C.具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度 D.具有完整保存交易记录的设施、设备（分数：2.00）A.B. C. D. 解析：11.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件_ A.提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格 B.具备网上

29、咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能 C.上网交易的品种有完整的管理制度与措施，有与上网交易的品种相适应的药品配送系统 D.从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员（分数：2.00）A. B. C. D. 解析：12.申请从事互联网药品交易服务的企业，提交的材料应包括_ A.业务发展计划及相关技术方案 B.保障网络和交易安全的管理制度及措施 C.规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历 D.仪器设备汇总表（分数：2.00）A. B. C. D. 解析：13.医疗机构药学部门贮存保管药品的要求有_ A.制定和执行药品保管

30、制度，定期对储存药品进行质量抽检 B.化学药品、中成药和中药饮片应分别储存、分类定位、整齐存放 C.易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品必须另设仓库、单独存放 D.药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防虫、防鼠、防火等仓储条件（分数：2.00）A. B. C. D. 解析：14.三级医院的药事管理委员会委员由具有高级技术职务任职资格的专家组成，涉及的专业有_ A.药学 B.临床医学 C.医院感染管理 D.医疗行政管理（分数：2.00）A. B. C. D. 解析：15.医疗机构采购药品实行集中管理，实行_ A.公开招标采购 B.议价采购 C.集中招标采购 D.药品经营企业采购（分数：2.0

31、0）A. B. C. D.解析：16.临床药师的主要职责是_ A.深入临床了解药物应用情况，对药物临床应用提出改进意见 B.参与查房和会诊，参加危重患者的救治和病案讨论，对药物治疗提出建议 C.进行治疗药物监测，设计个体化给药方案 D.协助临床医师做好新药上市后的临床观察，收集、整理、分析、反馈药物安全信息（分数：2.00）A. B. C. D. 解析：17.医疗机构药学研究工作的主要内容是_ A.开展临床药学和临床药理研究 B.运用药物经济学的理论与方法，对医疗机构药物资源利用状况和药品应用情况进行综合评估和研究，合理配置和使用卫生资源 C.开展医疗机构药事管理规范化、标准化的研究，完善各项

32、规章制度，不断提高管理水平 D.开展药学伦理学教育和研究，不断提高医务人员的职业道德水准（分数：2.00）A. B. C. D. 解析：18.下列属于药事委员会主要职责的是_ A.确定本机构用药目录和处方手册 B.建立新药引进评审制度 C.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等 D.组织检查毒、麻、精神药品及放射性药品等的使用和管理情况（分数：2.00）A. B. C. D. 解析：19.医疗机构制剂注册管理办法管理范围是_ A.医疗机构制剂的配制、调剂使用 B.医疗机构制剂的审批、检验 C.医疗机构制剂的监督 D.医疗机构制剂的价格（分数：2.00）A. B. C. D.解析：20.医疗机

33、构配制制剂，申请人可提出补充申请的是_ A.制剂的质量标准 B.制剂的生产工艺 C.制剂的处方组成 D.制剂的配制地点（分数：2.00）A. B. C. D. 解析：21.医疗机构制剂是指_ A.市场上没有供应的品种 B.本单位临床需要的制剂 C.经药监部门批准的自用的制剂 D.处方为固定处方的制剂（分数：2.00）A. B. C. D. 解析：22.下列选项中不能作为医疗机构制剂申报的有_ A.中药注射剂 B.中药、化学药组成的复方制剂 C.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 D.除变态反应原外的生物制品（分数：2.00）A. B. C. D. 解析：23.食品药品监督管理部门不

34、予注册，并注销制剂批准文号的情形有_ A.市场上已有供应的 B.按医疗机构制剂注册管理办法应予撤销批准文号的 C.未在规定时间提出再注册申请的 D.其他不符合规定的（分数：2.00）A. B. C. D. 解析：24.医疗机构制剂室和药检室的负责人_ A.不得互相兼任 B.应具有基础理论和实际操作技能 C.应具有相应的管理的实践经验 D.应有对工作中出现的问题做出正确判断和处理的能力（分数：2.00）A. B.C. D. 解析：25.医疗机构配制制剂的各工作间按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局，并按以下原则分开操作_ A.一般区和洁净区分开 B.配制、分装与贴签、包装分开 C.内服制剂与外

35、用制剂分开 D.无菌制剂与其他制剂分开（分数：2.00）A. B. C. D. 解析：26.关于医疗机构配制制剂下列说法正确的是_ A.洁净室应送人一定比例的新风 B.洁净室内安装的水池、地漏不得对制剂造成污染 C.100 级洁净室内不得设地漏 D.实验动物房应远离制剂室（分数：2.00）A. B. C. D. 解析：27.制剂的标签、使用说明书_ A.必须与食品药品监督管理部门批准的内容、样式、文字相一致 B.不得随意更改 C.应专柜存放、专人保管 D.应双人双锁保管（分数：2.00）A. B. C. D.解析：28.进入制剂洁净室的人员为_ A.该室配制人员 B.经批准的人员 C.不得化妆

36、和佩戴饰物 D.每年至少 1 次健康体检（分数：2.00）A. B. C. D. 解析：29.制剂配制管理文件主要有_ A.配制规程 B.标准操作规程 C.制剂质量稳定性考察记录 D.配制记录（分数：2.00）A. B. C.D. 解析：30.配制制剂的质量管理文件主要有_ A.物料的质量标准和检验操作规程 B.半成品的质量标准和检验操作规程 C.成品的质量标准和检验操作规程 D.制剂质量稳定性考察记录（分数：2.00）A. B. C. D. 解析：31.关于医疗机构配制制剂的管理下列说法正确的是_ A.配制规程和标准操作规程不得任意修改 B.一批制剂在规定限度内具有同一性质和质量 C.每次配

37、料后应清场，并填写清场记录 D.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行（分数：2.00）A. B. C. D. 解析：32.执业药师继续教育的形式包括_ A.网络教育 B.短期面授 C.学术会议 D.函授、刊授（分数：2.00）A. B. C. D. 解析：33.根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，下列属于医疗机构制剂许可证许可事项变更的项目是_ A.医疗机构名称变更 B.配制范围变更 C.制剂室负责人变更 D.配制地址变更（分数：2.00）A.B. C. D. 解析：34.关于医疗机构中的中药制剂委托配制，下列说法正确的是_ A.需经省级食品药品监督管理部

38、门批准 B.委托单位应具有医疗机构制剂许可证且取得制剂批准文号 C.委托单位应是“医院”类别的医疗机构 D.受托单位可以是取得医疗机构制剂许可证的医疗机构（分数：2.00）A. B. C. D. 解析：35.制剂配发必须有完整的记录或凭据，其内容包括_ A.领用部门 B.制剂名称 C.批号 D.规格、数量（分数：2.00）A. B. C. D. 解析：36.下列不得作为医疗机构制剂申报的是_ A.含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种 B.变态反应原制剂 C.化学药复方制剂 D.麻醉药品（分数：2.00）A. B.C.D. 解析：37.药品说明书中的药物过量应包括_ A.症状 B

39、.不良反应 C.急救措施 D.解毒药（分数：2.00）A. B.C. D. 解析：38.药品说明书中的注意事项应包括_ A.孕妇及哺乳期妇女用药 B.儿童用药 C.药物相互作用 D.其他类型的相互作用，如烟、酒等（分数：2.00）A. B. C. D. 解析：39.下列说法正确的是_ A.药品生产企业印制的药品说明书内容必须与国务院食品药品监督管理部门批准的说明书一致 B.药品最小零售单元的包装因尺寸太小，可不必印有或者贴有标签 C.药品的包装分为内包装和外包装 D.标签上的有效期表述形式为：有效期至年月（分数：2.00）A. B. C. D. 解析：40.药品说明书应包括的内容有_ A.药品

40、名称、性状、药理毒理、药代动力学 B.适应证、用法用量 C.不良反应、禁忌证、注意事项 D.药物过量、有效期、贮藏（分数：2.00）A. B. C. D. 解析：41.在药品的中包装、大包装和标签、说明书上必须印有符合规定标识的药品是_ A.非处方药品 B.外用药品 C.戒毒药品 D.特殊管理药品（分数：1.00）A. B. C.D. 解析：42.下列说法正确的是_ A.药品外包装按由里向外，分为中包装和大包装 B.药品的标签分为内包装标签和外包装标签 C.内、外包装标签的内容不得超出批准的药品说明书的内容 D.中包装标签应标明药品名称、主要成分、性状、适应证或功能主治、用法用量等（分数：1.

41、00）A. B. C. D. 解析：43.下列关于药品标签和包装的说法，正确的有_ A.药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围 B.药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识 C.药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料 D.供上市销售的最小包装必须附有说明书（分数：1.00）A. B. C. D. 解析：44.包装尺寸过小时，药品内标签至少应当标注_ A.药品通用名称 B.药品规格 C.产品批号 D.有效期（分数：1.00）A. B. C. D. 解析：45.单组分的化学药品成分项应列出的内容有_ A.化学名称 B.化学结构式 C.分子式 D.分子量（分数：1.0

42、0）A. B. C. D. 解析：46.按中药、天然药物处方药说明书内容书写要求，注意事项应列的内容包括_ A.需要慎用的情况 B.影响药物疗效的因素 C.用药过程中需观察的情况 D.用药对于临床检验的影响（分数：1.00）A. B. C. D. 解析：47.关于药品名称，正确的说法是_ A.中国药典收载的品种，其通用名称应当与中国药典一致 B.中国药典未收载的品种，其名称应当符合药品通用名称命名原则 C.未批准使用商品名称的药品可不列出商品名项 D.应与国家批准的该品种药品标准中的药品名称一致（分数：1.00）A. B. C. D. 解析：48.下列选项中符合药品说明书规格项要求的是_ A.

43、预防用生物制品应明确每 1 次人用剂量 B.化学药品说明书中对于同一厂家生产的同一药品有 2 种以上规格的应当分别列出 C.中药或天然药物说明书对于同一厂家生产的同一药品，如规格或包装规格不同，应使用不同的说明书 D.非处方药说明书只能写一种规格（分数：1.00）A. B. C. D. 解析：49.“中药说明书格式”中所列的主要成分系指处方中所含的_ A.主要药味 B.有效部位 C.有效成分 D.分子式（分数：1.00）A. B. C. D.解析：50.定点零售药店是指下列哪种零售药店_ A.经统筹地区劳动保障部门审查 B.经辖区内食品药品监督管理部门审查 C.经社会保险经办机构确定 D.为城

44、镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的（分数：1.00）A. B.C. D. 解析：51.定点零售药店审查和确定的原则是_ A.保证基本医疗保险用药的品种和质量 B.引入竞争机制，合理控制药品服务成本 C.保证提高经济效益和社会效益 D.方便参保人员就医后购药和便于管理（分数：1.00）A. B. C.D. 解析：52.医药卫生体制改革必须立足国情，坚持正确的改革原则，下列说法符合正确的改革原则的是_ A.坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位 B.坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制 C.坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合 D.坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来（分数：1.00）A. B. C. D. 解析：53.定点零售药店应具备的资格与条件包括_ A.持有药品经