【医学类职业资格】药事管理与法规-36及答案解析.doc

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1、药事管理与法规-36 及答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、B 型题 lilist-style-typ(总题数：14，分数：100.00) A.执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员 B.经有关机构考核合格的业务人员 C.药师以上专业技术职务任职资格的人员 D.药学专业技术职务任职资格的人员（分数：10.00）(1).经营处方药的药品零售企业，应当配备_（分数：2.00）A.B.C.D.(2).经营甲类非处方药的药品零售企业，应当配备_（分数：2.00）A.B.C.D.(3).经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备_（分数：2.00）A.B.C.D.(4).具有_负

2、责处方审核、评估、核对、发药（分数：2.00）A.B.C.D.(5).取得_方可从事处方调剂（分数：2.00）A.B.C.D. A.3个月 B.6个月 C.1年 D.5年（分数：8.00）(1).生产试行期标准药品的企业，提出转正申请的时间是在标准试行期满前_（分数：2.00）A.B.C.D.(2).企业或机构对直接接触药品的工作人员进行健康查体的时间是_（分数：2.00）A.B.C.D.(3).进口药品注册证的有效期是_（分数：2.00）A.B.C.D.(4).国家对新药品种设立监测期不超过_（分数：2.00）A.B.C.D. A.地方政府规章 B.民族自治法规 C.行政法规 D.法律（分数

3、：6.00）(1).全国人大及其常委会制定的规范性文件是_（分数：2.00）A.B.C.D.(2).国务院根据宪法和法律新制定的规范性文件，由总理签署、国务院公布的是_（分数：2.00）A.B.C.D.(3).省级人民政府，根据法律、行政法规和本地域的地方法规制定规章，经政府会议决定，省级领导签署公布的是_（分数：2.00）A.B.C.D. A.处方药 B.非处方药 C.医疗机构制剂 D.药品零售企业（分数：4.00）(1).医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂为_（分数：2.00）A.B.C.D.(2).将购进的药品直接销售给销售者的药品经营企业为_（分数：2.00）A

4、.B.C.D. A.处 10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额 50%至 2倍不等罚金或没收财产 B.处 10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额 50%至 2倍不等罚金或没收财产 C.并处销售金额 50%至 2倍不等罚金 D.处 3年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金（分数：10.00）(1).生产、销售假药，足以严重危害人体健康的_（分数：2.00）A.B.C.D.(2).生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的_（分数：2.00）A.B.C.D.(3).生产、销售劣药，后果特别严重的_（分数：2.00）A.B.C.D.(4).生产、销售假药，对人体健康造成严

5、重危害的_（分数：2.00）A.B.C.D.(5).以暴力、威胁方法阻碍国家机关工作人员依法执行职务的_（分数：2.00）A.B.C.D. A.足以严重危害人体健康 B.对人体健康造成严重危害 C.对人体健康造成特别严重危害 D.后果特别严重 根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释（分数：8.00）(1).生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的，应认定为_（分数：2.00）A.B.C.D.(2).生产、销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤害，或者轻度、中度残疾的，应认定为_（分数：2.00）A.B.C.D.(3).生产、销售的假药被使用

6、后，造成重度残疾的，应认定为_（分数：2.00）A.B.C.D.(4).生产、销售的劣药被使用后，致人重度残疾的，应认定为_（分数：2.00）A.B.C.D. A.国务院食品药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门 B.国务院食品药品监督管理部门 C.国务院公安部门 D.国务院食品药品监督管理部门会同国务院农业主管部门（分数：8.00）(1).制定、调整并公布麻醉药品目录、精神药品目录的是_（分数：2.00）A.B.C.D.(2).负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是_（分数：2.00）A.B.C.D.(3).负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流人非法渠道的

7、行为进行查处的是_（分数：2.00）A.B.C.D.(4).负责对麻醉药品药用原植物实施监督管理的是_（分数：2.00）A.B.C.D. A.不得零售 B.可以凭执业医师出具的处方，按规定剂量零售 C.可以凭执业医师出具的处方配方使用，不准零售 D.可以在普通商业企业零售（分数：4.00）(1).麻醉药品和第一类精神药品_（分数：2.00）A.B.C.D.(2).第二类精神药品_（分数：2.00）A.B.C.D. A.国务院食品药品监督管理部门批准 B.所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准 C.国务院卫生行政部门批准 D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准（分

8、数：8.00）(1).从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业由_（分数：2.00）A.B.C.D.(2).从事第二类精神药品制剂生产的企业由_（分数：2.00）A.B.C.D.(3).在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业由_（分数：2.00）A.B.C.D.(4).专门从事第二类精神药品批发业务的企业由_（分数：2.00）A.B.C.D. A.县级食品药品监督管理部门 B.设区的市级食品药品监督管理部门 C.国务院食品药品监督管理部门 D.省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门（分数：8.00）(1).全国性批发企业向取

9、得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是_（分数：2.00）A.B.C.D.(2).区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是_（分数：2.00）A.B.C.D.(3).区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是_（分数：2.00）A.B.C.D.(4).区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应在调剂后 2日内分别报备案的部门是_（分数：2.00）A.B.C.D. A.2年 B.3年 C.4年 D.5年（分数：8.00

10、）(1).麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于_（分数：2.00）A.B.C.D.(2).第二类精神药品处方至少保存_（分数：2.00）A.B.C.D.(3).第一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于_（分数：2.00）A.B.C.D.(4).麻醉药品处方至少保存_（分数：2.00）A.B.C.D. A.可以在全国范围内自由销售麻醉药品和第一类精神药品 B.可以在本省内自由销售麻醉药品和第一类精神药品 C.可以向区域性批发企业，或者经批准可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构以及经批准的其他单位销售麻醉药品和第一类精神药品 D.可以向本省内

11、取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品（分数：4.00）(1).区域性麻醉药品和第一类精神药品批发企业_（分数：2.00）A.B.C.D.(2).全国性麻醉药品和第一类精神药品批发企业_（分数：2.00）A.B.C.D. A.没收全部麻醉药品和非法收入，给予非法所得金额 510 倍罚款，停业整顿，吊销“三证” B.由所在单位给予行政处分 C.由公安机关依照治安管理处罚条例或有关规定给予处罚 D.由司法部门追究刑事责任（分数：8.00）(1).擅自种植罂粟或非法吸食麻醉药品的_（分数：2.00）A.B.C.D.(2).擅自生产、经营、进出口、超限量供应麻醉药品

12、的_（分数：2.00）A.B.C.D.(3).违反规定制造、运输、贩卖麻醉药品和罂粟壳构成犯罪的_（分数：2.00）A.B.C.D.(4).医务人员利用职务便利为他人开具不符合规定的处方的_（分数：2.00）A.B.C.D. A.运输凭照 B.麻醉药品购用印鉴卡 C.加盖麻醉药品(精神药品)专用章 D.麻醉药品专用卡（分数：6.00）(1).运输麻醉药品和罂粟壳(精神药品)时需_（分数：2.00）A.B.C.D.(2).危重病人到指定医疗单位开麻醉药品需_（分数：2.00）A.B.C.D.(3).医疗单位购用麻醉药品需_（分数：2.00）A.B.C.D.药事管理与法规-36 答案解析(总分：1

13、00.00，做题时间：90 分钟)一、B 型题 lilist-style-typ(总题数：14，分数：100.00) A.执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员 B.经有关机构考核合格的业务人员 C.药师以上专业技术职务任职资格的人员 D.药学专业技术职务任职资格的人员（分数：10.00）(1).经营处方药的药品零售企业，应当配备_（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).经营甲类非处方药的药品零售企业，应当配备_（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(3).经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备_（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(4).具有_负责处方审核、评估、

14、核对、发药（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(5).取得_方可从事处方调剂（分数：2.00）A.B.C.D. 解析： A.3个月 B.6个月 C.1年 D.5年（分数：8.00）(1).生产试行期标准药品的企业，提出转正申请的时间是在标准试行期满前_（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).企业或机构对直接接触药品的工作人员进行健康查体的时间是_（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(3).进口药品注册证的有效期是_（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(4).国家对新药品种设立监测期不超过_（分数：2.00）A.B.C.D. 解析： A.地方政府规章 B.民族自治法规

15、 C.行政法规 D.法律（分数：6.00）(1).全国人大及其常委会制定的规范性文件是_（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(2).国务院根据宪法和法律新制定的规范性文件，由总理签署、国务院公布的是_（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(3).省级人民政府，根据法律、行政法规和本地域的地方法规制定规章，经政府会议决定，省级领导签署公布的是_（分数：2.00）A. B.C.D.解析： A.处方药 B.非处方药 C.医疗机构制剂 D.药品零售企业（分数：4.00）(1).医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂为_（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).将购

16、进的药品直接销售给销售者的药品经营企业为_（分数：2.00）A.B.C.D. 解析： A.处 10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额 50%至 2倍不等罚金或没收财产 B.处 10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额 50%至 2倍不等罚金或没收财产 C.并处销售金额 50%至 2倍不等罚金 D.处 3年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金（分数：10.00）(1).生产、销售假药，足以严重危害人体健康的_（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的_（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(3).生产、销售劣药，后果

17、特别严重的_（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(4).生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的_（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(5).以暴力、威胁方法阻碍国家机关工作人员依法执行职务的_（分数：2.00）A.B.C.D. 解析： A.足以严重危害人体健康 B.对人体健康造成严重危害 C.对人体健康造成特别严重危害 D.后果特别严重 根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释（分数：8.00）(1).生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的，应认定为_（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).生产、销售的假药被使用

18、后，造成轻伤以上伤害，或者轻度、中度残疾的，应认定为_（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(3).生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾的，应认定为_（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(4).生产、销售的劣药被使用后，致人重度残疾的，应认定为_（分数：2.00）A.B.C.D. 解析： A.国务院食品药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门 B.国务院食品药品监督管理部门 C.国务院公安部门 D.国务院食品药品监督管理部门会同国务院农业主管部门（分数：8.00）(1).制定、调整并公布麻醉药品目录、精神药品目录的是_（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).

19、负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是_（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(3).负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流人非法渠道的行为进行查处的是_（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(4).负责对麻醉药品药用原植物实施监督管理的是_（分数：2.00）A.B.C.D. 解析： A.不得零售 B.可以凭执业医师出具的处方，按规定剂量零售 C.可以凭执业医师出具的处方配方使用，不准零售 D.可以在普通商业企业零售（分数：4.00）(1).麻醉药品和第一类精神药品_（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).第二类精神药品_（分数：2.00）A.B. C.D.

20、解析： A.国务院食品药品监督管理部门批准 B.所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准 C.国务院卫生行政部门批准 D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准（分数：8.00）(1).从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业由_（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).从事第二类精神药品制剂生产的企业由_（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(3).在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业由_（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(4).专门从事第二类精神药品批发业务的企业由_（分数：2.0

21、0）A.B. C.D.解析： A.县级食品药品监督管理部门 B.设区的市级食品药品监督管理部门 C.国务院食品药品监督管理部门 D.省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门（分数：8.00）(1).全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是_（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(2).区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是_（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(3).区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门

22、是_（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(4).区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应在调剂后 2日内分别报备案的部门是_（分数：2.00）A.B.C.D. 解析： A.2年 B.3年 C.4年 D.5年（分数：8.00）(1).麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于_（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(2).第二类精神药品处方至少保存_（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(3).第一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于_（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(4).麻醉药品处方至少保存_（分数：2.00

23、）A.B. C.D.解析： A.可以在全国范围内自由销售麻醉药品和第一类精神药品 B.可以在本省内自由销售麻醉药品和第一类精神药品 C.可以向区域性批发企业，或者经批准可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构以及经批准的其他单位销售麻醉药品和第一类精神药品 D.可以向本省内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品（分数：4.00）(1).区域性麻醉药品和第一类精神药品批发企业_（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(2).全国性麻醉药品和第一类精神药品批发企业_（分数：2.00）A.B.C. D.解析： A.没收全部麻醉药品和非法收入，给予非法

24、所得金额 510 倍罚款，停业整顿，吊销“三证” B.由所在单位给予行政处分 C.由公安机关依照治安管理处罚条例或有关规定给予处罚 D.由司法部门追究刑事责任（分数：8.00）(1).擅自种植罂粟或非法吸食麻醉药品的_（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).擅自生产、经营、进出口、超限量供应麻醉药品的_（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(3).违反规定制造、运输、贩卖麻醉药品和罂粟壳构成犯罪的_（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(4).医务人员利用职务便利为他人开具不符合规定的处方的_（分数：2.00）A.B. C.D.解析： A.运输凭照 B.麻醉药品购用印鉴卡 C.加盖麻醉药品(精神药品)专用章 D.麻醉药品专用卡（分数：6.00）(1).运输麻醉药品和罂粟壳(精神药品)时需_（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).危重病人到指定医疗单位开麻醉药品需_（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(3).医疗单位购用麻醉药品需_（分数：2.00）A.B. C.D.解析：