【医学类职业资格】药事管理与法规-34及答案解析.doc

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1、药事管理与法规-34 及答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、B 型题 lilist-style-typ(总题数：17，分数：100.00) A.合作医疗制度 B.三级卫生服务网 C.一无三配套(无危害，房屋、人员、设备配套) D.分开核算，分别管理（分数：8.00）(1).加强农村卫生组织建设，完善县、乡、村的_（分数：2.00）A.B.C.D.(2).农村的卫生工作要积极稳妥地发展和完善要实现_（分数：2.00）A.B.C.D.(3).加强县级防疫、妇幼保健和乡镇卫生院三级建设工作，力争“九五”期间基本实现_（分数：2.00）A.B.C.D.(4).改革和完善卫生服务价格

2、体系，医疗收支和药品收支实行_（分数：2.00）A.B.C.D. A.以药养益 B.社区卫生服务组织 C.综合医院、专科医院 D.双向转诊制度（分数：8.00）(1).主要从事预防、保健、健康教育、计划生育和常见病、多发病、诊断明确的慢性病的治疗和康复的是_（分数：2.00）A.B.C.D.(2).主要从事疾病诊治，其中大型医院主要从事急危重症，疑难病症的诊疗，并结合临床开展教育、科研工作的是_（分数：2.00）A.B.C.D.(3).医疗机构实行“医药分开核算，分别管理”主要解决的是_（分数：2.00）A.B.C.D.(4).目前，重视形成规范的社区卫生服务组织和综合医院的是_（分数：2.0

3、0）A.B.C.D. A.国家食品药品监督管理总局 B.省级食品药品监督管理局 C.地市级食品药品监督管理局 D.县级食品药品监督管理局 根据关于加强基本药物质量监督管理的规定（分数：6.00）(1).负责基本药物评价性抽验的是_（分数：2.00）A.B.C.D.(2).负责基本药物监督性抽验工作的是_（分数：2.00）A.B.C.D.(3).组织开展基本药物品种再评价工作的是_（分数：2.00）A.B.C.D. A.国家食品药品监督管理总局 B.中国药品生物制品检定所 C.省食品药品监督管理局 D.市食品药品监督管理局（分数：6.00）(1).负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)的质量检

4、验的技术机构是_（分数：2.00）A.B.C.D.(2).对其以下药品监督管理系统实行垂直管理的行政机构是_（分数：2.00）A.B.C.D.(3).主管全国药品监督管理工作的部门是_（分数：2.00）A.B.C.D. A.食品药品监督管理部门 B.卫生行政部门 C.国家发展和改革宏观调控部门 D.人力资源和社会保障部门（分数：6.00）(1).负责医疗机构麻醉药品和精神药品管理的部门是_（分数：2.00）A.B.C.D.(2).负责药品价格的监督管理工作的部门是_（分数：2.00）A.B.C.D.(3).制定并发布国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的部门是_（分数：2.00）A.B

5、.C.D. A.国家药典委员会 B.国家食品药品监督管理局药品审评中心 C.国家食品药品监督管理局药品评价中心 D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心（分数：8.00）(1).组织制定和修订国家药品标准的机构是_（分数：2.00）A.B.C.D.(2).承担非处方药目录制定、调整的技术工作的机构是_（分数：2.00）A.B.C.D.(3).承担药品再评价和淘汰药品的技术工作的机构是_（分数：2.00）A.B.C.D.(4).承担全国药品不良反应监测的技术工作的机构是_（分数：2.00）A.B.C.D. A.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策 B.负责调查处理药品监督管理人员的违法行

6、政纪律的行为 C.负责中药资源普查 D.负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作（分数：4.00）(1).卫生行政部门_（分数：2.00）A.B.C.D.(2).工业和信息化管理部门_（分数：2.00）A.B.C.D. A.有效性 B.稳定性 C.公共福利性 D.高度专业性（分数：6.00）(1).药品的研究和开发更是需要多学科、高级专家合作才能进行，主要体现了药品为特殊商品的_（分数：2.00）A.B.C.D.(2).国家对基本医疗保险药品目录中的药品实行政府定价，保证人们能买到质量高、价格适宜的药品，体现的是_（分数：2.00）A.B.C.D.(3).在规定的条件下保持其有效性和安

7、全性的能力是药品质量特性的_（分数：2.00）A.B.C.D. A.GAP B.GCP C.GLP D.GMP（分数：6.00）(1).药品生产质量管理规范的英文简称是_（分数：2.00）A.B.C.D.(2).中药材生产质量管理规范的英文简称是_（分数：2.00）A.B.C.D.(3).药物临床试验质量管理规范的英文简称是_（分数：2.00）A.B.C.D. A.抽查检验 B.进口检验 C.指定检验 D.复验（分数：4.00）(1).国家法律或国务院药品监督部门规定某些药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验的是_（分数：2.00）A.B.C.D.(2).由国家的药品检验机构依法对生

8、产、经营、使用的药品质量进行的检验是_（分数：2.00）A.B.C.D. A.宪法 B.法律 C.行政法规 D.地方性法规（分数：6.00）(1).全国人大行使修改和监督实施的，具有最高法律效力的是_（分数：2.00）A.B.C.D.(2).由国务院制定，由总理签署国务院令公布的，法律效力高于地方性法规的是_（分数：2.00）A.B.C.D.(3).由全国人大及其常委会制定，由国家主席签署主席令予以公布，法律效力高于行政法规、地方性法规和规章的是_（分数：2.00）A.B.C.D. A.7日 B.15日 C.3个月 D.60日（分数：4.00）(1).行政复议的一般申请时效是_（分数：2.00

9、）A.B.C.D.(2).行政诉讼的时效是_（分数：2.00）A.B.C.D. A.暂扣许可证或执照 B.1000元以下罚款 C.没收所得 D.较大数额罚款 中华人民共和国行政处罚法规定（分数：4.00）(1).行政机关可以对法人或者其他组织当场做出行政处罚决定的是_（分数：2.00）A.B.C.D.(2).行政机关应当事先告知当事人有要求举行听证的权利才能做出行政处罚决定的是_（分数：2.00）A.B.C.D. A.公开、公正、公平原则 B.法定原则 C.便民和效率原则 D.信赖保护原则（分数：4.00）(1).按照法定的权限、范围、条件和程序行政符合_（分数：2.00）A.B.C.D.(2

10、).依法取得的行政许可受法律保护符合_（分数：2.00）A.B.C.D. A.一级保护野生药材物种 B.二级保护野生药材物种 C.三级保护野生药材物种 D.四级保护野生药材物种（分数：6.00）(1).濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种为_（分数：2.00）A.B.C.D.(2).分布区域缩小、资源处于衰竭状态的主要野生药材物种为_（分数：2.00）A.B.C.D.(3).资源严重减少的主要常用野生药材物种为_（分数：2.00）A.B.C.D. A.赔偿责任 B.罚款 C.行政处分 D.刑事责任（分数：6.00）(1).保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的，由所在单位或上级管理部门给予_

11、（分数：2.00）A.B.C.D.(2).保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的，造成野生药材资源损失的，必须承担_（分数：2.00）A.B.C.D.(3).破坏野生药材资源情节严重，构成犯罪的，由司法机关依法追究_（分数：2.00）A.B.C.D. A.中药一级保护品种 B.中药二级保护品种 C.中药保护品种 D.国家一级保护野生药材物种（分数：8.00）(1).由国务院卫生行政部门与国家中药生产经营主管部门协商后，聘请中医药方面的医疗、科研、检验及经营、管理专家，负责对申请保护的中药品种进行审评，此类中药品种属于_（分数：1.60）A.B.C.D.(2).从天然药物中提取的有效物质及特

12、殊制剂可申请_（分数：1.60）A.B.C.D.(3).对特定疾病有特殊疗效的中药品种是_（分数：1.60）A.B.C.D.(4).获得品种保护的中药品种，由国务院卫生行政部门发给_证书（分数：1.60）A.B.C.D.(5).濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种为_（分数：1.60）A.B.C.D.药事管理与法规-34 答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、B 型题 lilist-style-typ(总题数：17，分数：100.00) A.合作医疗制度 B.三级卫生服务网 C.一无三配套(无危害，房屋、人员、设备配套) D.分开核算，分别管理（分数：8.00）(1).加强农村

13、卫生组织建设，完善县、乡、村的_（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).农村的卫生工作要积极稳妥地发展和完善要实现_（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(3).加强县级防疫、妇幼保健和乡镇卫生院三级建设工作，力争“九五”期间基本实现_（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(4).改革和完善卫生服务价格体系，医疗收支和药品收支实行_（分数：2.00）A.B.C.D. 解析： A.以药养益 B.社区卫生服务组织 C.综合医院、专科医院 D.双向转诊制度（分数：8.00）(1).主要从事预防、保健、健康教育、计划生育和常见病、多发病、诊断明确的慢性病的治疗和康复的是_（分数：2.

14、00）A.B. C.D.解析：(2).主要从事疾病诊治，其中大型医院主要从事急危重症，疑难病症的诊疗，并结合临床开展教育、科研工作的是_（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(3).医疗机构实行“医药分开核算，分别管理”主要解决的是_（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(4).目前，重视形成规范的社区卫生服务组织和综合医院的是_（分数：2.00）A.B.C.D. 解析： A.国家食品药品监督管理总局 B.省级食品药品监督管理局 C.地市级食品药品监督管理局 D.县级食品药品监督管理局 根据关于加强基本药物质量监督管理的规定（分数：6.00）(1).负责基本药物评价性抽验的是_（分数：

15、2.00）A. B.C.D.解析：(2).负责基本药物监督性抽验工作的是_（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(3).组织开展基本药物品种再评价工作的是_（分数：2.00）A. B.C.D.解析： A.国家食品药品监督管理总局 B.中国药品生物制品检定所 C.省食品药品监督管理局 D.市食品药品监督管理局（分数：6.00）(1).负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)的质量检验的技术机构是_（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).对其以下药品监督管理系统实行垂直管理的行政机构是_（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(3).主管全国药品监督管理工作的部门是_（分数：2.0

16、0）A. B.C.D.解析： A.食品药品监督管理部门 B.卫生行政部门 C.国家发展和改革宏观调控部门 D.人力资源和社会保障部门（分数：6.00）(1).负责医疗机构麻醉药品和精神药品管理的部门是_（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).负责药品价格的监督管理工作的部门是_（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(3).制定并发布国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的部门是_（分数：2.00）A.B.C.D. 解析： A.国家药典委员会 B.国家食品药品监督管理局药品审评中心 C.国家食品药品监督管理局药品评价中心 D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心（分数：8.

17、00）(1).组织制定和修订国家药品标准的机构是_（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).承担非处方药目录制定、调整的技术工作的机构是_（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(3).承担药品再评价和淘汰药品的技术工作的机构是_（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(4).承担全国药品不良反应监测的技术工作的机构是_（分数：2.00）A.B.C. D.解析： A.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策 B.负责调查处理药品监督管理人员的违法行政纪律的行为 C.负责中药资源普查 D.负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作（分数：4.00）(1).卫生行政部门_（分数

18、：2.00）A. B.C.D.解析：(2).工业和信息化管理部门_（分数：2.00）A.B.C.D. 解析： A.有效性 B.稳定性 C.公共福利性 D.高度专业性（分数：6.00）(1).药品的研究和开发更是需要多学科、高级专家合作才能进行，主要体现了药品为特殊商品的_（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(2).国家对基本医疗保险药品目录中的药品实行政府定价，保证人们能买到质量高、价格适宜的药品，体现的是_（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(3).在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是药品质量特性的_（分数：2.00）A.B. C.D.解析： A.GAP B.GCP C.G

19、LP D.GMP（分数：6.00）(1).药品生产质量管理规范的英文简称是_（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(2).中药材生产质量管理规范的英文简称是_（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(3).药物临床试验质量管理规范的英文简称是_（分数：2.00）A.B. C.D.解析： A.抽查检验 B.进口检验 C.指定检验 D.复验（分数：4.00）(1).国家法律或国务院药品监督部门规定某些药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验的是_（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).由国家的药品检验机构依法对生产、经营、使用的药品质量进行的检验是_（分数：2.00）A.

20、B.C.D.解析： A.宪法 B.法律 C.行政法规 D.地方性法规（分数：6.00）(1).全国人大行使修改和监督实施的，具有最高法律效力的是_（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).由国务院制定，由总理签署国务院令公布的，法律效力高于地方性法规的是_（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(3).由全国人大及其常委会制定，由国家主席签署主席令予以公布，法律效力高于行政法规、地方性法规和规章的是_（分数：2.00）A.B. C.D.解析： A.7日 B.15日 C.3个月 D.60日（分数：4.00）(1).行政复议的一般申请时效是_（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(2

21、).行政诉讼的时效是_（分数：2.00）A.B.C. D.解析： A.暂扣许可证或执照 B.1000元以下罚款 C.没收所得 D.较大数额罚款 中华人民共和国行政处罚法规定（分数：4.00）(1).行政机关可以对法人或者其他组织当场做出行政处罚决定的是_（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).行政机关应当事先告知当事人有要求举行听证的权利才能做出行政处罚决定的是_（分数：2.00）A.B.C.D. 解析： A.公开、公正、公平原则 B.法定原则 C.便民和效率原则 D.信赖保护原则（分数：4.00）(1).按照法定的权限、范围、条件和程序行政符合_（分数：2.00）A.B. C.D.

22、解析：(2).依法取得的行政许可受法律保护符合_（分数：2.00）A.B.C.D. 解析： A.一级保护野生药材物种 B.二级保护野生药材物种 C.三级保护野生药材物种 D.四级保护野生药材物种（分数：6.00）(1).濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种为_（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).分布区域缩小、资源处于衰竭状态的主要野生药材物种为_（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(3).资源严重减少的主要常用野生药材物种为_（分数：2.00）A.B.C. D.解析： A.赔偿责任 B.罚款 C.行政处分 D.刑事责任（分数：6.00）(1).保护野生药材资源管理部门工作人员

23、徇私舞弊的，由所在单位或上级管理部门给予_（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的，造成野生药材资源损失的，必须承担_（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(3).破坏野生药材资源情节严重，构成犯罪的，由司法机关依法追究_（分数：2.00）A.B.C.D. 解析： A.中药一级保护品种 B.中药二级保护品种 C.中药保护品种 D.国家一级保护野生药材物种（分数：8.00）(1).由国务院卫生行政部门与国家中药生产经营主管部门协商后，聘请中医药方面的医疗、科研、检验及经营、管理专家，负责对申请保护的中药品种进行审评，此类中药品种属于_（分数：1.60）A. B.C.D.解析：(2).从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂可申请_（分数：1.60）A.B.C. D.解析：(3).对特定疾病有特殊疗效的中药品种是_（分数：1.60）A. B.C.D.解析：(4).获得品种保护的中药品种，由国务院卫生行政部门发给_证书（分数：1.60）A.B.C. D.解析：(5).濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种为_（分数：1.60）A.B.C.D. 解析：